亞胺培南專利
1、杭州中美華東制葯有限公司的企業發展
以「服務大眾健康」為己任,致力於葯品的開發、生產和貿易,不斷推出療效顯著、劑型先進的葯品。杭州中美華東制葯有限公司生產的人工發酵冬蟲夏草制劑(百令膠囊)能有效提高人體免疫機能,是國家中葯一類新葯,擁有自主知識產權;環孢素微乳化制劑口服液、軟膠囊(新賽斯平)是器官移植領域抗排異反應首選葯物;阿卡波糖片(卡博平)是治療糖尿病葯物;泮托拉唑鈉腸溶膠囊、粉針劑(泮立蘇)是治療消化道出血葯物;杭州九源基因工程有限公司生產的重組人粒細胞集落刺激因子注射液(吉粒芬)能有效提高白細胞數量;杭州默沙東制葯有限公司生產的注射用亞胺培南/西司他丁鈉鹽(泰能)是臨床急救領域抗感染葯物,辛伐他汀片(舒降之)是降低血脂葯物,非那雄胺片(保列治)是治療前列腺疾病葯物,非那雄胺片(保發止)是治療脫發葯物;杭州朱養心葯業有限公司生產的治傷膠囊是根據400年傳統工藝秘方製作的純中葯制劑,國內獨家生產,成為治療骨傷科鎮痛消炎的良葯,國家中葯保護品種。
2007年來,杭州華東醫葯集團有限公司在人、財、物等方面進行適應時勢的改革,根據市場要求,進行產品結構調整。注重生產、營銷、科研與管理全面發展,人與企業和諧相處。4月,開展以「解放思想、轉變觀念、破除迷信、提高認識」為中心內容的整頓,促進華東醫葯集團再持續、快速發展。
【華東醫葯集團成為「工業興市」功勛企業】 2004~2006年,華東醫葯集團連續3年獲得杭州市「十大突出貢獻工業企業」稱號,2006年度、2007年度獲得杭州市「『工業興市』功勛企業」稱號。2008年度,該集團再度獲得杭州市「『工業興市』功勛企業」稱號,集團董事長李邦良獲得杭州市「『工業興市』功勛企業優秀經營者」稱號。
【華東醫葯集團躋身中國製造業企業500強】自2005年中國企業家聯合會、中國企業家協會發布中國製造業企業500強名單以來,華東醫葯集團年年榜上有名。2008年,中國企業家聯合會、中國企業家協會參照國際慣例,以2007年企業銷售收入達到30億元為入圍標准,經專家委員會審定,第四次排出中國製造業企業500強名單。華東醫葯集團榜上有名,列第363位。
【埃斯特維華義制葯公司一期工程完工】 埃斯特維華義制葯有限公司是杭州華東醫葯集團有限公司下屬成員企業,坐落在浙江紹興袍江工業園區,主要從事非專利化學原料葯的研發、生產與銷售。佔地面積13.2萬平方米,一期用地8萬平方米。總投資4600萬美元,注冊資本1700萬美元。2008年3月,該公司一期主體工程完工,整個工程計劃於2009年底全部完工並正式投入使用。
【華東醫葯公司收購西安博華公司】 4月,華東醫葯集團最大成員企業華東醫葯股份有限公司出資9800萬元,收購西安博華制葯有限責任公司78.87%的股權以及該公司持有的陝西九州制葯有限責任公司65%的股權。這次並購是華東醫葯公司主動進行產品結構調整,加快部分原料葯和化學中間體的戰略性布局調整,以滿足開拓國際市場的需要,有利於實現在特色原料葯(婦科用葯)和麻醉葯領域新的拓展。
【新葯品開發】 華東醫葯集團堅持原料葯與制劑並重、國際市場與國內市場並重、技術與管理並重的原則,堅持一業為主,不斷開發新產品,鞏固和擴大國內市場,開拓和接軌國際市場。9月,華東醫葯集團生物工程研究所新研製的免疫抑制劑產品原料葯他克莫司GMP管理流程,正式通過美國FDA現場檢查,順利取得原料葯、制劑生產批文,為產品打開美國市場獲得通行保障。8月,康潤制葯有限公司的骨傷用葯——舒經活血膠囊獲得生產批文。12月,杭州九源基因工程有限公司的首個化學葯——鹽酸帕諾落司瓊止吐葯正式上市。
【6個企業成為國家高新技術企業】 2008年,杭州華東醫葯集團有限公司下屬的杭州中美華東制葯有限公司、杭州九源基因工程有限公司、浙江華義醫葯有限公司、華東醫葯集團生物工程研究所有限公司、杭州朱養心葯業有限公司、華東醫葯集團康潤制葯有限公司6個成員企業通過由科技部評定的國家高新技術企業認證。
2、碳青黴烯類的最新研究成果
對新型碳青黴烯類抗生素的開發主要從以下幾方面進行:第一開發高效腎脫氫肽酶(DHP-1)抑制劑與有效活性葯物聯用,避免葯物受DHP-1的降解而產生腎毒性;第二是對亞胺培南進行結構改造,使之對DHP-1穩定,而取消酶抑制劑單獨使用;第三是增強抗銅綠假單孢菌的活性;第四開發口服品種,如英國葛蘭素公司開發的GV?118819為酯型前葯,口服吸收良好,在體內迅速水解成原葯而發揮抗菌作用。已經上市或正在開發的葯主要有以下六種。
美羅培南
美羅培南由日本住友制葯公司與英國ICI制葯公司開發,1994年最早在義大利上市,1999年進入中國市場, 商品名「美平」。它在國內開發較早,浙江海正葯業股份有限公司於1998年取得美羅培南原料葯和粉針劑批文,商品名「海正美特」。隨後,深圳市海濱制葯有限公司在2001年取得美羅培南原料葯和粉針劑批文,商品名「倍能」。美羅培南是國內目前批文最多,應用最廣泛的一個品種。
美羅培南是第二代碳青黴烯類廣譜抗生素,也是第一個可單獨使用的碳青黴烯類抗生素。它通過透過細菌細胞壁,對大多數β-內醯胺酶穩定,並且與青黴素結合蛋白(PBPS)有高度親合性,因此美羅培南對需氧菌和厭氧菌具有廣譜抗菌活性。
亞胺培南
亞胺培南由美國默克(Merck & Co.)公司(國內稱:默沙東公司)在1979 年研製開發,也是其創制的第一個碳青黴烯類抗生素。亞胺培南西司他丁鈉制劑於1985 年在德國首次上市,1985 年11 月26 日在美國批准上市。亞胺培南化合物專利在世界各國都已經沒有約束力,但存在關於其物質、方法等專利方面的保護並且保護期限較長。
亞胺培南西司他丁鈉,Imipenem and Cilastatin Sodium,為碳青黴烯類(培南類)復方抗生素,其主要成份為亞胺培南和西司他丁鈉。亞胺培南是一種最新型的β-內醯胺抗生素-亞胺硫黴素,也是脒基衍生物,抗菌譜極廣,對革蘭陰性和陽性菌、需氧菌和厭氧菌均有良好抗菌活性。西司他丁鈉為一種特異性酶抑制劑,它能阻斷亞胺培南在腎臟內的代謝,從而提高泌尿道中亞胺培南原形葯物的濃度。
亞胺培南西司他丁鈉主要用於敏感菌所致的下呼吸道感染、腹內感染、婦科感染、泌尿生殖系統感染、皮膚和軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、心內膜炎等。也可用於手術前預防感染及防止手術後感染。亞胺培南西司他丁鈉的主要不良反應是較多見皮疹、皮膚瘙癢、發熱等過敏反應症狀以及見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道症狀。
帕尼培南
帕尼培南/倍他米隆,別名:克倍寧。為碳青黴烯類(也成培南類)抗生素。對甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、鏈球菌屬及糞腸球菌的抗菌活性與亞胺培南相仿或略強,甲氧西林耐葯葡萄球菌、糞腸球菌對本品耐葯。對不動桿菌屬作用突出,對脆弱擬桿菌、艱難梭菌等厭氧菌均有良好作用。適用於敏感細菌所致的嚴重感染:敗血症、感染性心內膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、尿路感染、細菌性腦膜炎、皮膚軟組織適應症,及婦產科感染。
帕尼培南是日本三共株式會社研製的品種,1994 年3 月上市,是日本第一制葯三共旗下的品種。2004 年全球帕尼培南/倍他米隆市場為0.86 億美元,2005 年為0.73 億美元。
該葯的作用同於亞胺培南,對革蘭陽性菌與陰性菌、需氧菌和厭氧菌都有強力抗菌作用。為了進一步提高安全性,該品與有機離子運送抑制劑倍他米隆(β-苯甲醯氨基丙酸,betamipron)1∶1 合成為復合制劑帕尼培南/倍他米隆。
厄他培南
厄他培南是美國默克制葯公司開發的新型長效注射用培南類葯物,對多重耐葯腸桿菌有可靠療效但不覆蓋非發酵菌,具有良好葯代動力學特性。商品名為「怡萬之」。默克發言人Graeme Bell表示:「本品適用於不能確定感染由什麼所引起的情況。」與亞胺培南和美羅培南相比,厄他培南側重於治療社區獲得性感染。厄他培南批準的適應症有:腹腔內感染;社區獲得性肺炎;有並發症的泌尿道感染;急性生殖系統感染;有並發症的皮膚軟組織感染。
厄他培南2001年在美國上市,2006年默克全球銷售為1.4億美元。
法羅培南
法羅培南鈉由日本山之內制葯株式會社首先研製,並於1997年在日本獲准上市,法羅培南唯一口服給葯的培南類葯物,使口服生物利用度得以大幅度提高。和其他已有的同類品種相比,法羅培南鈉至少具有以下優勢:(1)口服吸收好,不用注射給葯,患者順應性更好;(2)已上市葯物均表現出不同程度的腎毒性,而法羅培南鈉臨床前研究中,犬連續給葯26周,劑量達2000mg/kg,未見腎毒性;(3)抗菌譜進一步擴展,耐葯菌株少。
因為看好法羅培南鈉的前景,國內廠家紛紛加入。06年山東魯南貝特製葯有限公司首先取得法羅培南鈉片劑批文,商品名:君迪,迄今已有7個廠家取得制劑批文, 5個廠家取得了原料葯生產批文。還有法羅培南鈉分散片、注射用法羅培南鈉、法羅培南鈉腸溶片在審評。法羅培南鈉2007年第3季度進入我國醫院市場。
比阿培南
比阿培南是由日本Lederle公司和美國氰氨公司於1989年開發的注射用碳青黴素烯類抗生素,2002年在日本上市,商品名為「Omegaei」。2008年,江蘇正大天晴葯業股份有限公司和南京先聲東元制葯有限公司取得了比阿培南原料葯和粉針劑生產批文。兩家廠家的比阿培南粉針劑均為0.3g規格,正大天晴葯業的旗下的比阿培南商品名為「天冊」和先聲東元制葯的商品名為「安信」。
比阿培南是新的培南類葯物,具有廣譜的抗菌活性,可抑制細菌細胞壁的合成,並能耐受多種β內醯胺酶的水解,與青黴素結合蛋白高度結合,對革蘭陰性菌有良好的細胞穿透力,較少發生其他β -內醯胺類抗生素的細菌耐葯性問題。本品分子的C 1 位上有1個β甲基,因而對人腎二氫肽酶-1(DHP-1)穩定,無需與DHP-1抑制劑西司他丁合用。
多尼培南
多尼培南,由日本鹽野義公司研發,2005年9月首次在日本上市,商品名為 「Finibax」。其注射劑被批准用於治療復雜性尿路感染和呼吸道感染。
在美國,本品用於治療醫院內獲得性肺炎,包括呼吸器相關性肺炎(VAP)。本品吸入劑的開發曾見報道,主要用於治療囊性纖維化患者的肺部感染。本品抗菌譜廣,抗菌活性強,對各種需氧性、厭氧性G+和G-菌均有很強的抗菌活性。體外活性表明,本品對G+菌的活性強於美羅培南和比阿培南,與亞胺培南相當,對G- 菌的活性強於亞胺培南和比阿培南,但略低於美羅培南。小鼠感染模型實驗顯示,本品對多種G+和 G-菌感染有良好的保護作用。
多尼培南對絕大多數β-內醯胺酶穩定,包括青黴素酶、頭孢菌素酶以及超廣譜β-內醯胺酶(ESBLs)。多尼培南對人脫氫肽酶(DHP-1)穩定,在體內不被DHP-1水解,可單獨使用。
艾帕培南
在國內外無任何信息。
3、平頂山佳瑞高科怎麼樣啊
平頂山佳瑞高科實業股份有限公司成立於2009年5月,注冊資金8000萬元,公司總部位於平頂山市郟縣,主要產品有:亞胺培南母核原料、亞胺培南母核、亞胺培南粗品、亞胺培南無菌粉、亞胺培南與西司他汀鈉混粉、環酸、4-二甲氨基吡啶等系列產品。
公司十分重視科技創新和研發工作,並為技術中心(實驗室、化驗室)建立了資金優先,資金保障的創新投入機制,每年拿出不低於銷售收入的3%作為研發經費,確保了產品的研發和技術創新工作的順利開展。公司技術中心研發實力雄厚,引進了國內外先進的儀器設備50多台套,先後與浙江大學、河南大學等高校進行產學研合作,先後申報發明專利2項,實用新型專利6項,承擔了多項省市級科研項目。公司開發的亞胺培南系列產品是國內生產規模較大的企業之一.
環境監測站來我公司開展環境監測工作
應公司總經理謝寶寶的邀請,具有環境監測資質的環境監測站來我公司開展環境監測工作。
環境監測站人員在總經理謝寶寶的帶領下深入我公司生產區域對二氧化硫、COD、氨氮等指標進行監測,經現場取樣測試,各項指標全部合格。我公司是一家生產亞胺培南抗生素醫葯中間體的高科技民營企業,自成立以來一直非常重視環境保護工作,亞胺培南在無水、超低溫條件下要經過11步化學反應,工藝十分復雜,少量的生產污水經過公司污水處理系統處理後重復利用,各項廢液固體廢棄物也有專門廠家回收處理,大型檢修或技改項目合格後總會邀請相關機構對各項指標進行檢測,公司生產、安全、環保等各項工作健康、穩步開展。
引進國際先進環保設備,實現工業廢水零排放
平頂山佳瑞高科實業股份有限公司十分重視環保工作,強烈的環保意識為提高企業的核心競爭力奠定了基礎。公司引進國際上最先進的環保技術和設備,配備了一流的專業人才隊伍,公司環保綜合實力在同行業中處於領先水平。
該公司1.5t/a亞胺培南和1.5t/a西司他汀項目環境影響報告書於2008年9月16日獲河南省環保廳批復(豫環審[2008]217號),2010年7月投入試運行,2011年12月15日通過河南省環保廳組織的「三同時」竣工驗收(豫環評驗[2011]53號)。該公司現有一台4t/h燃煤鍋爐,配備有文丘里麻石水膜+旋流板濕法脫硫除塵一體化裝置和「催化氧化+SBR」系統的污水處理站,統一處理水環式真空泵和射流真空泵產生的廢水。
在生產運營中,公司一直把環保工作放在與企業發展同等重要的位置,根據污水站排放污水的特性,結合國內外對醫葯中間體廢水處理的研究成果、實際運營經驗以及以往對類似污水處理的工程經驗,公司投資近400萬元,引進了一套國際領先的污水處理系統,該系統採用預處理「預處理+生化處理+催化氫化」技術,最終達到了工業廢水零排放的目標,實現了環境效益和經濟效益的雙贏。