國內FDA認證公司

1、中國那些品牌獲得fda認證

嚴格來講並沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己也說過的；不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種：
1、FDA注冊：很多產品銷售到美國需要的進行注冊的，有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊；
2、FDA檢測：就是按照FDA法規對產品進行測試，比如醫療做510K
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。不懂可以問，申請一般兩周左右作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每 一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。食品和葯物管理局（FDA）主管：食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7％的葡萄酒飲料以及 電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證 明安全後，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

2、中國獲fda認證的醫療器械有哪些

醫療器械的FDA認證，包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記（510表登記）、產品上市審核批准（PMA審核） 醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告。你可以在FDA官網上搜索你要的產品信息。或者你已經知道某企業生產你需要的醫療器械，你可以找對方要FDA公告號或市場准入批准函件（Clearance）來確認該醫療器械是否經過FDA認證。

3、如何申請FDA認證？

申請抄FDA認證流程：
1、企業襲登記
2、企業注冊申請表
3、FDA確認，發布企業序列號； 1.2.產品注冊
1醫療器械產品以安全風險程度分成3類： a)1類 醫療器械列名控制
2類 市場准入認可（即510（K）認可） c)3類 PMA入市前批准 1.2.2委託代理
《FDA注冊與通報委託協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料
企業法人營業執照
4、事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期內的資質證明或生產許可證證書(復印件加蓋公司公章) d)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。企業簡介（企業成立時間、經濟性能、技術力量、主要生產品種及其性能、資產狀況）。
5、注冊和列名免費；
510(K)、PMA需按FDA網上公布的收費標准支付。
6、辦理注冊
7、收費後計算， FDA60個工作日完成注冊；
8、FDA網站公布告知注冊情況 ，510(K)、PMA的FDA另發送批准准入信件

4、如何查詢已獲FDA認證的企業？

進入美國食品葯品監督管理局的FDA官網注冊資料庫去查詢就可以了。
美國FDA（Food and Drug Admistraton簡稱FDA）即美國食品葯品管理局，隸屬於美國衛生教育福利部，有人說相當於中國的國家葯品監督管理局，其實是不確切的。准確地說，美國FDA是相當於我國的衛生部（負責保健食品的審批）和國家葯品監督管理局（負責葯品的審批）兩個行業管理機構。
它負責美國全國葯品、食品、生物製品、化妝品、獸葯、醫療器械以及診斷用品等的管理並致力於保護、促進和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、葯品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性。FDA下設葯品局、食品局、獸葯局、放射衛生局、生物製品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區域管理機構。

5、國內固體制劑有通過fda認證的企業有哪些

國內沒有FDA認證過的任何公司或產品，因為FDA不對任何企業或產品進行認證的，他們負責制定一些法規，以及監督的，就象國內的食品和葯品管理局一樣的。

6、國內的FDA認證的制葯企業有多少？

FDA不是針對企業的，都是針對企業的某一產品的。目前FDA認證確實有一定難度，不過現在國內很多葯廠做的都還不錯，通過的也有很多家了。不過不知道你說的是原料葯還是制劑。制劑會更困難一些。

7、fda認證中國有嗎

法律分析：有的，FDA認證要准備的技術文件1.產品使用說明書。2.產品技術條件(或企業標准),建立技術資料。3.產品電器原理圖、線路圖、方框圖4.關鍵元部件或原材料等文件。

法律依據：《中華人民共和國安全生產法》

第三條 安全生產工作應當以人為本，堅持安全發展，堅持安全第一、預防為主、綜合治理的方針，強化和落實生產經營單位的主體責任，建立生產經營單位負責、職工參與、政府監管、行業自律和社會監督的機制。

第四條 生產經營單位必須遵守本法和其他有關安全生產的法律、法規，加強安全生產管理，建立、健全安全生產責任制和安全生產規章 制度，改善安全生產條 件，推進安全生產標准化建設，提高安全生產水平，確保安全生產。

第五條 生產經營單位的主要負責人對本單位的安全生產工作全面負責。

8、中國能做FDA認證的公司有哪幾

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