質量體系認證現場審核記錄
1、質量管理認證 老師現場審核 都干什麼
現場審核也是採取抽樣審核。
確認你們現場的品質管理相關的證據,
數據記錄,管理點執行情況,文書版本是否更新,現場人員對於品質目標的了解,
流程操作是否按要求執行等等。
2、質量管理體系認證怎樣辦理,需要什麼資料
質量管理體系認證也就是通俗所得ISO族系相關認證。最普遍的應該就是ISO9001認證了。這回邊就解答一下ISO9001認證如何答辦理以及需要什麼材料。
目前辦理相關認證大概分為兩種,一種是自身已經非常完善,並且資料准備什麼的都很喲經驗了。這種的話可以自己聯系機構,安排相應老師前來認證。另一種是找相關的咨詢公司,由咨詢公司安排咨詢老師指導企業完成資料及其他各方面的准備,聯系相應咨詢公司來認證。
需要准備的材料主要包括以下幾種:
1.營業執照
2.組織機構代碼證
3.稅務登記證
4.組織架構圖
5.其他相關資料
6.體系申請表
3、ISO9000系列質量管理體系認證證書的年檢記錄是什麼樣的????
質量管理體系認證是針對企業管理系統而來的,不是具體針對哪款產品,所以,不會有具體產品的年檢記錄範本。
你可以在產品說明書上標注企業已通過ISO9000質量體系認證。
4、舞台安裝iso 9001現場審核什麼內容
質量管理體系現場審核記錄中應描述從4.1到8.5.3的全部條款,當組織對某一條款刪減時,在現場審核記錄中應標出條款刪減的編號並說明原因,不能漏審條款。現場審核記錄所填寫的內容包括:現場審核到的符合和不符合質量管理體系要求的客觀事實,能夠為認證機構評價組織質量體系運行的有效性提供證據,具體要求如下:
4.1質量體系總要求
簡要介紹組織按標准要求建立了文件化的質量體系,體系中所確定的過程及內審、管理評審、持續改進實施的符合性。該條款也可以在各條款審完之後綜合描述。
4.2.1文件要求總則
質量體系文件層次,質量手冊,質量程序文件數量,作業文件數量,質量記錄數量。
4.2.2質量手冊
簡要介紹質量手冊中對有關條款的刪減及其符合性,過程描述的符合性,是否引用程序文件。
4.2.3文件控制
審核到的「文件控製程序」及是否符合「標准」要求;抽查質量體系文件是否經審批,是否有受控標識(抽數量不少於3個);需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識別標識並受到控制,是否發放到需要的部門和場所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性。
4.2.4記錄的控制
審核到的「質量記錄控製程序」及是否符合「標准」要求;抽查到的質量記錄名稱、保存期限,以及質量記錄控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據。
5.1管理承諾
最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規要求、國家、行業標准,方針、目標、管理評審、資源保障。
5.2以顧客為關注焦點
最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足顧客的要求。
5.3質量方針
質量方針內容是否包括對滿足要求和持續改進的承諾;制訂的指導思想;如何貫徹實施;是否對適宜性進行定期評審。
5.4.1質量目標
質量目標是否分解,是否包括產品要求的內容,並可測量。
5.2.4質量管理體系策劃
質量體系策劃方案或質量體系建立工作計劃;質量體系變更時是否策劃,以保持質量體系的完整性。
5、質量管理體系認證審核主要是哪些方面的內容?
4.1 審核計劃
a) 管理者代表負責編制《年度審核計劃》,審核計劃內容包括:審核的目的和范圍、審核的依據、審核時間和審核的頻次;
b)
在質量管理體系建立之初,應適當增加審核的頻次,在質量管理體系運行基本正常後,內部審核的時間間隔為一年,每年至少一次組織對質量管理體系進行集中式審核;
c)
如遇下列情況,可適時組織內部審核:發生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重申訴;組織機構有較大的調整變動時;產品、生產技術與裝備以及生產場所有較大改變、質量體系結構有重大變化時;
d) 審核計劃經總經理批准後實施;
e) 審核計劃在執行中,若發現有不合理或不合適時,可適時進行調整,並經總經理批准。
4.2審核准備
a) 內審員:具有高中或中專以上的學歷,具有一定的組織管理和溝通能力,接受具有內審員培訓資格的機構的培訓,並取得培訓合格證書;
b)
根據審核工作要求,管理者代表任命具有內部審核員資格的合適人選擔任審核組長。審核組長應具備較強的管理能力和經驗,負責審核的具體組織工作,有權對審核工作的開展和觀察結果作最後決定;
c)
由審核組長組織具有內部審核員資格且與被審核區域無直接責任者擔任審核組成員,並根據計劃適當的分工,作好准備;由審核組長編制《審核實施計劃》,由管理者代表審批。審核計劃提前一周發出書面通知到各有關部門。
d) 由審核員根據分配的任務進行《內審檢查表》的編寫,並經小組討論,審核組長批准。檢查表的主要內容應包括:審核的項目、檢查方法、檢查記錄等。
.3 審核實施
a)
在審核開始前,由審核組長主持召開首次會議,向受審部門介紹審核的目的和做法,會議應做好記錄,與會人員都要簽名。參加首次會議的人員:審核組全體成員、總經理(必要時)、管理者代表、受審部門負責人及主要工作人員;
b)
首次會議後,按計劃進行現場審核,現場審核應按照檢查表內容進行。審核員通過交談,查閱文件,檢查現場,收集證據,檢查質量體系運行情況,並詳細記錄檢查的時間、地點、受審對象(人員、設備、過程)實施情況等;
c) 審核員在審核中,必須依據事實確定客觀證據,有爭議時,可重新研究確認;
d)
審核組應對不合格情況進行匯總分析,並將結論性意見與受審部門負責人溝通和確認後,編寫不合格報告。不合格報告內容應包括:受審部門及負責人姓名、職務、審核員姓名、審核依據、不合格報告事實描述、不合格原因分析、建議採取的糾正措施計劃及完成日期、管理者代表審批、驗證記錄等;
e) 審核結束,由審核組長主持召開末次會議,管理者代表、受審部門負責人及有關人員、審核組成員、參加會議。由審核組長報告審核結果。
4.4 審核報告
a) 由審核組長或其授權的審核員編寫審核報告,管理者代表確認後簽字,報送總經理、及各有關部門;
b)
審核報告內容應包括:受審部門及負責人、審核的目的和范圍、審核日期、審核組成員、審核的依據、受審部門的主要參與者(姓名、職務)、首次會議記錄、末次會議記錄、不合格項、審核綜述及審核結論、對糾正措施完成的期限要求、審核報告分發范圍、審核組長簽字、管理者代表審批。
4.5 糾正措施
責任部門在收到不合格報告以後兩天之內對不合格項進行原因分析,並制定糾正措施,報管理者代表審批後實施糾正措施;管理者代表對糾正措施中的工作項目進行跟蹤檢查,並驗證糾正措施完成日期及實施情況。
4.6
內部質量體系審核中的全部記錄由審核組長移交管理者代表,並按《質量記錄控製程序》進行保存,並在管理評審時提交總經理,作為管理評審輸入的內容。
6、質量認證體系需要出具什麼材料
看質量認證體系的審核公司,派到現場的審核老師提出需要什麼材料,就給他什麼材料。
通常需要的有:
1.文件:質量手冊、程序文件、制度文件(含作業指導書)
2.質量記錄
3.質量統計分析及改善之措施、落實情況
4.質量管理目標
5.質量管理文件的管理
7、ISO9001質量管理體系認證需要准備哪些資料?
ISO9001體系認證需要准備的材料(申請資料)
1、企業做的ISO9001:2015版的質量手冊、程序文件;
2、企業做ISO9000所制定的管理制度和操作規程;
3、企業近期的采購計劃、采購合同和采購記錄等;
4、企業近期的銷售計劃、銷售合同和銷售記錄等;
5、近期的內部審核和管理評審全套資料;
6、生產廠家還要提供原材料檢驗記錄、過程檢驗記錄以及成品檢驗記錄等。
8、質量管理體系審核過程中形成的文件和記錄有哪些?
審核啟動時會產生一個《審核計劃》,隨著首次會議的召開,會形成一個《首次會議紀要》;
審核過程中會編制各個部門的《內審檢查表》,審核完成後形成《現場審核記錄》;
審核過程中如發現不合格,將開具《不符合糾正與預防措施報告》,並限期整改;
末次會議召開,形成《末次會議紀要》。
整個審核過程中,所形成的文件和記錄,基本上就是這些了。
9、如何實施增值的質量管理體系認證審核
本文從認證審核的經驗、經歷以及近幾年新出現的ISO9001認證企業逐年遞減的現象提出認證機構開展有效的增值審核的重要性,並從確立質量體系符合性的新理念、嚴把審核員准入關、提升管理科學知識和專業知識、充分理解和應用系統方法和過程方法、擯棄現有認證審核記錄模式,並以有效的溝通開展質量管理體系認證審核等方面論述如何開展有效的質量管理體系增值審核。
1問題的提出
越來越多的組織已經獲得ISO9001質量管理體系認證,或者已經按照質量管理體系國際標准或類似標准建立並實施其管理體系,據國際標准化組織(ISO)中央秘書處進行的2007認證調查表明,截止於2007年12月,全球通過ISO900l認證組織達951486個。這是一個十分令人鼓舞的數字,全球相當大部分的組織已經把引入質量管理體系作為戰略的選擇。但是,仔細分析這組數據,有一種現象也不得不引起重視,那就是逐年明顯減少的ISO9001認證組織增加的數量。
是什麼原因導致ISO9001認證組織增加數逐年明顯減少?簡單的邏輯很容易想當然地認為可能是大多數組織已經通過認證,可認證的企業數越來越少。但是,事實並非如此!認證組織增加數大幅減少的原因還有大量的認證組織大量流失。據不完全的統計,目前國內認證機構ISO900l認證組織數量的流失數幾乎與增加數持平,甚至還有一些認證機構出現新認證企業少於流失企業數量。這實際上可能是一種信號,那就是越來越多的組織懷疑認證能夠為組織帶來什麼?
2質量體系增值審核研究
一個組織之所以會申請管理體系認證,主要出於如下幾個原因:1)組織客戶要求;2)行業協會要求;3)組織自身管理要求。在早期,外部要求可能是組織申請認證的主要原因。現在,為了提升自身管理水平作為出發點申請認證的組織已越來越多。因此,組織選擇認證機構也更加註重能否為其帶來增值。
所謂的「增值審核」實際上是一種評價和改進風險管理、控制和管理過程的有效性的系統的、有規則的審核,是提高審核有效性和顧客滿意的審核。具體體現為減少發生風險、改進對規定產品或服務質量的保證、減少產品或服務的交付成本、減少產品或服務的交付時間、改進對資源的管理(人員、設施、資金等)、政策指導等方面。
認證機構如何通過其審核員實施審核為組織帶來增值呢?
通過十多年在國內認證機構的審核實踐以及與DNV、SQS、NSAI、UL等歐美審核員數十次聯合審核的實踐,以及對INTEL,KODAK,ABB,DELL等著名企業的審核實踐,筆者認為可以從以下幾個方面去著手。
2.1 確立關於質量管理體系符合性的正確理念一個組織按照ISO9001建立、實施質量管理體系時,必須充分考慮了組織內怎樣使用基於質量管理體系的ISO9000族國際標准來幫助組織實實在在地提高管理的規范性,提高工作效率,提高效率,提升組織自己的產品和工作質量,這樣的質量管理體系對組織才是有效的。
相反,如果簡單地寫幾個不能反映組織的實際工作情況的文件,建立了一套官僚的手冊、程序和記錄,只求得到ISO9000認證,這樣的質量管理體系不但增加組織的管理成本,變成俗稱的「兩張皮」現象,是沒有意義的。
所以,認證機構的審核員,在審核一個組織的時候,不要把質量管理體系的符合性簡單理解為建立一套符合ISO900l國際標準的質量管理體系並實施就可以了,而是要看一個組織是否真正吸收ISO9000族標準的質量管理理念,是否把ISO9001提供的管理要求當作一種工具用在組織管理實踐中並切實執行,取得成效。
2.2嚴把審核員准入關
國外認證機構如DNV、BSI等審核員人職的主要決定權在於認證機構本身,認證機構對一個擬用審核員,首先考核的是個人已經具備的素質,包括責任心、形象、語言能力、綜合管理知識、管理能力、質量管理經驗、學歷。至於審核員審核技能基本是在招納以後進行審核員課程教育培訓和機構組織技能訓來達到,招聘的審核員都是具有實際基層和管理層工作經驗的精英。
相比之下,國內認證機構招聘審核員首先是看這個審核員是否具備CCAA國家注冊資格,只要具備注冊資格,基本會使用。不從機構本身定位,確定審核員任職條件來選聘審核員,很難達到選對人和用對人的目的,因此造成所聘用審核員水平和層次的參差不齊。
2.3提升管理科學知識和專業知識
分析目前國內內資認證機構人力資源的構成情況,大多認證機構所擁有的審核員中,具備較好的管理科學知識和專業知識的審核員在機構中占據比例不足3成,多數認證機構中具備企業基層和管理層工作經驗的審核員占據比例不足4成。
如果審核員僅具備一般審核知識,對於一個管理基礎比較差的組織,也是很容易對照被審核質量手冊和程序在審核中發現一大堆的問題——所謂的「不符合項」;對於一個管理基礎比較好的組織,發現的問題就比較少了;對於管理基礎很好的組織,基本發現不了什麼有價值的問題。
根據筆者對收集到的2007。2008年80家企業的認證審核案例的研究統計,這些審核員開具的「不符合項」大多為一些「文件性」、「實施性」不符合。比如文件控制的問題,有文件沒有很好去執行的問題,而且問題主要集中在「4.2.3文件控制」,「5.6管理評審」、「6.2人力資源」、「7.2.2與產品有關要求的評審」、「7.5.1生產和服務提供的控制」以及「8.2.2內部審核」。所提問題基本屬於比較孤立的、簡單的問題,而非系統性的問題。
要在審核中發現真正有價值的「不符合項」,除了提高審核員的審核知識和技巧之外,更重要的是提升管理科學知識和專業知識,才能在審核中更好地與受審核認證組織開展管理與專業方面溝通交流,切實做到在審核中發現一些組織質量管理中的系統性問題,發現一些真正有價值的「不符合項」。
2.4充分理解和應用過程方法和管理的系統方法
充分理解過程方法和管理的系統方法是成功實施增值質量管理體系審核的關鍵。ISO9001:2008標准實際上要求確定如何使用過程方法審核以確定質量管理體系的「有效性」,要求審核員在開展審核時能夠提供增值的服務,這實際上也是標准符合性審核的最大挑戰。
過程是組成質量管理體系的基本單元,它包括了輸入、輸出、活動和所使用的資源這4個基本要素,要充分理解建立並實施有效的質量管理體系就是要通過確定、管理、控制和改進質量管理有關過程來達成。
質量管理體系是一種系統,可以看作是由相互關聯的過程組成,每個過程都有各自的功能,並通過過程之間的相互作用共同來實現質量管理體系的目的。審核具體質量管理體系時要充分理解需要哪些過程?這些過程應以什麼樣的順序和關系運作?從而能夠實現質量方針和目標,並提高有效性和效率。
要使質量管理體系審核增值,需要審核員站在一定高度去審視一個組織的管理狀況,需要突破組織的管理框架。不但從微觀角度還要從宏觀角度以及縱向橫向分析組織的運作狀況和所發現的問題,提出組織管理存在風險和系統性的問題,才能避免所提問題的孤立性和片面性,為組織開出適合其管理隋況的葯方,使審核增值。
2.5擯棄現有認證審核記錄模式
比較國外認證機構的做法,自2003年以後,國內認證機構在認證審核現場的做法已經陷入了一個審核員自我防衛的怪圈。審核員更多的時間是花在記錄其如何開展審核並符合認證機構合格評定上面,以證明其不折不扣依據審核計劃開展了必要的審核。熟不知,在受審核組織看來,花錢請你來,你是來抄記錄的?擯棄現有審核記錄模式已經勢在必行,否則對認證本意將造成更大的傷害。
2.6將審核方式從傳統的「檢查式」轉換為「溝通式」
在2000版ISO9001標准出現之前,因為導則要求審核員不能對被審核方提供任何建議,如果提建議就會被認為有咨詢嫌疑,所以早期的審核員與被審核組織之間通常都有溝通的鴻溝,似乎有一堵堅不可摧的「防火牆」,審核員進行審核也類似暗箱操作。解決這個問題的辦法其實並不難,可以通過實施透明的審核,認證評審機構可以將其對標準的理解透明化,除對審核員透明之外,也對被審核方透明。這樣做有利於審核員與受審核方進行充分的溝通,如果審核的做法能夠由傳統的「檢查」轉變為「溝通」,這個過程自然就增值了。
3結論
認證機構開展質量體系審核要真正做到增值,就必須確立質量體系符合性的新理念、嚴把審核員准人關、提升管理科學知識和專業知識、充分理解和應用系統方法和過程方法、擯棄現有認證審核記錄模式,並以有效的溝通開展質量管理體系認證審核。除此之外,持續提高審核員審核技能也是必不可少的重要環節。只有做到這些,質量管理體系的增值審核才能實現。
為組織提供增值的認證審核服務的任務已經擺在認證機構面前,誰能夠真正提供增值審核服務,誰將贏得並持續擁有認證審核市場。