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質量管理體系認證實驗課小結

發布時間: 2022-10-12 14:13:15

1、關於質量管理體系

質量管理體系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005標準定義為「在質量方面指揮和控制組織的管理體系」,通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質量管理體系。
質量管理體系是企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合,加強從設計研製、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動,並予制度化、標准化,成為企業內部質量工作的要求和活動程序。 質量管理體系
在現代企業管理中,質量管理體系最新版本的標準是ISO9001:2008,是企業普遍採用的質量管理體系。但要說明的是,ISO 9001並不是唯一的質量管理體系,除ISO9001之外,還有TS 16949汽車配件質量管理體系和 ISO 13485 醫療器械質量管理體系。 ISO9001:2008標準是由ISO(國際標准化組織)TC176制定的質量管理系列標准之一。
質量管理體系的八項原則
八項原則主要是指ISO9001:2008所涉及的
(1)以顧客為關注焦點;
(2)領導作用;
(3)全員參與;
(4)過程方法;
(5)管理的系統方法;
(6)持續改進;
(7)基於事實的決策方法;
(8)與供方互利的關系。

2、請幫忙寫一份品質管理的年中總結

給你一個參考的吧: 自己再加一些品質數據更有說服力,!!!希望能幫到你!
品質部年終總結
尊敬的X總、X總:
今年以來,在公司領導的關懷和指導下,在同事們的大力支持下,品管部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的工作情況向您們做一個報告,請批評指證,謝謝!
一、部門管理上運用系統化、標准化的思想規范了品管部工作流程:
今年品管部業務和人員狀況是:品管部人力少:僅有5人,到7月份時只有4人。控制范圍廣:包括了進料、入庫、出貨、工程、售後,還包括體系建設、5S管理等工作。加之公司在今年加強了品管隊伍的建設,品管部同時也加強了品質控制的力度和深度,工作量也隨著增大。在此種情況下必須加強部門管理,必須使品質管理系統化、標准化。對此採取了以下措施:
1.採用日誌(原來就有)對當天的工作進行記錄,採用周報和月報對當周或當月工作進行總結並制定下周的工作計劃。各責任人按計劃行事,我主要做跟蹤,保證總體任務的完成。
2.對品管部各個控製作業和產品標准用文件的方式予以標准化,讓各檢驗人員嚴格按文件作業,規范操作。針對原來的進料和出貨檢驗方法和判定標准大多掌握在技術員手上,檢驗員檢驗時要經常去問的情況,親自查找產品標准並親自參與功能測試,並將其形成標准文件。先後修改和擬制了原材料和成品的檢驗項目和判定標准等10多份文件,為作業員提供判定準則。具體如下:XXXXX
3.建全了品管部部門質量目標,包括進料和成品漏檢率、品質異常跟蹤結案率、工程項目監理合格率等,並將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核,確保品質監控的質量。
4.加強業務知識學習,部門經理親自隨XX和工程調試人員下工地,熟悉工程施工、調試和質量檢查方面的知識。現已熟悉了工程監理的整套動作流程。以便於在部門人力緊張時,親自下工地進行各項工程質量監控工作,確保部門工作任務的完成。
二、完善質量管理體系,確保體系正常運作:
1.在羅總的領導下積極准備,並於今年3月份一次性通過了AQA(美國質量認證國際有限公司)對我司質量管理體系的年度監督審查。並取得AQA頒發的證書。
2.為確保體系的正常運作,按照公司質量管理體系要求於10月份組織了一次內部質量體系審核,共發現不符合項14個,發現的問題部分已糾正,其它進行中。
3.按照質量管理體系的要求協助總經理於今年7月份完成了管理評審會議。並負責會議決議的執行跟蹤。
4.設計統計報表完善質量記錄和質量統計。現已形成品質周報和月報統計,能直觀的反映各工段質量狀況,以便於各責任單位採取有效措施即時改善。
5.完善公司質量目標指標,並制定了完整的統計和糾正預防措施作業辦法。
通過管理評審會議,建全了公司質量目標,形成《2008年下半年部門質量目標》文件。擬制了《關於品質目標指標統計規定的通知》規定了目標指標的統計辦法,並通過設計《質量月報》對目標指標的達成情況進行真實的統計,直觀的反映目標指標的達成情況。設計了《質量目標跟蹤單》對未達標的目標指標進行跟蹤,要求責任單位改善,確保目標指標的達成。
6.新增了《監視和測量裝置控製程序》,對檢測儀器的管理作出規定,完善了公司質量管理體系文件。
7.修改了《產品管理委員會職能》文件,規范公司對新產品研發過程的質量控制。
8.擬制了《庫存品返工作業流程》文件,規范了對已入庫成品出現質量問題的返工作業。
9.為生產線設計了《返修統計報表》和過程質量監控成套統計表格協助生產線加強製程質量控制。
三、嚴格質量控制,完善控制流程和檢測手段:
1.進料品質控制:
1>.擬制了《IQC進料檢驗作業規范》、《IQC進料品質檢驗項目和判定標准》文件,規范了進料檢驗作業流程和檢驗標准。
2>.嚴格進料檢驗,全年共檢驗物料717批,發現35批不合格。全年進料質量狀況如下圖所示:XXXXX
3>.由於受公司采購批量和其它因素的影響,大部門原件來料質量無法從源頭上保證,只能加強IQC檢驗,所以今年在檢測裝備上,添置了電解電容漏電流測試儀、高精度萬用表等測試儀器,並由品質技術員自行製作了單片機測試等工裝,加強IC類元件的檢測。需如此,經IQC檢驗過的物料在生產線使用時也僅出現1批不合格(6月份開始計算)。
4>.從7月份開始加強了與供應商溝通。特別是針對東一機電機箱和邁思通報警器問題,多次與供應商溝通,要求其改善。
5>.吸取東一機電公司產品質量無改善和邁思通電磁閥嚴重質量問題的教訓,督促公司針對關鍵元件開發多個供應商,目前在機構件上已開發了志成冠軍,在報警器和電磁閥上已開發了東震和歐好兩家。
2.成品質量控制:
1>.擬制了《QA成品入庫檢驗作業規范》、《QA成品出貨檢驗作業規范》、《QA成品檢驗項目和判定標准》文件,規范了成品檢驗作業和檢驗標准。
2>.加強了製程質量控制,設計了製程質量統計報表提供給生產部加強製程質量的統計分析。並針對QA檢驗到不合格項要求生產部改善,從今年的成品檢驗結果來看,製程交驗質量得到很大的提升,從6月份前的74%到現在的100%,提升了20多個百分點。
3>.品管部在7月份前有專職QA檢驗員,7月份後為了響應公司薪酬體系改革,裁掉了原崗位人員。品管部一方面安排技術員頂位,一方面加強對IQC檢驗員的培訓,現在IQC檢驗員已經能勝任IQC和QA兩方面的檢驗工作。

3、關於質量管理的論文

企業實施質量管理體系有效性研究

【摘要】文章對企業實施質量管理體系有效性的概念進行了概括,對影響企業實施質量管理體系認證有效性的因素進行了分析,並進一步指出了保證企業實施質量管理體系有效性的四個關鍵因素。

【關鍵詞】企業認證;質量管理體系;有效性

ISO9000質量管理體系標準是一套系統、科學、嚴密的質量管理的方法,它吸納了當今世界上最先進的質量管理理念,為各類組織提供了一套標準的質量管理模式。一時間,各類企業組織都競相採用這一標准進行質量管理體系的認證,但實施結果卻大相徑庭。有的企業取得了非常好的管理效果,而更多的企業實施的最終結果只是「一紙文書」,整個企業的質量管理水平和績效並沒有什麼改善。換句話講,這些企業實施質量管理體系的有效性不足。那麼是什麼原因導致這些企業實施ISO9000質量管理體系的有效性不足,怎樣才能提高這些企業實施ISO9000質量管理體系活動的有效性呢?本文對此進行了分析。

一、有效性的概念
有效性指的是企業質量管理體系實施的有效性。按照ISO9000 2000《質量管理體系基礎和術語》中對質量的定義,質量即「一組固有特性,滿足要求的程度。」,質量的主體包括產品、過程和體系。顯然,一個有效的質量體系,起碼是能夠滿足顧客和相關方的需要及期望的體系。這里包含著對有效性的最基本的也是最終的判斷標准,即對顧客和相關方需求滿足的程度,程度越高,有效性則越強。
審核是確保企業所實施的質量管理體系符合標准要求,並且能夠自我發現問題並不斷自我完善的基本手段。對質量管理體系的審核結論主要包括兩方面,一是對標准和有關法規的符合性判斷,另外一方面就是對體系的有效性的判斷。通常在認證審核中,對質量體系運行的有效性判斷結論來自以下幾個方面:
(1)對顧客及相關方的需要滿足的程度;
(2)能夠實現組織的質量方針和目標;
(3)企業內部形成了一個自我完善的機制;
(4)質量過程得到了控制,質量損失減少,質量成本逐漸降低。

二、影響質量體系運行有效性的因素
影響質量管理體系運行有效性的因素可以概括為兩大方面,即:外部因素和內部因素。
外因主要是指企業所選擇的咨詢機構和認證結構。
一個水平較高、責任心較強的咨詢機構,能夠從企業實際出發,幫助企業建立科學的質量管理體系並不斷改進質量體系,不斷提高運行的有效性。一個客觀、公正的認證機構會對企業的質量管理體系進行全面系統的科學審核,幫助企業發現問題,促進企業不斷改進,進而提高體系運行的有效性。反之,如果咨詢機構和認證機構將經濟利益擺在首位,降低對企業的工作標准,放鬆對企業的審核要求,只能使認證企業產生放鬆思想,對認證的目的產生錯誤認識,自然不利於有效性的保持和提高。
內部因素主要有領導的認識、質量體系文件的適用性、組織機構的合理性、人員的素質以及所配備的資源等。真正影響企業質量管理體系運行有效性,同時也起決定性作用的因素是內部因素。
在諸多內部因素中,企業領導對質量管理體系的認識水平和態度又是關鍵性因素。領導是一個組織方針和目標的制定者,是組織任務分工的策劃者,是組織資源的分配者,他的一言一行對組織質量管理體系的有效性有著至關重要的作用。企業的領導對貫標認證工作應有一個正確的出發點,就是以此提高本企業的質量管理水平和產品質量,而不是迎合潮流,為拿證而貫標。只有樹立了這樣的認證觀,才會積極推動貫標工作,使之持續有效地開展下去。當企業的領導者樹立了正確的認識後,其他諸如組織機構合理性、文件的適用性等只是屬於具體操作層面的問題,在正確的指導思想指引下,採用正確的方法,自然會迎刃而解。

三、企業認證有效性保證因素
確立了實施質量管理體系認證的正確思想認識之後,還有一個關鍵問題,就是如何保證這個體系的有效性。以下幾個方面的因素是保證體系有效性的關鍵所在。

(一)以顧客為中心的指導思想的貫徹
顧客對於企業的重要作用已經不用多說,關鍵是,很多企業只是把這句話作為一個口號,並沒有將這句話的思想貫徹到實際工作中,自然也就不會真正實現顧客滿意的要求,體系的有效性也就無從談起。以顧客為中心,首先企業應當想辦法識別顧客的需求,並且想辦法使企業中的全體人員對顧客的需求達成共識;然後要把顧客的需求轉化為企業具體的生產控制標准,並保證在轉化過程沒有錯誤理解顧客的需求;顧客對產品和服務的反饋,企業應當及時跟蹤,並做出反饋,滿足顧客的期望,甚至超越顧客的期望。這些工作顯然不是一兩句口號就能完成的,它需要企業的所有的人員對企業與顧客的關系,自己與企業、自己與顧客的關系形成一種共識,並且把這種共識帶到每個人的具體工作中去。
(二)質量管理目標體系的科學性
質量管理體系目標實現與否是對企業質量管理體系有效性進行評價的一項基本指標,但是,很多企業的質量管理體系目標本身缺乏科學性,這使得對質量管理體系有效性的評價也失去了意義。一個科學的質量管理體系目標不是一個目標,而應當是一個科學的目標體系。這個目標體系的內容和層次應當與企業的活動和組織結構相匹配;目標制定的水平應當(下轉第18頁)(上接第27頁)具有一定的挑戰性,同時又是企業經過一定的努力可以達到的水平。而實際情況是,很多企業制定的質量管理目標本身缺乏科學性,沒有任何指導意義。例如一些建築公司制定的質量目標是:工程質量100%合格,工程質量達到合格標準是國家有關法律對工程質量的一個最低要求,質量不合格不得驗收不得使用,制定這樣的目標可以說對企業的質量管理水平的提高沒有任何幫助。
(三)評價方法的可實施性
如何評價質量體系運行的有效性,ISO9000標准給出了兩種方法:一是管理評審,二是質量體系審核。這也是通過認證的企業通常使用的方法。但是這兩種評價方法實際上都是屬於定性的管理手段,往往給企業員工的印象是,不管實際工作成果怎麼樣,為了滿足認證標準的要求,最終的評價結論都不會差。因此,要提高企業質量管理體系的有效性,必須對評價方法加以改進,使其具有可實施性,使評價標准數字化,具體化。用財務的方法評價質量體系的有效性可以說是一個非常好的評價方法。對於一個建立了較為完善的質量體系的企業,用財務的方法評價質量體系是非常有益的。這種方法可以很直觀地將企業通過建立、維持、改進質量體系所帶來的經濟效益反映出來,這也是企業領導最為關心的問題,是企業貫標認證的動力源泉。通過財務分析,可以了解質量成本和質量效益,確定質量體系改進的方向。有條件的企業還可用統計的方法,通過建立數學模型來對質量體系做出評價。
(四)體系自我完善功能的堅持
ISO9000質量管理體系一個很重要的特徵就是建立了三級質量監控,並且具有自我完善的機制。但是不管體系標准本身如何科學,一些企業組織卻很少能夠堅持貫徹執行,認證前,大張旗鼓,立軍令狀,開綠燈,稱之為「重中之重」;拿證後,偃旗息鼓,卸擔子,亮紅燈,謂之「以大局為重」。即使在生產中發現了質量問題,出於各種原因,很少能夠嚴格按照規定的程序去處理,典型的表現就是很多企業的質量檢查記錄流於形式,反映不出任何實質性的問題,各項工作流於形式。這些問題除了有體系文件本身規定程序繁瑣,可實施性差之外,更多的時候是一種責任心的缺失,如果不能形成一種對質量管理體系堅決貫徹的共識,那麼不管體系本身設計多麼科學,企業實施的有效性也很難提高。

四、結語
綜上所述,企業取證之後只是質量管理工作步入正軌的開始。要使企業始終保持穩定而優異的產品質量,必須端正對質量管理體系認證的態度,克服各種外部因素的干擾,以「我」為主,從自身找問題,堅決貫徹以顧客為中心,建立科學的質量管理目標體系,採用各種具有可實施型的評價方法,不斷的尋求自我改進,完善企業質量體系,努力提高質量管理水平。這樣企業實施質量管理體系的有效性才能達到,企業的質量管理工作才能走上良性循環的軌道。

僅供參考,請自借鑒。

希望對您有幫助。

4、質量管理體系認證需要准備那些材料?詳細一點!

1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件;

2、企業計量及檢測設備的檢定報告;

3、特殊崗位的上崗證書;

4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件;

5、企業供銷方面的資料;

6、企業人力資源方面的資料;

7、企業簡介及現有員工數;

8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。

具體流程如下:

第一步,申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;

申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍;法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件;有關質量體系及活動的一般信息。申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。

第二步,收到申請方申請材料之日起,經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定,並通知委託方(受審核方)。

以確保:

A、認證的各項要求規定明確,形成文件並得到理解。

B、認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決。

C、對於申請方申請的認證范圍。運作場所及一些特殊要求。如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。

第三步,雙方簽訂「質量體系認證合同」。在現場審核前,申請方的ISO9001標准建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

(4)質量管理體系認證實驗課小結擴展資料:

ISO9001質量體系文件的編制內容和要求,從質量體系的建設角度講,應強調幾個問題:

1、體系文件一般應在第一階段工作完成後才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強,以及脫離實際等弊病。

2、除質量手冊需統一組織制訂外,其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利於今後文件的執行。

3、質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求,逐個展開為各項質量活動(包括直接質量活動和間接質量活動),將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可採用矩陣圖的形式表述,質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後。

4、為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一,在編制前應制訂「質量體系文件明細表」,將現行的質量手冊(如果已編制)、企業標准、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。

5、為了提高質量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此,一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。

6、編制質量體系文件的關鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足ISO9000族標准,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

5、如何進行質量管理成本課程學習到了什麼

質量管理與質量認證的學習心得

我們的日常生活中總能發現「IS9000質量管理體系認證」字樣的身影,但是,我並不了解質量管理體系以及質量認證,直到這學期,我選修了李奔波老師的《質量管理與質量認證》這門選修課,才對質量管理與認證有了初步的了解。質量管理與質量認證是一門讓我受益匪淺的選修課,講師通過名家講座和保時捷生產流水線的視頻,深深震撼了我們,讓我們體會到了質量管理體系在中國與外國發達國家相比的任重而道遠。我學習並了解了ISO9000標准,質量管理與認證的歷史,以及一些質量管理方面的術語以及處理方法。在學習的過程中了解了ISO9000真正含義。經過學習,使我解了一般關於質量管理的程序和方法了。
經濟全球化的今天,中國的商品經濟更加繁榮,與此同時,企業管理者面臨更多挑戰。越來越多的企業要通過ISO 9000已成為必然趨勢,而國內懂ISO的人才相對較少。因此,了解,學習ISO 9000,了解質量管理體系無論是對於個人,還是對於企業,都非常重要. 任何事物只有你去接觸了,才會了解其中的奧妙、才能有談論運用的依據。規模企業要想把產品賣出去,在市場經濟的大潮中立於不敗之地,就必須建立一套適合於自身發展與生存的產品質量管理體系,企業的日常生產工作必須按產品質量程序進行管理,以最大幅度地降低生產成本、提高產品質量,增強產品在市場上的竟爭力。要知道質量決定競爭力。企業要建立產品質量管理體系,學會並掌握行業中國家或國際上通行的相關產品質量體系標准(目前,我國為質量體系認證提供的依據標准有ISO9000、ISO14000及QS9000標准),通過國家、或國際質量體系認證,取得對應產品的質量體系認證證書後,才能夠將產品銷售到國際市場或國內知名企業。因此,質量認證知識,對企業或者想要從事相關行業以及對相關行業有興趣的人來講,可以在質量體系認證活動中、正常生產過程質量活動監督、產品售後服務中起到很大的作用;如果掌握質量體系認證知識,還可以參加國家、國際性認證資格考試,取得相應的認證審核員或咨詢師資格證書,加入認證機構的認證活動,幫助企業開展質量體系的咨詢、認證、復審活動。可以說,學習質量管理體系的相關知識百利而無一害啊。
這是我上過所有選修課中人數到得最多,大家聽得最認真的一門課。大家上課認真聽講,不斷探索新的知識,以求趕上時代快速發展的步伐,在思想上與時俱進。通過老師深入淺出的講解,我對質量管理體系有了進一步的認識和理解。 質量認證也叫合格評定,是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認證按認證的對象分為產品質量認證和質量管理體系認證兩類;按產品認證可分為安全認證和合格認證。產品質量認證是指依據產品標准和相應技術要求,經認證機構確認並通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標准和相應技術要求的活動。就是說,產品質量認證的對象是特定產品包括服務。
在了解ISO 9000以前,我常看到大街上掛著「××企業通過了ISO 9001質量認證」,我茫然不知何物,認為它也許也是某個質量標准,即某種產品達到某一個指標。通過檢查學習,我認識了ISO 9000,了解了它。知道這套標准被稱為質量管理和質量保證模式和實施指南,並且有產品認證,也有管理體系認證,它不是指一個標准,而是一族標準的統稱,並且廣泛應用於各個領域。所以「××企業
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6、上完iso9000質量管理體系的公選課對其認識

ISO( International Organization For Standardization)是世界上最大的國際標准化組織, ISO9000族是由其下屬技術委員會 「質量管理和質量保證技術委員會 」(ISO/TC176)制定的所有國際標准。近年來,大批通過ISO9000國際標准質量管理體系認證的企業贏得了市場,掌握了先機,在同行競爭中遙遙領先。隨著我國加入WTO,成為經濟全球化的一員,並在經濟一體化的更廣泛的領域中積極參與、發揮作用,ISO9000作為國際管理體系的標准,也成為中國企事業單位(包括黨政機關)遵循並運用的最為廣泛和通用的標准。更多的企業迫切尋求在質量管理和質量保證方面與國際接軌,掌握ISO9000國際標准,取得國際市場准入的"資格證"。通過ISO9000國際標准質量管理體系認證的一個先決條件,是企業必須具備一定數量的該體系的內部審核員。由於培訓ISO9000內審員需要花費大量的精力和財力,許多企業都把目光投向學校,在招聘員工時明確表示,掌握ISO9000質量管理體系者優先考慮,或直接要求應聘者持有ISO9000內審員資格證書。擁有了這項資格證,無論是對個人技能還是對今後就業都有很大幫助,同時也是滿足社會對人才具有良好的綜合素質,具備系統的管理技能的要求,是與國際接軌的一種必然趨勢。目前,有很多高校學生都在積極咨詢,准備參加培訓,不僅能為今後畢業求職增加砝碼,更是對自身能力的進一步提高。

7、如何做好實驗室的質量管理

質量負責人應具有的素質和能力要求。這是做好檢測機構質量負責人的必要前提條件
1. 具有科學嚴謹、客觀公正、求真務實的工作態度。
2. 具有腳踏實地、刻苦鑽研、虛心學習的精神。
3. 胸懷寬廣,能接納來自各方面的建議和意見。
4. 具有良好的道德品質。
4.1熱愛本職工作。
4.2實事求是的敬業精神。
4.3廉潔奉公、辦事公道、為人正直的高尚情操。
5. 具有一定的溝通能力。在體系的決策和管理方面能夠直接與公司最高管理者和技術負責人進行溝通;在迎接外檢時,能夠對管理體系方面的問題積極與外檢專家進行有效溝通;在平時日常工作中,能夠與公司其他員工進行管理體系方面的探討與溝通,不斷完善質量管理體系。
6. 具有相關專業工程師以上職稱,有較長的檢測技術工作經歷。
7. 具有公司授權范圍內一定的專業知識,熟悉並掌握《實驗室資質認定評審准則》和質量管理方面的知識。
8. 掌握專業技術標准、技術規范、法律法規,了解儀器設備的性能,熟悉檢測程序和方法。
9. 要有較強的分析、判斷能力,同時還要有一定的組織協調和管理能力。

質量負責人的職責范疇。只有知道自己的職責所在,才能有目標地去做好它。這也是做好檢測機構質量負責人的充分條件

1、 負責質量管理體系文件的制定、執行和維護工作。
保持質量管理體系文件的現行有效是對公司質量檢測活動的保證。質量負責人應結合公司的實際情況組織有關人員,根據《實驗室資質認定評審准則》(國認實函〔2006〕141號)的要求編寫質量管理體系文件,同時貫徹執行。在體系運行當中,質量負責人要結合公司日常生產情況對體系文件中相關的條文、附錄等內容進行維護修定,必要時進行改版或廢止,以保持體系文件的現行有效性。

2、組織實施質量體系的內部審核工作。
公司內部進行的質量管理體系的審核是對公司質量管理體系的符合性、有效性和適合性進行的證實。內審工作是公司質量負責人組織實施的。質量負責人於每年初根據《內審程序》的規定,制定年度內審計劃,報總經理批准。計劃覆蓋公司質量管理體系涉及的所有部門、要素和檢測能力。在內審過程中,質量負責人要對內審組成員進行分工,批准現場審核計劃,審核內審報告。對於不符合項,要求相關責任部門和責任人嚴格按《不合格檢測控製程序》和《糾正措施程序》進行整改,並在規定的時間內完成,由內審人員進行跟蹤驗證,及時將驗證結果報告質量負責人,並附相關整改記錄,最後由質量負責人輸入管理評審。

3、組織質量監督員開展監督工作。
質量負責人在平時的工作當中要嚴格要求每位質量監督員按年初的監督計劃實施日常與重點監督:通過定期和不定期查閱記錄和報告,旁站觀察,提問考核等方式進行日常監督;對檢測現場重要操作過程、關鍵環節、主要步驟、進上崗人員、客戶申訴和投訴需復測項目、能力驗證和比對項目、現場考核項目進行重點監督,並做好相應的監督記錄。監督人員通過檢查記錄、報告、委託書、儀器設備、現場操作等方式,反映出質量管理體系的運行情況。發現不符合要求的,質量負責人有權進行處置,必要時停止當事人的檢測工作。

4、負責各部門規范化管理和檢測流程執行情況的考核。質量負責人隨時關注和抽查公司各個部門在日常檢測過程中的規范化程度和檢測流程執行情況,包括資料整理、室內檢測和外出檢測的規范化,發現有不符合質量管理體系文件規定和標准要求的試驗,及時制止並發出通知整改,事後跟蹤驗證,直至滿足要求。

5、負責組織對申訴和投訴的調查核實,提出處理建議。
「以顧客為關注焦點」是八項質量管理原則的首條原則。對於客戶和來自其他方面的申訴和投訴,質量負責人根據申訴和投訴的內容和涉及的部門、人員,應本著積極、認真、公正、負責的態度進行調查核實;涉及檢測結果的申訴,還要會同技術負責人進行調查,給予處理建議,報最高管理者批准。處理結果由質量負責人輸入年度管理評審。

6、迎接外部檢查情況。
每一次上級主管部門組織的外審檢查,作為質量負責人都要積極會同技術負責人和公司領導,配合公司各個部門將要檢查的文件資料完整地提供出來,虛心向來檢查的人員學習管理體系方面的知識。遇到不懂的地方,要敢於提出疑問,耐心等待外檢專家的解答。對於外審檢查中查出的不符合質量管理體系文件規定和標准要求的文件資料和試驗,質量負責人要責成相關部門和相關人員嚴格按要求整改到位,並跟蹤驗證,最終理出一套完整的整改資料。

7、協助公司最高管理者做好管理評審工作。
管理評審工作是公司最高管理者組織實施的,是對公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行的綜合衡量,確保質量方針和質量目標的實現和滿足客戶的要求。質量負責人要協助最高管理者做好評審前的准備工作,包括編制管理評審計劃。對於管理評審報告中的質量改進,質量負責人審核後組織進行跟蹤和驗證。

8、負責對糾正、預防措施的審批和驗證。
對於在質量管理體系運行中發生的不符合項和偏離的原因,為防止以後再發生類似情況,質量負責人應審批相關部門及相關人員制定的糾正和預防措施,並加以落實驗證。

9、調查核實違規行為,提出處理意見。
為了確保公司在檢測能力、公正性、誠實性和保密性等方面的可信度,對於違反規定的,由質量負責人組織有關人員進行調查核實,提出處理意見,報公司最高管理者決定處理。

10、組織制訂和執行質量考核和質量獎懲制度。
為完善公司的各項規章制度,推動質量管理體系的貫徹執行,質量負責人要在質量管理體系運行中制定出相應的質量考核和獎懲制度,以更好地促進質量管理體系在日常工作中能健康穩定地運行。

11、審查批准文件的銷毀。
對公司過期作廢文件的處理,由資料管理員填寫文件銷毀申請表,經質量負責人審批後,指定專人監督銷毀,銷毀的文件應給予登記、簽名。

12、審核質量記錄表式。
質量負責人應對公司的質量管理記錄表式,如內審表、管評表,不符合控制及糾正預防表、培訓考核表、申訴投訴表、監督記錄表等進行組織編制並審核,後由辦公室負責印製、收集、標識以及貯存保管。

質量負責人在公司組織機構中是一個重要而不可忽視的崗位。質量負責人只有具備了專業水平、個人素質、管理經驗,與此同時,在平時的工作崗位上既要到位,也要有位,還不能越位;要能管,會管,敢管,只有這樣,質量負責人才能在檢測機構發揮應有獨特的作用,才能使公司的質量管理體系健康穩定地運行,才能真正做好檢測機構的質量負責人。

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