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iso認證體系程序文件

發布時間: 2022-08-30 16:02:22

1、iso9000質量管理體系程序文件包括哪些

按照ISO9001:2008的要求,程序文件包括:

標准要求的6個形成文件的程序:文件控製程序、記錄控製程序、不合格控製程序、內審控製程序、糾正措施程序文件和預防措施程序文件。

企業根據自身的要求編制的程序文件

按照ISO9001:2015的要求,企業可以根據自身的要求,「保持形成文件的信息」,沒有提出具體的需要編製程序文件的要求,也沒有9001:2008中的文件層次的要求(沒有手冊——程序文件——作業指導書三級文件)。企業需要仔細琢磨,仔細體會。

2、ISO14001環境管理體系認證所需哪些文件或資料!怎麼准備?

我只能從大的方面給你點建議,
一、環境因素的識別(包括重要環境因素),這些一般是各基層單位,從自身的崗位情況總結,作為管理單位,給出示範性的表格就行,對於重要環境因素,需要按其重要程度,提出改進措施和預防控制方案,有多少重要因素,就得要多少個控制方案,否則不能形成閉環。
二、法律法規的收集,盡量詳細,最好有地方性的法規
三、企業相關制度,如安全環保保障體系、從各個方面都需要有,包括體系文件和作業文件,對應管理體系的各條款,如少哪些制度,必要補上。
四、應急管理材料
五、企業培訓材料
六、檢查記錄(環境隱患必須要有整改措施及隱患消除)及其它相關記錄。
同時,要以PDCA為中心,考慮相關的材料,不能有P無D,這樣還不如沒有。

3、ISO9001有六個必須要有的程序文件?

1、ISO9001有六個須形成文件:內部審核、不合格品控制、文件控制,記錄控制、糾正措施、預防措施。註:不一定非要寫成程序文件,根據公司情況可以放在手冊里也是可以的。

ISO9001認證情況:

根據國際標准化組織(ISO)2007年11月發布的最新調查結果顯示,截至2006年底,在170個國家共頒發了ISO9001:2000版認證證書897866張。

其中中國頒發了162259張證書,占頒發總量的18%,居世界第一位。這說明2000版標准得到了廣泛的應用,受到了許多組織的關注,中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。

(3)iso認證體系程序文件擴展資料:

實施好處:

1、競爭優勢

ISO 9001 應當由最高管理層領導,確保高級管理層能夠對其管理體系採取戰略性的做法。我們的評估和認證過程確保業務目標持續納入您的流程中,我們的工作實踐確保您能夠實現資產最大化。

2、改進企業績效

ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效,將不使用管理體系的競爭對手拋於身後。 通過認證,還可以便於衡量績效並更好地管理營運風險。

3、吸引投資

ISO 9001 認證將提高您組織的品牌信譽,而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關方發出清晰的訊息:這是一家致力於實現高標准和持續改進的公司。

4、節省資金

相關證據表明,那些投資於質量管理體系並通過 ISO 9001 認證的公司,可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產回報率上升以及利潤率提高在內的多項財務效益。

5、精簡運營,減少浪費

質量管理體系的評估側重於運營流程。 這鼓勵組織提高產品和服務的質量,有助於減少浪費和客戶投訴。

4、iso9001質量管理體系文件包括哪些

簡單通俗講就是有:手冊、程序文件、作業指導書以及相關記錄形成了一整套的質量管理體系文件。

文件只是一個基礎,主要還是在於運用得當,適合自己公司運行

5、ISO質量管理體系中程序文件包含哪些內容?

標准規定必須形成的程序文件有:
1、文件控製程序
2、記錄控製程序
3、內審過程式控制製程序
4、不合格品控製程序
5、糾正措施控製程序
6、預防措施控製程序

6、iso9001程序文件是什麼意思

程序文件:描述質量體系要求的活動流程及方法,根據貴公司職能范圍的劃分及規模,形成一定數量的程序文件,程序文件的使用對象為相關部門的操作人員及管理人員。

7、ISO9000質量管理體系的具體文件有哪些

補充1樓的:
1、質量手冊、質量計劃、六大程序文件(文件控制內、記錄控制、內部審核、不合格容控制、糾正措施控制、預防措施控制)、質量目標、組織結構及職責說明、作業指導類文件(含工序作業指導、驗收標准、工藝參數、機器操作規范、流程圖、工藝圖紙等)、記錄表格。
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8、ISO14001環境體系的認證流程

第一階段,建立並實施ISO14001環境管理體系階段。
這一階段,組織應建立並實施ISO14001環境管理體系,從形式上符合ISO14001標準的要求。
ISO14001環境管理體系的建立和實施遵循自願原則,由組織最高管理者決策是否建立和實施ISO14001環境管理體系。如果組織決定建立體系,具體應完成以下幾個方面的工作:
首先,要做好人、財、物方面的准備。由最高管理者書面任命環境管理者代表。最高管理者應授權建立相應的機構,並給予人力和財物方面的支持,以保證體系建立和運行的需要。
第二,要做好初始環境評審。這項工作是對組織的環境管理情況進行評價,總結經驗,找出存在的主要環境問題並分析其風險,以確定控制方法和將來的改進方向。一般來說,要做初始環境評審,先應組建由從事環保、生產、技術、設備等各方面的人員組成工作組。工作組要完成法律法規的識別和評價,環境因素的識別和評價,現有環境管理制度和ISO14001標准差距的評價,並形成初始環境評審報告。
第三,要完成環境管理體系策劃工作。所謂的環境管理體系策劃,就是根據初始環境評審的結果和組織的經濟技術實力,制定環境方針;確定環境管理體系構架;確定組織機構與職責;制定目標、指標、環境管理方案;確定哪些環境活動需要制定運行控製程序。
第四,編制體系文件。ISO14001環境管理體系是一個文件化的環境管理體系,需編制環境管理手冊、程序文件、作業指導書等。
第五,運行環境管理體系。環境管理體系文件編制完成,正式頒布,就標志著環境管理體系已經建立並投入運行。
在體系運行期間,為審查組織的環境管理活動是否已按環境管理體系文件的規定進行,環境管理體系是否得到了正確的實施和保持,為確定體系的持續適用性、充分性、有效性,組織應組織內部審核和管理評審。
貫穿這些工作始終的另一項重要工作是全員培訓。建立和實施環境管理體系強調全員參與。建立和實施環境管理體系的任何一個環節,都有賴於全體人員共同努力,任何一個員工都不可能游離於體系之外,為使他們都能理解並以實際行動支持體系的建立和運行,組織必須進行充分的培訓,內容從ISO14001標准,到環境方針,到適用法律法規,到個人職責,到重要環境因素,到體系文件,到作業指導書,到運行記錄……
如果組織在建立和實施體系的過程中,需要人員培訓和技術支持,可以向環境管理體系咨詢機構尋求幫助。按照我國規定,ISO14001環境管理體系咨詢機構必須在國家環保總局科技司注冊備案。
第二階段,認證取證階段。
經過內審和管理評審,組織如果確認其環境管理體系基本符合ISO14001標准要求,對組織適用性較好,且運行充分、有效,可向已獲得中國環境管理體系認證機構認可委員會認可有認證資格的認證機構提出認證申請並簽定認證合同,進入ISO14001環境管理體系認證審核階段。
認證審核是認證機構受組織委託,以第三方身份對組織的環境管理體系與ISO14001環境管理體系標準的符合性和運行、保持的有效性進行審核驗證,並確定是否向組織發放認證證書的過程。
為接受認證機構的認證審核,組織應做好充分准備,保持體系有效運行。認證機構會派出審核組,審核組將對組織實施認證審核。認證審核包括第一階段審核和第二階段現場審核。在組織完成第二階段現場審核開具的不符合糾正並經過審核組驗證關閉後,機構經過認證評定,將確定是否批准組織的認證注冊和頒發認證證書。
認證證書有效期三年,三年內,組織要多次接受機構的監督審核;三年後,組織要申請復審,重新注冊獲得證書,此過程同第一次認證取證。

9、ISO9000認證程序

ISO9000認證的大體流程如下:

培訓流程:
內審員培訓---->基本培訓

咨詢流程:
初訪---->簽約---->咨詢師進駐---->制定計劃---->體系建設(質量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運行輔導---->自查及糾正---->評審輔導---->咨詢總結

認證流程:
提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現場審核---->糾正措施---->批准---->注冊頒證 .

ISO9000 質量管理體系認證程序具體如下:

1.質量體系認證的申請:

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:

1)申請方簡況, 如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。

2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。

3)法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件。

4)咨詢機構和咨詢人員名單。

5)最近一次國家產品質量監督檢查情況。

6)有關質量體系及活動的一般信息。

7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。

8)對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定, 並通知委託方(受審核方)。以確保:

A.認證的各項要求規定明確, 形成文件並得到理解;

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對於申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時,由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋,並向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。

2.現場審核前的准備

2.1.在現場審核前, 申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心准備組建審核組, 指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方, 並保存記錄。
2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後, 與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任。

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核。

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時, 受審方有權要求更換人員, 但必須徵得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方, 察看現場, 了解特殊要求。

3.現場審核:

審核依據受審核方選定的認證標准, 在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:

3.1.召開首次會議:

A.介紹審核組成員及分工。

B.明確審核目的, 依據文件和范圍。

C.說明審核方式, 確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:

A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符; 造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合,可直接導致產品質量不合格。

B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重, 對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論, 其審核結論有三種情況:

1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認證。

2)存在多個嚴重不符合, 短期內不可能改正, 則建議不予通過認證。

3)存在個別嚴重不符合, 短期內可能改正, 則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。

4.認證批准

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方, 並納入認證後的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書, 並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括:認證合格企業名單及相應信息(產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等)。

4.3.對不能批准認證的企業, 認證中心要給予正式通知, 說明未能通過的理由, 企業再次提出申請, 至少需經6個月後才能受理。

5.認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更

5.1獲證企業若需擴大或縮小體系認證范圍時,由獲證方提出書面申請,提出以擴大或縮小認證范圍相應的質量手冊,由合同管理部審查接受後,需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同,需縮小認證范圍的,辦理原合同更改手續。現場審核時將負責審核擴大認證范圍相關要素和部門、生產車間,具體實施按《質量體系認證(審核)實施與控製程序》進行。審核通過後,給予更換認證證書,證書內更改覆蓋范圍,註明換證日期,但證書有效期不變。

5.2獲證企業需變更體系認證標准時(主要指認證標准由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改為 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改為GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994)須由獲證方提出書面申請,並提供與認證標准相適應的質量手冊。現場審核員審核認證標准變更的要素及相關部門,具體實施按《質量體系認證(審核)實施與控製程序》進行,審核通過後給予更換認證證書,更改認證標准,註明換證日期,但證書有效期不變。

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