gmp認證公司北京新世紀
1、GMP是什麼意思
GMP有多個釋義,具體如下:
1、GMP:葯品生產質量管理規范
GMP全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是「生產質量管理規范」或「良好作業規范」、「優良製造標准」。
GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。
2、GMP:開源數學運算庫
GMP是The GNU MP Bignum Library,是一個開源的數學運算庫,它可以用於任意精度的數學運算,包括有符號整數、有理數和浮點數。它本身並沒有精度限制,只取決於機器的硬體情況。
3、GMP:德國GMP建築師事務所
gmp是少數進行全方位設計的建築師事務所之一,其對建築項目從方案設計到施工建造直至室內裝修全面負責。在國際上gmp是以機場建築設計而開始聞名於世。
1975年柏林的泰格爾機場作為第一座駛入式機場被啟用。這一創新設計在斯圖加特機場及漢堡機場航站樓的出港和到港層面的設計建造中進一步得到了發展和完善。
4、GMP:保證最高價格合同
GMP(也被稱為Guaranteed Maximum Price)是一種定價的賠償金額限制,可以接收來自賣方的要求,以換取某種類型的商品或服務的購買。GMP合同,特別應用於建築業中建築公司(承包商)和企業(僱主或客戶端)之間。
5、GMP:良好操作規范
GMP是「good manufacturing practices(良好操作規范)」的簡稱,即企業為生產符合食品標准或食品法規的產品所必需遵循的、經食品衛生監督管理機構認可的強制性作業規范。
2、新版GMP與舊版GMP實質區別
三達水(北京)科技有限公司 是一家集研究、設計、開發、製造、經營於一體的高科技企業。公司主要產品分為:工業純水設備與飲用純凈水設備兩大系列。
工業純水設備系列包括:醫葯用純水設備;GMP認證純化水設備;電子化工超純水設備;電廠機組冷卻純水設備;冶金、釀造、制奶等純水設;化裝品生產,食品飲料生產用工業純凈水設備,並承接中水回用、污水處理、樓宇供水等工程。
主要客戶有:國華電力印尼分公司;河南洛陽中嶽光能股份有限公司;皇明太陽能股份有限公司;富士康(廊坊)有限公司;江蘇泰州光伏電子有限公司;秦皇島昌聯光伏電子有限公司;遼寧沈煤紅陽熱電有限公司;沈陽天泉高新技術開發有限公司;肇東中建混凝土材料有限公司;天津津晶科技有限公司;北京普能世紀科技有限公司;北京工業大學;石葯集團中潤制葯(內蒙古)有限公司;北京順鑫農業股份有限公司
3、為什麼制葯企業要進行GMP認證
GMP是為確保葯品質量萬無一失,對葯品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求,企業只有通過GMP認證才能生產葯品,GMP適用於葯品制劑生產的全過程,原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。1963年美國FDA以法令的形式正式頒布,中國從上世紀80年代開始引入GMP概念,在醫葯企業中推行,現在中國也以法律的形式對葯企進行強制認證。GMP已是國際公認的對葯品生產進行標准化管理的規范性文件。針對制葯企業按質量管理的內容,把影響葯品質量的因素分成三大部分:第一是硬體,如廠房、設施、設備。第二是軟體,如工藝、文件、記錄。第三是人員。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是「產品生產質量管理規范」。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、葯品、醫療產品生產和質量管理的法規。
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
中國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發(1995)第35號"關於開展葯品GMP認證工作的通知"。葯品GMP認證是國家依法對葯品生產企業(車間)和葯品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種制度。雖然國際上葯品的概念包括獸葯,但只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯GMP和獸葯GMP分開的。
葯品GMP認證分為國家和省兩級進行,根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》的規定,省級以上人民政府葯品監督管理部門應當按照《葯品生產質量管理規范》和國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對葯品生產企業的認證工作;符合《葯品生產質量管理規范》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性葯品和國務院葯品監督管理部門規定的生物製品的葯品生產企業的認證工作,由國務院葯品監督管理部門負責。
4、想做GMP認證
葯品GMP認證純化水的制備裝置 醫葯制葯企業GMP改造純水設備
工業高純水、軟化水設備,凈化過濾設備,殺菌消毒設備
電話:0757-28391347 , 28391854 網址:http://www.fszsjx.com E-mail: [email protected]
供:反滲透純水處理設備(18000元/台)
反滲透純水設備是採用目前國際上較為先進的反滲透除鹽技術來制備去離子水,是一種純物理過程的制備技術。反滲透純水機組具有能長期不間斷工作,自動運行無需專人看管,操作簡單,且水質長期穩定,無污染物排放,製取純水成本低廉等優點。
反滲透機優點:
反滲透純水機組核心元件反滲透(RO)膜採用原產進口著名品牌卷式復合膜,高壓泵亦採用著名品牌的進口產品。系統配置了前級處理系統,如活性炭吸附過濾器和精密保安過濾器,在電控和自控方面,裝備了壓力自動保護系統和水質自動在線監測儀表系統,使設備操控系統一目瞭然,並且有前級進水增壓,後級水箱液位聯動介面。
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5、幹細胞實驗室gmp認證北京有幾家公司
沒有,GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准。幹細胞不屬於葯品也不屬於食品,跟GMP是完全不相乾的東西,何來的GMP認證。
所謂幹細胞實驗室GMP認證只是它的潔凈室符合要求醫用潔凈室中GMP的標准而已,和GMP認證完全兩個概念,都是幹細胞的從業者不懂,自說自話罷了。
6、哪家公司做GMP認證比較好的?
上海公司的找我
7、GMP認證的公司是哪個方面的公司
你這個八成是假的,首先GMP是葯品的一個認證,清火寶是葯品,也不可能申請到QS,所以他的QS肯定是假的,這點你查是空號就更能證明這點。
8、什麼是GMP
GMP是產品生產質量管理規范
9、葵花葯業集團的集團概況
葵花葯業集團 是由其旗艦企業——黑龍江葵花葯業股份有限公司,經過不斷發展壯大 組建起來的。下轄五常葵花、伊春葵花、重慶葵花、佳木斯葵花、佳木斯(鹿靈)葵花、唐山葵花、衡水葵花、衡水(冀州)葵花、哈爾濱葵花9家葯品生產企業, 兩家醫葯公司,一個葯材種植基地,一個葯品包材公司,一個大葯房共14家企業,總資產15.72億元,總佔地面積近百萬平方米。總部位於哈爾濱市。董事長 兼總裁關彥斌為全國勞動模範、第十一屆全國人大代表,中華全國工商聯醫葯商會常務副會長。
集團主營業務以中成葯為主,同時涵蓋化學葯和生物葯等,是集葯品製造、營銷、科研於一體。共擁有片劑、丸劑、散劑、栓劑、膠囊劑、合劑、顆粒劑、糖漿劑、 軟膏劑、浸膏劑、噴霧劑等15個劑型。目前,已形成以護肝片為代表的肝膽用葯系列、以胃康靈和美沙拉嗪腸溶片為代表的胃腸用葯系列、以小兒肺熱咳喘口服液 和小兒化痰止咳顆粒為代表的小葵花兒童用葯系列、以康婦消炎栓和更年安片為代表的婦科用葯系列、以雙虎腫痛寧噴霧劑和加味天麻膠囊為代表的風濕骨病用葯系 列、以復方氨酚烷胺顆粒和感冒清熱顆粒為代表的葵花藍人呼吸感冒用葯系列、以補虛通瘀顆粒和通脈顆粒為代表的心腦血管用葯系列、以頭孢克洛顆粒和阿莫西林 膠囊為代表的抗生素用葯系列等8大系列、724個准字型大小葯品的產品新格局,其中3個國家中葯保護品種,12個國內獨家品種,被列入國家基本葯物目錄的產品 就達181個。
經過十餘年的品牌塑造,葵花品牌得到了消費者和行業客戶的高度認可,「葵花」商標在2007年被國家工商總局商標局認定為「中國馳名商標」。小葵花兒童葯在第五屆「健康中國」2012中國葯品品牌榜被評為第一品牌。
集團堅持「營銷為龍頭」的發展理念,現已建立了覆蓋全國的營銷網路,在各省 會城市設立近兩百個辦事處,與全國近千家以上醫葯流通企業建立了良好穩定的合作關系,形成了以組合營銷、控制營銷、團隊營銷為特色的葵花營銷模式。營銷力 做為引擎強力拉動著企業的發展,截至2011年,已連續7年位居哈爾濱市民營企業納稅第一名。
在科技研發上,實施生產一批、儲備一批、研發一批的戰略,曾成功研發了以護肝片、胃康靈膠囊為代表的全國知名中葯產品,為我國中葯事業的發展做出了突出貢 獻。集團通過建立完善研發管理體系,通過「買、改、聯、研」多種途徑提高企業創新發展能力。集團設立科技研發中心,各生產企業設立科研所,以雄厚的經濟實 力和人才優勢,先後投資1億多元進行新產品研發,其中護肝滴丸和雙參乙肝滴丸研發已取得了顯著成果,護肝滴丸被列入國家863計劃,雙參乙肝滴丸被列為省 科技攻關項目。
在企業發展歷程中,形成了以「兩個基本點」和「三個子系統」為基本架構模式的葵花文化。兩個基本點:一是「責任」,即「產業報國,貢獻社會,受益員工」的 企業價值觀;二是「誠信」,即「誠實做人,誠實做事,誠信永恆」的經營理念。三個子系統:即文化方向系統、文化定位系統和文化路徑系統。「兩個基本點」通 過「三個子系統」的具體化導入,使企業的文化理念又與企業的發展戰略、組織架構、規章制度等有機結合,形成了具有葵花特色的管理文化體系,成為企業管理的 制導系統,更是企業生存與發展的靈魂與基因。
集團現為全國工商聯直屬會員企業、中國中葯協會會員單位、國家火炬計劃重點高新技術企業,全國中成葯行業50強企業。先後獲得「全國五一勞動獎狀」、「全 國就業與社會保障先進民營企業」、「全國守合同重信用企業」、「全國實施卓越績效模式先進企業」、「全國民營企業政治思想工作先進單位」、「全國企業文化 建設優秀單位」、「全國雙愛雙評先進企業」、「全國模範職工之家」等榮譽稱號。
旗艦企業——黑龍江葵花葯業股份有限公司,為全國大型中成葯生產企業,被中國中葯協會、中國醫葯報社聯合評為「2010年中葯企業品牌百強」、「中葯成長型企業品牌十強」企業。 董事長兼總裁:
關彥斌, 男,滿族,大專文化,經濟師,高級職業經理人。1954年10月生,1972年參軍,1976年3月21日加入中國共產黨。1979年放棄機關工作,一直擔任企業法定代表人。現任葵花集團董事長,葵花葯業集團董事長、總裁。
兼任第十一屆全國人大代表,中華全國工商聯醫葯商會常務理事,中國光彩事業促進會理事,黑龍江省工商聯合會副會長,黑龍江省經濟建設開發促進會副會長,黑龍江省醫葯行業協會副會長,黑龍江省企業家協會、企業聯合會、工業經濟聯合會「三會」副會長,黑龍江中醫葯大學客座教授,哈爾濱市滿族聯誼會會長,五常市市委委員,五常市紅旗鄉葵花希望小學名譽校長等社會職務。榮獲「全國勞動模範」、「全國五一勞動獎章」、「全國優秀民營企業家」、「全國關愛員工優秀民營企業家」、「全國2004創業之星」、「全國2004年度最受關注企業家」、「中國優秀職業經理人」、「全國有中國特色社會主義事業優秀建設者」等榮譽稱號。2009年做為黑龍江省的全國勞動模範代表,赴北京參加了建國60周年的國慶大典觀禮。
關彥斌董事長語錄:
有人曾問我老闆和企業家有何不同?我想,一個有能力將企業經營起來的人,就可以稱之為老闆。而企業家則不同,他不但有能力將企業經營好,更重要的是他對國家和社會有著高度的責任感,並且將其自覺地融入到企業的經營管理實踐中。我深愛著我的祖國,深愛著我的民族,深愛著我的家鄉,深愛著我的員工,深愛著我的事業。 價 值 觀----產業報國,貢獻社會,受益員工。
經營理念----誠實做人,誠實做事,誠信永恆。
企業精神----同心育葵花,合力創偉業。
企業風尚----英雄偉大,勞動光榮。
用人標准----忠誠企業,用心做事,敢於負責,精通業務。
企業使命----以振興傳統中葯為己任,在生物葯、化學葯和補益保健類領域不斷拓展,努力打造大醫葯、大健康的新格局。
在企業發展歷程中,葵花葯業集團形成了以「兩個基本點」和「三個子系統」為基本架構模式的葵花文化。
兩個基本點:
一是「責任」,即「產業報國,貢獻社會,受益員工」的企業價值觀;
二是「誠信」,即「誠實做人,誠實做事,誠信永恆」經營理念。
三個子系統:
即文化方向系統、文化定位系統 和 文化路徑系統。 1998年4月「黑龍江省五常葵花葯業有限公司」成立。
2001年4月由黑龍江省經濟貿易委員會主辦、葵花葯業承辦的「國有中小企業產權制度改革推進示範企業——葵花葯業改制三周年成果發布會」在哈爾濱新加坡大酒店隆重舉行。
2001年底葵花葯業主要經濟指標連續四年保持300%的增長速度。行業綜合排序從2000年的全省中游位置一舉躍居全省中葯企業之首,全省醫葯企業第二位,全國中葯50強企業前30位。。
2002年1月葵花葯業與黑龍江中醫葯大學在省中醫葯大學舉行互設進修、實習基地及葵花葯業出資100萬在省中醫葯大學設「葵花助學金」、「葵花獎學金」的簽約儀式。
2002年5月葵花葯業隆重舉行「慶祝葵花葯業成立四周年暨新廠奠基儀式」。
2002年葵花牌護肝片單品種銷售額突破3億元大關,佔全國同品種銷售總量的82%;葵花葯業利稅總額突破億元大關。
2002年10月經五常市工商管理局批准成立「黑龍江省葵花包裝材料有限公司」。
2003年4月國家GMP認證專家組宣布葵花葯業(五常葵花)順利通過國家GMP認證。
2003年6月經黑龍江省五常葵花葯業有限公司申請,黑龍江省工商行政管理局批准,企業正式更名為「黑龍江葵花葯業股份有限公司」。
2004年8月經過北京新世紀認證專家組為期3天的檢查驗收,葵花葯業通過ISO9001質量管理體系認證。
2005年9月經黑龍江省工商行政管理局核准,哈爾濱市工商行政管理局批准「黑龍江葵花集團有限公司」成立。
2005年11月「五常葵花陽光米業有限公司」正式投產。2005年葵花葯業各項主要經濟指標分別實現了歷史性突破,上繳稅金實現1.2億元。
2006年3月葵花葯業與五常市林業局舉行了關於承包五常市林業局苗圃和林地的「黑龍江葵花葯業股份有限公司與五常市林業局局企北葯開發簽字儀式」。
2006年4月經五常市工商行政管理局批准「黑龍江葵花葯材基地有限公司」成立。
2007年1月依法控股黑龍江鐵力紅葉制葯有限公司95.86%股份(現控股96%),葵花葯業集團(伊春)有限公司成立。
2007年2月依法控股重慶市涪陵御一葯業有限公司80%股份(現控股90%),葵花葯業集團(重慶)有限公司成立。
2007年3月經國家工商總局核准,哈爾濱市工商行政管理局批准將「黑龍江葵花集團有限公司」變更為「葵花葯業集團有限公司」。
2007年5月經國家工商總局核准,五常市工商行政管理局批准將「哈爾濱醫葯有限公司」變更為「葵花葯業集團醫葯有限公司」。
2007年4月由中國企業聯合會、中國企業家協會主辦,黑龍江省委宣傳部、黑龍江省中小企業局、黑龍江省工商聯、黑龍江省企業聯合會協辦,由中國企聯企業管理宣傳工作委員會和葵花葯業集團有限公司承辦的「全國企業文化(葵花葯業集團)現場會在哈爾濱香格里拉大飯店隆重舉行。
2007年6月葵花葯業集團(重慶)有限公司與長江師范學院校企共建實習(實訓)基地。
2007年6月葵花葯業隆重舉行「葵花葯業第二期GMP改造工程開工典禮」。
2007年9月「葵花」商標被認定為「中國馳名商標」。
2007年9月隆重舉行「葵花家園」工程開工典禮儀式。
2007年9月召開「葵花葯業集團有限公司成立大會」。
2008年1月葵花葯業集團董事長兼總裁關彥斌當選黑龍江省出席第十一屆全國人民代表大會的代表。並於3月5日至18日參加了中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會第一次會議。
2008年4月在黑龍江電視台演播大廳隆重舉行「《奔向太陽》——慶祝葵花葯業成功改制十周年大型頒獎晚會」。
2009年4月集團被中華全國總工會授予「全國五一勞動獎狀」。
2009年7月「葵花葯業集團股份有限公司創立大會」隆重召開。。
2009年11月成功功收購哈高科佳木斯中葯有限公司,組建葵花葯業集團(佳木斯)有限公司。
2009年10月依法收購河北遷安唐山橙果生物制葯有限公司70%股權,組建葵花葯業集團(唐山)生物制葯有限公司。
2009年10月集團總裁關彥斌做為黑龍江省的勞動模範代表,應中華全國總工會邀請,到北京參加國慶60周年盛典觀禮。
2010年5月以參股形式成為華威得菲爾葯業參股股東。4月30日,正式更名為葵花葯業集團(衡水)得菲爾有限公司。2010年11月19日,葵花葯業集團對其成功控股70%。
2010年4月收購佳木斯鹿靈制葯有限公司,組建「葵花葯業集團佳木斯鹿靈制葯有限公司」。
2010年7月河北省遷安市「遷安市重點項目集中開工典禮」在葵花葯業集團唐山葵花現代生物制葯有限公司新址隆重舉行。
2010年7月「葵花葯業集團(佳木斯)有限公司新廠奠基儀式」隆重舉行。
2010年7月「葵花葯業護肝滴丸雙參乙肝滴丸生產車間建設工程開工典禮」在五常葵花隆重舉行。
2011年9月集團被全國總工會和全國工商聯授予「全國雙愛雙評先進企也」 葵花葯業集團是黑龍江葵花葯業股份有限公司經過不斷發展壯大組建起來的。
葵花葯業集團下轄哈爾濱葵花、五常葵花、伊春葵花、佳木斯葵花、佳木斯(鹿靈)葵花、唐山葵花、衡水葵花、衡水(冀州)葵花、重慶葵花、9家葯品生產企業,醫葯公司兩家,葯材種植基地一個,葯品包材公司一個,大葯房一家共14家企業。 葵花葯業集團被中華全國總工會授予「全國五一勞動獎狀」,另外先後獲「全國就業與社會保障先進民營企業」、「全國守合同 重信用企業」、「全國 民營企業政治思想工作先進單位」、「全國實施卓越績效模式 先進企業」、「全國企業文化建設優秀單位」、「全國模範職工之家」、「全國雙愛雙評先進企業「等榮譽稱號。
2007年9月 「葵花」商標被認定為「中國馳名商標」。
2010年中葯企業品牌百強、「中葯成長型企業 品牌十強」企業。
10、gmp認證機構是哪個機構
法律分析:GMP是世界衛生組織(WHO),對所有制要企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定,從1992年起出口葯品必須按照GMP規定進行生產,葯品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內已經被多數國家的政府、制葯企業和醫葯專家一致公認為制葯企業和醫院制劑室進行質量管理的優良的、必備的制度。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法實施條例》 第二條 國務院葯品監督管理部門設置國家葯品檢驗機構。 省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門可以在本行政區域內設置葯品檢驗機構。地方葯品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出,報省、自治區、直轄市人民政府批准。 國務院和省、自治區、直轄市人民政府的葯品監督管理部門可以根據需要,確定符合葯品檢驗條件的檢驗機構承擔葯品檢驗工作。