iso17025認證的作用
1、iso9000,iso14000,iso17025的區別
什麼是ISO9000?
ISO9000族標準是國際標准化組織(ISO)於1987年頒布的在全世界范圍內通用的關於質量管理和質量保證方面的系列標准。1994年,國際標准化組織對其進行了全面的修改,並重新頒布實施。2000年,ISO對ISO9000系列標准進行了重大改版。
ISO9000標準的由來
1. 質量管理的理論與實踐發展的產物
隨著質量管理的理論與實踐的發展,許多國家和企業為了保證產品質量,選擇和控制供應商,紛紛制定國家或公司標准,對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求,產生了質量保證標准。
2. 國際貿易的迅速發展的產物
隨著國際貿易的迅速發展,為了適應產品和資本流動的國際化趨勢,尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施,ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上,制定了ISO 9000系列國際標准。
ISO9000族標准2000版的修訂過程
1998年02月 WD — 工作組草案
1998年09月 CD1 — 委員會草案(1版)
1999年02月 CD2 — 委員會草案(2版)
1999年11月 DIS — 標准草案
2000年09月 FDIS — 最終標准草案
2000年12月 ISO — 國際標准
為什麼要修訂ISO9000族標准?
國際標准一般都應在5年左右修訂.ISO9000標准從1987年首次發布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的「過程」概念。
1994版ISO9001標准內容過分趨向於硬體製造業。其他行業應用不便。
由於1994版ISO9000族基本標准(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標准數量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產品的能力,未明確規定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限於維持規定的質量保證能力,沒有強調通過持續改進,不斷提高企業經營業績。
現行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版標准結構
——ISO9000標准描述了質量管理體系的概念並規定了其專用術語
——ISO9001標准規定了質量管理體系要求,在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用
——ISO9004標准為質量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南
上述標准構成了一組密切相關的質量管理體系標准,有利於國內和國際貿易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構可依據ISO9000標准建立、實施和改進其質量體系,並可作為機構間(第二方認證)或外部認證機構(第三方認證)的認證依據。該系列標准目前已被90多個國家等同或等效採用,是全世界最通用的國際標准,在全球產生了廣泛深刻的影響。
實施ISO9000的好處?
☆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段,可用以提高內部管理水平。
☆ 使企業內部各類人員的職責明確,避免推委扯皮,減少領導的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。
☆ 可以使產品質量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本,提高效益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業的形象,增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場准入的要求。
ISO9000的含義
ISO---國際標准化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標准。該組織發布的標准均冠以「ISO」的字頭。
9000---標準的代號,ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標准。事實上,與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標准和ISO8402,他們共同構成了創造奇跡的ISO9000族國際標准。
ISO9000系列標準是保證產品的質量,ISO14000系列標准則是要求組織承諾遵守環境法律、法規及其他要求,並對污染預防和持續改進做出承諾。
ISO9000系列標准已被全世界80多個國家和區域的組織所採用,為廣大組織提供了質量管理和質量保證體系方面的要素、導則的要求。ISO14000系列標準是對組織的活動、產品和服務從原材料的選擇、設計、加工、銷售、運輸、使用到最終廢棄物的處置進行全過程的管理,二者共同之處有:
1、ISO14000與ISO9000具有共同的實施對象:在各類組織建立科學、規范和程序化的管理系統。
2、兩套標準的管理體系相似:ISO14000某些標準的框架、結構和內容參考了ISO9000中的某些標准規定的框架、結構和內容。
但這兩個標准在內涵和承諾對象上不同,主要表現在:
1、承諾對象不同:ISO9000標準的承諾對象是產品的使用者、消費者,它是按不同消費者的需要,以合同形式進行體現的。而ISO14000系列標准則是向相關方的承諾,受益者將是全社會,是人類的生存環境的人類自身的共同需要,這無法通過合同體現,只能通過利益相關方,其中主要是政府來代表社會的需要,用法律、法規來體現,所以ISO14000的最低要求是達到政府規定的環境法律、法規與其他要求。
2、承諾的內容不同:ISO9000系列標準是保證產品的質量;而ISO14000系列標准則是要求組織承諾遵守環境法律、法規及其他要求,並對污染預防和持續改進做出承諾。
3、體系的構成模式不同:ISO9000質量管理模式是封閉的,而環境管理體系則是螺旋上升的開環模式。要求體系不斷地有所改進和提高。
4、審核認證的依據不同:ISO9000標準是質量管理體系認證的根本依據;而環境管理體系認證除符合ISO14001外,還必須結合本國的環境法律、法規及相關標准,如果組織的環境行為不能滿足國家要求,則難以通過體系的認證。
5、對審核人員資格的要求不同:ISO14000系列標准涉及的是環境問題,面對的是如何按照本國的環境法律、法規、標准等要求保護生態環境,污染防治和處理的具體環境問題,故環境管理體系對組織有目標、指標的要求,因而從事ISO14000認證工作的人員必須具備響應的環境知識的環境管理經驗,否則難以對現場存在的環境問題做出正確判斷。
ISO17025是實驗室認可服務的國際標准,目前最新版本是2005年5月發布的,全稱是ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。
通過認可的實驗室出具的報告在全球的58個組織都是可以認可的。
上海列伯專門提供實驗室認可咨詢服務,詳細業務包括: http://www.SHLAB.ORG CNAS-CL01:2006實驗室認可/ISO17025咨詢服務
UKAS實驗室認可ISO17025英國實驗室認可咨詢服務
DAtech實驗室認可ISO17025德國實驗室認可咨詢服務
CNAS-CL01:2006計量認證、實驗室資質認定評審准則ISO17025咨詢服務
CNAS-CI01:2006檢查機構認可服務ISO17020
CNAS-CL02:2006醫療機構認可ISO15189醫院檢驗科認可咨詢服務
CNAS-CL01:2006校準機構認可ISO17025校準實驗室認可咨詢服務
CNLA-ISO17025中國台灣實驗室認可咨詢服務
ISO10012儀器設備/計量器具管理體系培訓服務(培訓計劃)
檢驗科/實驗室認可標准培訓發證服務(培訓計劃)
實驗室認可內審員提高班培訓考核發證服務(培訓計劃)
實驗室分析測試不確定度GUM計算能力培訓考核發證服務 (培訓計劃)
CNAL非標方法及方法確認培訓服務(培訓計劃)
檢測機構基礎知識培訓服務
檢測能力驗證PT評價
建設項目環境評價服務
實驗室一般管理咨詢服務
實驗室籌建及設備選型服務
實驗室第三方調試驗收服務
檢測技術標准服務
實驗室LIMS信息系統建設
檢測基礎技術及技能培訓服務
認可實驗室VIP會員服務
實驗室新方法確認內部培訓服務
實驗室內部審核務實培訓服務
實驗室管理評審新要求培訓服務
ISO17025標準是由國際標准化組織ISO/CASCO(國際標准化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標准,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是「國際實驗室認可合作組織(ILAC)」,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。
ISO17025標准主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標准物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、抱怨等內容。該標准中核心內容為設備和標准物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNACL)是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標准認可。所有的校準和檢測實驗室均可採用和實施ISO17025標准,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數據均具備法律效應,得到國際認可。目前國內已有千餘家實驗室通過了ISO17025標准認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數據和結果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經濟和社會效益
2、ISO17025認證是什麼性質
ISO17025是實驗室認可服務的國際標准,
目前最新版本是2005年5月發布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標准化組織ISO/CASCO(國際標准化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標准,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是「國際實驗室認可合作組織(ILAC)」,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。
3、ISO 17025是化工類的實驗室認證嗎?
不是化工類的,是全部類的統一規范。又叫國家實驗室認可。他只有一個發證機關:中國合格評定認可委員會,具有絕對的權威性和唯一性。目前國內通過此項認可的企事業單位相對較少,但是是一種發展趨勢,將逐步取代國內的CMA(計量認證),向國際化靠攏。行業標准有無數種,ISO 17025是一種提高實驗室管理水平和技術能力的一種體現方式,老外都認可這種標准。
4、ISO17025與ISO9001的區別和聯系
ISO9001認證用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的ISO9001認證證書產品的能力.目的在於增進顧客滿意.隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化.為提高產品的信譽.減少重復檢驗.削弱和消除貿易技術壁壘.維護生產者.經銷者.用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配.公證.科學.
5、ISO17025 和CNAS區別
ISO17025 和CNAS二者區別在於定義不同、作用不同以及認可機構不同。
1、定義不同:
ISO17025是實驗室認可服務的國際標准,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》;
CNAS是中國合格評定國家認可委員會,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的國家認可機構。
2、作用不同:
ISO17025:
(1)表明實驗室具備了按有關國際准則開展校準/檢測的技術能力;
(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任;
(3)參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
CNAS:
(1)按照我國有關法律法規、國際和國家標准、規范等,建立並運行合格評定機構國家認可體系,制定並發布認可工作的規則、准則、指南等規范性文件;
(2)對境內外提出申請的合格評定機構開展能力評價,作出認可決定,並對獲得認可的合格評定機構進行認可監督管理;
(3)負責對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導和監督管理;
(4)組織開展與認可相關的人員培訓工作,對評審人員進行資格評定和聘用管理。
3、認可機構不同:
ISO17025:中國實驗室國家認可委員會是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標准認可;
中國認證機構國家認可委員會(CNAB)是經中國國家認證認可監督管理委員會依法授權設立的國家認可機構,負責對從事各類管理體系認證和產品認證的認證機構進行認證能力的資格認可。
(5)iso17025認證的作用擴展資料:
CNAS相關任務:
1、參加與合格評定及認可相關的國際活動,與有關認可及相關機構和國際合作組織簽署雙邊或多邊認可合作協議;
2、處理與認可有關的申訴和投訴工作;
3、承擔政府有關部門委託的工作;
4、開展與認可相關的其他活動。
參考資料來源:網路-ISO17025
參考資料來源:網路-CNAS
6、ISO17025與ISO9001的區別和聯系
一、兩者的聯系
兩者都是質量管理體系的標准。兩者在標准內容和術語是有很大的相通性的。術語上如:質量手冊、質量方針、質量目標、內審、管理評審、糾正措施、預防措施等。它們在二個標准中共同被採用。有利於質量管理人員對概念和體系的統一把握和理解。
二、兩者的區別
1、定義不同
ISO17025標準是由國際標准化組織ISO/CASCO(國際標准化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標准,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。
ISO9001不是指一個標准,而是一類標準的統稱。是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標准,是ISO12000多個標准中最暢銷、最普遍的產品。
2、適用范圍不同
ISO17025了表明實驗室具備了按有關國際准則開展校準/檢測的技術能力。增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。列入《國家實驗室認可名錄》,可在認可項目范圍內使用認可標志。
ISO001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規模或所屬部門如何。然而,要獲得最佳的投資回報,公司應准備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
此外,ISO9001可以與其他管理系統標准和規范(如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO14001 環境管理體系)兼容。
3、認證標准不同
ISO17025:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標准物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。
該標准中核心內容為設備和標准物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
ISO9001:ISO9001體系認證咨詢需要准備的材料有:質量體系認證(iso9001):公司的營業執照、組織機構代碼證、許可證(有要求時)、產品所依照的法規、標准等。
ISO9001體系審核所需的材料有管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業指導書,以及操作過程的記錄。
4、實施主體不同
實驗室認可活動的主體是權威機構, 而認可機構的權威常來自於政府,因此認可機構一般是由政府授權的。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構,由國務院授權建立的中國國家認證認可監督管理委員(CNCA)正式授權。
ISO9001 認證活動的主體可以是民間的、 私有的,也可以是官方的。認證機構以公正的身份依靠自身服務質量來樹立在行業中的威信,以此吸收顧客,不具有法律上的權威性。
5、實施客體不同
實驗室認可活動的對象是合格評定機構,即提供下列合格評定服務的組織:校準、 檢測、 檢查、 管理體系認證、 人員注冊和產品認證,其目的是承認某機構或組織完成特定任務的能力或資格。認可機構評審的是某個機構從事特定檢測/校準、 檢查、 認證或人員注冊等活動的能力。
這里的能力既包含了質量要求,又包括了技術要求。認證活動的對象是產品或體系,其目的是證明某產品或體系符合特定標准規定的要求。認證機構審核的則是某個機構生產 /提供的產品、過程、服務或質量管理體系對標准規定要求的符合性。
7、ISO17025與ISO9001的區別和聯系
ISO17025是實驗室認可服務的國際標准,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》, 通過17025的實驗室具有出具認證項目第三方檢測報告的權利
ISO9001質量保證體系
兩個體系有部分要求是一樣的,文件也可以共用
8、請問ISO17025是什麼體系?具體需要做什麼工作?與9000一樣嗎?
首先,我們要搞清楚二者的適用范圍(對象),iso/iec17025,全稱:檢測和校準實驗室能力的通用要求;iso9000,質量管理體系。前者是只針對實驗室的質量管理體系要求,它是專業化的實驗室管理體系;後者適用所有組織(公司),任何組織都可以自願建立並執行和維護該9000質量管理體系。
不難看出,17025范圍比9000的窄的多,至於其中的要素,各有不同,也有包含。9000是最基礎的,其實,很多其他管理體系都是從9000演變而來的,把某行業或領域的具體要求加入到iso9000中,並刪減一些不必要的要素,便成了新的特定的管理體系(要求)。