國際質量認證體系圖書館管理

1、ISO9002國際質量體系認證到底是什麼?怎麼解釋?

（一） ISO簡單介紹
是國際標准化組織，由多國組成非政府性聯合機構，現有21個成員國，我國是成員國之一。改組織1946年成立於日內瓦。
（二） ISO9000族的基本思想。
1、 控制所有過程的質量
2、 過程式控制制的出發點是預防不合格的出現
3、 質量管理的中心任務是建立並實施文件化的質量體系
4、 持續的質量改進
5、 有效質量體系應滿足客戶與組織自身雙方的需要
6、 定期評價質量體系
7、 搞好質量管理的關鍵在於領導
（三） 推行ISO9000族的作用
1、 強化體制管理，提高企業效益
2、 獲得國際貿易通行證，
3、 節省第二次審核費用
4、 在產品競中永遠立於不敗之地
5、 有效的避免產品責任
6、 有利於國際間技術合作與技術交流
7、 搞好全員自然體系，提高企業形象。
（四） ISO9002分哪幾部分。
分別為質量手冊、程序文件、工作手冊及各項管理規定
（五） 涉及的基本概念
1、 質量體系
為實施質量管理所需的組織機構、程序過程和資源
2、 組織結構
一個組織為行使其職能按某種方式建立的職責許可權及其相互關系
3、 程序文件
記載某項活動所規定途徑的文件材料
4、 管理評審
由總經理就質量方針和目標對質量管理現狀和適應行進行的正式評價
5、 認證
由充分信任的第三方通過鑒定某一文件的活動
（六） 認證的原則及特徵
原則：國際指南與國際接軌；自願原則；認證機構統一原則。
特徵：認證對象是質量管理體系；實施質量認證體系是質量認證標准；企業質量認證體系應由國家專業質量認證機構提供標准。

2、有誰知道國際質量管理體系認證這個專業的就業知識和技能要求？

任何標准都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此。 科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置於「質量大堤的保護之下」；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產生成為必然。 1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定質量管理和質量保證標准。 1979年英國標准協會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質量保證技術和管理經驗的國際標准化問題。同年ISO批准成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定質量管理和質量保證標准。TC176主要參照了英國BS5750標准和加拿大CASZ299標准，從一開始就注意使其制定的標准與許多國家的標准相銜接。 ISO9000的誕生 人們並未等太長時間，在各國專家努力的基礎上，國際標准化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標准(9000~9004)的第一版。ISO9000標准很快在工業界得到廣泛的承認，被各國標准化機構所採用並成為ISO標准中在國際上銷路最好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地採用，其中包括所有的歐洲聯盟和歐洲自由貿易聯盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構，開展了第三方認證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000標准被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯盟在某些領域如醫療器械的立法中引用ISO9000標准，供應商在某些領域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結論是，要想與統一起來的歐洲市場做生意，取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為取得產品認證的首要要求，把ISO9000結合到產品認證計劃中去。 什麼是ISO9000質量體系認證 　 ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。 ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是「國際標准」。ISO現已制定出國際標准共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。 ISO制定出來的國際標准除了有規范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標准號+[杠+分標准號]+冒號+發布年號（方括弧中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。 但是，「ISO9000」不是指一個標准，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：「『ISO9000族』是由ISO/TC176制定的所有國際標准。」 什麼叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立於1980年，全稱是「品質保證技術委員會」，1987年又更名為「品質管理和品質保證技術委員會」。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標准。 TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，於1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標准，與ISO8402：1986一起統稱為」ISO9000系列標准」。 此後，TC176又於1990年發布了一個標准，1991年發布了三個標准，1992年發布了一個標准，1993年發布了五個標准；1994年沒有另外發布標准，但是對前述「ISO9000系列標准」統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，並把TC176制定的標準定義為「ISO9000族」。1995年，TC176又發布了一個標准，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標准，詳見附錄A。 對於上述標准，作為專家應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標准之一： 1.ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》； 2.ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》； 3.ISO9003：1994《品質體系最終檢驗和試驗的品質保證模式》。參考資料： http://www.seatone.cn/iso90003.asp

3、什麼是國際質量體系認證？

近年來，我們經常會看到某產品的包裝盒上印有「XXX公司已通過ISO9001質量管理體系認證」的字樣，或者看見某市場、超市在購物袋上印著「XXX商場已經過ISO9001質量管理體系認證」的類似字樣；如果你常常關注一些單位的招聘信息，會發現許多用人單位將「懂ISO9000標准知識」、「具有ISO9000內審員資格」一類的要求作為招聘人員的條件。但是，很多人根本不知道「ISO」、「內審員」為何物，常常會感到雲里霧里，一團迷茫。

1、什麼是內審員？內審員有什麼作用？

內審員是ISO國際標准化組織提出的一個專用名詞，相對於ISO9000族標准來說，內審員的全稱是「內部質量管理體系審核員」。ISO國際標准化組織制訂的標准很多，ISO9000族標准只是其中的一項，另外還有ISO14000環境管理體系標准等。相對於ISO14000標准來說，內審員的全稱則是"內部環境管理體系審核員"。
我們目前提供的僅是ISO9000質量管理體系內審員，因此，在這里所說的內審員均指「內部質量管理體系審核員」。
根據ISO9000標準的要求，任何單位要取得ISO9000認證證書，必須由本單位內部定期進行內部質量審核（簡稱內審），而實施內審的人員必須是經過培訓的有資格的內審員，只有取得了內審員資格證書，才能在單位中承擔內審的任務。
因此，任何單位要取得ISO9000認證證書，必須至少擁有2-3名內審員。

2、什麼是ISO9000族標准，有什麼作用？

ISO9000族標準是由ISO/TC176（國際標准化組織/質量管理和質量保證技術委員會）編寫的國際化通用質量管理准則，旨在完善單位內部質量管理、穩定產品和服務質量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照ISO9000族標准實施質量管理，通過ISO9000質量管理體系認證後的單位，可以理直氣壯地對顧客發出這樣的承諾：「我們的管理體系是國際上一致認可的，我們的產品和服務質量是一流的！」ISO9000族標準的作用有多大，可想而知！
2000版ISO9000族標准將由以下標准和支持性文件組成：
第一部分 核心標准：
ISO9000：2000《質量管理體系--基礎和術語》
ISO9001：2000《質量管理體系--要求》
ISO9004：2000《質量管理體系--業績改進指南》
ISO19011：2000《質量和環境審核指南》
第二部分 其它標准，目前只有一項：
ISO10012《測量控制系統》
註：在2000版ISO9000族標准前發布，但未取消或轉出的國際標准，在未轉化成技術報告前，仍應視為國際標準的有效版本。
第三部分 技術報告若干份，現已列入計劃的有：
ISO/TR 10005 《質量計劃編制指南》
ISO/TR 10006 《項目管理指南》
ISO/TR 10007 《技術狀態管理指南》
ISO/TR 10013 《質量管理體系文件指南》
ISO/TR 10014 《質量經濟性管理指南》
ISO/TR 10015 《教育和培訓指南》
ISO/TR 10017 《統計技術在ISO9001中的應用指南》
註：編號中"TR"，表示該文件是技術報告。
第四部分 小冊子
ISO/TC176（國際標准化組織/質量管理和質量保證技術委員會）將根據需要，編寫一些宣傳性小冊子，作為執行2000版ISO9000族標準的指導性文件，包括：
《質量管理原則》
《選擇和使用指南》
《小型組織實施指南》

3、什麼是質量管理？實施質量管理需要什麼樣的人才？

ISO9000族標準是一個質量管理體系准則，那麼，什麼是質量管理呢？
質量管理與單位中其它的管理（如財務管理、生產管理、經營管理等）一樣是企業管理的一部分，是組成企業管理的核心內容之一。實施質量管理的目的，是為了使產品質量穩步提高，從而贏得顧客的信任，為企業營銷打下堅實穩固的基礎，使得營銷人員能夠有更大的把握打開市場。
質量管理的運作需要懂得如何有效地實施質量管理的人才，質量管理體系內審員的培訓機構即是質量管理人才的搖籃。

4、單位實施ISO9000質量管理體系有什麼好處？

（1）可以預防不合格產品或服務的發生，提高單位信譽程序；
（2）一次把工作做好，以最少的成本賺取最大的利潤；
（3）可以減少臨時救急的情況，有利於把管理者從日常的瑣事中解脫出來，多考慮單位的發展前景；
（4）可以系統化管理，將本單位或其他單位的經驗納入到一套文件化的質量體系之中，用於培訓員工，規范員工的工作程序，減少工作失誤，提高工作效率；
（5）可以有效地發現和解決質量問題，防止相同的錯誤重復發生；
（6）為使員工一次就做好工作提供了手段；
（7）能夠方便快捷地向顧客提供用來證實產品和服務質量的客觀證據；
（8）為質量管理體系評價者、顧客代表和發生法律訴訟時的律師提供事實證據；
（9）可以定期檢查本單位的工作情況，及時發現改進工作和產品質量的機會。

5、單位獲得ISO9000質量管理體系認證有什麼好處？

（1）為了獲得認證，企業必須請經認可機構認可的質量體系認證機構對其質量體系進行審核，因此必須嚴格按照規范化的程序開展工作，有利於企業管理績效的提高；
（2）更容易得到市場和顧客的認同；
（3）可以在公開媒體上宣傳其認證資格，有利於提高市場形象；
（4）由於認證審核的目的是檢查質量體系是否具備確保產品滿足顧客要求的能力，因此質量管理體系認證相當於顧客對單位的考察；
（5）獲證企業將能夠在項目招標中獲得某種優勢；
（6）可以理直氣壯地提供對產品和服務質量的承諾，從而為其帶來更多的顧客，擴大其市場份額；
（7）獲證企業必需接受來自認證機構的定期監督，以驗證其質量體系持續滿足標準的要求，並得到了不斷的改進。這種來自認證機構的定期監督對獲證企業的質量體系的保持發揮了重要作用；
（8）ISO 9000證書得到了世界范圍的承認，有利於開發國際市場；
（9）質量體系認證可以為獲證企業減少來自顧客的重復評定；
（10）向其他單位提交作為原材料的產品時，可以減少接收單位的考察、監督，並降低進貨檢驗的控製程度，從而減少了一定的成本投入。

6、成為內審員對個人事業的發展有什麼好處？

隨著與國際接軌呼聲的日益高漲，我國優秀企業紛紛跨入ISO9000認證的行列。國務院更要求全國三年內完成10萬家企業的ISO認證。按規定每一個需要認證的單位至少需2-3名內審員，內審員將是本世紀不可缺少的人才。
對於單位來說，要有效地實施質量管理，離不開員工的支持。也就是說，每一個員工都需要掌握ISO9000標準的要求。因此，在職員工取得內審員資格，有助於工作業績的提升，同時，也有助於得到上司和同事的認可。
對於正在謀求職業的人員來講，取得內審員資格更是求職之路的有效的通行證書。由於目前懂得ISO9000標准知識的人員不是很多，具有內審員資格的人更是少之又少，而各用人單位對這類人員的需求量卻在日益遞增，取得內審員資格證書，有利於更快地找到你需要的工作機會。
另外，由於ISO9000認證的大力推廣，越來越多的單位希望取得認證證書，但這些單位常常不知道該如何運作，這就造成ISO9000咨詢機構的大量興起。當你取得了內審員資格證書，並在工作中獲取一定的認證經驗之後，就可以跨進認證咨詢的大門，為需要認證的單位提供咨詢業務，做一個天馬行空的自由職業人，或者開一家認證咨詢公司開辟自己的事業之路。
因此，持有一張內審員資格證書，無異於多了一塊敲開事業之門的金玉之石。

7、作為內審員應具備哪些知識？掌握什麼技巧？

拿到一張內審員資格證書，並不就能夠萬事無憂。如何成為一個優秀的內審人員，才是這張證書背後的真才實學。
作為一個優秀的內審員，首先要掌握ISO9000族標准知識，了解ISO9000的實質，吃透ISO9000標準的要求。其次，還需要掌握一定的內審技巧，比如如何在內審中發現產品質量或質量管理體系運行過程中的漏洞，如何尋找改進的機會，如何使用成本管理技巧控制質量成本，使產品既要滿足顧客的要求，又不能因質量過剩無利可圖……
因此，一個優秀的內審員，必須認真地學習ISO9000族標准知識、質量管理手段和內審技巧。

8、什麼樣的單位需要內審員？

可以說，各行各業都需要內審員的加盟。
ISO9000族標准並不只是針對製造業或其他某一個單一的行業。在ISO9000族標准中，沒有"企業"這個名詞。這是因為，在對ISO9000標准進行中文翻譯的時候，根據我國的國情，"企業"一詞在我國一般多指加工製造業，考慮到ISO國際標准化組織的原意，該標准適用於各行各業，因此沿用了原版中的「Organize」——組織一詞。在ISO9000族標准中，任何申請認證的單位均被稱為"組織"。
由此可見，任何單位（政府及事業單位、賓館、建築公司、製造企業、軟體開發企業、學校、銀行、房地產公司、物業公司、貿易公司等等），只要是希望本單位的產品或服務質量與國際接軌，希望能通過質量管理體系的運作取得顧客的信任和本單位的信譽，希望能擁有一張ISO9000質量管理體系認證證書，就需要內審人員的加盟。

9、什麼樣的人能夠參加內審員培訓？

梵谷中以上學歷，有志從事ISO9000質量體系管理、認證、內部審核工作的在職人員和在校學生均可參加內審員的培訓。

10、參加內審員培訓需要學習哪些課程，如何收費？

（1）ISO9000:2000基礎知識：八項質量管理原則、十二條質量管理體系基礎、質量管理體系與其他管理體系的關系、質量管理體系基本術語；
（2）ISO9001:2000標准知識：ISO9001:2000標准條款詳解；
（3）內審技巧：如何制訂內審計劃、如何開好首次會議、如何編寫質量管理體系內部審核檢查表、怎樣實施現場審核、如何填寫《不合格報告》、怎樣組織末次會議、怎樣編寫《內審報告》、怎樣制定糾正和預防措施、如何驗證糾正和預防措施的完成情況；
（4）怎樣編寫質量管理體系文件：質量管理體系文件需要什麼樣的審批手續、質量手冊的編制方法及要點、怎樣結合企業實際情況決定需要編寫哪些程序文件、程序文件的基本格式及內容、三級文件怎樣與質量手冊和程序文件相結合。
（5）管理者代表培訓：管理者代表都有哪些職責、管理者代表如何協助最高管理者進行質量管理體系策劃、如何制訂質量方針和質量目標、質量方針和質量目標的關系如何、如何提高質量管理體系的運作質量、怎樣取得持續改進的信息、如何協助最高管理者作好管理評審、怎樣編寫《管理評審報告》。
全部課程培訓費用：500元人民幣；結業後頒發內審員資格證書。
以上課程亦可單科培訓，培訓費用：100元人民幣；單科學習後不發證書。

9、選擇我們的培訓有什麼好處？

隨著我國對ISO9000質量管理體系認識的日漸加深，目前社會有許多這類提供內審員培訓的單位，這些單位的服務內容大體相同，為什麼要選擇我們？告訴你幾個理由！
（1）無職業的學員結業後，我們將為您免費提供終生職業介紹。
（2）未能過認證的單位推薦學員到我部學習，我們將為你免費提供認證咨詢單位介紹，製造業可提供低價認證咨詢。
（3）所有學員結業後，都將奉送一套ISO質量管理體系文件電子版範本（包括質量手冊和程序文件、質量記錄表式、內審檢查表、內審計劃、內審報告、管理評審計劃、管理評審報告以及部分支持性文件），使學員可以很快地投入認證工作之中。
（4）學員結業後，在工作中遇到有關ISO9000的任何問題，仍可通過電話或其他方式進行咨詢。
（5）選擇我們的其他培訓內容時可以獲得一定的優惠待遇。
這些服務是其他任何培訓機構都沒有的，是我們的特色，也是學員的明智選擇！
參考資料：http://www.125521.net/iso.htm

4、IS9002國際質量認證體系

（一） ISO簡單介紹

是國際標准化組織，由多國組成非政府性聯合機構，現有21個成員國，我國是成員國之一。改組織1946年成立於日內瓦。

（二） ISO9000族的基本思想。

1、 控制所有過程的質量

2、 過程式控制制的出發點是預防不合格的出現

3、 質量管理的中心任務是建立並實施文件化的質量體系

4、 持續的質量改進

5、 有效質量體系應滿足客戶與組織自身雙方的需要

6、 定期評價質量體系

7、 搞好質量管理的關鍵在於領導

（三） 推行ISO9000族的作用

1、 強化體制管理，提高企業效益

2、 獲得國際貿易通行證，

3、 節省第二次審核費用

4、 在產品競中永遠立於不敗之地

5、 有效的避免產品責任

6、 有利於國際間技術合作與技術交流

7、 搞好全員自然體系，提高企業形象。

（四） ISO9002分哪幾部分。

分別為質量手冊、程序文件、工作手冊及各項管理規定

（五） 涉及的基本概念

1、 質量體系

為實施質量管理所需的組織機構、程序過程和資源

2、 組織結構

一個組織為行使其職能按某種方式建立的職責許可權及其相互關系

3、 程序文件

記載某項活動所規定途徑的文件材料

4、 管理評審

由總經理就質量方針和目標對質量管理現狀和適應行進行的正式評價

5、 認證

由充分信任的第三方通過鑒定某一文件的活動

（六） 認證的原則及特徵

原則：國際指南與國際接軌；自願原則；認證機構統一原則。

特徵：認證對象是質量管理體系；實施質量認證體系是質量認證標准；企業質量認證體系應由國家專業質量認證機構提供標准。

5、ISO9000體系認證會為企業帶來哪些益處

一般說來，好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下：
一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額。
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標准化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標准實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場佔有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國際貿易綠卡——「通行證」，消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在「世界貿易組織」內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國「入世」以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標准化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。
五、有利於國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協議。
六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。

6、ISO9002國際質量體系認證是什麼意思？

9002是質量管理標准，而標准簡單的說是一種規則；
認證，是對標準的符合性，由第三方提供客戶評價後的一個證明。
9002標准已經作廢，現在被9001標准取代

7、國際質量體系認證？

ISO9001-ISO9001認證-ISO9001：2000標准介紹
ISO9001：2000標准
國際標准化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標准進行"有限修改"後，於1994年正式頒布實施ISO9000族系列標准，即94版。在廣泛徵求意見的基礎上，又啟動了修訂戰略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標准草案。此草案經充分討論並修改後，於2000年12月15日正式發布實施。ISO規定自正式發布之日起三年內，94版標准和2000版標准將同步執行，同時鼓勵需要認證的企業，從現在開始可按2000版申請認證。

2000版標准正式發布三年期滿後，94版標准立即廢止。2000版標准總體變化如下：

一、由四個標准組成：
1、ISO9000作為選用標准，同時也是名詞術語標准，即94版ISO9000－1標准與8402的結合。
2、ISO9001標准代替94版三個模式標准，按94版ISO9002標准獲證的企業在復審時，允許對2000版ISO9001標准進行裁剪。
3、ISO9004標准代替94版ISO9004－1多項分標准。
4、ISO／CD.1 19011標准代替94版ISO10011標准和94版環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

二、ISO9001標準的主要變化如下：
（一）思路和結構上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合並為ISO9001標准，允許通過裁剪適用不同類型的企業，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標准分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標准，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環，建立實施持續改進結構。
4、適應組織管理一體化的需要。
（二）新增加的內容
1、以顧客為中心；
2、持續改進；
3、質量方針與目標要細化、要分解落實；
4、強化了最高管理者的管理職責；
5、增加了內外溝通；
6、增加了數據分析；
7、強化了過程的測量與監控。

三、ISO9001：2000標准特點：
1、通用性強，94版ISO9001標准主要針對硬體製造業，新標准則適用於硬體、軟體、流程性材料和服務等行業。
2、更先進、更科學，總結補充了企業質量管理中一些好的經驗，突出了八項質量管理原則。
3、對94版標准進行簡化，簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性，協調了環境管理和財務管理。
5、ISO9001標准和ISO9004標准作為一套標准，互相對應，協調一致。
ISO9001:2000標准要求和特點
ISO9001:2000標准要求和特點
質量是社會生產、生活中的一個永恆的話題，也是本世紀全球經濟發展關注的主題之一。隨著時代的發展、科學技術水平的提高和人類對客觀事物認知的加深，質量不斷被賦予新的生命和使命。當今各國經濟的相互交融與全球貿易的不斷深入，以及社會成員對質量日趨完美的追求給ISO9000族標准帶來據大的發展空間。
1987版ISO9000族標准來源於英國標准BS5750。為了在質量管理領域推廣這一行之有效的管理方法，國際標准化組織（ISO）的專家和該組織的成員國經過卓有成效的努力和辛勤勞動，於1987年產生了首版ISO9000族標准，即ISO9000：1987系列標准，使之成為衡量企業質量管理活動狀況的一項基礎性的國際標准。自此，ISO9000族標准就如同一本全球暢銷書，在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質量管理模式在給企業管理注入新的活力和生機、給世界貿易帶來質量可信度、給質量管理體系提供評價基礎的同時，也隨著全球經濟一體化、客觀認知的提高和標准自身的需要不斷發展和完善。從ISO9000系列標準的演變過程可見，1987版ISO9001標准從自我保證的角度出發，更多關注的是企業內部的質量管理和質量保證；1994版ISO9001標准則通過20個質量管理體系要素，把用戶要求、法規要求及質量保證的要求納入標準的范圍中：2000版ISO9001標准在標准構思和標准目的等方面出現了具有時代氣息的變化，過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續改進的思想貫穿於整個標准，把組織的質量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現在標準的要求之中。
隨著ISO9000族標准應用的普及和標准用戶的增加，ISO9000族標准中過多的標准數量、標准在不同經濟技術領域中應用的難易程度、質量管理體系的有效性成為標准使用中普遍關注的焦點。為解決1994版標准使用過程中出現的問題並考慮到標准未來的發展，充分滿足顧客的需其，ISO/TC176於197年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性採用ISO9000族標准情況書面調查，徵集標准用戶的意見和建議，以便在標準的修訂中更准確地理解標准用戶的需求，在新版標準的內容中更確切地體現質量管理體系的綜合功能和效能。書面徵求意見的內容也包括修訂標準的意願、ISO9001標准與ISO9004標準的各自特點和相互關系、質量管理體系標准與環境管理體系標準的關系等。歷經5年與2000年12月15日正式由國際標准化組織頒布實施，ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011四項標准構成新版ISO9000族標準的核心標准。
2000版ISO9001標准在結構、內容、構思等方面與1994版標准相比發生了明顯的變化。新版標准採用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式，這與1994版ISO9001標准以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際，被更多地運用在當今的管理活動中。過程模式的使用實現2000版ISO9001標准內容與ISO14001標准中的PDCA循環相統一的目的，並把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標准中。從變化的角度來看，新版ISO9001標准主要有以下特點：
一、 標准具有廣泛的適用性
ISO9001：2000標准作為通用的質量管理體系標准可適用於各類組織，不受組織類型、<BR>規模、經濟技術活動領域或專業范圍、提供產品種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現出來：
1、 任何組織的質量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分：首先是管理職責，包括方針、目標、管理承諾、職責與許可權、策劃、顧客需求、質量管理體系和管理評審等項內容；其次是資源管理，包括人力資源、信息資源、設施設備和工作環境等項內容；第三是過程管理，包括顧客需求轉換、設計、采購、產品生產與服務提供等項內容；第四是測量、分析與改進，包括信息測評、質量管理體系內審、產品監測和測量、過程監測和測量、不合格品控制、持續改進、糾正和預防措施等項內容。質量管理體系的四個重要組成部分體現在新版標准條款中的分類。
2、 標准中使用的術語"產品"一詞，有雙重的含義。術語"產品"可意指有形的實物產品，也可意指"服務"。
3、 組織採用該標准建立質量管理體系，其主要目的是展現組織有能力持續提供滿足顧客需求和相關法律、法規要求的產品，能確保其通過有效運行質量管理體系增強顧客的信任。
4、 標准條款的內容和要求使用了清晰的語言和術語，綜合反映各類質量管理活動的特徵，減少了對標准條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標准與ISO14000系列標準的兼容性</B><BR> 新版ISO9001標准能夠更好地與ISO14001：1996環境管理體系標准相互兼容，這是標准實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標准與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結構、質量管理體系模式、標准內容、標准使用的語言和術語等方面顯現出來。組織的管理活動及管理體系在採用兩個體系的標准時，有可使用的同時符合ISO9001標准和ISO14001標準的管理體系要素。在對產品/服務質量、環境因素和環境影響的管理與控制中，過程模式和PDCA循環方法可更好地結合在一起發揮作用。滿足相關法律法規要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標準的共同目的。監測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標准中以同樣的方式提出，更有利於管理體系的運行和提高有效性。
新版ISO9001標準的另一個兼容性特點，是為1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003標準的用戶提供了轉換的便利。從1994版ISO9001標准要素與2000ISO9001標准條款的對比來看，1994版標準的20個質量管理體系要素完全包容於新版標准條款和內容中。1994版標準的用戶向新版標准轉換，只需對其質量管理體系的內容和要求進行相應歸類和部分調整。
三、標准條款和要求的可取捨性
採用標準的原則之一是符合標準的所有要求，這是標准化活動的一項基本特徵。顯而易見，如果組織的產品和產品實現過程在質量掛你體現適用范圍內，其質量管理體系應服務ISO9001：2000標准所有條款的要求。但由於組織功能、產品客觀特徵和標准應用范圍的不同，在標準的採用過程中，無論組織是將其全部還是部分產品和產品實現過程置於質量管理體系的管理范圍內，都可能發現存在標准條款不適用的情況。為此，ISO9001：2000標准通過1.2"標准適用范圍"條款給出對不適用的標准條款和要求進行刪減的可能性。這意味著，組織在採用新標準的過程中，可根據其質量管理體系的需求和應用范圍對標准條款和要求做出取捨，刪減不適用的標准條款。這里所說的質量管理體系需求是指對選定產品和產品實現過程採用標準的情況；應用范圍是指對全部或部分產品和產品實現過程採用標準的情況。無論組織是否對標准條款和要求進行取捨，采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證來完成。因此，新版標准將標准條款的刪減限定在第7章"產品實現"的內容中。同時，對標准第7章的內容進行刪減時，還應考慮是否對組織的能力、職責、產品提供和產品實現帶來困難。
四、有效解決質量管理體系文件的可操作性
1994版標號尊的用戶有一個共同感受：
按照標准要求建立質量掛歷體系需要產生至少17個程序文件和18個以上的質量記錄；
這些程序文件或質量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量；
有些文件或記錄或多或少偏離組織的特徵和管理實況；
質量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱；
質量管理體系文件格式化的現象有增無減。標准使用過程中出現的這些現象，降低了質量管理體系文件的效能和實用性。

2000版ISO9001標准在質量管理體系文件方面實現的兩個重要目的是：
建立一種簡單的文件格式以適用於不同規模的組織；
文件的數量和內容更切合組織的過程活動所期望的結果。
基於上述兩方面，新版標准在質量管理體系文件的要求上做了簡化。
有關質量手冊的要求，條款4.2.1b）表明，手冊的內容可根據組織的管理需求確定。條款4.2.2表明，標准要求的質量手冊內容是質量管理體系的應用范圍、被刪減的標准要求和刪減的理由、質量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質量管理體系所包含過程間的相互關系與作用的內容。
對有關程序文件的要求，條款4.2.1c)提出標准要求的程序文件有：
4.2.3要求的用於文件控制的程序文件、
4.2.4要求的用於記錄控制的程序文件、
8.2.2要求的用於質量管理體系內審的程序文件、
8.3要求的用於控制不合格品的程序文件、
8.5.2要求的用於糾正活動的程序文件和
8.5.3要求的用於預防活動的程序文件。

對有關質量記錄的要求，標准在不同的條款中共提出了21個用於質量管理體系的質量記錄。這些記錄是：
管理評審記錄；
組織成員的教育、培訓、技能和經歷記錄；
用於證明產品滿足要求和產品實現過程的記錄；
反映產品要求評審結果和採取措施的記錄；
設計、開發輸入記錄；反映設計、開發評審結果和採取措施的記錄；
反映設計、開發驗證結果和採取措施的記錄；
反映設計、開發確認結果和採取措施的記錄；
反映設計、開發審定結果和採取措施的記錄；
反映供方評價和自我評價結果的記錄；
監測和測量達不到驗證效果時反映過程確認的記錄；
對可追溯性產品建立唯一性標識的記錄；
顧客財產管理和使用記錄；
不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄；
測量設備的校準和驗證記錄；
反映質量管理體系內審記過的記錄；
證明產品符號標准及合同要求的記錄；
對不合格品採取糾正措施的記錄；
反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。

質量管理體系文件的精簡，使得組織可採用更靈活和有效的方式構造其質量管理體系，也使組織能以最少量的文件需求全面展示其對過程的有效策劃、運行和控制，以及質量管理體系的有效性和持續改進的情況。
縱覽2000版ISO9001標準的內容可以發現，標准突出了過程識別、對影響因素的控制、持續改進而後體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎的質量管理體系，首要的問題使有效識別質量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件，標准條款0.2過程方法表述了過程的基本特徵，標准條款4.1a)提出了對質量管理體系所包含過程進行識別的要求。
值得一提的是，過程識別須考慮的內容有：質量管理體系的應用范圍、組織的功能和目標、組織的結構和質量管理活動。需考慮的特點有：過程伴隨著輸入和輸出存在；過程可由一項或多項實現同一目標、具有不同功能的活動組合構成。
過程的劃分可粗可細，粗劃分的過程包含著若干細小的過程。標准對過程劃分的粗細沒有提出特定的要求，但標准提出的對過程實施有效控制的要求，將使得到細致劃分的過程更能反映過程劃分的優越性。
由於過程內包含著若干影響產品或服務質量的因素，標准從不同的條款提出對過程中的影響因素實施管理和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標的管理、資源管理、職責與許可權的管理、組織內部與外部的信息管理、產品形成過程與服務提供過程的管理、產品質量性能與要求的控制、產品質量影響因素的控制等。
標准在條款8.5.1中提出的質量管理體系持續改進的要求，而該條款的要求涉及質量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質量方針與目標、內部質量管理體系審核和管理評審、產品實現過程中的質量控制和對產品質量影響因素的控制、顧客的需求和相關法律法規的要求等。持續改進活動中的一個關鍵的環節，是對顧客需求從現有的和期望的角度來考慮，這要求組織在質量管理活動中要有對未來需求進行預測的能力。質量管理體系持續改改進的目的，是在組織表明其有能力持續提供符合顧客要求和相關法律、法規要求的產品的同時，保持質量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標准強調的一個重要內容。標准對質量管理體系模式要求的變更、對質量管理體系文件的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能，其最終目的是，一旦組織決定在其質量管理活動中採用2000版ISO9001標准建立質量管理體系，就須確保質量管理體系的適時有效性。

8、國際質量體系認證標准

法律分析：ISO9001是ISO9000族標准所包括的一組質量管理體系核心標准之一。ISO9000族標準是國際標准化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指「由ISO/Tc176（國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標准。ISO9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

法律依據：《國家認證認可監督管理委員會公告2014年第5號――關於發布《質量管理體系認證規則》的公告》 第一條 第一款 本規則用於規范認證機構對申請認證和獲證的各類組織按照GB/T 19001/ISO 9001《質量管理體系要求》標准建立質量管理體系的認證活動。