qms質量管理體系認證業務范圍明細

1、通過質量管理體系認證有什麼好處？

一般說來，好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下：
一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額。
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標准化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標准實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場佔有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國際貿易綠卡——「通行證」，消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在「世界貿易組織」內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國「入世」以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標准化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。
五、有利於國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協議。
六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。

2、質量管理體系范圍包括哪些

質量管理體系覆蓋面積的范圍要從三個方面來說：

1、體系的刪改，比如你們公司沒設計就刪改7.3，沒訂購就刪改7.4，等等；
2、體系牽涉到的產品，也就是公司的所有產品，認證機構依此要求你們公司的專業領域；
3、體系牽涉到的部門，不是所有部門都和質量體系有關

3、ISO9001質量管理體系認證的認證范圍

認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的專業應符合認可要求, 企業一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據無法准確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜。

認證機構和企業之間經常會有不同的要求,如果溝通協調不好會導致企業不滿意或中斷審核等。根據認可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出發，就可以初步限定認證范圍。

(3)qms質量管理體系認證業務范圍明細擴展資料

標准簡介：質量管理體系。形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄；管理職責。管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標並策劃實現過程、確定職責許可權並確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續性；

資源管理。提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環境管理；產品實現。策劃產品實現過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發、采購管理、管理生產和服務提供過程、管理監測裝置。

4、各種管理體系認證代表有那些內容

管理體系認證有上百種，有些是針對企業產生的某個環境，或側重某個方面，有些則是特定行業的國際/國家標准，很難去統一描述，以下是常見的幾種體系介紹
一、ISO9001質量管理體系
ISO9001標準是一個放之四海皆準的東西，這並不是說9000標准有多少萬能，而是因為9001是一個基礎型的標准，是西方質量管理科學的精華，因為生產型的企業適用，服務性行業、中介公司、銷售公司等也都適用。因為講究質量都是共通的。
二、ISO14001環境管理體系
ISO14001環境管理體系認證適用於任何組織，包括企業，事業及相關政府單位，通過認證後可證明該組織在環境管理方面達到了國際水平，能夠確保對企業各過程、產品及活動中的各類污染物控制達到相關要求，給企業樹立良好的社會形象。 通過推行環境管理體系的實施，從根本上實現污染預防和持續改進，同時可以推動了企業開發清潔產品、採用清潔工藝、採用高效設備、合理處置廢物的進程,通過對各種資源的消耗的控制，全面優化本身的成本管理。
三、ISO45001職業健康安全管理體系
ISO45001是國際性安全及衛生管理系統驗證標准，是原職業健康及安全管理體系（OHSAS18001）的新版本，目的是通過管理減少及防止因意外而導致生命、財產、時間的損失，以及對環境的破壞。
我們通常將ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大體系一起合稱為三體系（又稱三標）。這三大體系標准適用於各行各業。
四、GB/T50430工程施工質量管理體系
所有從事建防水防腐保溫工程、建築裝修裝飾工程、消防設施工程、建築幕牆工程、電子與智能化工程、市政公用工程、石油化工工程、機電工程、建築機電安裝工程、環保工程、鋼結構工程、建築工程的施工等與建築資質相關的施工工程企業，都必須具有相應的資質證明，其中包括了GB/T50430建築施工體系。
五、ISO27001信息安全管理體系
一、以信息為生命線的行業：1、金融行業：銀行、保險、證券、基金、期貨等2、通信行業：電信、網通、移動、聯通等3、皮包公司：外貿、進出口、HR、獵頭、會計師事務所等
二、對信息技術依賴度高的行業：1、鋼鐵、半導體、物流2、電力、能源3、外包(ITO或BPO)：IT、軟體、電信IDC、呼叫中心、數據錄入，數據處理加工等
三、工藝技術要求高、競爭對手渴望得到的：1、醫葯、精細化工2、研究機構引入信息安全管理體系就可以協調各個方面信息管理，從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個防火牆，或找一個24小時提供信息安全服務的公司就可以達到的，它需要全面的綜合管理。
六、ISO20000信息技術服務管理體系
ISO20000是第一個關於IT服務管理體系的要求的國際標准，它秉承「以客戶為導向，以流程為中線」的理念，並強調按照PDCA（戴明質量）的方法論持續改進組織多提供的IT服務。其目的是提供建立、實施、運作、監控、評審、維護和改進IT服務管理體系(ITSM)的模型。ISO 20000的認證適合IT服務的提供者，可以是內部的IT部門，也可以是外部的服務提供商，包括（但不限於）以下類別：1. IT服務外包提供商2. IT系統集成商和軟體開發商3. 企業內部IT服務提供商或IT運營支持部門
七、ISO22000食品安全管理體系
ISO22000食品安全管理體系證書是飼料加工、初級產品加工、食品生產、流通、儲存、餐飲行業必備證書之一。也作為組織對其供應商第二方審核的標准依據。
八、HACCP危害分析與關鍵控制點體系
HACCP體系是對可能發生在食品加工環節中的危害進行評估，進而採取控制的一種預防性的食品安全控制體系。主要針對食品生產企業，針對的是生產鏈的全部過程的衛生安全（對消費者的生命安全負責）。雖然ISO22000和HACCP體系都歸屬於食品安全管理行列，但是在適用范圍上有所區分：ISO22000體系適用於食品及其相關行業，而HACCP體系只能適用於食品及緊密相關的操作環節。
九、IATF16949汽車質量管理體系標准
適合做IATF16949體系認證的企業包括：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不適合做IATF16949體系認證的企業則有：工業（叉車）、農業（小貨車）、建築業（工程車）、礦業、林業等用車生產廠家。混合性生產的企業，只有少部分產品是提供給汽車製造廠的，也可以做IATF16949認證。公司的所有管理都應按IATF16949執行，包括汽車產品技術方面。如果生產現場可區分開來，可只對汽車產品製造現場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執行。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方，但所供產品不是用於汽車上的，因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方、汽車銷售以後與汽車有關的產品等。
十、ISO13485醫療器械質量管理體系
ISO13485中文叫「醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求」 由於醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標准(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
適用對象：履行國際、歐洲和本國的法律法規要求的醫療產品製造商和服務供應商，及希望按此標准實施文件化管理體系的企業。開發、製造和銷售醫療設備的企業，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。
十一、商品售後服務認證
適用對象：製造有形商品的企業、銷售有形商品的企業、提供無形商品（服務）的企業。商品是進入消費領域的產品。商品除了有形的產品外，還包括無形的服務。工業品和民用消費品都屬於商品。有形商品具有外觀形式和內在質量以及促銷成分，如品質、包裝、品牌、造型、款式、色調、文化等。無形商品包括勞務和技術服務，如金融服務、會計服務、營銷策劃、創意設計、管理咨詢、法律咨詢、程序設計等。無形商品一般隨著有形商品而發生，也隨著有形的基礎設施而發生，如航空服務、旅店服務、美容服務等。所以，生產、貿易、服務企業都可申請商品售後服務認證。

5、ISO9001質量管理體系包含了哪些內容,和幾個體系?

ISO9001質量管理體系就是一個體系，就是叫質量管理體系，其中沒再包括其它體系了。然後其中包括各部分的模塊，比如采購模塊，資源管理模塊，產品實現模塊，文件管理模塊，內審模塊，管理評審模塊等等，這種劃分都是人為的強加進來的，准確的內容應以原標准為依據。

ISO9001質量管理體系包括的內容大致來說，就是由質量管理體系的關注內容：

產品和服務的質量延伸出來的所有內容。比如貴司是銷售型的企業，在導入這個質量管理體系時，主要內容是：合同評審，提供必要的資源，有勝任能力的人員，然後采購的產品持續合格，產品入庫後的防護和標識。

體系特點

（一）它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點；

（二）它是深入細致的質量文件的基礎；

（三）質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎；

（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效進行質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。

重要性

一、參加隱蔽工程驗收和分項工程技術復核工作，檢查評定分項工程質量等級，及時辦理有關質量檢查記錄手續。

二、提出處理意見和防範措施，檢查督促質量整改的落實情況，參加工程質量事故的調查分析工作。

三、對施工現場出現的質量問題負主要責任，協助項目經理及技術負責人對本工程施工質量管理工作；

6、品質管理體系

答:
品質管理體系=質量管理體系
以下是其專業知識介紹,希望能夠幫到你!
質量管理體系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2008標準定義為「在質量方面指揮和控制組織的管理體系」，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。

目錄

質量管理體系質量管理體系的八項原則
質量管理體系應具有符合性
質量管理體系應具有惟一性
質量管理體系應具有系統性
質量管理體系應具有全面有效性
質量管理體系應具有預防性
質量管理體系應具有動態性
質量管理體系應持續受控
質量管理體系的特點
實施選擇認證公司
撰寫質量手冊
建立支持性文件
實施你的質量管理體系
預審核服務
獲得認證
後續審核
質量管理體系建立的步驟
質量體系的策劃與設計教育培訓、統一認識
組織落實、擬定計劃
確定質量方針，制定質量目標
現狀調查和分析
調整組織結構，配備資源
質量體系文件的編制
質量體系的試運行
質量體系的審核與評審
質量管理體系認證程序1.質量體系認證的申請
2.現場審核前的准備
3.現場審核
4.認證批准
5.認證范圍和認證標準的變更
維護——持續改進
質量管理體系審核的分類及作用
質量管理體系建立的步驟
相關法律質量管理體系 質量管理體系的八項原則
質量管理體系應具有符合性
質量管理體系應具有惟一性
質量管理體系應具有系統性
質量管理體系應具有全面有效性
質量管理體系應具有預防性
質量管理體系應具有動態性
質量管理體系應持續受控
質量管理體系的特點
實施 選擇認證公司
撰寫質量手冊
建立支持性文件
實施你的質量管理體系
預審核服務
獲得認證
後續審核
質量管理體系建立的步驟
質量體系的策劃與設計 教育培訓、統一認識
組織落實、擬定計劃
確定質量方針，制定質量目標
現狀調查和分析
調整組織結構，配備資源
質量體系文件的編制
質量體系的試運行
質量體系的審核與評審
質量管理體系認證程序 1.質量體系認證的申請
2.現場審核前的准備
3.現場審核
4.認證批准
5.認證范圍和認證標準的變更
維護——持續改進質量管理體系審核的分類及作用質量管理體系建立的步驟相關法律展開編輯本段質量管理體系
質量管理體系是企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研製、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，並予制度化、標准化，成為企業內部質量工作的要求和活動程序。 質量管理體系
在現代企業管理中，質量管理體系最新版本的標準是ISO9001:2008，是企業普遍採用的質量管理體系。但要說明的是，ISO 9001並不是唯一的質量管理體系，除ISO9001之外，還有TS 16949汽車配件質量管理體系和 ISO 13485 醫療器械質量管理體系。 ISO9001:2008標準是由ISO(國際標准化組織)TC176制定的質量管理系列標准之一。
質量管理體系的八項原則
八項原則主要是指ISO9001:2008所涉及的 質量管理體系圖標
（1）以顧客為關注焦點； （2）領導作用； （3）全員參與； （4）過程方法； （5）管理的系統方法； （6）持續改進； （7）基於事實的決策方法； （8）與供方互利的關系。
質量管理體系應具有符合性
欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據ISO9001國際標准設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立 質量管理體系認證證書
合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
質量管理體系應具有惟一性
質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。
質量管理體系應具有系統性
質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括 質量管理體系認證證書
：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、許可權及其協調的關系；②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、設備、料件、能源、技術和方法。
質量管理體系應具有全面有效性
質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
質量管理體系應具有預防性
質量管理體系應能採用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。
質量管理體系應具有動態性
最高管理者定期批准進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）採用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。
質量管理體系應持續受控
質量管理體系所需求過程及其活動應持續受控。 質量管理體系應最佳化 ，組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。
質量管理體系的特點
（一）它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點； （二）它是深入細致的質量文件的基礎； （三）質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實 質量管理體系過程方法
管理的基礎； （四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。 任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效進行質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。
編輯本段實施
采購標准 你在准備實施前，需要一本標准。你需要讀懂，讀通。 參考相關文獻和軟體 有許多有關質量出版物，軟體工具幫助你理解，實施並注冊質量管理體系。 組建隊伍制訂策略 你通過與最高管理層制訂策略，組織策劃全面實施體系。質量管理體系的職責在於高級管理層，所以在開始實施體系時需要高級經理參與。 考慮培訓 無論是質量經理還是高級經理負責實施體系，都需要提高ISO 9001:2000總體意識。小組活動，研討會和培訓課可以起到幫助作用。 選擇顧問 你可以得到保持中立的顧問建議如何更好地實施質量管理體系。他們有豐富的經驗實施QMS並保證你少走彎路。
選擇認證公司
認證公司是第三方機構，如BSI，DNV, TUV ，CQC等。可以前往並有效地審核貴公司質量管理體系，如果符合標准，這些機構將頒發證書。由於種種市場原因，選擇認證公司可能是一個復雜的過程。考慮的因素包括：工廠經驗，地理范圍，價格和服務水準。關鍵是找到最適合你需要的認證機構。
撰寫質量手冊
質量手冊是高級別文件，它要列出你對質量管理的要點。是什麼，為什麼和怎麼做在業務中實施質量管理體系。
建立支持性文件
建立程序文件以支持質量手冊。清晰簡練，列出為完成一項工作的要點，是誰做，做什麼和怎麼做。
實施你的質量管理體系
實施的關鍵是溝通和培訓。在實施階段，所有執行程序的人都要收集記錄以證明：規定的做到了，做到的符合規定。
預審核服務
預審核服務通常是在體系實施後6周進行。目的是找出哪些區域 質量管理體系認證證書
沒能達到標准。這將使你在初審之前考慮改進的方向。
獲得認證
你與你的認證機構安排初審。在此階段認證機構將審核你的質量管理體系，並建議是否發證。
後續審核
一旦你獲得認證並拿到證書，你就可以對外宣傳（但需遵守使用原則）你的企業已成功獲得認證。為保證認證資格你需要繼續實施所有質量體系。認證機構定期對標准執行情況要進行檢查（監督審核）。認證有效期3年，三年後需要再次評價（復評），復評合格更換認證證書。
編輯本段質量管理體系建立的步驟
建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計，質量體系文件的編制、質量體系的試運行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。
編輯本段質量體系的策劃與設計
質量體系的策劃與設計階段主要是做好各種准備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。
教育培訓、統一認識
質量體系建立和完善的過程，是始於教育，終於教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。 第一層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓： 1．通過介紹質量管理和質量保證的發展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性； 2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標准建立質量體系的認識； 3．通過質量體系要素講解（重點應講解「管理職責」等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。 第二層次為管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。此層次的人員是建設、完善質量體系的骨幹力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標准有關內容的培訓，在方法上可採取講解與研討結合。第三層次為執行層，即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的許可權，以及造成質量過失應承擔的責任等。
組織落實、擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精乾的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。 第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量體系建設領導小組（或委員會）。其主要任務包括： 1．體系建設的總體規劃； 2．制訂質量方針和目標； 3．按職能部門進行質量職能的分解。 第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。 第三層次，成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，「設計控制」一般應由設計部門負責，「采購」要素由物資采購部門負責。組織和責任落實後，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意： 1．目標要明確。要完成什麼任務，要解決哪些主要問題，要達到什麼目的？ 2．要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。 3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
確定質量方針，制定質量目標
質量方針體現了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的准則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是： 1．與總方針相協調； 2．應包含質量目標； 3．結合組織的特點； 4．確保各級人員都能理解和堅持執行。
現狀調查和分析
現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括： 1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。 2．產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的採用程度。 3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間隸屬關系、聯系方法。 4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。 5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。 6．管理基礎工作情況分析。即標准化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。 對以上內容可採取與標准中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。
調整組織結構，配備資源
因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由於歷史沿革多數並不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素並展開成對應的質量活動以後，必須將活動中相應的工作職責和許可權分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動，一方面是人為的現有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。目前中國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬體、軟體和人員配備，根據需要應進行適當的調配和充實。
編輯本段質量體系文件的編制
質量體系文件的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題： 1．體系文件一般應在第一階段工作完成後才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病； 2．除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利於今後文件的執行； 3．質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可採用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後； 4．為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一，在編制前應制訂「質量體系文件明細表」，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業標准、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目； 5．為了提高質量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復； 6．編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標准，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

7、TS16949質量管理體系的內容有哪些？

1.范圍
2.引用標准
3.術語和定義
4.質量管理體系:4.1總要求,4.2文件要求
5.管理職責:5.1管理承諾;5.2以顧客為關注焦點;5.3質量方針;
5.4策劃;5.5職責,許可權和溝通;5.6管理評審
6.資源管理:6.1資源的提供;6.2人力資源;6.3基礎設施;6.4工作環境
7.產品實現:7.1產品實現的策劃;7.2與顧客相關的過程;7.3設計與開發;7.4采購
7.5生產和服務提供;7.6監測裝置的控制;
8.測量分析和改進:8.1總則;8.2監視和測量;8.3不合格品的控制;

8、誰能解釋下 QMS、EMS、OHSAS.三大管理體系各代表什麼?盡量詳細點

質量管理體系QMS:
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系

環境管理體系（EMS，Enviromental Management Systerm):
　根據ISO14001的3．5定義：環境管理體系是一個組織內全面管理體系的組成部分，它包括為制定、實施、實現、評審和保持環境方針所需的組織機構、規劃活動、機構職責、慣例、程序、過程和資源。還包括組織的環境方針、目標和指標等管理方面的內容。

可以這樣描述環境管理體系：這是一個組織有計劃，而且協調動作的管理活動，其中有規范的動作程序，文件化的控制機制。它通過有明確職責、義務的組織結構來貫徹落實，目的在於防止對環境的不利影響。

環境管理體系是一項內部管理工具，旨在幫助組織實現自身設定的環境表現水平，並不斷地改進環境行為，不斷達到更新更佳的高度。

OHSMS18001（Occupational health and safety management systems-specification）——職業健康安全管理體系—規范 :
職業健康安全管理體系（OHSMS）是20世紀80年代後期在國際上興起的現代安全生產管理模式，它與ISO9001和ISO14001等標准規定的管理體系一並被稱為後工業劃時代的管理方法。GB/T28001-2001（OHSAS18001:1999）標準是目前可用於第三方認證的唯一OHSMS標准，該標准為各類組織提供了結構化的運行機制，幫助組織改善安全生產管理，推動職業健康安全和持續改進。

9、質量管理體系有那些,體系認證的標准??/

　質量體系認證，又稱質量體系評價與注冊。這是指由權威的、公正的、具有獨立第三方法人資格的認證機構（由國家管理機構認可並授權的）派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質量體系的質量保證能力依據三種質量保證模式標准進行檢查和評價，對符合標准要求者授予合格證書並予以注冊的全部活動。
質量體系認證大體分為兩個階段：
一是認證的申請和評定階段，其主要任務是受理並對接受申請的供方質量體系進行檢查評價，決定能否批准認證和予以注冊，並頒發合格證書。
二是對獲准認證的供方質量體系進行日常監督管理階段，目的是使獲准認證的供方質量體系在認證有效期內持續夫各項應質量體系標準的要求。
質量體系認真的具體程序簡介如下：
1、申請：(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批准
2、檢查與評定：(3)文加審查、(4)現場檢查前的准備、(5)現場檢查與評定、(6)提出檢查報告
3、審批與注冊發證：(7)審批、(8)注冊發證
4、獲准認證後的監督管理：(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認證有效期的延長
質量體系認證的特點
獨立的第三方質量體系認證誕生於70年代後期，它是從產品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點：
1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。
2.認證的依據是質量保證標准。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標准。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標准中的一項。
3.認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。
4.認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格後，由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，並公開發布。獲准認證的企業，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用於產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。
5.認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬於強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自願，主動地提出申請，是屬於企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或政府法令的強製作用。
取得質量體系認證的條件
企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關於建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：
1.全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2.掌握信息，選擇認證機構；
3.與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；
4.送審質量保證手冊；
5.作好現場檢查迎檢的准備工作；
6.接受現場檢查，及時反饋信息；
7.對不符合項組織整改；
8.通過體系認證取得認證證書；
9.防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；
10.進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
什麼叫認證 ？
「認證」一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對「認證」的定義是：「由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標准或規范性文件的活動。」
舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的產品或服務，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做「認證」。
這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立於第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利益關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。
四、 ISO9000的由來
ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器製造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足「一切為了戰爭」。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是NO1,即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋裡面，而一個NO1管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。於是，國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標准文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器製造所需關鍵技術，從而將「專用技術」迅速「復制」到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰後，國防部將該寶貴的「工藝文件化」經驗進行總結、豐富，編制更周詳的標准在全國工廠推廣應用，並同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，後來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所採用，並逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。
隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質保證活動的發展。到了70年代後期，英國一家認證機構BSI（英國標准協會）首先開展了單獨的品質保證體系的認證業務，使品質保證活動由第二方審核發展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質保證活動的迅速發展。
通過三年的實踐，BSI認為，這種品質保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。於是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的「品質保證工作組」的基礎上成立「品質保證委員會」。1980年，ISO正式批准成立了「品質保證技術委員會」（即TC176）著手這一工作，從而導致了「ISO9000族」標準的誕生，健全了單獨的品質體系認證的制度，一方面擴大了原有品質認證機構的業務范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。
自從1987年ISO9000系列標准問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們紛紛採用ISO9000系列標准在企業內部建立品質管理體系，申請品質體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有100多個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標准。