體系認證倉庫

1、在ISO9000質量管理認證審核中，倉庫需要准備什麼？

倉庫管理的基本工作要求 一、是否知道部門的職責？是否有倉庫管理制度，是否清楚？ 二、是否有部門的分解質量目標，如有，是否完成？ 三、倉庫的環境和對產品的防護是否符合要求？是否有超高碼放？產品的包裝是否有損壞、變形？ 四、是否留有防火通道？通風是否好？是否有照明？如有是否有防爆裝置？電源開關是否裝在倉庫門外？ 五、是否配置了防火器材？配置是否符合要求？防火器材是否有專人管理，定期檢查？是否處於合格狀態？是否有非庫存產品的臨時存放？庫區是否整潔？ 四、產品標識是否清楚，包括：產品的名稱、規格型號、數量，生產日期、出入庫情況？是否符合先入先出的原則？ 五、倉庫的帳、物、卡是否一致？ 六、庫存產品是否有溫濕度要求？如有，是否符合要求？ 台帳、出入庫票、報檢單、體系文件 倉庫最主要的是做好7.5產品防護的事宜、6.4工作環境 第一、看看你們倉庫溫濕度是否有需要，如有需要就要有記錄（溫濕度記錄）。 第二，做好待檢區、合格品區、不合格品區的定置、定位。 第三，做好先入先出標識和管理記錄。 第四，看看你們貯存的貨物是否有相沖的或不能放在一起的。針對這種材料，分開存放。 第五，如果你們有危險化學品，是否懸掛有MSDS，且是否依照MSDS執行的。通風要注意，有的需要、有的切忌。 基本上就是這些。

2、質量管理體系認證所指的覆蓋場所是什麼

生產辦公場所 有些有分公司 或者分現場的 體系認證要涵蓋進去的

3、ISO14001環境體系認證要准備什麼呢？

1、認證申請書，包括申請組織簡介；

2、法律地位證明文件復印件加蓋公章，如營業執照、事業單位法人證書等；

3、有效期內的生產/服務許可證、資質證書、強制性認證證書等（適用時）；

4、企業的組織架構和相關的職責說明；

5、場地使用證明（房產證或租賃合同）；

6、生產型企業需要提供環境影響評價報告、環評批復、「三同時」竣工驗收報告、排污許可文件等；

7、體系運行以來三廢的監測報告（適用時）；

8、組織的環境目標及重大環境因素；

4、質量體系認證有哪些種類

1、GBT19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》

2、 GBT19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》

3、 GBT19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》

4、 GBT19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》

5、 GBT19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》

(4)體系認證倉庫擴展資料

認證階段：

一是認證的申請和評定階段，其主要任務是受理並對接受申請的供方質量體系進行檢查評價，決定能否批准認證和予以注冊，並頒發合格證書。

二是對獲准認證的供方質量體系進行日常監督管理階段，目的是使獲准認證的供方質量體系在認證有效期內持續符合相應質量體系標準的要求。

5、GSP認證醫葯冷庫該如何建設？

醫葯冷庫目前廣泛應用於生物制葯企業、醫院、醫療疾控中心、葯店、葯品經營倉儲等行業，用於貯藏各種醫葯類試劑、疫苗、葯品等產品，醫葯冷庫能延長各種試劑疫苗的保質期，保障其安全性和穩定性。通常情況下，一座醫葯冷庫建好後，需要通過國家GSP認證，才能正常啟用。給大家來分享一下關於醫葯冷庫GSP認證的要求以及驗收的標准。

一、醫葯冷庫GSP認證

2013年6月1日起，我國開始實行新版GSP認證體系，新版GSP在軟體方面要求企業實施計算機管理信息系統，在硬體方面要求對葯品倉庫採用溫濕度自控監測系統，對葯品貯藏的環境實行24小時持續實時監測，要求配置各種保證冷藏、冷凍葯品貯存、運輸環節溫度的冷庫、運輸設施設備以及溫度檢測系統。醫葯冷庫的建造從設計到施工以及驗收階段都要符合國家GSP認證的要求。

1、醫葯冷庫的保溫系統

通常醫葯冷庫採用聚氨酯冷庫板，冷庫板防火等達到B1級，能減少火災等情況發生時，冷庫的損壞，同時冷庫板的密度要達到42，保溫性能強，能減少冷庫內冷量的損耗，且更節能環保。

2、醫葯冷庫設備

1）製冷機組（製冷機組選擇穩定可靠的進口品牌，採用一備一用）

2）蒸發器（蒸發器主要選用冷風機，可選擇進口品牌，性能穩定，出風均勻，能有效保障冷庫內各個區域的溫度達到要求，通常也是一備一用）

3）冷凝器（一般醫葯冷庫面積不是很大，冷凝器可以選擇風冷式冷凝器或者水冷式冷凝器、當然也可以選擇蒸發式冷凝器，但造價稍高，冷凝器通常也為一備一用）

3、製冷系統

1）製冷管道（製冷管道也需要採用一備一用，防止另外設備不能正常工作時自動啟動）

2）製冷控制系統（要配備溫度和濕度檢測系統，比如溫度、濕度記錄儀，冷庫內監測點分布與冷庫內葯品儲存區域的高溫點和低溫點上，防止庫內溫度出現過高或者過低現象。

3）遠程報警系統

包括簡訊報警通知系統、聲光報警系統兩大類，冷庫溫度不正常、電源中斷、設備不工作等可以通過報警系統迅速接收相關信息。

4）配置不間斷電源、發電機等備用電源

醫葯需要配置UPS不間斷電源、防止斷電情況下保障冷庫內溫度和濕度的監測，發電機系統可以有效保障市電突然停電時冷庫的正常運轉，保障冷庫內溫度的正常，也是必不可少。

二、醫葯冷庫GSP驗收標准

醫葯冷庫現場檢查、冷庫冷鏈設備檢查，比如檢測各製冷設備是否一備一用、庫內溫度濕度是否正常、冷庫內各個監測點的溫度和濕度檢查、醫葯冷庫的報警功能是否正常、是否配備其他供電設備等等。

1）溫度分布特性的測試與分析，分析超過規定的溫度限定的位置或區域，確定適宜葯品存放的安全位置及區域

2）溫控設施運行參數及使用狀況的測試

3）溫控系統配置的溫度檢測點參數及安裝位置確認

4）根據操作實際狀況測定開門作業隊庫房溫度分布及變化的影響

5）斷電狀況測試試驗，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析

6）冷庫新投入使用前或者改造後進行空載試驗，定期驗證時做滿載測試驗證。

6、倉庫等級劃分的依據是什麼？

分為甲-乙-丙-丁-戊五大類。

甲類：

1、在密閉設備內操作溫度大於等於物質本身自燃點的生產

2、受撞擊、摩擦或與氧化劑、有機物接觸時能引起燃燒或爆炸的物質

3、遇酸、受熱、撞擊、摩擦、催化以及遇有機物或硫磺等易燃的無機物，極易引起燃燒或爆炸的強氧化劑

4 、常溫下受到水或空氣中水蒸汽的作用，能產生可燃氣體並引起燃燒或爆炸的物質

乙類：

1、助燃氣體

2、不屬於甲類的氧化劑

3、爆炸下限大於等於10%的氣體

4、不屬於甲類的化學易燃危險固體

5、閃點大於等於28℃，但小於60℃的液體

丙類：

1、可燃固體

2、閃點大於等於60℃的液體

丁類：

1、常溫下使用或加工難燃燒物質的生產

2、利用氣體、液體、固體作為燃料或將氣體、液體進行燃燒作其它用的各種生產

3、對不燃燒物質進行加工，並在高溫或熔化狀態下經常產生強輻射熱、火花或火焰的生產

戊類：

常溫下使用或加工不燃燒物質的生產

倉庫分類

倉庫在商品流通過程中所起的作用可以分為以下幾種：

(1)批發倉庫

批發倉庫主要是用於儲存從采購供應庫場調進或在當地收購的商品，這一類倉庫一般貼近商品銷售市場，規模同采購供應倉庫相比一般要小一些，鉈既從事批發供貨，也從事拆零供貨業務。

(2)采購供應倉庫

采購供應倉庫主要用於集中儲存從生產部門收購的和供國際間進出口的商品，一般這一類的倉庫庫場設在商品生產比較集中的大、中城市，或商品運輸樞紐的所在地。

(3)加工倉庫

前面在講倉庫的功能的之後已經講過倉庫的加工延遲功能，一般具有產品加工能力的倉庫被成為加工倉庫。

(4)中轉倉庫

中轉倉庫處於貨物運輸系統的中間環節，存放那些等待轉運的貨物，一般貨物在此僅做臨時停放，這一類倉庫一般設置在公路、鐵路的場站和水路運輸的港口碼頭附近，以方便貨物在此等待裝運。

(5)零售倉庫

零售倉庫主要用於為商業零售業做短期儲貨，一般是提供店面銷售，零售倉庫的規模較小，所儲存物資周轉快。

(6)儲備倉庫

這類倉庫一般由國家設置，以保管國家應急的儲備物資和戰備物資。貨物在這類倉庫中儲存時間一般比較長，並且儲存的物資會定期更新，以保證物資的質量。

(7)保稅倉庫

保稅倉庫是指為國際貿易的需要，設置在一國國土之上，但在海關關境以外的倉庫。外國企業的貨物可以免稅進出這類倉庫而辦理海關申報手續，而且經過批准後，可以在保稅倉庫內對貨物進行加工、存儲等等作業。

7、企業辦理ISO9000體系認證需要准備哪些資料？

企業辦理ISO9000體系認證不同的部門需要准備不同的資料，以下為某企業ISO9000體系認證各部門的准備材料：
一、辦公室：
1、 文件控制：受控文件清單、文件領用登記表、外來文件確認記錄、文件更改申請表
2、 記錄控制：記錄清單
3、 人力資源：員工花名冊、培訓計劃、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案
4、 過程的監視和測量：工藝紀律檢查記錄
二、技術部：
1、 生產設備的管理：設備台帳、設備檢修計劃、設備檢修單、設備完好考核記錄、設備日常保養檢查表、工裝模具台帳、工裝模具驗證記錄、工裝模具驗收記錄
2、 技術文件的編制、圖紙管理
3、 特殊過程確認
4、 產品工藝單
5、 隨工單
三、生產部
1、 產品標識的管理
2、 生產任務的完成
3、 特殊過程（焊接過程參數記錄）：焊接過程監控記錄
4、 產品防護
5、 工作環境的管理：現場管理檢查記錄
四、質檢部
1、 狀態標識的管理
2、 監視和測量裝置的管理：監視和測量裝置一覽表、監視和測量裝置周期檢定計劃、監視和測量裝置歷史記錄卡、監視和測量裝置運行檢查記錄
3、 產品檢驗：進貨檢驗記錄、過程檢驗記錄、出廠檢驗記錄（3C產品有例行檢驗記錄、確認檢驗記錄）、關鍵元器件定期確認檢驗記錄（對於需要3C認證的電氣元件可以在網上確認3C證書是否有效
4、 不合格品控制：不合格品報告
五、銷售部
1、 與顧客有關過程的控制：產品要求評審表、合同修改傳遞表、訂單確認表、合同台帳
2、 顧客滿意：顧客滿意度調查表、顧客滿意度電話調查表、顧客投訴（意見反饋）處理單、用戶檔案
3、 發貨清單
六、采購部
1、 采購：供方調查表、供方評價記錄、合格供方名單、供方業績統計表、供方業績評定表、采購計劃、臨時采購計劃表
七、車間
1、 生產計劃的完成、設備的日常保養、工作制環境的控、標識的管理、產品防護
倉庫
1、 產品標識卡、倉庫台帳、入庫單
2、 保證帳、卡、物相符
八、管代
1、 質量手冊的編制（組織、領導）
2、 內審：內審計劃、內審實施計劃、內審檢查記錄、不合格項報告、內審報告、不符合項分布表
3、 質量目標的完成：質量目標完成情況考核記錄
4、 管理評審：協助總經理組織管理評審

8、請結合倉儲作業的功能持點ISO9000國際質量認證體系的要求介紹儲存區域如何劃分及標識如何確定

不同用途的倉儲，其內部區域劃分，具有很大的不同性。倉儲區域的劃分，其實是一門很重要的倉儲規劃與布局學科，正如人們在超市裡所體會到的一樣，國外大型連鎖超市的布局設計是超市企業的核心技術之一，一般是由超市總部來確定的，各地的超市店長與員工，是沒有權力來變動的。一般而言，倉儲的布局可以分為：收貨區、儲貨區、分揀區（加工區）和發貨區等四大塊區域，各區域的大小、空間的多少、貨物的存放位置、採用的搬運工具等等，主要是依據貨物流量、作業活動流程來確定的。倉儲的標識，應該是一套系統性學問，應統一考慮；具體的標識差異很大，主要還是對倉儲的細節考慮不同；標識的原則有：明顯性、易識別性、簡單性和系統性等。

9、倉庫管理屬於質量認證的哪一部分

ISO9001:2008質量管理體系認證中：
7.5.5產品防護
在內部處理和交付到預定地點期間，組織應針回對產品的符合答性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用於產品的組成部分。

10、ISO9001質量體系對倉庫的要求是什麼？

首先，你要了解9000是做什麼的，理念是什麼．其實，進行9000認證的企業，大多數不像葯業等，他們的原材料＼成品的存放，沒有很嚴格的要求，因為倉庫不需要很嚴格的溫濕度控制，原材料的穩定性很高．所以，對倉庫，只要把握要領，一、分類（原料＼輔料＼包裝材料＼危險品＼半成品＼成品．．．．．）二、要有可追訴的表格，相關報表，賬目）三、要注意：上到供應，質量檢驗（化驗）中到生產，下到銷售的過程式控制制，也就需要二的內容了四、倉庫條件：是否有溫濕度要求？通風？煙火？安全通道？）
四、要注意，關於帶有企業商標，標示的物件報廢的處理，該走怎麼樣的程序五、危險物品的存放，領用，
呵呵這些是任何體系的基本點，只要把握好框架，內容是根據企業本身的實際情況填充的