通過了gsp認證還要iso嗎

1、企業獲得《葯品經營許可證》是否意味著企業已經符合GSP的要求

不意味著通過。有些地方已經兩證合一。
兩者都屬於行政許可，新開辦的葯品經營企業首先要取得葯品經營許可證，然後申請GSP認證，通過認證後拿到GSP證才能算合法經營葯品。未來估計會兩證合一。
自兩證合一實施之日起，申請葯品經營許可或GSP認證的，均應同時申請該兩個事項。對符合條件的企業，只發放加註已通過葯品經營質量管理規范認證字樣的葯品經營許可證，不再另外發放GSP證書。

2、GSP認證與ISO9001有什麼聯系嗎？

GSP是《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應規范，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。因此，許多國家制定了一系列法規來保證葯品質量，在實驗室階段實行GLP，新葯臨床階段實行GCP，在醫葯商品使用過程中實施GUP，GSP是這一系列控制中十分重要的一環。
1987年3月國際標准化組織（簡稱為ISO）頒布了ISO9000-9004質量管理和質量保證系列標准。其中ISO9001-9003是三種要求不同的質量保證模式標准，目前用於認證的主要有「ISO9001--開發設計、生產、安裝和服務的質量保證模式」和「ISO9002--生產和安裝的質量保證模式」。從而確保了企業產品的質量。
另外，審核和頒發證書的機構也很重要，因為它必須具有國際批准化（ISO）組織認可的資格，而TUV GMBH即是聞名世界的德國最權威的認證機構之一。
證書主要內容應包括：認證機構名稱、申請認證單位名稱及產品審核通過的相關標准、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。

3、GSP認證與ISO9001認證哪個申請相對簡單

樓上說的：不可比，GSP認證屬於法定認證，必須通過的，ISO9001認證屬於企業自願認回證，非政府強制的。答是對的
僅從簡單性考慮當然是ISO9001

ISO9001認證是必須找認證公司嗎？----是的，認證必須是由認證機構來進行的，最終發一證書給你的。中國的CNCA是對所有認證監管的部門，所有正規的認證公司是必須在CNCA的網上有備案的！

4、關於醫葯行業iso認證

與其他行業基本上是一致的。
a）至少提供三個月的記錄證明已符合標准要求。
b)至少完成過一次由有資格的內審員實施的涵蓋所有標准要求的內部質量（環境、職業健康安全）審核，並留有審核全過程的記錄。
c)至少進行過一次管理評審，其中包括質量（環境、職業健康安全）體系適宜性和有效性的審核，並留有記錄。
d)質量（環境、職業健康安全）目標應該量化並能提供足夠證明顯示目標的達成狀況。
希望能解決您的問題。

5、什麼是GSP認證?

葯品GSP認證是指葯品經營質量管理規范認證。

GSP是英文Good Supply Practice（葯品經營質量管理規范）的縮寫，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，是葯品經營企業統一的質量管理准則。

葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。

(5)通過了gsp認證還要iso嗎擴展資料

GSP認證的特點有：

1、 GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。

2、GSP管理的商品范圍變為與國際接軌，與《葯品管理法》管理范圍完全一致的葯品。

3、GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。

6、GMP和GSP以及ISO 知識誰懂？

GMP我懂，GSP是葯品銷售方面的法規，我只能說是大概了解一些。
ISO是國際標准化組織頒布的一系列的國際通用標准，包括各種行業，你具體指的是哪一個ISO文件？如果是指ISO9001質量管理體系的話，那我懂，ISO14644和ISO14698也能說清楚，但你要是想問的是其它行業標准，比如ISO13485醫療器械，ISO8573壓縮空氣什麼的，那隻能是去請教相關行業的專家了，沒有人敢說他懂全部ISO知識的。

7、三類醫療器械經營單位要通過GSP認證，軟體是認證的一個部分,對軟體部分功能有哪些要求？

首先糾正一個錯誤，GSP是葯品經營質量管理規范。葯品經營企業需認證後發放GSP認證證書。
醫療器械目前雖然也出了醫療器械質量管理規范，但是並不是一種認證，也沒證書發你。
只是現在醫療器械許可證換證會採用這個規范做為標准來檢查。
所以不叫醫療器械GSP認證，應該稱為醫療器械經營許可證換證檢查。
規范對軟體要求其實很簡單，能有效控制經營各環節就行了。
具體要求如下：
（一）具有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能；
（二）具有醫療器械經營業務票據生成、列印和管理功能；
（三）具有記錄醫療器械產品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期）和生產企業信息以及實現質量追溯跟蹤的功能；
（四）具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環節的質量控制功能，能對各經營環節進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效；
（五）具有供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能；
（六）具有對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售。

其實你找正規的軟體公司，購買安裝軟體，一般他們的軟體都是很成熟的，符合最新標准要求的，他們會跟你安裝調試並且培訓的。