仿製葯品是否侵權
是否侵權要看你仿製專利的目的,以生產經營為目的肯定算侵權。
《中華人民共和國專利法》 第六十九條 有下列情形之一的,不視為侵犯專利權:
(一)專利產品或者依照專利方法直接獲得的產品,由專利權人或者經其許可的單位、個人售出後,使用、許諾銷售、銷售、進口該產品的;
(二)在專利申請日前已經製造相同產品、使用相同方法或者已經作好製造、使用的必要准備,並且僅在原有范圍內繼續製造、使用的;
(三)臨時通過中國領陸、領水、領空的外國運輸工具,依照其所屬國同中國簽訂的協議或者共同參加的國際條約,或者依照互惠原則,為運輸工具自身需要而在其裝置和設備中使用有關專利的;
(四)專為科學研究和實驗而使用有關專利的;
(五)為提供行政審批所需要的信息,製造、使用、進口專利葯品或者專利醫療器械的,以及專門為其製造、進口專利葯品或者專利醫療器械的。
2、我國鼓勵仿製葯,仿製葯和盜版葯有何區別?
很多人可能無法弄清楚原研葯、仿製葯到底指的是什麼,實際上原研葯就是指自主原創研發出來的葯物,而仿製葯在一定程度上可以看作是原研葯的替代品。至於盜版葯,雖然在一定程度上類似,但兩者之間還是有區別的。因為仿製葯的葯效有保證,但盜版葯沒有,並且仿製葯是合法的,盜版葯並不是。
一、仿製葯的葯效有保證,盜版葯葯效沒有保證
在葯物專利版權到期之後,有資質的葯物公司就能向相關部門申請生產仿製葯,並且會接受相關的監管,確保生產出來的仿製葯與被仿製的原研葯具有相同的活性成分、劑型、給葯途徑和治療作用。換句話說,仿製葯是能替代原研葯的。並且由於仿製葯通常價格會比原研葯低,能減輕病人的經濟負擔,並且葯效與原研葯相同,對病人來說是一大福音。但盜版葯卻不一樣,因為盜版葯在生產過程中很可能沒經過監管,也使得它的葯效沒有任何保證,甚至在服用後還會出現副作用。從這點上來說,仿製葯與盜版葯有著很大的區別。
二、仿製葯是合法的,盜版葯並不合法
此外,我國是鼓勵仿製葯的,因為無論是從製作過程還是監管過程來看,仿製葯其實是一種合法的行為,並且在仿製葯問世後,只要接受相關的檢驗和實驗後可以推向市場,給病人們帶來額外的選擇。但盜版葯並不是合法的,一是它沒接受過相關監管,無法確保它的葯性,並且也沒被批准進入市場。由此可見,是否合法是仿製葯與盜版葯本質上的區別。
總的來說,仿製葯和盜版葯並不指的是同一類葯物,兩者不應該被混為一談,也不能被混為一談。
3、第二批鼓勵仿製葯品目錄公布,為什麼會鼓勵仿製葯品?
第二批鼓勵仿製葯品目錄的公布,也讓仿製葯再度成為話題。很多人不理解,認為鼓勵仿製葯是打擊了原研葯開發者的信心。但實際上並不是這樣,原研葯的研究固然重要,但仿製葯也能帶來諸多的好處。這是因為仿製葯在葯效上與原研葯一樣,並且還能降低病人的負擔。
一、仿製葯與原研葯的葯效一樣
一般來說,在葯物專利到期之後,只要經過相關部門的批准,有資質的公司是能著手開發和生產仿製葯的。不過,很多人其實並不清楚仿製葯與原研葯的區別,認為仿製葯就是假葯。但實際上,仿製葯是經過審批和法律許可的,並且規定仿製葯和原研葯必須具有完全相同的活性成分,相同的含量以及相同的葯效。從某種意義上來說,仿製葯實際上就是原研葯的一種替代品,甚至可以將其看作原葯,並且這種替代品是通過正規的手段生產出來的,在葯效、安全性上都有保證,這一點與假葯有著天壤之別。
二、仿製葯能降低病人的負擔
原研葯由於研發成本、宣發成本以及缺少相應競爭對手的關系,價格通常比較昂貴,這會給病人帶來很大的經濟壓力。特別是那些只能通過吃葯抑制病情的病人,他們在葯物上的花銷通常都比較高,但為了活命,他們不得不去承擔這部分花銷。可一旦仿製葯問世,由於其研發成本、宣發成本比仿製葯低,再加上要面臨市場的競爭,畢竟不會只有一個公司去研發仿製葯,所以在價格上自然就會便宜。而隨著葯價的降低,病人所需要承擔的壓力也會得到減輕,這對於病人來說是一個非常好的消息。
總的來說,鼓勵仿製葯的研發和生產是一件很有必要的事。