9000質量體系認證必須

1、企業被iso9000體系認證的作用和好處有哪些

ISO9001證書是衡量一個企業/組織是否能持續生產滿足顧客要求的產品，是否具有與國際先進管理行為接軌能力的最主要標志：
1，強化質量管理，提高組織效益
2,獲得國際「通行證」，消除貿易壁壘
3，增強客戶信心

2、開iso9000認證公司要什麼條件

ISO9000認證申請條件開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3．產品符合國家標准、行業標准及其補充技術要求，或符合國務院標准化行政主管部門確認的標准。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標准或行業標准。產品是否符合標准需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標准體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），並使其有效運行。
具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，後一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標准，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
1)．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2)．企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標准建立和實施可文件化的質量體系。

3、企業辦理ISO9000體系認證需要准備哪些資料？

企業辦理ISO9000體系認證不同的部門需要准備不同的資料，以下為某企業ISO9000體系認證各部門的准備材料：
一、辦公室：
1、 文件控制：受控文件清單、文件領用登記表、外來文件確認記錄、文件更改申請表
2、 記錄控制：記錄清單
3、 人力資源：員工花名冊、培訓計劃、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案
4、 過程的監視和測量：工藝紀律檢查記錄
二、技術部：
1、 生產設備的管理：設備台帳、設備檢修計劃、設備檢修單、設備完好考核記錄、設備日常保養檢查表、工裝模具台帳、工裝模具驗證記錄、工裝模具驗收記錄
2、 技術文件的編制、圖紙管理
3、 特殊過程確認
4、 產品工藝單
5、 隨工單
三、生產部
1、 產品標識的管理
2、 生產任務的完成
3、 特殊過程（焊接過程參數記錄）：焊接過程監控記錄
4、 產品防護
5、 工作環境的管理：現場管理檢查記錄
四、質檢部
1、 狀態標識的管理
2、 監視和測量裝置的管理：監視和測量裝置一覽表、監視和測量裝置周期檢定計劃、監視和測量裝置歷史記錄卡、監視和測量裝置運行檢查記錄
3、 產品檢驗：進貨檢驗記錄、過程檢驗記錄、出廠檢驗記錄（3C產品有例行檢驗記錄、確認檢驗記錄）、關鍵元器件定期確認檢驗記錄（對於需要3C認證的電氣元件可以在網上確認3C證書是否有效
4、 不合格品控制：不合格品報告
五、銷售部
1、 與顧客有關過程的控制：產品要求評審表、合同修改傳遞表、訂單確認表、合同台帳
2、 顧客滿意：顧客滿意度調查表、顧客滿意度電話調查表、顧客投訴（意見反饋）處理單、用戶檔案
3、 發貨清單
六、采購部
1、 采購：供方調查表、供方評價記錄、合格供方名單、供方業績統計表、供方業績評定表、采購計劃、臨時采購計劃表
七、車間
1、 生產計劃的完成、設備的日常保養、工作制環境的控、標識的管理、產品防護
倉庫
1、 產品標識卡、倉庫台帳、入庫單
2、 保證帳、卡、物相符
八、管代
1、 質量手冊的編制（組織、領導）
2、 內審：內審計劃、內審實施計劃、內審檢查記錄、不合格項報告、內審報告、不符合項分布表
3、 質量目標的完成：質量目標完成情況考核記錄
4、 管理評審：協助總經理組織管理評審

4、企業通過ISO9000 2008質量體系認證需要哪些要求

1.人員要求，具有保證質量管理體系實施能力的人員。
2.有質量手冊、程序文件、質量方針、質量目標
3.已建立適宜的管理體系，並得到實施和運行。形成文件。
4.有證明質管體系持續發展的證據。
5.找咨詢老師，找認證公司，申請審核認證。
持續發展。
個人意見，僅供參考。

5、企業為何要進行iso9000標准認證？

ISO9000族標準是一個國際通行的質量標准，得到世界各國的認同。取得質量體系認證證書可使企業:

1、提高質量管理水平

獲得質量認證就必須按照ISO9000標准建立質量體系。建立質量體系能使企業實現質量好、成本低的目標，可使企業具有減少、消除、特別是預防質量缺陷的機制，使企業的質量管理工作規范化、標准化。

2、提高組織聲譽 增強組織競爭力

獲得質量認證證書可以給企業帶來良好的聲譽，能得到行業管理部門的認同，並取得顧客的信任，還可獲得更多投標的權利。

3、擴大銷售並獲得更大利潤

取得ISO9000質量認證標志是產品質量信得過的證明。帶有認證標志的產品或服務在市場上具有明顯的競爭力，受到更多顧客的信任。經驗證明，在市場經濟條件下，取得ISO9000質量體系認證是企業在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。

4、有利於開拓國際市場

實行質量認證制度是當今世界各國特別是工業發達國家的普遍做法。得到世界各國的認同，成為國際貿易成功一個重要指標。

5、免於其它機關的監督檢查

企業通過質量管理體系認證，表明其質量管理體系健全而且持續運行符合ISO9000族標准，因此在接受國家或行業規定的檢查時，可以免除對質量體系的檢查。

2.為什麼ISO9000族標准能有效地完善質量管理？

第一，ISO9000族標准適應了組織完善質量管理的需要。任何產品或服務都是通過規范或技術標准來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由於這方面的關注，導致了ISO9000標准--質量體系標準的產生。

第二，ISO9000族標准體現了預防為主的指導思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調了過程式控制制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有產品（服務）質量也都是在產品形成過程中形成的，要控制產品質量必須控制過程，控制過程體現了預防為主這樣一種先進的質量管理思想。

第三，採用ISO9000族標准，可以使質量管理規范化，質量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質量體系。質量體系對各項活動的范圍和目的、做什麼、誰來做、何時做、何地做、如何做、採用什麼設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現從"人治"到"法制"的轉變。

第四，實施ISO9000族標准，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標准，建立質量體系後，可以具有自我完善的功能。標准要求在建立質量體系後要按要求不間斷地進行內部質量審核和管理評審。這樣就能作到對質量有效地控制，能對質量持續地實現改進。

ISO9000標准不是憑空產生的，它吸取了百年來世界質量管理理論和實踐的精華，它又是市場經濟的產物，可以有效地提高組織的市場適應能力，使企業處於不敗之地。

2000版標準是以八項質量管理原則為指導思想：

以顧客為中心、領導作用、全員參與、過程方法 管理的系統方法、持續改進、基於事實的決策方法、互利的供方關系

6、如何認證ISO9000？具體流程是怎樣的？

通常要經過以下兩個步驟：
第一步 咨詢和內審
1．聘請體系認證咨詢公司幫助企業組織實施ISO9000。
2．對企業原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。
3．ISO9000基礎知識培訓。
4．編寫ISO9000質量體系文件。
5．宣貫實施ISO9000。
6．企業內審。
第二步 認證
1．咨詢公司推薦或企業自主選擇認證機構。
2．企業提交申請並簽署認證協議。
3．手冊審核：認證機構對申請企業的質量手冊是否符合標准要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標准及企業自身質量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核發現的不符合項進行跟蹤審核，確定其被有效地糾正。
6．注冊發證：上述過程完成並符合要求後，對申請企業質量體系予以注冊，並授予認證證書。
7．年度監督審核：通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效

7、iso900質量管理體系有哪些要求？

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8、ISO9000質量管理體系認證是幾年換一次，有明確規定嗎？復審是幾年一次？

認證是三年換一次，復審正常每年1次。

組織申請認證須具備以下基本條件：

（1） 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織；

（2） 按照ISO9001：2008標準的要求建立文件化的質量管理體系；

（3） 已經按照文件化的體系運行三個月以上，並在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核；

IS09000質量管理體系內容是：

1、以滿足顧客需求為己任。ISO9000將全面滿足顧客需要作為宗旨，並規定了買賣雙方的權利和義務。企業只有牢牢把握這一宗旨，以顧客需求為中心，生產出適銷對路的產品才能真正贏得市場。

2、重視過程式控制制。ISO9000標准十分強調企業必須建立和完善質量體系，它把對全過程式控制制的思想作為其基本思想，這一點從ISO9001里規定的18個組成質量體系的過程要素中可以看出。

3、持續的質量改進。ISO9000的核心思想之一是持續地進行質量改進，將質量改進作為完善質量體系的動力。

1、ISO標準的內容涉及廣泛，從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作機構都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標准項目（試驗方法、術語、規格、性能要求等）。

2、ISO的主要功能是為人們制訂國際標准達成一致意見提供一種機制，其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定，其技術機構在ISO是有800個技術委員會和分委員會。

3、通過這些工作機構，ISO已經發布了9200個國際標准,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標准)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2) 系列(廣泛用於信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標准。