開店醫療器械店流程
1、淘寶開醫療器械店鋪需要什麼東西
需要准備醫療器械備案和許可。
依據《醫療器械經營監督管理辦法》第四條、第六三條規定："經營第一類醫療器械不需要許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理；互聯網醫療器械經營有關管理規定由國家食品葯品監督管理總局另行制定。
淘寶作為網路交易平台，會同步上級葯監部門的管控需求，配合進行全網管控，如擅自發布以上違規商品，會按照不同違規程度予以處罰。嚴重違規行為，淘寶網會員每次扣六分；情節嚴重的，淘寶網會員每次扣十二分；情節特別嚴重的，淘寶網會員每次扣四十八分。
2、開一家二類醫療器械銷售的店需要什麼手續
經營二類醫療器械需要辦理營業執照和二類醫療器械經營備案。
辦理營業執照手續：
（一）公司法定代表人簽署的設立登記申請書；
（二）全體股東指定代表或者共同委託代理人的證明；
（三）公司章程；
（四）股東的主體資格證明或者自然人身份證明；
（五）載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明；
（六）公司法定代表人任職文件和身份證明；
（七）企業名稱預先核准通知書；
（八）公司住所證明；
（九）國家工商行政管理總局規定要求提交的其他文件。
二類醫療器械經營備案手續：
（一）營業執照和組織機構代碼證復印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構與部門設置說明；
（四）經營范圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
（六）經營設施、設備目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）經辦人授權證明；
(2)開店醫療器械店流程擴展資料：
《醫療器械經營監督管理辦法》
第四條按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。
經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。
第七條 從事醫療器械經營，應當具備以下條件：
（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
3、辦理醫療器械營業執照需要什麼及詳細操作流程
(1)、《醫療器械經營企業許可證申請表》；
(2)、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；
(3)、工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件或《營業執照》復印件（校驗原件）;
(4)、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
(5)、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；
(6)、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
(7)、擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明，下同）復印件；
(8)、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。奮受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。
4、我想開一家，家用醫療器械的店子，不知道需要怎麼做？謝謝。
作為一個醫療器械行業20幾年，開了醫療器械實體店十幾年的資深從業者和創業導師者回答你：挑幾件重要的方面第一步分辦照（首先是領證），第二是過日子（就是運營），第三就是營銷（就是怎麼把日子過好）。
1、要根據實體店和網路的情況，得花開兩朵，話分兩說：
首先網上賣醫療器械，就是國家規定可以賣那些品種，可以不用有實體店鋪。那麼接下來就說了，你是開在辦公樓里那種公司，還是開醫療器械店門店呢？不管你哪種，不管你哪種，不管你哪種（重要的事情說三遍）
你必須得注冊一個公司，叫有醫療器械經營備案證，或者許可證的公司。注意不可以是個體戶的執照哈，否則你麻煩，因為個體戶執照很多地方不讓賣醫療器械，很少部分地方允許賣一點點一類的醫療器械。
如果你確認是開實體店鋪，從辦照方面，也就是說，都必須既有營業執照，還有一個醫療器械經營許可證，兩個證哦，必須的。否則就是違規違法的。
篇幅有限，怎麼運營得好，怎麼把日子過好方面，就以後一步步回答吧。
5、我想注冊一個醫療器械公司，請問流程是什麼？
醫療器械公司注冊流程如下：
一、倉庫面積大於15_，辦公室面積大於30_，並按照葯監局的要求布局；
二、帶上名稱預先核准申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名；
三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；
四、到工商局注冊。
(5)開店醫療器械店流程擴展資料
《受理通知書》所需材料：
1、商標局收到注冊申請件後，首先進行形式審查。形式審查主要分三個部分：申請書件的審查、對商標圖樣規格、清晰程序及必要的說明的審查、分類審查（對填報的商品/服務項目的審查）。
2、經審查認為審查手續齊備並按照規定填寫申請文件的，予以受理，確認申請日期、申請號，並發給〈受理通知書〉。
3、一般受理通知書下發時間是3—6個月左右，受理通知書下發之後商標局官網就會顯示該商標的詳細信息和流程
工商注冊所需材料：
1、全體股東指定代表或者共同委託代理人的證明（委託書）以及被委託人的工作證或身份證復印件；
2、企業名稱預先核准通知書；
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；
5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會決議（全體董事簽名）；
7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）；
8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：
（1）任命書（國有獨資）；
（2）委派書（委派單位蓋章）；
（3）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；
（4）公司董事、監事、經理身份證復印件；
9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；（2014年3月1日新公司法實施後，認繳制企業此文件不再需要）
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書（附產權證復印件）；
11、公司經營范圍中，屬於法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批准文件；
12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批准文件；
13、本局所發的全套登記表格及其他材料。
6、醫療器械經營許可證的辦理流程是怎樣的
1、經營企業經辦人攜帶醫療器械經營企業許可申請表、資格證明、 營業執照 或企業名稱預先核准證明文件復印件前往所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可； 2、工作人員受理資料，並於30個工作日內進行審查，必要時組織核查； 3、對符合規定條件的，准予許可並發給醫療器械 經營許可證 ；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。 《醫療器械監督管理條例》第三十一條從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可。
7、有了《醫療器械經營許可證》，開設醫療器械店還需要哪些合法手續
開醫療器械店
需要先到食品葯品監督管理部門取得《醫療器械經營許可證》後，
才能到工商部門辦理營業執照。
辦到營業執照才去辦《稅務登記證》
首先你要確定你的店辦個體戶營業執照還是企業營業執照，
建議你辦個體戶營業執照，手續簡單，費用低，基本上沒有難度。
注冊流程如下：
1、去工商部門申請《名稱預先核准通知書》，確定你的店名，
2、到當地食品葯品監督管理局咨詢如何辦理《醫療器械經營許可證》
3、拿到《醫療器械經營許可證》之後，
到工商部門辦理個體工商戶營業執照，需要的材料是：身份證原件和復印件，店面的場地證明文件（房產證或者土地證復印件），租賃合同原件和復印件，證件相片一張， 《醫療器械經營許可證》的原件和復印件。
只要材料齊全而且符合工商部門的要求，那麼一般一周時間就能拿到營業執照。
4、取得營業執照30天內，到當地的地稅局、國稅局辦理《稅務登記證》，
費用是十幾塊的工本費，基本上是即時辦理就能即時拿到稅務登記證。
5、組織機構代碼證的話，根據實際需要決定是否去當地縣區級的質量技術監督管理局辦理。
需要的這個證的話，帶上以下材料：營業執照正副本原件，身份證原件和復印件，去質監局辦理
費用大概是100塊上下。
8、醫療器械公司注冊流程
醫療器械公司注冊流程
快畢業了，很多同學打算自主創業，接下來我為你帶來醫療器械公司注冊流程，希望對你有幫助。
醫療器械公司注冊流程：
申請條件：倉庫面積大於15㎡，辦公室面積大於30㎡
並按照葯監局的要求布局（由代理方指導）
第一步 工商查名
所需材料：
1.名稱預先核准申請書
2.投資人身份證明
3.注冊資金、出資比例
辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3個工作日
第二步 醫療器械經營企業許可證申請
（一）《受理通知書》
所需材料：
（1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；
（2）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；
（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件或《營業執照》復印件；
（4）擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
（5）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；
（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
（7）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件；
（8）擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄；
（9）擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定；
（10）擬銷售產品的'委託銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書；
（10）電子申報材料；(浦東葯檢需要)；
（11）其它需提供的證明文件。
附：申請材料具體要求：
（1）表格內容不能缺項，字跡清楚
（2）同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份
（3）申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效
（二）《醫療器械經營企業許可證》
（1）核准受理後，25個工作日內葯檢部門實地檢查。
（2）自作出准予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。
辦理時間：材料齊全受理後，25個工作日
第三步 工商注冊
所需材料：
1、全體股東指定代表或者共同委託代理人的證明（委託書）以及被委託人的工作證或身份證復印件；
2、企業名稱預先核准通知書；
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；
5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會決議（全體董事簽名）；
7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）；
8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：
（1）任命書（國有獨資）；
（2）委派書（委派單位蓋章）；
（3）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；
（4）公司董事、監事、經理身份證復印件；
9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書（附產權證復印件）；
11、公司經營范圍中，屬於法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批准文件；
12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批准文件；
13、本局所發的全套登記表格及其他材料。
辦理時間：材料齊全後，5個工作日
工本費：視注冊資金而定
第四步 機構代碼
所需材料：
1、營業執照正副本（原件、復印件）
2、法人代表身份證明
辦理時間：正常為5個工作日；加急為1個工作日
第五步 稅務登記
所需材料：與工商材料相同
另需：
1、稅務登記表4份
2、機構代碼證
以上材料需要2套
辦理時間：材料齊全15個工作日
;9、辦理醫療器械經營許可證程序
法律分析：醫療器械經營許可證辦理流程：1、企業向葯監部門提交醫療器械經營許可證申報材料。2、葯監部門對材料進行審查。3、企業遞交的材料正式受理。4、相關部門行政審核。5、現場審評。6、相關部門作出行政決定。7、制證、發證。企業可選擇自己辦理也可以委託他人辦理，成都市與自貢市言成可以幫忙做，可提供地址、場地布置、資料准備與提交
法律依據：《醫療器械注冊管理辦法》
第一條 為規范醫療器械的注冊與備案管理，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
第三條 醫療器械注冊是食品葯品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。醫療器械備案是醫療器械備案人向食品葯品監督管理部門提交備案資料，食品葯品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查。
10、要開一家賣小型醫療器械的公司需要什麼條件和手續，流程是什麼，越詳細越好。
內資醫療器械公司案例 1、公司名稱 2、設立條件：（1）、需有合適的注冊及辦公地點 （2）、至少2個國內投資者 3、經營范圍：醫療器械的銷售(憑許可證) 4、注冊資金：100萬人民幣 一、提交材料 1、 全體股東（法人 + 合夥人）身份證件各一份 2、 注冊資金、出資比例 3、 擬定公司名稱 1-5 個 4、 擬定公司經營范圍 二、辦證流程： 投資咨詢→簽定委託代理協議→企業名稱查詢→特殊行業另提交相關部門批准蓋章→工商部門初審→驗資→提交工商局審批、營業執照→公安刻章→企業代碼→稅務登記證→領取營業執照及其他材料 說明： 特殊行業經營范圍中如需前置審批的,如 : 衛生 、治安、印刷、廣告、 環保 、房產 、科委、 消防 、煙酒 、技監等 , 應先提交相關部門審批後再進行工商注冊登記 。 三、證照清單： 1 、營業執照正副本各一份 2 、電子營業執照一張 3 、私營企業協會會員證書一份 4 、企業組織機構代碼證正副本各一份 5 、企業組織機構IC卡一張 6 、國稅 證書正副本各一份 、 地稅 證書正副本各一份 7 、公章、法人章、合夥人章、 財務專用章、發票專用章各一枚 醫療器械公司涉及到許可證的，所以辦理起來是比較麻煩的．要辦理醫療器械經營企業許可證的
採納哦