質量管理體系認證規則2016版下載

1、體系認證監督審核時間目前執行哪個標准

保險起見，哪個嚴格遵照哪個。或者與為公司提供認證服務的認證機構確認。
提醒下：認監委的文件已更新。
國家認監委：《質量管理體系認證規則》（2016年10月1日起實施）： 作為最低要求，初次認證後的第一次監督審核應在認證證書簽發日起12個月內進行。此後，監督審核應至少每個日歷年（應進行再認證的年份除外）進行一次，且兩次監督審核的時間間隔不得超過15個月。
認可委：CNAS-CC01_2015《管理體系認證機構要求》(2015年12月16日實施)： 9.1.3.3 監督審核應至少每個日歷年（應進行再認證的年份除外） 進行一次。初次認
證後的第一次監督審核應在認證決定日期起12個月內進行。
註：為了考慮諸如季節或有限時段的管理體系認證（例如臨時施工場所）等因素，
可能有必要調整監督審核的頻次。

2、13485質量管理體系認證

ISO13485醫療器械質量管理體系認證，是針對您整個公司的認證，並不是單一部門

從采購到最後的檢驗出廠，整個產品的流程都在這個認證范圍。

您公司如果有ISO13485的內審員，或者有人以前做過這個認證，那麼您可以自己考慮來做，不行的話只有找咨詢公司了，另外 在國內做ISO13485基本上都是北京國醫械認證中心頒發的證書，當然也有外國的認證機構，不過外國的證書在某些地方葯監局並不認可。
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3、國際質量體系認證標准

法律分析：ISO9001是ISO9000族標准所包括的一組質量管理體系核心標准之一。ISO9000族標準是國際標准化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指「由ISO/Tc176（國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標准。ISO9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

法律依據：《國家認證認可監督管理委員會公告2014年第5號――關於發布《質量管理體系認證規則》的公告》 第一條 第一款 本規則用於規范認證機構對申請認證和獲證的各類組織按照GB/T 19001/ISO 9001《質量管理體系要求》標准建立質量管理體系的認證活動。

4、9001質量管理體系認證是什麼

ISO9001質量管理體系認證展示了組織對滿足質量最高標准和客戶滿意的承諾回，並且支持質量管理體答系的持續改進，目前ISO9001質量管理體系最新的版本為2015版。
ISO9001質量管理體系建立在七大質量管理原則基礎上：1. 顧客導向；2. 領導力；3. 全員承諾；4. 過程方法；5. 改進；6. 基於證據的決策；7. 關系管理
認證步驟：步驟1 – 簽訂合同： SGS根據組織的規模及業務類型提供定製化的審核計劃。步驟2 – 預審核：SGS提供可選擇的針對准備情況與薄弱環節的「預審」服務。步驟3 – 正審第一階段： 對組織建立的文件化體系及其他重要體系進行評估，提出不符合項。步驟4 – 正審第二階段： 現場審核，提出審核發現，審核合格後會簽發證書。步驟5 – 監督審核： 根據合同，每半年或一年對體系和整改計劃的實施進行監督審核。步驟6 – 再認證： 證書簽發3年期滿後，實施再認證審核。

5、2016年質量管理體系認證怎麼做，費用要多少

2016版的質量管理體系認證，在本質上與2008版的沒有差別
增加了基於風險的思維，以及組織的知識等內容。
更加強調了預防。
費用與組織的人數、業務量、場地等有關。
一般小的組織要1萬多認證費用。

6、ISO13485質量管理體系認證是什麼

ISO13485是專門針對醫療器械製造商而應運而生的質量管理體系，目前ISO13485最新標准為2012版本，目前仍可使用2003版證書。對於一些給醫療器械製造商供應零部件的生產商來說，某些客戶亦會要求他們實施ISO13485的標准。

希望對你有所幫助，有需求可以問問NQA項目部