江西省醫葯公司gsp認證

1、GSP認證需要什麼手續？

一、GSP認證相關條例文件

包括了國家葯品監督管理局GSP認證的有關法律法規。

二、國家1-5批非處方葯目錄

按照國家葯品監督管理局發布的1-5批非處方葯目錄給葯品分類管理。

三、GSP認證文件

1、認證資料總索引目錄

2、GSP認證申報資料（詳細見申報資料目錄）

3、考試題庫（包括：GSP實戰測試題、保管員、養護員、采購員、驗收員、營業員、專職質量管理員、綜合試題等，以這些題作為平時的培訓學習資料，收集到個人的個人培訓檔案里）。

4、企業檔案（詳細見企業檔案目錄）

5、生化葯品申請資料（如變更經營范圍，增加生化葯品時用）

6、相關報告 包括：A、自查報告

B、工作匯報（現場檢查時企業負責人的匯報資料）

C、不合格項目報告（現場檢查通過後由專職質量管理員協同企業負責人寫的整改報告）。

7、相關標簽 包括：A、文件夾的封面標簽（列印成小條貼在文件夾、袋上）

B、服務公約（列印裝鏡框掛在牆壁上）

C、近效期葯品警示牌（掛在葯店醒目的位置）

D、工作人員一覽表（列印裝鏡框掛在牆壁上）

E、標簽：生石灰、易串味葯品專櫃、處方葯、非處方葯、非葯品專櫃、兒科用葯、神經系統用葯、骨傷科用葯、五官科用葯、消化系統用葯、內科用葯、皮膚科用葯、維生素與礦物質用葯、呼吸系統用葯、婦科用葯、外科用葯、外用葯專櫃（1）皮膚科外用葯（2）五官科外用葯（3）婦科外用葯（4）外科外用葯（刻字或列印貼到相應的櫃台上）

8、庫房的標簽包括：

A、三色四區（待驗區黃色、合格區綠色、退貨區黃色、不合格區紅色，用地標線劃分。）

B、生石灰、易串味葯品專櫃、非葯品專櫃、兒科用葯、神經系統用葯、骨傷科用葯、五官科用葯、消化系統用葯、內科用葯、皮膚科用葯、維生素與礦物質用葯、呼吸系統用葯、婦科用葯、外科用葯、外用葯專櫃（1）皮膚科外用葯（2）五官科外用葯（3）婦科外用葯（4）外科外用葯（列印或做小牌子貼到相應的位置）

9、庫房硬體：配置澄明度燈檢箱、待驗台、干濕溫度計、冰箱、空調、貨櫃、鼠夾、生石灰桶、滅火器、換氣扇。

庫房軟體資料：驗收記錄、退貨記錄、出入庫記錄、保管養護記錄、干濕溫度記錄、近效期葯品警示牌、澄明度驗收標准、西葯驗收標准、夏、秋防計劃。

10、門店硬體：干濕溫度計、冰箱、空調、貨櫃（全封閉推拉玻璃）、鼠夾、生石灰桶、咨詢台、飲水機、滅火器、換氣扇、條椅。

門店軟體資料：近效期葯品警示牌、服務公約、工作人員一覽表、相關記錄、

夏、秋防計劃。

四、相關表格（包括GSP認證的60多套表格）

五、相關醫葯信息（自己從報紙等媒體收集的醫葯信息）

六、GSP認證的制度程序（包括帶中葯、西葯、中西葯的制度程序）

2、葯店如何申請GSP認證

零售葯店申請GSP認證分兩種情況。第一種情況是單體葯店，包括葯品批發企業直營店和2008年8月1日以後新開辦的零售連鎖門店，直接向該葯店所在行政管轄區的區葯監分局申報GSP認證，應遞交下列7種資料：(1)GSP認證申請書;(2)《葯品經營許可證》、《營業執照》（已通過GSP認證的GSP認證書及認證門店花名冊）復印件；(3)企業實施GSP情況的自查報告（連鎖門店由連鎖公司統一報告）；(4)企業負責人、質量管理人員（駐店葯師）、驗收人員、營業員情況表；(5)企業設施設備情況表；(6)企業葯品經營質量管理制度目錄；(7)營業場所和倉庫（連鎖門店不需要）的平面圖。上述所有申報資料用A4紙裝訂成冊，一式三份交區政府行政審批大廳葯監窗口受理。一般區葯監部門受理的地方都在該區的政務大廳吧。你直接去區葯監去問也行

第二種情況是申請再認證的葯店和2008年8月1日以前開辦的零售連鎖門店未認證的葯店，應由連鎖公司向市食品葯品監督管理局申請GSP認證，申報資料與上述要求相同

3、江西五洲醫葯營銷有限公司的企業簡介

公司佔地面積48.016畝，建築面積20000多平米，其中標准化倉儲及營業面積13356平方米，兩個獨立冷庫472立方米，辦公經營場所2000多平方米。2007年9月通過GSP認證，是江西省第一家按新規定、新標准通過國家GSP認證的葯品經營企業,2012年9月通過國家GSP復檢認證，自成立以來嚴格按照國家GSP要求規范經營。公司軟硬體設施設備先進、配備齊全，由市發改委立項、省、國家發改委支持，投資1.26億元的《樟樹市福城醫葯園現代醫葯物流建設項目》於2012年10月動工興建，建設江西省唯一一傢具備自動化、信息化設施,即自動化立體倉庫(含自堆垛機、貨架系統)、電子標簽揀選系統、輸送分揀系統、高速分揀機、WMS倉庫自動化管理系統、ECS設備控制系統、條碼管理系統、RF軟體系統、ERP智能業務管理系等統為一體的現代醫葯物流項目，該項目填補了江西省的空白，為醫葯生產、流通企業提供代儲代運的第三方物流配送服務。
幾年來公司發展迅猛，一年一個台階,取得了良好的社會效益與經濟效益。2008—2011年連續數年被樟樹市委、市政府授予「納稅新增超百萬元獎」與「納稅特別貢獻獎」；2010年獲省葯監局授予AAA級誠信等級；2010年被銀行授予AAA信用等級；2010年全省基葯配送招標為前五名；2010年被省工商局授予「重合同、守信用」AAA級單位，榮獲2012年度江西省守合同、重信用AAA級公示單位，2011年被國家葯監局確定為全省葯品電子掃碼五個試點單位之一，2012年被樟樹市委、市政府授予「納稅超千萬元貢獻獎」,受市「三個文明」建設表彰大會表彰，2013年被授予「江西省服務業龍頭企業」稱號。
公司組織機構完善，經營管理規范，營銷策略科學，員工培訓到位，人力資源儲備豐富。公司實行董事會領導下的總經理負責制，按職能屬性與業務口徑設有行政部、財務部、信息部、質量部、倉儲部等職能部門；采購部、銷售部、招商部、推廣部、純銷部、基葯部、醫療器械部、中葯部、中葯材種植技術推廣部、地產經營部等業務窗口；公司有江西彭氏國葯堂飲片有限公司、江西葯幫國葯堂連鎖有限公司、吉安醫葯有限公司、江西鑫淦醫葯有限公司等全資或控股企業。公司以「服務人類健康」為宗旨，以「五洲同心，康澤世人」為理念，遵循「誠實守信，精益求精，優質服務，開拓進取」的經營准則，以務實的態度、創新的精神，積極尋求合作夥伴，充分依託「中國葯都」這個平台不斷開拓進取。
2012年公司經營實現銷售收入13.45億元，納稅1008.62萬元，為地方經濟發展和社會穩定作出了力所能及的貢獻。幾年來，經過公司上下共同努力，已成為江西省規模較大、知名度較高、信譽較好的名牌葯品經營、中葯材種植及中葯飲片規范化生產經營企業。
江西五洲醫葯營銷有限公司將運用企業管理、市場營銷、技術設備、網路信息系統等優勢，在發揮營銷網路和連鎖大葯房作用的基礎上，充分利用「樟樹市福城醫葯園現代醫葯物流建設項目」，全面拓展道地葯材、中葯飲片、葯品經營等終端銷售渠道，建設開通面向全社會的「江西五洲葯品電子商務平台」，做大做強「五洲醫葯」，以超一流的營銷服務把公司打造成葯界一顆璀璨的明珠，為促進樟樹乃至江西省的醫葯流通行業快速發展壯大做出更大的貢獻。

4、葯品零售企業GSP認證什麼意思

GSP指的是：《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。
所以葯品零售企業GSP認證指的是：葯店（包含單體葯店與連鎖葯店）在規定時間，規定GSP條款里達到GSP要求，從而能夠領導GSP證書，此過程稱為GSP認證。
此認證對於剛開葯店的新手來說比較難，一般可找第三方公司輔導協助認證。

5、葯品GSP認證的程序?

一、申請GSP認證的葯品零售企業，應符合以下條件： （一）屬於以下情形之一的葯品經營單位： 1．具有企業法人資格的葯品經營企業； 2．非專營葯品的企業法人下屬的葯品經營企業； 3．不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的葯品經營實體。 （二）具有依法領取的《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。 （三）企業經過內部評審，基本符合《葯品經營質量管理規范》及其實施細則規定的條件和要求。 （四）在申請認證前12個月內，企業沒有因違規經營造成的經銷假劣葯品問題（以食品葯品監督管理部門給予行政處罰的日期為准，下同）。 二、申請GSP認證的葯品零售企業，應填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》，同時報送以下資料： （一）《葯品經營許可證》和營業執照復印件； （二）企業實施《葯品經營質量管理規范》情況的自查報告； （三）企業非違規經銷假劣葯品問題的說明及有效的證明文件； （四）企業負責人員和質量管理人員情況表（式樣見附件2）；企業葯品驗收、養護人員情況表（式樣見附件3）； （五）企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表（式樣見附表4）； （六）企業所屬非法人分支機構情況表（式樣見附件5）； （七）企業葯品經營質量管理制度目錄； （八）企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖； （九）企業經營場所和倉庫的平面布局圖。 企業填報的《葯品經營質量管理規范認證申請書》及上述相關資料，應按規定做到詳實和准確。企業不得隱瞞、謊報、漏報，否則將駁回認證申請、中止認證現場檢查或判定其認證不合格。 三、葯品零售企業將認證申請書及資料報當地直屬局進行形式和技術審查。 四、對認證申請的審查，如有下列情況的，應對申請認證企業進行現場核查，並根據核查結果對認證申請予以處理： （一）對申報資料有疑問而需要現場核實的。 （二）企業在提出申請前12個月內發生過經銷假劣葯品的問題，而需要現場核查的。 對經銷假劣葯品問題的核查，必須查明企業在經銷葯品過程中有無違規行為。如無違規行為，可繼續認證申請的審查，審查後將核查資料與認證申請一並報送。對存在違規行為的，應中止其申請的審查，並從發生假劣葯品問題之日起12個月內不受理該企業的認證申請。 申請前12個月內發生過經銷假劣葯品問題，但在認證申請中沒有說明或沒有如實說明的，一經查實，無論是否屬於違規經營，一律中止對其認證申請的審查或認證現場檢查，通過認證的應予以糾正（包括收回證書和公布撤銷），並在發出處理通知的12個月內不受理該企業的認證申請。 五、當地直屬局應在收到認證申請書及資料起5個工作日內完成審查，審查合格的向企業發放受理通知書，並以書面形式通知申請認證企業。材料不齊全或不符合法定形式的，應一次性通知企業補充或更正資料。不同意受理的，應出具不予受理通知書，並說明原因。 六、當地直屬局在發放受理通知書之日起15個工作日內，應組織對企業的現場檢查。檢查前，應將現場檢查通知書提前3日發至被檢查企業。 七、當地直屬局應隨機抽取3名GSP認證檢查員組成現場檢查組。檢查組依照《GSP認證現場檢查工作程序》、《GSP認證現場檢查評定標准》和《GSP認證現場檢查項目》實施現場檢查，檢查結果將作為評定和審核的主要依據。 八、當地直屬局組織現場檢查時，可視需要派員監督檢查工作。 九、現場檢查結束後，檢查組應依據檢查結果對照《GSP認證現場檢查評定標准》作出檢查結論並提交檢查報告。如企業對檢查結論產生異議，可向檢查組作出說明或解釋，直至提出復議。檢查組應對異議內容和復議過程予以記錄。如最終雙方仍未達成一致，應將上述記錄和檢查報告等有關資料一並送交直屬局。 十、通過現場檢查的企業，應針對檢查結論中提出的缺陷項目提交整改報告，並於現場檢查結束後7個工作日內報送當地直屬局。 十一、根據檢查組現場檢查報告並結合有關情況，直屬局在收到報告的10個工作日內進行審查，作出認證是否合格或者限期整改的結論。 十二、被要求限期整改的企業，應在接到通知的3個月內向當地直屬局報送整改報告，提出復查申請。直屬局應在收到復查申請的15個工作日內組織復查。 對超過規定期限未提出復查申請或經過復查仍未通過現場檢查的不再給予復查，應確定為認證不合格。 十三、對通過認證現場檢查的企業，省局在進行審查前應通過省局網站向社會公示。在審查的規定期間內，如果沒有出現針對這一企業的投訴、舉報等問題，省局即可根據審查結果作出認證結論；如果出現問題，省局必須在組織核查後，根據核查結果再作結論。 十四、對認證合格的企業，省局向企業頒發《葯品經營質量管理規范認證證書》；對認證不合格的企業，省局應書面通知企業。企業可在通知下發之日6個月後，重新申請GSP認證。 十五、對認證合格的企業，由省局在省內公布。 十六、《葯品經營質量管理規范認證證書》有效期5年，有效期滿前3個月內，由企業提出重新認證的申請。直屬局依照本認證程序，對申請企業進行檢查和復審，合格的報省局換發證書。審查不合格以及認證證書期滿但未重新申請認證的，省局將收回或撤銷原認證證書，並在省局網站上予以公布。 十七、各直屬局應對認證合格的葯品零售企業進行監督檢查，以確認認證合格企業是否仍然符合認證標准。監督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式。跟蹤檢查按照認證現場檢查的方法和程序進行；日常抽查和專項檢查應將結果記錄在案。 十八、各直屬局應在企業認證合格後24個月內，組織對其認證的葯品零售企業進行一次跟蹤檢查，檢查企業質量管理的運行狀況和認證檢查中出現問題的整改情況。 十九、各直屬局應結合日常監督管理工作，定期對轄區內認證合格的葯品零售企業進行一定比例的抽查，檢查企業是否能按照《葯品經營質量管理規范》的規定從事葯品經營活動。 二十、認證合格的葯品零售企業在認證證書有效期內，如果改變了經營規模和經營范圍，或在經營場所、經營條件等方面發生了變化，各直屬局應組織對其進行專項檢查。 二十一、省局對各地的葯品零售企業GSP認證工作進行監督檢查，必要時可對企業進行實地檢查。 二十二、對監督檢查中發現的不符合《葯品經營質量管理規范》要求的認證合格企業，葯品監督管理部門應按照《葯品管理法》第七十九條的規定，要求限期予以糾正或者給予行政處罰。對其中嚴重違反或屢次違反《葯品經營質量管理規范》規定的企業，省局將依法撤銷其《葯品經營質量管理規范認證證書》，並在省局網站上予以公布。 二十三、對撤銷認證證書以及認證證書過期失效的企業，如再次申請認證，需在撤銷證書和證書失效之日6個月後方可提出。

6、gsp證書是什麼

葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。GSP為《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。

GSP為英文Good Supply Practice的縮寫，意即產品供應規范，控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。

醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

(6)江西省醫葯公司gsp認證擴展資料

申請GSP認證的，應當填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》，同時報送以下資料：

《葯品經營許可證》和營業執照復印件；企業實施GSP情況的自查報告；企業負責人員和質量管理人員情況表；企業葯品驗收、養護人員情況表；企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施設備情況表；企業所屬葯品經營單位情況表；企業葯品經營質量管理文件系統目錄。

企業管理組織機構的設置與職能框圖；企業經營場所和倉庫的平面布局圖；企業非因違法違規而銷售假劣葯品的說明。

申請人填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》及上述申報資料，應當詳實和准確，使用A4紙張列印。對隱瞞、謊報、漏報資料的，視具體情況不予受理，駁回認證申請、中止認證現場檢查、判定為認證不合格或繳銷GSP認證證書。

7、什麼是GSP認證?

葯品GSP認證是指葯品經營質量管理規范認證。

GSP是英文Good Supply Practice（葯品經營質量管理規范）的縮寫，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，是葯品經營企業統一的質量管理准則。

葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。

(7)江西省醫葯公司gsp認證擴展資料

GSP認證的特點有：

1、 GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。

2、GSP管理的商品范圍變為與國際接軌，與《葯品管理法》管理范圍完全一致的葯品。

3、GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。

8、葯品GSP認證的GSP認證申請程序

葯品GSP認證的GSP認證申請程序

一、材料要求

申請GSP認證的，應當填報葯品經營質量管理規范認證申請書同時報送以下資料，葯品經營許可證和營業執照復印件，企業實施GSP情況的自查報告。企業負責人員和質量管理人員情況表，企業葯品驗收、養護人員情況表。企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施設備情況表。

企業所屬葯品經營單位情況表。企業葯品經營質量管理文件系統目錄。企業管理組織機構的設置與職能框圖。企業經營場所和倉庫的平面布局圖。企業非因違法違規而銷售假劣葯品的說明。申請人填報葯品經營質量管理規范認證申請書及上述申報資料，應當詳實和准確，使用A4紙張列印。

對隱瞞、謊報、漏報資料的，視具體情況不予受理，駁回認證申請、中止認證現場檢查、判定為認證不合格或繳銷GSP認證證書。

二、市局初審

申請人按規定要求備齊資料後送當地地級市葯品監督管理局初審。市葯品監督管理局對初步審查只限於對認證申請書及申報資料的審查。但有下列情況的，應對申請人進行現場核查並根據核查結果作出相應處理。

對認證申請書及申報資料有疑問需要現場核實的，申請人在提出GSP認證申請前1年內出現過經銷假劣葯品的問題且需要現場核查的。對申請人銷售假劣葯品問題的核查，必須查明企業在經營葯品過程中有無違法違規行為。

對於無違法違規行為的，可繼續對其認證申請的審查，審查後將核查資料與認證申請書、申報資料一並報送省葯品監督管理局。對存在違法違規行為的，應終止對其認證申請的審查。該申請人必須自終止審查之日起1年後方能重新申請GSP認證。

申請人在提出GSP認證申請前1年內出現過銷售假劣葯品問題，但在提出GSP認證申請時沒有說明或沒有如實說明的，一經查實，一律終止對其認證申請的審查或認證現場檢查，已通過認證的由省葯品監督管理局繳銷其GSP認證證書並予以公告。

該申請人必須自終止審查、終止現場檢查或被繳銷GSP認證證書之日起1年後方能重新申請GSP認證。

三、省局受理

省葯品監督管理局對經市葯品監督管理局初步審查後報送的認證申請書及申報資料實行窗口受理並進行形式審查，將是否受理的意見填入認證申請書。同意受理的，向申請人開具受理通知書，並自受理之日起3個工作日內將認證申請書及申報資料轉送省GSP認證機構。不同意受理的，書面通知申請人並說明具體原因。

四、技術審查

省GSP認證機構應在收到認證申請書及申報資料之日起15個工作日內進行技術審查。對不符合要求的，應通知申請人，限期予以說明或補充資料。申請人逾期不補充資料或補充資料仍不符合要求的，省GSP認證機構應提請省葯品監督管理局退回其GSP認證申請。認證工作時限從申請人補齊資料之日起開始計算。

(8)江西省醫葯公司gsp認證擴展資料：

醫葯商品質量檢查及倉儲設施要求是GSP認證的重要內容。GSP實施細則共80條，對葯品質量檢查和倉儲設施備要求有36條，占總條目的45%。葯品零售連鎖企業GSP認證檢查評定標准試行檢查項目共238項，其中涉及葯品質量檢查的項目有37項，涉及倉儲規模設施備的受檢項目有57項。

兩大受檢項目共計94項其中重點項20項，如重點項有一項不合格、一般項有超過10%的不合格即被否定，不予通過認證。由此可見，上述兩個文件的有關條款，對葯品質量檢查、倉儲設施備硬體指標要求是何等的嚴格。

9、葯品GSP認證需要什麼條件？

（一）GSP認證申請與受理
1.GSP認證申報資格
屬於以下情形之一的葯品經營單位：
具有企業法人資格的葯品經營企業；非專營葯品的企業法人下屬的葯品經營企業；不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的葯品經營實體。
2.合法資質
具有依法領取的《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。
3.內部質量管理要求
企業經過內部評審，基本符合《葯品經營質量管理規范》及其實施細則規定的條件和要求。
4.經營活動要求
在申請認證前12個月內，企業沒有因違規經營造成的經銷假劣葯品問題（以葯品監督管理部門給予行政處罰的日期為准）。

（二）GSP認證需要申報的材料申請GSP認證的葯品經營企業
應填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》同時報送以下資料
1.《葯品經營許可證》和營業執照復印件；
2.企業實施《葯品經營質量管理規范》情況的自查報告；
3.企業非違規經銷假劣葯品問題的說明及有效的證明文件
4.企業負責人員和質量管理人員情況表；
5.企業葯品驗收、養護人員情況表；
6.企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表；
7.企業所屬非法人分支機構情況表；
8.企業葯品經營質量管理制度目錄；
9.企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖；
10.企業經營場所和倉庫的平面布局圖。

（三）初審

葯品經營企業將認證申請書及資料報所在地的市級或縣級葯品監督管理機構（以下簡稱為初審部門）進行初審。一般僅對申請書及申報資料的審查。有特殊情況的，應企業進行現場核查，並根據核查結果對認證申請予以處理。
初審部門應在收到認證申請書及資料起10個工作日內完成初審，合格的將其認證申請書和資料移送省局審查。
省局25個工作日內完成審查，並將是否受理的意見填入認證申請書，在3個工作日內以書面形式通知初審部門和申請認證企業。將認證申請書及資料轉送本地區設置的認證機構。不同意受理的，應說明原因。有疑問的，省局應一次性通知初審部門，要求企業限期予以說明或補充資料。逾期未說明或資料仍不符合要求的，省局予以退審。

（四）現場檢查與證書發放

認證機構收到省局轉送的企業認證申請書和資料之日起15個工作日內，對企業的現場檢查。認證機構應按照預先規定的方法，從認證檢查員庫隨機抽取3名GSP認證檢查員組成現場檢查組。
檢查組依照《GSP認證現場檢查工作程序》、《GSP認證現場檢查評定標准》和《GSP認證現場檢查項目》實施現場檢查，檢查結果將作為評定和審核的主要依據。
根據檢查組現場檢查報告並結合有關情況，認證機構在收到報告的10個工作日內提出審核意見，送交省局審批，15個工作日內進行審查，作出認證是否合格或者限期整改的結論
對認證合格的企業，省局應向企業頒發《葯品經營質量管理規范認證證書》；對認證不合格的企業，應書面通知企業。企業可在通知下發之日6個月後，重新申請GSP認證。

（五）認證後的監督檢查
各級葯品監督管理部門應對認證合格的葯品經營企業進行監督檢查，以確認認證合格企業是否仍然符合認證標准。
監督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式