iso質量認證開發輸入文件

1、導入ISO質量認證體系要怎麼操作,需要做些什麼文件?

質量管理手冊，程序文件，工作指導書規范、標准，記錄

2、iso9000認證都要什麼文件

自行檢查一下以下文件和記錄,審核中會審到的:
1、文件部分：文件台帳；受控文件的發放和簽收記錄；作廢文件回收記錄；文件更改審批記錄；外來文件目錄；文件標識等；
2、生產部分：生產流程圖；生產現場作業指導票；各種檢查規定；各種檢查記錄（按文件要求所作成的記錄）；人員培訓記錄；特殊崗位培訓、考核、上崗證；
3、采購部分：供應商資料，包括供應商分級、年度監查記錄、各類執照及資質證明；采購清單；采購檢查要求及記錄（IQC）等；
4、人力資源部分：招聘需求；招聘計劃；招聘實績；人員入職要求；人員培訓記錄、考核記錄；
5、設備部分：設備入庫檢查記錄；設備日常檢查記錄；設備定期檢查記錄；設備維修記錄；操作人員培訓記錄；操作人員上崗證；
6、生產計劃及銷售部分：生產計劃記錄；出入庫記錄；顧客滿意度調查的各類記錄，包括對不滿意項的糾正和預防記錄；訂單管理等；
7、審核部分：內審計劃；內審檢查表；內審首（末）次會議記錄；內審報告；不符合項報告及糾正措施；管理評審記錄、報告；
8、目標管理部分：公司質量方針目標；各部門分解並實施情況等。
基本就這些.

3、ISO 9001質量體系認證所需要的文件和 流程 是什麼？

目前ISO9001的認證很多第三方都可以做的，比如SGS， CTI，TUV等等，很多的。
你可以搜一下ISO9001質量體系要求，這是個標准書，上面描述了要符合ISO需要哪些文件程序。其中需要注意的是如果有不適用的程序是可以宣告豁免的，不過這些課豁免的程序僅僅是ISO要求的7.3那幾個，其他的還是要老老實實做的。
流程嘛，沒什麼具體流程，等你的文件都差不多了，就聯系個第三方，他們回來給你做審核，然後給你發個證，然後定期更新一下你的那個證就好了。
如果還是不明白的話，現在直接聯系個第三方，他們會派一些老師來輔導你們做文件的，不過這個費用就是要高很多了。

4、做ISO9000需要哪些文件

ISO9001強制要求的文件至少有
1. 一級文件-手冊
質量手冊（描述質量體系結構的文件，包括對程序文件的引用，包括質量方針和質量目標）
2. 二級文件-程序
文件和資料控製程序
記錄管理程序
不合格品控製程序
內部審核管理程序
糾正措施程序
預防措施程序
3. 三級文件-指導書和表格
生產作業指導書
檢驗指導書
其他指導書（根據企業的實際需要來編制）
各種表格 （根據企業的實際需要來編制）

質量體系文件化程度依據企業的情況不同而不同。所以除了以上強制要求的文件以外
企業還要根據自身體系運行的需要制定相關的程序、指導書和表格。
以上三級文件是指導性文件，是員工需要遵守的。

下面的文件是客觀記錄文件，是企業執行ISO9001質量管理體系的證據,
也是企業進行分析、改進的依據。

4. 四級文件-質量記錄
強制要求的記錄有：
管理評審的記錄
員工教育、培訓、技能和經驗的適當記錄
生產相關記錄
合同評審的記錄
有關設計和開發輸入的記錄
有關設計開發評審的記錄
有關設計開發驗證的記錄
有關設計和開發確認的記錄
有關設計和開發更改的記錄
有關設計和開發更改評審以及所採取必要措施的記錄
評價供應商的結果以及評價所引起的任何必要措施的記錄
在有可追溯性要求的場合的可追溯性記錄
有關顧客財產管理方面的記錄
量檢具校準記錄
內部審核的記錄
質量檢驗記錄
不合格品處理記錄
讓步放行記錄
糾正措施記錄
預防措施記錄
以及其他證明公司實施了質量管理體系，在實施過程中產生的記錄。

ISO9001認證需要至少6個月的質量管理體系運行的證據。

5、ISO質量體系中 管理評審的輸入都有哪些？

有關管理評審的輸入可參照標准條款5.6.2描述。
至於你說的支持性證據，可以這樣理回解：管答理評審是做什麼的？就是要評價在一個周期內（通常為1年）質量管理體系是否有有效的、適宜的、可行的。
所以各個過程所有者需要根據自己的職能對照5.6.2准備管理評審輸入材料，就是所謂的管理評審報告，但這個報告不應該是空洞的文字描述，各項績效指標的達成情況更應該要有相應的數據支撐及趨勢分析，找出不足。管理評審的輸出就是下一個周期內質量管理體系的持續改進點。
我可以用四個字概括：圖文並茂！不要把管理評審理解為年度工作總結或領導做工作報告。必須用事實說話，這一點與質量管理八項原則之七：基於事實的決策方法也是相通的！
我是一名專業體系工作人員，以上僅代表個人觀點，請參考！

6、做ISO9000需要哪些文件？

ISO9001強制要求的文件至少有
1. 一級文件-手冊
質量手冊（描述質量體系結構的文件，包括對程序文件的引用，包括質量方針和質量目標）
2. 二級文件-程序
文件和資料控製程序
記錄管理程序
不合格品控製程序
內部審核管理程序
糾正措施程序
預防措施程序
3. 三級文件-指導書和表格
生產作業指導書
檢驗指導書
其他指導書（根據企業的實際需要來編制）
各種表格 （根據企業的實際需要來編制）

質量體系文件化程度依據企業的情況不同而不同。所以除了以上強制要求的文件以外
企業還要根據自身體系運行的需要制定相關的程序、指導書和表格。
以上三級文件是指導性文件，是員工需要遵守的。

下面的文件是客觀記錄文件，是企業執行ISO9001質量管理體系的證據,
也是企業進行分析、改進的依據。

4. 四級文件-質量記錄
強制要求的記錄有：
管理評審的記錄
員工教育、培訓、技能和經驗的適當記錄
生產相關記錄
合同評審的記錄
有關設計和開發輸入的記錄
有關設計開發評審的記錄
有關設計開發驗證的記錄
有關設計和開發確認的記錄
有關設計和開發更改的記錄
有關設計和開發更改評審以及所採取必要措施的記錄
評價供應商的結果以及評價所引起的任何必要措施的記錄
在有可追溯性要求的場合的可追溯性記錄
有關顧客財產管理方面的記錄
量檢具校準記錄
內部審核的記錄
質量檢驗記錄
不合格品處理記錄
讓步放行記錄
糾正措施記錄
預防措施記錄
以及其他證明公司實施了質量管理體系，在實施過程中產生的記錄。

ISO9001認證需要至少6個月的質量管理體系運行的證據。

7、ISO質量管理體系輸入和輸出表

樓上說的很對，你的問題太廣泛，我給你一個步驟：
1、體系策劃與設計：成立推行委員會（任命管理者代表）
體系診斷評估（收集現存作業表格）
現存管理體系檢討（組織結構調整和質量職能分配）
ISO基礎知識
制定質量方針與目標（目標需要分解到各個部門）
制定推行計劃
制定文件結構和數量
2.體系文件編制： 文件編制培訓
文件編制任務分配
編寫（質量手冊、程序文件、三級文件、質量記錄）
文件審核、批准
文件發放、培訓
3.體系試運行： 員工按文件執行
員工教育訓練（10S操作實務，SOP/SIP的培訓、量規儀器校驗、內
部 審核員培訓
管理評審
4.體系認證：驗證申請和現場認證，以及通過認證時的缺失改善報告。
OK，這里的表單份行業不同數量不一樣，許多的表格都是現場編的，任何錶格都要既符合ISO標准，又要和實際相結合，避免出現不必要的浪費，到時候做14001的時候就成缺失了，呵呵！！
加分哦！！

8、ISO9001質量體系認證具體內容?

什麼是ISO9000質量體系認證
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是「國際標准」。ISO現已制定出國際標准共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。

ISO制定出來的國際標准除了有規范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標准號+[杠+分標准號]+冒號+發布年號（方括弧中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。

但是，「ISO9000」不是指一個標准，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：「『ISO9000族』是由ISO/TC176制定的所有國際標准。」

什麼叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立於1980年，全稱是「品質保證技術委員會」，1987年又更名為「品質管理和品質保證技術委員會」。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標准。

TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，於1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標准，與ISO8402：1986一起統稱為」ISO9000系列標准」。

此後，TC176又於1990年發布了一個標准，1991年發布了三個標准，1992年發布了一個標准，1993年發布了五個標准；1994年沒有另外發布標准，但是對前述「ISO9000系列標准」統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，並把TC176制定的標準定義為「ISO9000族」。1995年，TC176又發布了一個標准，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標准，詳見附錄A。

對於上述標准，作為專家應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標准之一：

1.ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》；

2.ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》；

3.ISO9003：1994《品質體系最終檢驗和試驗的品質保證模式》。
何謂ISO9000？
ISO9000是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001：2000是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華，推出的最新質量管理體系標准，更加適用於各種類型、各種行業的組織。ISO9001：2000為組織提供了一種切實可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質量活動，並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去，使產品或服務可持續地符合顧客的期望，從而擁有持續滿意的顧客。
獲得ISO9001證書是一種被認可的標志，有了這張證書，組織無須向特定的顧客證明自己的質量管理能力。而且，其規則是一種國際性的語言。
ISO9001作為國際標准化組織（ISO）制定的質量管理體系標准，已越來越被全世界各類組織所接受，取得ISO9001認證證書已經成為進入市場和贏得客戶信任的基本條件。

質量管理基本原則
ISO9001:2000質量管理體系是建立於下列八個質量管理原則之上：
1、顧客為關注焦點
2、領導作用
3、全員參與
4、過程方法
5、系統的管理方法
6、持續改進
7、基於事實的決策方法
8、與供方互利關系

ISO9001 的效益
1、推行國際標准化管理，完成管理上的國際接軌
2、提高市場競爭力，以高品質的產品或服務來迎接國際市場的挑戰
3、提升組織形象，持續地滿足顧客要求，提高顧客忠誠度
4、 提高組織的管理水平和工作效率，降低內部消耗，激勵員工士氣
5、規范各部門職責，變定性的人制為定量的法制，提高效率
6、採取目標式管理，明確各部門的質量目標，規范工作流程
7、通過全員參與的過程，幫助組織的中高層人員理順管理思路
8、改善觀念，樹立「以顧客為中心」的意識，提高個人工作質量
9、通過貫徹「基於事實的決策」思想，提高組織的新產品開發成功率，降低經營風險 檢舉