試劑盒專利怎麼保密

1、病毒檢測盒的原理是什麼，為何其他國家都很缺？

病毒試劑盒的生產技術已經相當成熟，只是大規模量產很難，新冠病毒讓各個國家對檢測試劑盒的需求大幅增加，而且對新冠病毒的檢測至少需要P3級別的實驗室，於是導致很多國家的檢測能力跟不上。

從3月份開始，中國之外的其他國家陸續爆發新冠肺炎，很多國家普遍面臨的難題是檢測能力不足，檢測試劑盒不夠，那麼試劑盒檢測病毒的原理是什麼？裡面又有什麼高科技呢？

檢測原理

除了類生物的朊病毒之外，其餘病毒都由蛋白質外殼包裹核酸組成，對該類病毒的檢測主要有三個辦法：

核酸檢測：檢測到病毒遺傳物質的特殊段落(專業名稱靶基因)，就證明存在該病毒。

抗原檢測：檢測到病原體的表面蛋白或者內部核蛋白，也能證明存在該病毒。

抗體檢測：免疫系統會對入侵機體的抗原產生特異性抗體，檢測到對應抗體也能證明感染過該病毒。

其中抗體在人體內的產生需要數天的時間，而且免疫力低的人可能抗體數量很低，從而造成假陰性，抗體檢測一般適用於康復檢測。

新冠病毒屬於單鏈RNA病毒，核酸檢測非常適用，檢測的大致步驟為：

第一步：用棉簽在病人咽部擦拭，從而得到病原體

第二步：把病毒放入營養液中，讓病毒數量擴張數百倍

第三步：倒入另外一個瓶子，裡面的抑制劑可以殺死該病毒之外的其他生物體

第四步：分離病毒，加入特殊的檢測液，讓病毒顯影

根據不同的檢測原理，檢測方法和時間可能不相同，比如常見的熒光定量PCR，在把病毒的RNA分離之後，再把RNA逆轉錄為DNA，然後經過一系列復雜的反應讓生成物發出熒光，每擴增一條DNA鏈就能生成一個熒光分子，從而被儀器檢測到。

試劑盒的生產

只要有了病毒的核酸序列，病毒檢測試劑盒的生產並不算難事，很多制葯企業都能生產，各種常見已知病毒的檢測試劑網上都有售賣，醫院也有一些常用病毒檢測、化學成分檢測的試劑盒。

但是對於一種全新的病毒，從研發到大規模量產考驗的不僅僅是一個企業的研發能力，比如新冠肺炎暴發時，1月份就有一家制葯企業匿名表示：全公司已經實行三班倒，但是每天10萬人份已經是產量的極限。

考慮假陰性的存在，還需要對單人進行重復檢測，所以新冠病毒試劑盒的需求量非常大；當試劑盒生產出來後，測試人員需要接觸可疑患者的體液或者血液，對於新冠病毒來說是非常危險的，至少要在P3級別的實驗室中才行。

一般來說，核酸檢測的整個過程需要2~6小時，如果算上樣本採集，樣本轉移和等待的時間，從採集到得出結果需要1~2天。一些新型的檢測方法可能會縮短檢測時間，但是能否量產以及准確率如何也是問題。

我國是世界上唯一擁有完整產業鏈的國家，一些企業能在短時間內更改產品類型，比如比亞迪3天畫圖紙，七天生產自動化口罩機，10天出口罩，這一切都是國家完整產業鏈的體現。

病毒檢測試劑盒也是一樣的，要在短時間實現大規模產量很難，從生產生物酶，製作試劑盒子包裝，原材料的供應等等都是問題，相信全世界也沒有幾個國家能做到，但是我們國家率先做到了，對於其他產業鏈不完整的國家，可能原材料都成問題。

2、生物實驗用的試劑盒為何要買，是涉及專利問題還是由於各人技術水平的原因？還是有其原因？

快速和方便，有些試劑盒自己弄的話也可以，只是有時候質量不高，如果要求不高的話也可以自己弄，或者自己可以弄的很好的話那樣就可以省成本了

3、中國專利法規定哪些領域的發明創造不授予專利權

中國專利法和大多數國家的專利法一樣，對某些發明創造的技術領域作了限制性規定，明確了不授予專利權的客體。
中國專利法在第五條中明確規定，對違反國家法律、社會公德或者妨害公共利益的發明創造，即使有專利性，也不授予專利權。中國專利法在第二十五條中規定了不授予專利權的發明或發現客體。這種客體共有五項：
一、科學發現
科學發現是指人們通過觀察、分析和研究，揭示出客觀上已經存在的而人們尚未知道或認識的東西。因為科學發現和科學原理不能直接物化為產品，同時不能因為發現這些自然規律和原理而排斥其他人早已享有的利用這些自然規律和原理的權利。
二、智力活動的規則和方法
智力活動的規則和方法是指導人們思維、推理、分析和判斷的，具有智力和抽象的特點。它包括計算方法、生產和經營管理方法、車輛調度方法、比賽規則、游戲方案、學習語言方法、會計制度、教育方法、授課方法、分類方法、情報檢索的方法、字典編法等等，都不能取得專利保護。
計算機程序可以認為是一種數學方法或者信息表示法，具有智力的和抽象的特點，不能取得專利保護。但是當計算機程序軟體與硬體結合，可以理解為將構思應用於實際時，可以取得專利保護。
三、疾病的診斷和治療方法
所說的疾病包括人和動物的疾病。這種疾病的診斷和治療方法，是以人和動物為實施對象，不能在工業上應用，所以也不是專利法上所說的發明。
在疾病診斷和治療中所用的儀器、器械、裝置、試劑盒等醫療設備，以及涉及適應症的制葯用途是可以在工業應用的，所以和普通產品一樣，可以獲得專利保護。
四、動物和植物品種
動物和植物是有生命的物體，是自然生長的，不是人們創造的產物。但生物材料（如細菌、酵母菌、病毒、載體、質粒、動植物細胞系等）不屬於動物和植物范疇。生物材料本身以及涉及生物材料的發明可以獲得專利保護。
另外，當符合其他相應規定時，產生動物和植物的方法也可獲得專利保護。
五、用原子核變換方法獲得的物質
用原子核變換方法獲得的物質是指用核裂變或者核聚變的方法獲得的元素或者化合物。不僅原子核變換方法獲得的物質不能授予專利權，而且獲得這種物質的方法也不能授予專利權。

4、elisa檢測試劑盒如何申請發明專利?

申請專利關鍵是你的發明點在哪裡，能不能滿足專利三性的要求。

5、怎麼看試劑盒專利號

試劑盒可能以公司名義或者個人名義申請專利，後者的檢索難度比較大，如果是商業合作可以向對方索取專利證書復印件或專利號進行檢索並核實專利是否處於有效狀態。

6、醫葯發明都可以申請專利嗎？

大部分醫學發明可以申請專利。

具體而言，手術方法、血壓測量方法、基內因篩查診斷法、給葯方案等都屬於不能授權的診斷治療方法。這里需要說明兩點，第一，雖然方法不能授權，但用於診斷和治療容的產品如葯品、儀器、試劑盒等產品是可以授權的，因此可以以這些產品的形式來獲得專利保護。第二，若不以疾病診斷為直接目的，而僅是對某種中間結果進行檢測的方法，不視為「疾病的診斷方法」，可以被授權。

有關專利的問題可以咨詢中合知識產權，中合知識產權是經國家知識產權局批准設立並監管的機構，代碼是32266，配套專利管理軟體雲葫蘆APP為企業用戶、行業從業者及科研機構等對象，提供智能化的便捷管理工具，解決了企業知識產權的管理、查詢、交易等常見難題，打開APP或小程序可輕松完成商標查詢、專利申請、專利年費繳納，更是實現了多維度智能監控，目前基本實現了60多種泛知識產權服務的智能化自助。

更多疑問請咨詢中合知識產權客服！

7、請教各位大俠，檢測試劑盒的發明專利是不是要寫詳細的實驗步驟?

說明書必須符合專利法26條第3款的要求，即：必須充分公開發明，是否充分公內開是以所屬技容術領域技術人員能否根據說明書實現專利並達到所述技術效果為准。
因此，說明書的公開程度可以根據以上自己把握，但需要記住，如果在實質審查時，審查員提出說明書未充分公開，並且不採納申請人的申辯，那麼是不允許將未記載在原說明書的內容補充進入的，此時，專利申請只能被駁回。
有問題請繼續追問

8、水樣DNA提取試劑盒哪個更好

水樣的DNA提取
MO BIO為水樣中的DNA提取提供了三種試劑盒：Ultra、Rapid和Power.Ultra和Power的區別同樣是入門級和強力級之差,而Rapid則顧名思義,快,它能夠在15分鍾之內快速提取不渾濁水樣中的DNA.
首先,通過試劑盒提供的0.22 µm或0.45 µm濾膜過濾水樣.當然,如果你自己有濾膜的話,也可以購買不帶濾膜的試劑盒.這種醋酸纖維素膜是安裝在一個過濾杯中的,可輕松取出,立即使用或留待後用.過濾捕獲到微生物後,將濾膜放入管中,此管中還含有微珠、微珠溶液和裂解液.通過化學和機械作用力裂解微生物,並通過震盪器的機械作用裂解細胞.之後,釋放出的DNA與硅膠膜結合,洗滌後回收.
若是不渾濁的水樣,可選擇RapidWater™ 快速水樣DNA提取試劑盒,改進過的裂解和結合技術提高了低生物量樣品的DNA產量.若是渾濁且復雜的水樣,可選擇PowerWater® DNA提取試劑盒.它是新一代的從各種水樣中提取DNA的試劑盒,採用了IRT專利技術,即使水樣中含有大量的污染物,也能夠成功提取出高產量和高質量的DNA.若居於兩者之間,那麼UltraClean® 水樣DNA提取試劑盒更適合.它可在35分鍾內提取水中微生物的DNA,得到的高質量DNA（50kb以上）可應用於PCR、限制性酶切消化以及其它應用.

9、誰知道ELISA試劑盒的血清稀釋液的成分

ELISA樣品稀釋液一般可用PBS或TBS，其PH值一般在7.2-7.4左右，其中會加入一些蛋白成分（比如3%BSA、5%-15%FBS或和二抗同源的血清），其一方面是為了穩定樣品中的目的蛋白，另一方面是為了減少非特異性吸附。有的稀釋液中還會加入非離子去污劑（如tween-100），也是為了消除非特異性吸附，提高檢測的的特異性。

所以若檢測試劑的特異性很高，被檢測物質較純，單純用PBS稀釋是可以的。

商品化的試劑盒血清稀釋液，往往還加有變色指示劑，該指示劑成分可以和血清中的蛋白或其它成分結合而變色，或者通過加入血清後的PH值變化來變色指示。這是為了更好地區分那些孔加了樣，哪些沒有，便於檢測人員的操作，通常對抗原、抗體反應沒有影響。但這些變色指示成分都是有專利保護並且是不公開的，所以這種成分只有去問生產試劑的廠家了。