ts16949體系認證文庫
1、ts16949體系認證是什麼?
TS16949是質量管理體系。
它的全名是「質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求」。
TS16949是國際標准化組織的下屬機構-汽車行動組,在用於全球所有企業、機關、團體等組織、質量管理體系要求的標准(ISO9001)基礎上,結合汽車行業零配件的特點,而發布的一個規范。
ISO/TS16949的制訂:
ISO/TS16949標准由美、法、德、英5國汽車工業部門聯合起草,由IATF(international Automotive Task Force)下面的各國汽車聯合會(ANFIA,AIAG,CCFA,FIEV,SMMT和VDA)共同製作,在經過GM正式認定後,與各個國家汽車標准(VDA6.1,AVSQ和EAFQ)等同採用。
這就是說,擁有TS 16949認證證書的企業,不必再做QS9000或VDA6.1認證。也就是說新的質量管理標准ISO/TS 16949將為那些客戶遍布不同國家的汽車供貨商提供方便,他們將來不必再做多重認證。
2、什麼是TS16949標准?
質量管理體系是TS16949標准。
國際標准化組織(ISO)於2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求,它的全名是「質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求」,英文為TS16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系,於2016年更新標准為TS16949:2016。
(2)ts16949體系認證文庫擴展資料:
TS16949 質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施。
TS16949是 國際汽車行業的技術規范,是基於ISO9001的基礎,加進了汽車行業的技術規范。
TS16949是 國際汽車行業的一個技術規范,其針對性和適用性非常明確:此規范只適用於汽車整車廠和其直接的零配件製造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,能開展加工製造活動,並通過這種活動使產品能夠增值。
3、闡述ISO/TS16949質量體系標准總的要求是什麼,ISO/TS16949在企業中的應用和貫徹,目標是什麼?
實施該標準的目的:在於汽車生產供應鏈中提供持續改進、加強預防、減少變差和浪費的質量管理體系開發系統,並注重於過程式控制制、成本控制、顧客管理、供方控制、績效管理和員工激勵等。本標准與顧客的適當要求相結合,避免了未來多重認證,並為汽車生產件和相關服務件企業,提供質量管理體系的共同方法。因此ISO/TS16949:2009是一個真正意義上的全世界汽車行業的國際性標准。
1. 標准特點
a);ISO/TS16949:2009技術規范的制定,為汽車行業生產件和服務的組織提供了一個建立質量體系的模式。根本目的是滿足質量要求、保證顧客滿意。
b)體現在一切為顧客著想,按顧客的要求,進行產品設計、製造、檢驗與實驗,此方法,是一種顧客導向(COP)的質量管理方法。按顧客的要求進行產品的設計。在進行市場調查時,必須把握顧客對產品的期望,(明示的和隱含的)標准中明確規定,供方要把了解到的顧客期望納入業務計劃並進行評審和確認。在批量生產以前,須以顧客的書面批准等。其次,按顧客的要求進行製造。標准中規定,供方必須按照顧客的要求進行生產件批准程序(PPAP),產品質量先期策劃(APQP),潛在失效模式和後果分析(FMEA),統計過程分析(SPC),測量系統分析(MSA).
c)除了與顧客的不斷溝通之外,還有一點很重要,要把顧客的要求層層准確地傳遞到每一個製造過程的操作者。
d)按顧客要求進行檢驗和實驗。企業的檢驗標准也需顧客批准,標准中規定的檢驗辦法、頻次、接受准則都要通報顧客,顧客應有書面認可。同時,測量系統分析、測量數據的質量控製作為重點,因為顧客所關心的是供方的測量系統是否處於受控狀態。其檢驗數據是否真實可靠,產品質量確能保證。
e)獲得ISO/TS16949:2009認證證書的企業,將由所在認證公司將數據輸入全球IATF(國際汽車推動小組)資料庫。公司的認證證書將同時標識認證公司證書號及IATF的唯一編號。
4、ts16949認證需要准備哪些文件
1. 汽車產品體系組織架構圖,請標明各崗位的人數
2. TS16949質量手冊和程序文件
3. TS16949過程識別和策劃文件, 如過程清單, 過程關系圖,過程要素對照表, 過程策劃烏龜圖.
4. 過程12個月績效數據(從審核日期往前推12個月!!,包括顧客投訴清單, 顧客滿意度當前狀態).
5. 管理評審和內審的資料(內審資料包括體系審核,製造過程審核,產品審核)
6. 顧客特殊要求清單(通常指質量協議,技術協議等)
7. 質量記錄清單
8. 內審員清單,資格證書或證據, 評價准則。
9. 製造過程工藝流程圖
10. 場地平面圖。
11. 營業執照, 產品3C認證證書(如果適用)
12. 當前持有的質量體系認證證書
13. 生產現場作業時間和班次, 其他部門的作息時間。
14. 貴公司的英文名稱全稱。
15. 汽車產品APQP&PPAP資料
16. 企業依據《特種設備安全法》和《安全生產法》中適用的應滿足的要求建立的「企業內部管理制度」文件,以及相關設備檢定和人員資質清單。註:常見相關設備的有鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械。
5、ts16949質量體系
國際標准化組織(ISO)於2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求,它的全名是「質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求」,英文為TS16949。
我們從實踐角度出發,在背景、目標與意義、內容三方面,對該質量管理體系要求作簡要介紹。
1.TS16949的背景和動態
為了協調國際汽車質量系統規范,由世界上主要的汽車製造商及協會於1996年成立了一個專門機構,稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標准化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176),義大利汽車工業協會(ANFIA),法國汽車製造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV),德國汽車工業協會(VDA),汽車製造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。
IATF對3個歐洲規范VDA6.1(德國),VSQ(義大利),EAQF(法國)和QS9000(北美)進行 了協調,在ISO9001:2000版標准結合的基礎上,在ISO/TC176的的認可下,制定出了TS16949 :2002 這個規范。
2002年3月1日,ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規范TS16949:2002,這項技術規范適用於整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈,包括整車廠,2002年版的TS16949已經生效,並展開認證工作。
在2002年4月24號,福特,通用和克萊斯勒三大汽車製造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會,宣布對供應廠商要採取的統一的一個質量體系規范,這個規范就是TS16949。供應廠商如沒有得到 TS16949的認證,也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。
目前,法國雪鐵龍(Citroen),標志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(Nissan)汽車製造商已強制要求其供應商通過TS16949的認證。
2 時間表
a) TS16949:2002已於去年4月份起開始在全球推行;
b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;
c) IATF對已經注冊了TS16949:1999的企業規定了一個有條件的寬限期:2004年 12月15日前,這些企業必須把目前的認證更新為TS16949:2002。這個所謂的有條件,就是企業的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內,認證公司的監督審核將以原有規定的時間表繼續進行;
d) QS9000第三版(在ISO9000:1994基礎上)有效期至2006年12月14日。實際上,在
2003年12月15日之後,QS9000認證將變成一個單獨的認證,它不再包括ISO-9001 認證。 TS16949:2002涵蓋了QS9000的90%內容;
e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前沒有經過體系認證的公司將尋求TS16949的認證以外,全球現有的22,000個已經QS9000注冊的公司也要轉換成TS16949注冊。
3 IATF的工作網路
為切實可行,有效地貫徹ISO/TS16949規范,IATF在全球建立了5個地區性的國際汽車監督署(IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個監督署採用相同的 程序方法來監督TS16949規范的管理,操作和實施。每個監督署的職責包括:
a)代表IATF,通過相同的程序,貫徹和管理TS16949的注冊全過程。包括見證審核活動,注冊審核員的資格培訓和考試,監督認證公司和注冊審核員的工作質量;
b)與其他監督署協調,以確保TS16949注冊計劃的全球一致性;
c)貫徹和實施IATF的政策和決定;
d)負責IATF與全球汽車製造商之間有關標準的協調事宜;
e)建立和維持IATF的信息資料庫以便於注冊管理。
這5個監督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。負責亞太 地區的汽車監督署IAOB位於美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認證機構才可以頒發受IATF承認的TS16949證書。現在汽車監督署已經在全球批准了48個認證機構。到目前為此,IATF已在全球通過認證機構頒發了大約1700張TS16949證書,大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區。
4.I SO/TS16949 的特點
TS16949是 國際汽車行業的技術規范,是基於ISO9001的基礎,加進了汽車行
業的技術規范。此規范完全和ISO9000:2000保持一致,但更著重於缺陷防範、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。
TS16949是 國際汽車行業的一個技術規范,其針對性和適用性非常明確:此規范只適用於汽車整車廠和其直接的零備件製造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,能開展加工製造活動,並通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格,有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得TS16949:2002的認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家製造設備和工具的廠家,也不能獲得TS16949:2002的認證。因此,TS16949:2002的實施,對 三大汽車公司和他們的零備件製造供應商將有直接的影響。
TS16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個製造過程活動的基礎。另一個特點是,它特別注重一個機構的質量管理系統的有效性。
TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動,圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外,三大汽車製造商,對其供應商都提出了產品的特別要求,而 TS16949:2002的審核,也包括了對滿足這些要求的過程審核。
TS16949把用戶的要求和技術規范放在同等重要的位置。因此,認證公司對廠家的認證審核,很多地方類似於第二方的審核。
TS16949:2002的主要特點之一是,它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標准和注冊程序。互相承認 將減少第二方和第三方的審核,為廠家節省費用。另外,相對於文件審核,TS16949更注重過程的審核。
由於 TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內容,所以獲得TS16949:2002的認證,也標志著符合ISO9001:2000標准。
5.對受審核方的要求
TS16949:2002認證注冊,只適用於汽車整車廠和其直接的零備件製造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工製造能力,並通過這種能力的實現使產品能夠增值。
要求獲得TS16949:2002認證注冊的公司,必須具備有至少12個月的生產和質 量管理記錄,包括內部評審和管理層評審的完整記錄。
對於一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的,認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄後,再進行認證審核注冊。
經認證獲頒證書的機構,如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性,將有被吊銷證書的風險。
6.對審核方的要求
認證公司(審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核,批准和授權。認證公司的審核 活動將始終處在國際汽車署的嚴格監督之下。國際汽車署有權見證認證公司的審核活動並對認證公司實行記分制。扣分的規則是十分嚴厲的(包括用戶對其認證的供應商的投訴〕。違規分達到一定程度,就會被取消認證資格。
一、TS16949標準的由來
雖然QS9000獲得了廣泛的認可,大約有23000個組織進行了注冊,但不可否認,處於不同國家的汽車製造商,還必須使用自己國家的標准來控制其供方和他們所生產的零部件質量,能否建立一個真正的通用的汽車業質量管理體系要求,各國汽車製造廠商都很感興趣。
國際汽車任務組(IATF)承擔了這項迫切工作。國際汽車任務組(IATF)是一個特別小組,其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、義大利和英國的國家商業協會的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版),「質量管理體系----對汽車生產和相關服務組織應用ISO9001:2000標準的特定要求」。
實際上,與其他國際標准一樣,16949也是一個妥協的產物。該標准與美國、德國、法國、義大利和日本的汽車製造商的意見為主,特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一,QS9000是把ISO9001:1994標准全部包括進來,再加上汽車業補充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標准作為基礎的,結果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)標准所沒有的概念,如新產品成本分析和員工滿意等。第二,QS9000審核時採用通過/不通過(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式。
二、標準的構成與內容
TS16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上加入汽車工業的特殊要求而形成。為了明確區分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內容,在文件的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來。方框內的版權歸國際標准化組織所有。方框外的內容描述了汽車工業的特殊要求,其版權歸IATF的有關國家組織和汽車製造商所有。
在公布TS16949的同時,IATF還制定和發布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認可規則》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序,簡明列出了範例、應用、實踐或解釋,對如何正確實施規范提供了指導信息,有助於理解和應用TS16949。指南指出,簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對於未規定顧客特殊要求的組織,應該應用該指南在參考書目中列出的參考手冊(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)
《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應TS16949每一個條款的要求,列出了需要尋找的證據內容。但是,它僅僅是參考性質的,不是強制性質的要求。注意以過程為基礎的模式方法。
《TS16949:2002認可規則》也稱《認證機構 TS16949:2002汽車認證方案規則》。該規則包括認證機構的認可、認證機構的審核過程、認證機構審核員的認可和注冊等內容,是十分詳盡的規則性文件。
三、TS16949適用范圍
標準的適用范圍是組織的顧客指定的生產件和維修件的製造現場。也即製造過程發生的場所。注意,對於設計、總部及配送中心等支持現場的部門,不論其在現場內外均構成現場的一部分並接受審核,但這些支持部門不能單獨獲得注冊。這一點不同於ISO9000認證。另外,本標准也適用於整車廠,這一點又不同於QS9000。
四、TS16949與QS9000標準的一些區別和要求
第一,因為QS9000是以ISO9000 94版為基礎,而16949是以ISO9000 2000版為基礎,因此,16949需要轉向「過程模式」理念和PDCA技術,這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉變。審核方法上也由原來的部門/要素轉化為「過程」導向。
第二,大量和廣泛新增的變化的內容表明從以質量保證體系為基礎的QS9000轉到能取得TS16949:2002注冊的質量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節上大約有80處的不同。比如:對內審的要求得到極大的加強,強制要求進行製造過程審核,要使用特定的檢查清單並對內審核員資格提出了要求。
第三,IATF要求,必須有最少12個月「運行業績記錄」和內部審核和對前12個月管理評審的策劃和結果的記錄。
第四,必須有一個有資格的內審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。第五,必須有顧客投訴管理的證據。
五、認證受理
執行國家認可委對認證機構的認可規則,與ISO9000及QS9000的認證申請程序一樣。在接受申請時,請申請的組織提交下列文件:
質量手冊
最近12個月內審和管理評審策劃及其結果
認可的內審員清單
顧客特殊要求清單
顧客抱怨狀況
最近至少12個月的運行情況
6、怎樣獲得TS16949質量體系認證?
TS16949質量體系認證流程:
一、初次認證
二、年度監督檢查
三、復評認證 3年到期的企業,應重新填寫《TS16949認證申請表》,連同有關材料報認證中心。其餘認證程序同初次認證。
7、什麼是TS16949管理體系?實施TS16949認證對企業有哪些好處
一、什麼是TS16949管理體系?
ISO/TS16949:2009是國際汽車行業的技術規范,是基於ISO9001的基礎,加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9000:2008保持一致,但更著重於缺陷防範、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。ISO/TS16949標準的針對性和適用性非常明確,只適用於汽車整車廠和其直接的零備件製造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,能開展加工製造活動,並通過這種活動使產品能夠增值。
同時,對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家製造設備和工具的廠家,都不能獲得認證。
對ISO/TS16949:2009認證的管理是由5大監督機構代表IATF來完成的,它們採用相同的程序方法來監督ISO/TS16949規范的操作和實施,以在全世界形成一個標准和操作完全統一的系統。
ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質量管理和質量保證技術委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消並替代了第二版,是根據ISO9001:2008進行了技術修訂的。由於ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內容,所以獲得ISO/TS16949:2009的認證,也標志著符合ISO9001:2008標准。
二、實施TS16949認證對企業的好處有哪些?
1.促進產品和過程質量的改進;
2.綜合全球的汽車王國最好的經驗;
3.增加全球供應商信心;
4.確保在供應鏈中的供方/分供方服務的質量體系的全球一致性;
5.減少變化和浪費,並全面改進生產效率;
6.減少第二方審核的次數;
7.消除重復的第三方審核的要求;
8.為全世界的質量體系需求提供一個通用平台;
9.為方便轉換到ISO9001/2000格式化;
10.有利於現有質量體系的升級。