質量管理體系認證推進計劃
1、怎樣制定ISO9000質量管理體系推行計劃?
1、培訓相關人員,前期主要為文件編寫人員
2、編寫手冊、程序文件
3、按文件要求運行3個月,填寫相關記錄
4、聯系認證公司,如果覺得可行,簽訂合同,提交申請,並提交經過運行並修改的手冊和程序文件,認證公司會根據標准進行評審
5、在下發審核計劃前,審核組長進行文審
6、待文審(第一階段)問題整改完成後,審核組開始正式審核,審核時間根據工廠規模和產品過程復雜程度不同。
7、審核完成後會出現不符合項,待不符合項整改完成,審核員驗證並提交認證公司後。審核過程結束
8、最後等待證書即可。
2、質量管理體系推行計劃
要做ISO9001質量管理體系認證,這方面有相關的ISO9001質量管理體系認證標準的,根據ISO9001體系認證標准結合企業實際情況來制定ISO9001質量管理體系認證相應的推行計劃,各個部門的職質和相應的要求,然後要求企業內部選出至少兩位人員做企業內部審核.
3、ISO9001體系認證的推行需要走哪些步驟?盡量詳細點兒
ISO9001體系認證的推行需要走哪些步驟可看這圖就清楚明白了。
4、TS/16949質量體系認證的計劃
TS/16949:2009質量體系認證的計劃
運用系統化的方法開展ISO/TS16949:2009質量體系的策劃、建立和實施,以確保組織滿足標准要求並提高運營績效。
1.對企業現場進行差距分析(可以尋求顧問公司幫助)。
2.實施QOS(質量操作系統)培訓並開展QOS活動。
3.實施標准培訓。
4.利用烏龜圖對過程進行定義,確定過程的邊界和相互關系。
5.討論詳細過程流程,建立過程流程圖,作為程序文件編制的輸入。
6.程序文件編制、討論、定稿、發放。
7.質量體系試運行,提供ISO/TS16949:2009實施必需的質量工具培訓(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等)。
8.開展內部審核,實施改進
9.申請認證並實施。
TS16949認證流程:
一、初次認證
1、企業將填寫好的《TS16949認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料後,會對文件進行初審,符合要求後發放《受理通知書》,申請認證的企業根據《受理通知書》來與我中心簽訂合同。
2、認證中心收到企業的全額認證費後,向企業發出組成現場檢查組的通知,並在現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。
3、現場檢查按環境標志產品保障措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行,對需要進行檢驗的產品,由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣並封樣,送指定的檢驗機構檢驗。
4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境行為檢驗報告撰寫環境標志產品綜合評價報告,提交技術委員會審查。
5、認證中心收到技術委員會審查意見後,匯總審查意見,報認證中心總經理批准。
6、認證中心向認證合格企業頒發環境標志認證證書,組織公告和宣傳。
7、獲證企業如需標識,可向認證中心訂購;如有特殊印製要求,應向認證中心提出申請並備案。
8、年度監督審核每年一次。
二、年度監督檢查
1、認證中心根據企業認證證書發放時間,制訂年檢計劃,提前向企業下發年檢通知。企業按合同要求繳納年度監督管理費,認證中心組成檢查組,到企業進行現場檢查工作。
2、現場檢查。
3、檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告,報認證中心總經理批准。
4、年度監督檢查每年一次。
三、復評認證
3年到期的企業,應重新填寫《TS16949認證申請表》,連同有關材料報認證中心,其餘認證程序同初次認證。
ISO/TS16949:2009的關注點
ISO/TS16949:2009質量管理體系標准有五大關注點,通過這五大關注點的運行實施,改進企業運營業績,關注點包括:顧客要求和期望、缺陷預防、過程方法、持續改進、建立指標體系.
5、質量管理體系認證的策劃設計
質量體系建立和完善的過程,是始於教育,終於教育的過程,也是提高認識和統一認識的過程,教育培訓要分層次,循序漸進地進行。
第一層次為決策層,包括黨、政、技(術)領導。主要培訓:
1.通過介紹質量管理和質量保證的發展和本單位的經驗教訓,說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性;
2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家(國際)標准建立質量體系的認識。
3.通過質量體系要素講解(重點應講解「管理職責」等總體要素),明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層,重點是管理、技術和生產部門的負責人,以及與建立質量體系有關的工作人員。
這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨幹力量,起著承上啟下的作用,要使他們全面接受ISO9000族標准有關內容的培訓,在方法上可採取講解與研討結合。第三層次為執行層,即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容,包括在質量活動中應承擔的任務,完成任務應賦予的許可權,以及造成質量過失應承擔的責任等。 盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數單位來說,成立一個精乾的工作班子可能是需要的,根據一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。
第一層次:成立以最高管理者(廠長、總經理等)為組長,質量主管領導為副組長的質量體系建設領導小組(或委員會)。其主要任務包括:
1.體系建設的總體規劃;
2.制訂質量方針和目標;
3.按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次,成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭,其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。
第三層次:成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位,例如,「設計控制」一般應由設計部門負責,「采購」要素由物資采購部門負責。組織和責任落實後,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應注意:
1.目標要明確。要完成什麼任務,要解決哪些主要問題,要達到什麼目的?
2.要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。
3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。 質量方針體現了一個組織對質量的追求,對顧客的承諾,是職工質量行為的准則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是:
1.與總方針相協調;
2.應包含質量目標;
3.結合組織的特點;
4.確保各級人員都能理解和堅持執行。 現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內容包括:
1.體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況,以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2.產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等,以確定要素的採用程度。
3.組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間隸屬關系、聯系方法。
4.生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。
5.技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6.管理基礎工作情況分析。即標准化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。
對以上內容可採取與標准中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。 因為在一個組織中除質量管理外,還有其他各種管理。組織機構設置由於歷史沿革多數並不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的,所以在完成落實質量體系要素並展開成對應的質量活動以後,必須將活動中相應的工作職責和許可權分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動,一方面是人為的現有的職能部門,兩者之間的關系處理,一般地講,一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動,但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。目前我國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中,必須涉及相應的硬體、軟體和人員配備,根據需要應進行適當的調配和充實。
6、質量管理體系策劃包括哪些內容
第一:成立推行委員會,成立後委員會需要就一下幾項工作達成決議:a,職能分工,如確定文件編寫、評審等職責。b,制定總體的行動計劃,這一階段的計劃比較粗略,主要是將開始和完成的時間定下來。c,確定體系范圍和要求,D,其他。比如,是否需要請咨詢公司(可以請我啊,呵呵),確定建立工作需要公司提供哪些資源。
第二:體系診斷評估:包括一下內容:A,,體系情況分析:即分析本組織的質量體系情況、客戶需求及差距,以便根據所處的環境選擇質量體系建立的路徑與推行要求。B,產品特點分析:以確定要素的採用程度,C,組織結構分析:應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間的隸屬關系、關聯方法。D,開發、生產設備和檢測設備能否適應產品需求及質量體系的要求。
E,技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況分析。F,管理基礎工作情況分析。
第三:ISO基礎培訓:第一層為高層管理培訓,第二層為中層管理者,第三層為執行者,
第四:體系策劃:A,質量方針、目標的制定,B,推進計劃,C,組織結構、職責的確定,D,,文件結構確定,編制工作分配。
7、質量體系認證計劃怎麼寫?要具備什麼條件才可以認證?
***公司九月份(TS16949)認證工作計劃
序號 工作內容 責任部門 完成時間 完成情況
1 一.宣傳鼓動
採取宣傳欄、橫幅標語和問卷等各種方式向全體員工展示以下內容:
a.質量方針
b.質量方針內涵
c.質量目標
d. 計劃通過TS16949:2009三方審核的時間
e.2010年公司經營目標,實際達成狀態和趨勢
g.現場5S活動等內容。
營造出***公司正在全力推行TS16949:2009國際標準的氛圍。調動全體員工的熱情,積極參與認證工作。學習質量方針、質量方針內涵和質量目標的內容。准確掌握有關運作程序,形成記錄。踏踏實實做好本崗位工作,迎接十一月份三方審核。 綜合部 9月15日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.編制《部門職責管理辦法》、《員工激勵管理辦法》《電腦、網路管理辦法》 綜合部 9月20日
三.素質
實施素質現狀調查,形成人員素質狀況矩陣表
特殊過程人員清單→資格證明,特殊過程人員的頂崗計劃 綜合部 9月30日
四.編制2010年度員工培訓計劃,並按計劃實施九月份培訓資料匯總
五.編制公司中長期發展計劃
六.九月份經營計劃及過程目標完成狀況統計匯總(10月5日完成) 綜合部 10月5日
七.過程目標
統計分析「 文件發放及時率」
統計分析「培訓計劃完成率」
統計分析「員工滿意度」
統計分析「千人負傷率」
綜合部 9月30日
一.編制《倉庫管理辦法》(倉庫貯存條件的規定,包括防火、防潮等安全設施) 營管部 9月20日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.經營
編制年度、月度經營計劃、產品計劃通知單
生產能力調查資料(生產部提交)
顧客訂貨信息登記
A、B、C類合同評審資料
交付計劃完成率(生產部提交)
合同/訂單/經營計劃更改、更改信息傳遞
顧客檔案的建立
成品庫房帳、卡、物一致
先進先出的策劃收發存的交接手續
銷售人員/合同評審人員授權書 營管部 9月30日
2 三.采購
A、B類供方質量能力審核
A、B類年度合格供方的名冊
A、B類供方年度質量體系開發計劃
A、B類采購物質質量協議、價格協議、技術協議
A、B類供方的供貨業績評價(每半年)
A、B類質量信息反饋台賬
采購物資分類清單(ABC三類)
采購物資采購文件(采購訂單、技術標准、交付進度要求等)的發放記錄
供方交付進度的跟催記錄
進貨物資的報驗通知
四.過程目標
統計分析「合同評審率」
統計分析「顧客滿意度」
3 一. 編制《設備操作、保養規程》《全生產管理辦法》《5S檢查標准及管理辦法》 生產部 9月20日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.生產
生產能力調查資料
生產計劃(年、月份)
生產計劃更改資料
生產進度監控(日、周、月) 生產部 9月30日
三.設備
設備台帳(註明關鍵設備)
設備保養維護年、月計劃及實施記錄
各類設備日常點檢記錄
統計分析「設備完好率」
設備標識(完好設備、關鍵設備、封存設備、報廢設備)
設備操作證(全體員工持證上崗)
設備檔案、設備履歷卡
設備潤滑、清洗換油計劃與實施
設備易損件安全庫存明細(註明關鍵設備)。
四.現場
5S現場檢查結果評比、展示 生產部 9月30日
五.工裝
工裝標識(名稱、規格、數量)
工裝的日常保養(記錄)
工裝的預防性維修(記錄))
工裝易損件安全庫存明細。
六.過程目標
統計分析「產品一次交驗合格率」
統計分析「產品交付計劃完成率」
統計分析「5S現場檢查合格率
統計分析「設備完好率」
統計分析「設備完好率」
七.檢驗
過程檢驗和試驗記錄
全尺寸檢驗和功能試驗報告
檢驗人員資質持證上崗
4 一. 編寫《MSA分析管理辦法》《產品檢驗規程(含接收准則)》 質管部 9月20日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.體系:
一、二方ISO/TS16949審核員的資格
內審年度計劃和審核實施計劃(產品、過程、體系) 質管部 9月30日
三.持續改進:
制定年度持續改進計劃
四.測量設備:
計量管理人員的資格
委託外部檢驗和試驗機構的資質證明
檢驗測量和試驗設施台賬
檢測設施的周期檢定計劃
檢測設施使用有效期限的標識
檢驗測量設備的操作保養規定
必要的檢定規程及校準記錄(針對自檢的器具)
測量系統分析計劃
五.檢驗
進貨檢驗和試驗記錄
進貨檢驗不合格品控制、缺陷收集卡
過程檢驗和試驗記錄
過程檢驗不合格品控制、缺陷收集卡
最終檢驗和試驗記錄
最終檢驗不合格品控制、缺陷收集卡
檢驗人員資質持證上崗
5 六.過程目標
統計分析「產品退貨率(ppm)」
統計分析「記錄抽查合格率」
統計分析「測量設備定期檢定/校準計劃的完成率
統計分析「MSA分析計劃完成率」
統計分析「原材料檢驗合格率」
統計分析「檢驗中的漏錯檢率」
統計分析「不合格品及時處置率」
統計分析「體系審核完成率」
統計分析「過程審核完成率」
統計分析「產品審核完成率」
統計分析「管理評審輸出要求落實率」
統計分析「糾正預防措施落實率」 質管部
9月30日
6 一.編制《FMEA控制管理辦法》《控制計劃管理辦法》《SPC分析管理辦法》 技術部 9月20日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.技術文件
技術文件的總控清單;外來技術文件的總控清單。
技術文件和資料的標識(圖號/編號、受控、)
技術文件的更改(更改許可權、更改標識、相關文件的同步更改)
技術文件的存檔管理
貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)
電子文件的管理規定 技術部 9月30日
三.APQP
從公司產品中選出典型產品模擬開發一套APQP數據和資料
¨流程圖→FMEA→控制計劃→作業指導書
¨對工藝相同的產品在控制計劃中附以引用清單
¨根據現生產出現的不合格以及缺陷問題進行P-FMEA的動態完善,並不斷磨合生產控制計劃。
過程能力CPK/PPK分析(針對特殊特性),目標穩定工序CPK≥1.33,不穩定工序PPK≥1.67 技術部 10月15日
四.過程目標
統計分析「產品質量先期策劃 (APQP)計劃完成率」
7 一.質量成本
質量成本計劃
質量成本的核算
質量成本的開支范圍
質量成本的分析和報告 財務部 9月30日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.過程目標
統計分析「質量成本分析報告完成率」
統計分析「銷售收入」
統計分析「銷售成本」
統計分析「管理費用」
統計分析「財務費用」
統計分析「產品銷售費用」
統計分析「利潤」