iso質量認證檢查表
1、ISO9001內審檢查表怎麼做
1、按部門及程序文件編寫,按照標准和體系文件的要求來編寫,然後根據受審核部門的職能。如查文件管理部門,先根據手冊職能分配表中與文件管理部門相關的要素,如4.2.3:先將標准條款4.2.3文件控制寫上,然後再1、2、3逐步列出要查的具體內容。這樣要素和部門職能就不容易遺漏。
2、按流程寫:根據企業的主要流程,一項項查流程的介面是否明確、流程職能中規定的是否都做等。
2、ISO9001質量管理體系ISO14001環境管理體系內審檢查表
1、監測分析室是分析實驗檢定的工作場所,為保證環境清潔、安靜,不經允許外人不得進入;
2、嚴禁在監測分析室內吸煙、飲食、會客,不得晾曬衣服和放置與實驗室無關的物品;
3、監測分析室的地面、操作台應經常打掃、擦拭,保持無灰塵,實驗台抽屜內試劑架櫃、儀器架櫃,通風櫥內要擺放整齊有序,標志清晰、規范;
4、各監測分析室應做好安全保衛工作,各種安全設施和消防器材應定期檢查,妥善管理,保證隨時可以供應,注意實驗室用電安全,定期檢查電器線路,室內電線管道設施,應安全、規范,不得隨意布線;
5、分析人員進入監測分析室應身著白大褂,必須遵守各項規章制度和安全規則,認真執行本人所承擔的技術操作規范,工作要集中精神,嚴禁玩忽職守;
6、使用各種儀器設備時,必須遵守有關操作規程安全使用規則;
7、監測分析室內的葯品、試劑標簽清楚,存放整齊,各種玻璃儀器應分類保管,使用後及時清理干凈,放回原處,擺放整齊;
8、凡屬劇毒、易燃、易爆物品必須經專人負責保管,不準在監測分析室內隨意存放;
9、實驗完畢,及時整理儀器設備和清洗實驗用具,正確處理廢棄物,及時切斷電源、氣源和火源,下班前檢查水、電、氣及門窗安全方可離去
檢測人員行為規范
1、愛崗敬業、忠於職守、堅持原則、鑽研業務、務實進取; 2、科學檢測,嚴格執行標准、遵守檢測程序,保證檢測質量
做到數據准確、有效;
3、遵守法規講廉潔、拒腐蝕、不徇情、守公德、講文明,做到五不準;
a.不準收受被檢測單位的禮品禮金或有價禮券;
b.不準參加被檢測單位的邀請娛樂活動;
c.不準收受被檢測單位的宴請;
d.不準參加被檢測單位或個人的營銷活動;
e.不準利用職權搞不正之風。
4、遵守檢測工作程序,做到:
a、持證上崗,遵守安全操作規程,確保安全檢測;
b、檢測完畢,要清洗好器皿和儀器,清理剩餘樣品垃圾;
5、遵守保密規定,妥善保管檢測資料。
為用戶保密和保護技術所有權制度
1、全站工作人員應嚴格遵守國家機關工作人員保密制度,做好技術保密工作。凡系絕密、機密、保密文件,必須按規定范圍傳閱,不得隨意擴大傳閱范圍;
2、本站重要技術和正在研究中的分析方法,重大事故有關報告及處理記錄,各種保密技術資料,一律不準隨意查閱、外借;
3、采樣計劃、檢驗報告、原始記錄和數據未公開前,未經有關部門許可,一律不準以任何形式向無關人員泄露擴散;
4、凡用戶提供的產品技術資料、圖紙、工藝文件等,一律不準向外公布或轉讓,也不得用於個人或單位的經濟開發;
5、監測分析室謝絕無關人員參觀來訪,必要時經監測分析室負責人批准;
6、全站工作人員都有保密的義務和責任,凡違反保密規定,要追究責任並視情況輕重進行處理;
檔案的管理制度
1、資料員對檔案進行分類登記造冊,並按存檔年限,定期清理到期資料,並分類造冊,辦理銷毀手續;
2、借閱檔案時應登記,並應當日歸還;
3、需借用存檔檢驗報告時,應由質量負責人、技術負責人等親自提取並簽字,其他人不得借用;
4、資料室執行《實驗室內務管理控製程序》,應加強防火、防蛀、防霉、防盜工作,保證檔案信息的安全;
5、嚴格遵守本站《為用戶保密和保護技術所有權程序》;
綜合技術室職責
1、協助質量負責人實施質量體系有效運行,負責報告的規范管理;
2、編制檢測工作計劃;
3、處理用戶對檢測工作的抱怨,核算檢測報告事故率;
4、負責質量手冊的管理,負責上崗操作證的管理;
5、管理全站的儀器設備使用與維護及計量檢定、校驗和溯源;
6、組織並開展比對試驗和能力驗證工作;
7、負責檢測工作的接待,下達檢測任務,發放檢測報告;
8、統計檢測計劃完成情況,核算檢測報告延誤率;
9、負責統計報表工作、檔案及後勤工作;
質控室職責
1、全面負責本站的質量保證工作,制定質量保證措施,並組織實施,組織內部質量體系審核工作;
2、制定質量保證規章制度並組織落實,定期向本站領導和上級站匯報工作;
3、負責監測人員考核認證和實驗室評比的正常工作;
4、負責組織有關的技術培訓和質量考核;
監測分析室職責
1、負責編制本室的年度工作計劃、物資需求計劃、人員培訓計劃,並提交綜合技術室,完成業務工作總結;
2、完成大氣、水、雜訊等項目的常規監測和污染源監測;
3、負責監測數據的填報,並接受質控人員的質控、考核及培訓工作安排;
4、負責監測分析室內有關規章制度的制定並實施;
5、負責檢測儀器設備的日常維護與保養工作及其計量儀器設備的送檢任務;
6、做好環境記錄、設備使用記錄和檢測原始記錄;
7、服從綜合技術室調配工作安排,做好監測分析方法的研究、改進及新方法的建立工作,完成站長交給的其他任務;
站 長 職 責
1、健全組織機構、明確各部門和管理人員質量職責,給予他們履行其職責所需的權利和職責;
2、任命本站的技術負責人和質量保證負責人,授權報告簽字人;
3、帶領全站職工認真學習黨的路線、方針、政策,與黨中央保持一致;
4、站長對本站工作全面負責,接受上級主管部門下達的任務,規定本站的質量方針,確定質量目標,批准發布質量手冊;
5、組織質量手冊的宣貫,讓每個人都理解自己的質量職責,使之質量體系得以正常運行,質量方針得到貫徹;
6、全面負責按時完成上級主管部門下達的各項監測任務。
7、負責本站各項工作的工作質量、各類人員的培訓與使用。
8、全面負責本站的環境監測計劃,科研計劃的編制,及本站近期發展規劃的編制工作。
9、對本站工作出現的重大偏差、失誤造成的後果承擔責任;
10、對因領導不利或責任心不強、管理不善致使檢測工作出現重大失誤而造成的嚴重損失負責;
技術負責人職責
1、負責本站全面技術工作;
2、負責解決監測技術,規范,方法等的執行過程出觀的問題,指導各項監測業務工作;
3、批准比對試驗和能力驗證計劃;
4、負責技術資料、文件等的簽發。秉公辦事,保證監測結果的可靠性和公正性;
5、審核《質量手冊》並監督檢查《質量手冊》的執行情況;
6、批准發布程序文件和作業指導書;
7、負責技術資料保存期限和銷毀的審批;
8、對因領導不利或責任心不強、管理不善致使檢測工作出現重大技術問題而造成的嚴重損失負責;
9、當質量負責人不在時,行使質量負責人職責;
質量負責人職責
1、負責全站監測質量管理工作;
2、負責本站環境監測質量保證,審核質控數據,對監測報告的質量進行抽查;
3、協助站制定環境監測計劃、指導質控室對技術人員進行學習和培訓;
4、組織編寫質量手冊,使之貫徹與執行;
5、負責審核對用戶的抱怨處理結果;
6、對新增監測項目的認證申請進行審核;
7、對在監測工作中的不規范監測行為有權提出批評和處理意見;
8、組織內部質量體系審核,並制定管理評審計劃;
9、對因領導不利或責任心不強、管理不善造成監測工作質量失控負責;
10、當技術負責人不在時,行使技術負責人職責;
綜合技術室負責人職責
l、組織完成質量審核工作;
2、組織編制檢測工作計劃;
3、負責受理客戶的委託檢測,下達檢測任務;
4、負責質量事故和客戶申訴受理工作;
5、負責質量手冊的管理,制定人員技術培訓計劃並組織實施;
6、負責制定儀器、設備的購置計劃和負責實施,並組織驗收工作;
7、制定儀器、設備周期檢定、校驗計劃,並組織實施;
8、制定比對試驗和能力驗證工作計劃;
9、儀器、設備及技術、質量記錄檔案的管理工作;
10、負責儀器、設備的標識管理,儀器設備的維護、維修及日常管理工作;
質控室負責人職責
1、負責開展全站的質量保證工作,制定質控措施,並組織實施;
2、審查質控數據和監測報告;
3、負責制定質量保證工作計劃並組織實施,定期向本站領導和市監測中心匯報工作;
4、負責監測人員考核認證和實驗室評比工作;
5、負責組織有關的技術培訓和質量考核;
監測分析室負責人職責
1、監督管理監測分析室內務,對本室工作全面負責,協調室內人員的分工,安排落實檢測任務;
2、負責審核原始記錄和檢測報告,對檢測的質量負責;
3、組織實施本室監測質量控制、業務學習和技術考核;
4、及時向站長匯報本室情況,發現問題並及時解決;
5、負責有關檢測實施細則、技術規程的編制、實驗室安全、衛生、事故查處;
6、負責儀器設備的驗收、檢定、安置、調試和日常使用、保養和管理;
7、編寫儀器設備、標准物質、玻璃器皿、化學試劑等物品的需求計劃,報綜合技術室匯總;
8、研究驗證檢測技術與方法,負責比對試驗的實施;
9、完成站長交辦的其它工作;
監測員職責
1、必須持證上崗,正確熟練地掌握本崗位監測分析的技術和有關儀器的使用和維護;
2、遵守工作制度,嚴格執行檢測規范和操作規程,正確使用計量器具,按規定填寫原始記錄,按時報送檢測結果;
3、嚴格執行分析質量控制有關規定,檢測前做好充分准備,檢測過程中堅持控制好准確度和精確度。檢測時發現異常及時匯報,主動提出合理建議,對自己出具的檢測數據負責。測試完畢及時整理、清洗器具;
4、搞好儀器設備的維護、保養,認真填寫使用記錄。不得使用未經檢定合格或超遲檢定周期的計量器具進行樣品檢測;
5、堅持原則、忠於職守,不受其他因素干擾。做到科學、求實、公正、廉潔,保證檢測數據的科學性、公正性和准確性,自覺遵守保密制度,維護用戶權益;
6、刻苦鑽研業務知識,收集和掌握與本人有關的國內外檢測技術發展現狀與動態,不斷提高檢測能力和服務水平;
7、愛護公共財物,節約試劑、水電,保證室內清潔整齊,維護公共場所衛生,時刻做好安全檢查工作;
校核員職責
1、負責對檢測原始記錄進行校核工作;
2、校核檢測方法與規定方法的符合性及檢測工作程序的符合性;
3、校核檢測原始記錄格式的規范性、記錄的原始性和完整性,數據和數據處理的正確性;
4、審核監測報告;
監督員職責
1、監督我站的質量方針、質量目標和貫徹執行情況;
2、監督檢測工作質量,對不按操作規程和技術標准檢測的人員做出停檢、復檢決定,上報質量負責人;
3、對檢測人員進行有效監督,熟悉檢測方法和程序,了解每項檢測目的;
4、對檢測數據、報告進行監督,及時指出存在問題,並協助糾正,切實保證檢測工作質量;
5、監督質量問題、質量事故及抱怨處理;
資料員職責
1、負責人員技術檔案、計量認證證明材料的檔案管理;
2、按檔案管理要求建好檔案,管理檔案;
3、負責對檔案進行鑒定,提出銷毀過期檔案申請;
4、負責檢驗報告、質量體系文件、儀器設備檔案以及其他主要質量記錄的,歸檔保管;
5、嚴格遵守檔案保密制度,不得隨意外借檔案和向他人泄密檔案內容;
6、收集國內外有關最新標准,保證承檢產品標準的有效性;
7、負責向監測分析室發放現行有效技術標准和收回作廢技術標准;
樣品管理員職責
1、負責對采樣人員所採集的樣品進行接收、編號、檢查登記。
2、負責按照正確的保存方法對接受樣品進行保存,防止水質變化影響測量結果;
3、負責及時將所存樣品與監測分析人員進行交接;
4、負責樣品室環境條件的維護、記錄;
5、負責對監測結果進行解碼,並將現場數據與監測結果交報告編寫員出報告;
報告編寫員職責
1、負責報告格式的編制;
2、熟悉國家環保標准,並運用得當;
3、負責根據觀場資料與監測結果編寫監測報告;
4、負責將寫好的監測報告交綜合技術室;
儀器設備管理員職責
1、負責所管儀器設備的日常維護和保養;
2、儀器設備到期時,提前報綜合技術室申請檢定;
3、儀器設備損壞後,及時報綜合技術室,申請維修或提出降級申請;
授權簽字人職責
1、監測報告由技術負責人簽發;
2、對簽發的監測報告的准確、可靠、公正負責;
3、被簽發的監測報告的質量受到疑義時應負起該負得責任;
內審員職責
1、參加內審工作;
2、填寫「內審檢查表」、「糾正措施表」中有關的內容;
3、編寫《審核報告》;
4、授權簽字人的職責;
記錄(檔案)的管理制度
1、資料員對檔案進行分類登記造冊,並按存檔年限,定期清理到期資料,並分類造冊,辦理銷毀手續;
2、借閱檔案時應登記,並應當日歸還;
3、需借用存檔檢驗報告時,應經質量負責人和技術負責人同意後,方可提取並簽字,其他人不得隨意借用;
4、檔案室執行《實驗室內務管理控製程序》,應加強防火、防蛀、防霉、防盜工作,保證記錄信息的安全;
5、嚴格遵守本站《為用戶保密和保護技術所有權程序》;
6、具體按《檔案管理工作程序》執行;
授權與代理職責
1、站長不在時,副站長代理其職責;
2、技術負責人和質量負責人互為代理;技術負責人和質量負責人、均不在時,由副站長代理;
危險品、危險行為及准則
1、所有葯品、標樣、溶液都應有標簽,絕對不要在容器內裝入與標簽不符的物品;
2、禁止使用實驗室器皿盛裝食物,也不要用茶具、食具盛裝葯品,更不要用燒杯當茶具使用;
3、稀釋硫酸時,必須在硬質耐熱燒杯、錐形瓶中進行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊倒邊攪拌,溫度過高時,應等冷卻或降溫後再繼續進行,嚴禁將水倒入硫酸;
4、開啟易揮發液體試劑之前,先將試劑平放在自來水中冷卻幾分鍾,開啟時瓶口不要對人,最好在通風櫥內進行;
5、易燃溶劑加熱時,必須在水浴或沙浴中進行,避免明火;
6、裝過強腐蝕性、可燃性、在毒或易爆物品的器皿,應由操作者親自洗凈;
7、移動開啟大瓶液體物品時,不能將瓶直接放在水泥板上,最好用橡皮布或草墊墊好,若為石膏包封的可用水泡軟後打開,嚴禁錘砸、敲打,以防破裂;
8、取下正在沸騰的溶液時應用瓶夾,先輕輕搖動再取下,以免濺出傷人;
9、將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞、膠管時應墊棉布,切不可強行插入或拔出以免折斷刺傷人;
10、開啟高壓瓶時,應緩慢並不得將出口對人,關氣時應先關閉鋼平閥門,放盡減壓閥中的氣體,再松開壓閥螺桿;
11、嚴禁用火焰在易燃管道上尋找漏氣的地方,應用皂液檢查;
12、配製葯品或實驗中放出有毒和腐蝕性氣體的操作應在通風櫥內進行;
13、用電應遵守安全用電規程;
14、實驗室中應備有急救葯品、消防器材和勞保用品
3、如何編制iso9001內審檢查表
企業認證之前應具備的材料
一、文件和記錄的管理:
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標准、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;
3. 文件發放記錄(各部門都要有)
4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標准;對產品質量有影響的資料等);
5. 各部門質量記錄清單;
6. 技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);
7. 各種類文件的都要進行審核批准及日期;
8. 各種質量記錄簽字要齊全;
二、管理評審:
9. 管理評審計劃;
10. 管理評審會議的「簽到表」;
11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);
12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);
13. 管理評審後的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內審方面:
15. 年度內審計劃;
16. 內審計劃及日程安排
17. 內審小組長的任命書;
18. 內審成員資格證書復印件;
19. 首次會議記錄;
20. 內審檢查表(記錄);
21. 末次會議記錄;
22. 內審報告;
23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;
24. 數據分析的有關記錄;
四、銷售方面:
25. 合同評審記錄;
26. 顧客台帳;
27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,台帳,記錄,並進行統計分析,是否完成質量目標;
28. 售後服務記錄;
五、采購方面:
29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;
30. 合格供方評質量台帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標;
31. 采購台賬(包括外協產品台帳)
32. 采購清單(應有審批手續);
33. 合同(應經部門負責人批准);
六、庫房:
34. 原材料、半成品、成品名細台帳;
35. 工具名細台帳;
36. 量具明細台帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;
37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續);
38. 量具檢定記錄;
39. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);
40. 入、出庫手續;
七、設備方面:
41. 設備清單;
42. 檢修計劃;
43. 設備維護保養記錄;
44. 特殊過程設備認可記錄;
45.
標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);
八、生產方面:
46. 年度生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄;
47. 完成生產計劃的項目清單(台帳);
48. 不合格品台賬;
49. 不合格品的處理記錄;
50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);
51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;
52. 各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;
53. 作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);
54. 關鍵過程一定要有工藝規程;
55. 現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);
56. 生產現場不能出現未經檢定的量具;
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便於檢索;
九、產品交付:
58. 發貨計劃;
59. 發貨清單;
60. 對運輸方的評定記錄(也屬於合格供方的評定);
61. 顧客收到貨物的記錄;
十、人力資源:
62. 崗位人員任職要求;
63. 各部門培訓需求;
64. 年度培訓計劃;
65. 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)
66. 特殊工種名單(經有關負責人批准上崗的、及有關證件);
67. 檢驗員名單(經有關負責人任命,並規定職責和許可權);
十一、 安全管理:
68. 安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);
69. 消防設備、設施清單;
說明:
1. 以上內容必須准備完善;
2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備;
3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責;
4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握;
5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。
6. 以上內容,按各個專項負責人/班組的職責分工准備好材料
4、iso9001質量管理體系外審檢查表怎麼寫
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如果是外審表頭是一樣的,只是沒有下面列舉的內容,由審核員現在根據審核情況進行填寫。
不同的審核公司會有差異,大致格式相近的。
5、請問ISO9001質量管理體系的部門內審檢查表應該有哪些內容?具體有沒有硬性要求?
內審檢查表應該能體現出各部門的主要質量管理職責,可以從職版能分配表裡找到的權。
然後結合部門相關的各種體系文件去編寫檢查表-----把你想檢查的東西寫出來
硬性指標:在一個審核周期內應審核到認證范圍內的所有部門和所有條款要求。