9001體系認證08標准版

1、求ISO9000質量管理體系2008版標准全文！！！

ISO9000：2008質量管理體系標准

質 量 管 理 體 系 要 求
Quality management systems — Requirements
2008—XX—XX發布 2008—XX—XX實施
國 際 標 准 化 組 織 發 布
前 言
本標準是ISO9000族標准之一。標准中的「應」（shall）表示要求，「應當」（should）僅起指導作用。
本標准對ISO9001：2000作了技術性修訂，故本標准發布時，代替ISO9001：2000
本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。
I S O 前 言
國際標准化組織(ISO)是由各國標准化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會。制定國際標准工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術標准化方面保持密切合作的關系。
國際標准根據ISO/IEC導則第3部分的規則起草。
由技術委員會通過的國際標准草案提交各成員團體投票表決，需取得至少75% 參加表決的成員團體的同意，國際標准草案才能作為國際標准正式發布。
本標准中的某些內容可能涉及一些專利問題，這一點應引起注意，ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。
國際標准ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定。
ISO9001第四版取代第三版ISO9001：2000，包括對這些文件的技術性修訂。原已使用ISO9001：2000的組織只需按本標準的規定調整某些要求，仍可使用本標准.
本標准規定的質量管理體系要求除了產品質量保證外，還旨在增強顧客滿意。
本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。
引 言
0.1 總則
採用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所採用的過程以及組織的規模和結構的影響。統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。
本標准所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。「注」是理解和澄清有關要求的指南。
本標准能用於內部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客、適用於產品的法律法規和組織自身要求的能力。
本標準的制定已經考慮了ISO9000：2005中所闡明的質量管理原則以及ISO9000：2009的《可持續性管理——質量管理方法》。
0.2 過程方法
本標准鼓勵組織在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時採用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動，可以視為過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。
組織內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為「過程方法」。
過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。
過程方法在質量管理體系中應用時強調以下方面的重要性：
a) 理解和滿足要求；
b) 需要從增值的角度考慮過程；
c) 獲得過程業績和有效性的結果；
d) 基於客觀的測量，持續改進過程。
圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式，展示了4－8章中所提出的過程聯系。這種展示反映了在確定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。
註：此外，稱之為「PDCA」的方法可適用所有過程。PDCA模式可簡述如下：
P—策劃：根據顧客要求和組織的方針，建立提供結果所必要的目標和過程；
D—實施：實施過程；
C—檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，並報告結果；
A—改進：採取措施，以持續改進過程業績。
0.3 與ISO9004的關系
ISO9001：2008和IS019004：2009是質量管理體系標准主導的兩類模式：
一類為ISO9001：2008為代表的質量管理體系要求標准（含各行質量管理體系要求標准，如：ISO/TS16949、ISO22000等）其特點是對質量管理體系具體活動提出通用或專業性要求，思路是「以最少的一致要求提供產品符合性保證和信任」，其評價手段是符合性評價。
另一類則是以ISO9004：2009標准及各類卓越績效評價准則為代表的指南標准，其特點是應用質量管理的原則，為提升組織整體績效及可持續性提供公認有效途徑的信息，評價手段是成熟度量度。其典型作用是幫助已按ISO9001或其它管理體系標准建立管理體系的組織，在推進組織整體持續發展方面發揮作用。
ISO9004：2009除了特別關注改進一個組織的總體業績與效率，將源於ISO9000：2005八項管理原則的組織成熟度描述為：初學型組織、前攝型組織、彈性組織、創新型組織、可持續組織五種類型。對於最高管理者希望超越ISO9001要求，通過業績持續改進，追求成熟的組織，ISO9004：2009推薦了指南。在組織有意願並在合同條件下，ISO9004：2009可用於認證或成熟度評估。
0.4 與其他管理體系的相容性
為了使用者利益，本標准開發中考慮到與ISO14001：2004相互趨近，以增強兩類標準的相容性。
本標准不包括針對其他管理體系的要求，例如環境管理、職業衛生與安全管理、財務管理或風險管理有關的特定要求。然而本標准使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。組織為了建立符合本標准要求的質量管理體系，可能會改變現行的管理體系。

圖1 以過程為基礎的質量管理體系模式

國 際 標 准 化 組 織 國 際 標 准
ISO9001：2008（DIS稿）
質 量 管 理 體 系 —— 要 求
代替ISO9001-2000
Quality management systems----Requirements
1 范圍
1.1總則
本標准為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：
a)需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法規要求的產品；
b)通過體系的有效應用，包括持續改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。
注1：在本標准中，術語「產品」適用於預期提供給顧客或顧客所要求的產品。這也包括采購產品和實現過程的中間產品。
注2：法律法規可表述為法定要求。
1.2應用
本標准規定的要求是通用的，意在適用於各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。
當本標準的任何要求由於組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。
除非刪減僅限於第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力和責任的要求，否則不得聲稱符合本標准。
2 引用標准
下列標准所包含的條文通過在本標准中引用而成為本標準的條文。本標准出版時，所示版本均為有效。所有標准都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標准最新版本的可能性。
ISO9000：2005 質量管理體系——基礎和術語
3 術語和定義
本標准採用ISO9000：2005給出的術語和定義。
本標准描述的供應鏈：
供方 組織 顧客
本標准所出現的術語「產品」也可指「服務」。
4 質量管理體系
4.1總要求
組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，並持續改進其有效性。
組織應：
a) 確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的准則和方法；
d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監視；
e) 監視、測量和分析這些過程；
f) 實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進；
組織應按本標準的要求管理這些過程。
注1：上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程；
注2：7.4采購條款的要求也可適用於外包過程。
針對組織所外包的任何影響產品符合性的過程，組織應確保對其實施控制，用於外包的過程的控制應在質量管理體系中加以識別。
4.2文件要求
4.2.1總則
詳細的文獻請參考：http://www.lnhbx.net/news.asp?id=524

參考資料：www.shnh-bxg.com

2、國建聯信認證中心ISO9000質量體系認證IS9001:2008有何區別

區別
-ISO9000是《質量管理體系 基礎和術語》
-ISO9001是《質量管理體系 要求》
共同組成質量管理體系核心標准

3、2008版ISO9001標准要求的文件類型有幾種？

1994版ISO9000標准已被採用多年，其中如下三個質量保證標准之一通常被用來作為外部認證之用：
1.
ISO9001：1994《質量體系
設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》，用於自身具有產品開發、設計功能的組織；
2.
ISO9002：1994《質量體系
生產、安裝和服務的質量保證模式》，用於自身不
具有產品開發、設計功能的組織；
3.ISO9003：1994《質量體系
最終檢驗和試驗的質量保證模式》，用於對質量保證能力要求相對較低的組織。
註：ISO9001：1994標准將質量體系劃分為20個要素（即標准中的「質量體系要求」）來進行描述，ISO9002標准比ISO9001標准少一個「設計控制」要素。
2000年12月15日，2000版的ISO9000族標准正式發布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標准共有四個：
1、ISO9000：2000
質量管理體系——基礎和術語；
2、ISO9001：2000
質量管理體系——要求；
3、ISO9004：2000
質量管理體系——業績改進指南；
4、ISO19011：2000質量和環境管理體系審核指南。

4、簡述 ISO9001：2008 標准八個章節的名稱有哪些？

拓爾德能源一直遵照ISO9001：2008 標准生產鋰電池，ISO9001：2008 標准八個章節的名稱是：

①范圍，

②引用標准，

③術語和定義，

④質量管理體系，

⑤管理職責，

⑥資源管理，

⑦產品實現，

⑧測量、 分析和改進

5、ISO9001:2008版體系什麼意思

全稱是：ISO9001：2008質量管理休系。
ISO9001標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，具有通用性和指導性。實施ISO9001標准，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義：
一、實施ISO9001標准有利於提高產品質量，保護消費者利益，提高產品可信程度
按ISO9001標准建立質量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業持續地改進產品和過程，實現產品質量的穩定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應商產品的可信程度。
二、提高企業管理能力
ISO9001標准鼓勵企業在制定、實施質量管理體系時採用過程方法，通過識別和管理眾多相互關聯的活動，以及對這些活動進行系統的管理和連續的監視與控制，以實現顧客能接受的產品。此外，質量管理體系提供了持續改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關方滿意的程度。因此，ISO9001標准為有效提高企業的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。
三、有效於企業的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業持續地改進產品和過程。而質量管理體系要求恰恰為企業改進產品和過程提供了一條有效途徑。
四、有利於增進國際貿易，消除技術壁壘
在國際經濟技術合作中，ISO9001標准被作為相互認可的技術基礎，ISO9001的質量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，並納入合格評定的程序之中。世界貿易組織／技術壁壘協定（WTO／TBT）是WTO達成的一系列協定之一，它涉及技術法規、標准和合格評定程序。貫徹ISO9001標准為國際經濟技術合作提供了國際通用的共同語言和准則；取得質量管理體系認證，已成為參與國內和國際貿易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標准對消除技術壁壘，排除貿易障礙起到了十分積極的作用。

6、ISO9001 2015版和2008版標准有何區別

ISO9001:2015標准相對:2008標准變化比較大.

主要的變化可以總結為：

一變：標准條文架構改變，從ISO9001:2008的八章節變成ISO9001:2015為十章節。

三減：取消了質量手冊、管理者代表、預防措施的強制性要求，ISO9001:2015標准取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合並了文件和記錄，統一叫文件化信息；通篇未出現『記錄』這一術語，全部用（活動結果的證據的）『文件化信息』來代替。

六增加：a增加組織背景環境分析和確定組織目標和戰略

b.增加風險和應急措施和機遇的管理

c.增加知識管理理解相關方的需求和期望

d.增加領導作用和承諾及組織的知識

e.增加績效評估

f.增加變更控制管理

同時首次提出了知識也是一種資源，也是產品實現的支持過程.

(6)9001體系認證08標准版擴展資料:

ISO9001質量體系認證的特點：

1、認證的對象是供方的質量體系

質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

2、認證的依據是質量保證標准

進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標准。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001:2008標准。

3、認證機構是第三方質量體系評價機構

要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。

4、認證獲準的標識是注冊和發給證書

按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格後，由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，並公開發布。獲准認證的企業，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用於產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。

5、認證是企業自主行為

產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬於強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自願，主動地提出申請，是屬於企業自主行為。

但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或政府法令的強製作用。