體系認證注冊准則
1、iso9001質量管理體系認證流程,最好詳細點
ISO9001質量管理體系認證流程,如以下所示:
1、前期准備工作:建立了文件化的質量管理體系;質量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審,且內審已覆蓋所有的 場所和標准條款;提供質量手冊及程序文件。
2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》,認證公司進行評審通過後,將與申請組織進一步聯系,必要時進行現場訪問, 了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況, 並作出書面報價。
4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後,雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》 , 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
5、進入第一階段審核(預評審)。受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核 組長根據認證要求在組織現場進行文件審查,並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
7、進入第二階段審核(現場審核)。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符 合 ISO9001 質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項,並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告,宣布現場審核結果,告知是否予以推薦注冊。
8、進入發證後的監督(監督審核)。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在 6-9 個月內進行(從初審完成日期計算),以後每一次不超過 12 個月,基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。
9、進入復評(換證審核)。認證證書有效期屆滿時, 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請, 復評合格後,換發新證書,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。
(1)體系認證注冊准則擴展資料
ISO9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華,推出的最新質量管理體系標准,更加適用於各種類型、各種行業的組織。
ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質量活動,並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產品或服務可持續地符合顧客的期望,從而擁有持續滿意的顧客。
參考資料
網路:ISO9001
2、企業要通過ISO體系認證應該注意那些方面?
1 關於過程識別
ISO9000:2000標准強調了過程識別、過程式控制制和過程改進。企業在貫標過程當中往往忽視這個環節。通常的做法為,企業各部門首先要識別其主要工作、主要過程、在充分了解過程的基礎上評價過程,確定過程是否存在風險,對易產生風險問題的環節進行過程監控,使過程處於受控狀態,使過程的輸出穩定。另外還要注意過程改進,ISO9000八項原則中強調持續改進是永恆的目標,因此企業要不斷的改進過程,不斷完善過程,從而使企業的管理水平提升。
2 關於質量目標
標准要求企業在相關職能和層次上建立質量目標。質量目標應包括滿足產品要求的所需內容。因此企業在制定目標時要考慮產品要求,包括性能、法律法規要求;要考慮過程,ISO9000標准強調識別過程、評價過程、了解過程的現有狀況,並在此基礎上制訂適宜的目標;目標要體現改進,並為實現改進策劃適宜的方法。如企業要提高一次交檢合格率,那麼首先要統計現有的水平、狀況,分析影響一次交檢合格率的原因,並針對原因採取改進措施,從而使合格率提高。以往審核時經常發現企業的目標已經完成,甚至現有的目標值遠遠高於企業制定的目標,這樣的目標是不適宜的,不能體現過程改進。
3 關於文件和記錄
標准要求應編制和保持質量手冊,對程序文件的要求只提出必須建立6個程序,即文件控製程序、記錄控製程序、內部審核控製程序、不合格品控製程序、糾正措施程序和預防措施程序。以上程序集中在第4章的文件要求和第8章的測量分析和改進之中。由於ISO9000:2000版標准適用於不同類型、不同規模、不同產品的組織,因此其對程序文件的要求也側重在文件建立和改進、完善方面,對產品實現過程以及過程式控制制方式,需要企業自己去識別。企業識別時應考慮以下幾個方面:
☆ 顧客及其相關方的要求
☆ 相關的法律、法規及標准要求
☆ 主要過程活動
另在編制文件和記錄時,首先要進行策劃,審核時經常發現文件編寫缺乏依據。如工藝文件、檢驗文件的編寫與技術要求不一致,記錄編制不便於操作,如檢驗記錄中未明確技術要求及看不出記錄結果是否符合要求。
4 關於設計和開發
設計和開發輸入的主要內容應當包括功能和性能要求,很多企業在確定設計輸入時對產品的功能和性能要求識別不是很充分,如專用車設計,其專門用途應當是主要設計輸入,有些企業僅是把一般的通用法規和標准要求作為設計輸入,對專用車的特殊要求沒有納入設計輸入中考慮。
對設計和開發輸入和輸出的關系不理解,如某企業發現設計輸入中要求制動距離是100Km/h時≤53m,而輸出中是80Km/h時≤50.7m。輸出應當是以能夠針對設計和開發輸入進行驗證的方式提出。
設計和開發驗證中對驗證結果出現不滿足輸入要求的情況應當採取一些必要的措施。審核中發現有對可靠性的驗證達不到要求時沒有相應措施。
設計和開發確認,多數企業將公告型式試驗或者鑒定等作為確認,實際這些都是政府行為,並不能滿足標准關於確認的要求。應對樣品進行充分試驗,依據是企業的技術規范,而不是國家標准。
設計和開發階段是由設計和開發策劃活動來確定的,一般設計和開發階段應當是與實際進行的項目相適應的,在這方面很多企業的設計階段不能結合自身特點定義。
5 關於檢驗和不合格控制
對產品的特性進行監視和測量的依據應當是企業的技術規范。整車出廠檢測按照7258進行,零部件出廠檢測按照國家標准進行都是不正確的做法,沒有起到企業的出廠檢測的應有作用。如整車對於制動、排放等,國家標準的要求都是遠低於企業產品的技術規范要求的,按國家標准進行檢測控制放行就失去了最終檢驗的意義了。
對於維修站的發動機大修和中修,修理完成的車輛的排放性能是一項重要的質量特性,很多維修站對維修車輛的排放檢驗沒有給以足夠的重視,如無排放檢驗記錄,本身無檢驗手段而沒有做出必要的檢驗安排等。
採用抽檢的方式對大批量的產品進行檢驗是一個常用的做法,但批次抽檢出現不合格時很多企業僅對發現的不合格進行處理,而不去追溯該批產品的整批合格情況,這樣很容易導致不合格產品最終出廠。
6 關於特殊工序
特殊工序是指輸出不能由後續的監視或測量加以驗證的工序。汽車行業的典型特殊工序包括焊接、油漆、熱處理等。對於特殊工序,為了確保工序產品質量,應當對工序的工藝參數進行監控。對特殊工序控制不嚴導致的後果往往是隱性的,不能及時發現,所以企業應當特別強調對特殊工序的監控。實際審核活動中發現有些企業,尤其是中小企業對特殊工序的理解不到位、控制不嚴。
對特殊工序的另外一個要求是對特殊工序的工藝參數進行確認,一般企業都能正確處理特殊工序確認,但是對特殊工序再確認的時機把握多數不是很好。
7 關於測量和監視裝置
為確保企業測量設備的測量結果有效,對測量設備應當對照能溯源到國際或國家標準的測量標准,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。實際審核中經常發現對測量設備的識別、分類不到位,未將測量設備根據對產品實現過程影響的程度進行分類管理。如將監控工藝參數的測量設備與一般的顯示工作狀態的儀表採用同等方式進行管理。另外對測量設備校準周期確定考慮不充分,有的企業將校準周期均定為一年或兩年,未根據測量設備的精度及使用頻次確定。再有對無法溯源到國家標準的測量設備制訂的自校規程大多缺乏依據,也未對自校測量設備制訂校準周期。
8 關於采購與供方評價
標准提出對供方及采購產品的控制的類型和程度應取決於采購的產品對隨後的產品實現和最終產品的影響。審核時經常發現企業未根據采購產品對成品的影響程度進行劃分,未分清輕重主次,而是眉毛鬍子一把抓。對供應商的評價方式也是千篇一律,未根據其重要程度去劃分,導致企業對供方的評價缺乏針對性和有效性。很多企業對供方評價之後的重新評價做的都不是很好。
9 關於自我完善機制
內審、管理評審、糾正預防措施和數據分析是建立自我完善機制的重要手段。很多企業對建立自我完善機制都不夠重視。從發現企業運行中存在的問題的角度考慮,內審比外審的深度和廣度都要高,雖然外審也能發現一些企業中存在的問題,但內審在這方面的作用應當是更加明顯的。審核中發現企業對內審活動的作用存在很多偏見,對內審員的素質要求也存在一定的差距,很多內審都往往流於形式。糾正預防措施和數據分析多數中小企業都做得不太好,實際審核中很少發現企業有真正自主針對體系運行中的問題採取糾正預防措施的,對體系運行中採集的數據則很多都是光統計不分析,而且數據採集方法往往缺乏有效策劃,不能識別出真正影響企業體系運行績效的數據。
實施審核和認證
11.0 審核的准備工作
質量審核的對象是受審核方的質量體系、產品、過程(工序)、服務等。質量審核按其對象可分為:質量體系審核、產品質量審核、過程(工序)質量審核、服務質量審核。
質量審核按其性質和目的可分為:內部質量審核和外部質量審核。
質量審核按其審核者主體可分為:第一方審核,由組織內部人員進行;第二方審核,由顧客或其代表進行;第三方審核,由認證機構或其它獨立審核機構進行。
平時在質量審核中遇到最多的是質量體系審核。
質量審核的依據是來源於國際水平的國家標准或行業標准和企業/組織規定的標准要求。質量審核的依據視審核的對象、目的、組織、審核者的主體不同而有所不同,可能會涉及到下述一部分或全部:
(1)部分組織採用的相關質量體系標准、供方的質量體系文件(包括技術文件和質量計劃);
(2)質量保證標准和/或需方對供方質量保證能力的要求及供需雙方簽署的技術協議、合同等;
(3)國際慣例認證標准,包括質量體系認證標准和產品認證標准或者其他認證標准,未必都是ISO 9001、9002、9003質量保證模式標准;
(4) 其他質量審核依據。
國際上通用的質量認證型式可分為八種:
(1)型式試驗,按照規定的試驗方法對產品樣品進行試驗;
(2)型式試驗,加上事後在公開市場購買樣品或到轉運站抽樣進行復查試驗;
(3)型式試驗,加上通過供方的樣品復查試驗進行事後監督;
(4)型式試驗,加上通過對市場及供應抽取樣品的復查試驗;
(5)型式試驗,加上對供方質量體系進行評審,並在以後對供方質量保證能力作復查,同時從供方及公開市場抽樣作復查試驗進行事後監督。這種認證型式是最復雜、最全面的產品認證型式;
(6)評定供方的質量體系。這種認證型式已普遍被國際上所接受,是目前國際上最流行的一種認證型式,即質量體系認證;
(7)批量試驗;
(8)全數試驗;
質量認證按其對象可分為質量體系認證、產品質量認證、服務質量認證,按其性質可分為強制性認證和自願認證。
質量體系認證的特性是:
(1)認證對象是質量體系;
(2)認證的基礎是質量體系的已等同轉化為現行國際慣例的國際標准和/或其它認證標准;
(3)認證方法是質量體系審核;
(4)體系認證是第三方活動。
質量體系認證的作用有六個方面:
(1)提高需方對供方的信任,在市場上增加可信性,利於增加訂單;
(2)有利於需方選擇合格的供方;
(3)減少需方或其它方對供方的重復檢查評定,可節約重復檢查費用;
(4)有利於保護消費者利益;
(5)增強國內外市場競爭能力;
(6)促進企業健全質量體系。
質量體系認證的前提是認真貫徹ISO9000標准和/或其它質量體系標准,且供方質量體系已符合申請的質量保證模式保證(一般是ISO9001或ISO9001或ISO9002或ISO9003)和必要的補充要求,再加上申請范圍的產品質量穩定,能正常批量生產。
質量體系認證的准備工作重點有以下四個方面:
(1)培訓出一支既懂得技術又懂質量管理的骨幹隊伍,其水平不低於持證內部質量審核員。在管理者組織下,開展內部質量審核,必要時可邀請外來專家幫助,至少進行2~3次,發現問題認真制訂對策,落實糾正措施並驗證效果。
(2)試運行,不斷完善質量體系文件,直至符合要求。
(3)合理地配備人員、資源;
(4)企業可按實際需要邀請有關專家指導或參加試運行和/或內部質量審核。
11.1 審核及認證的過程
11.1.0 質量體系認證的主要過程及審核依據
質量體系認證的主要過程分五個階段:
(1)提出申請:
申請者(多半是組織)按照規定的內容和格式向質量體系認證機構或其審核機構提出書面申請,並提交質量保證手冊和其它必要的信息。
(2)體系文件審核:
質量體系認證機構或審核機構指定專人對申請者的資料進行文件審核。只有當文件審核通過後方可進行現場審核。
(3)體系現場審核:
質量體系認證機構或其審核機構指派審核組對申請者進行現場審核。審核組通過收集客觀證據,檢查評定質量體系的運行等與質量手冊規定是否一致,證實其符合質量保證要求的程度,作出審核結論,向質量體系認證機構提交審核報告。
(4)審核發證;
主要是審查審核報告、批准發證及公布注冊名錄。
(5)監督管理:
主要是獲得注冊認證後對監督復查和證書期滿後的重新審核。
質量體系審核的依據應包括:
(1)相關的質量保證模式標准(一般是ISO9001、9002、9003);
(2)質量手冊或質量管理手冊或質量保證手冊;
(3)程序文件;
(4)質量計劃;
(5)合同或協議;
(6)有關的法律、法規。
由於質量體系審核的主體者有第一方、第二方、第三方審核之分,所以其審核依據也有所不同,可能只涉及上述依據中的一部分或全部。
11.1.1 申請及審核主要過程
質量體系認證的申請主要過程有兩個方面:
(1)選擇合適的認證機構。在合同或用戶沒有明確要求的前提下,供方可以根據市場的需求,結合所在行業的特點,選擇社會信譽良好,審核嚴格、公正的國家授權的認證機構,切忌抱著容易通過審核或者審核價格盡可能低的想法去選擇認證機構。選擇國外認證機構須慎重,一方面價格昂貴,另一方面國外認證機構對中國企業了解較少,較難溝通,未必會給企業帶來更大收益。而且現在我國的認證機構已同國際簽訂互認協議,更沒有必要「舍近求遠」。當然,有些企業為了爭奪國際市場或專為國外企業/組織服務,那又另當別論。法律、法規作出規定或需方要求指定認證機構時,也只能服從。
(2)了解選定認證機構對體系認證要求,認真填寫申請表,報送規定的文件資料。
質量體系審核的過程主要有五個階段:
(1)提出審核階段;
(2)審核准備階段;
(3)現場審核階段;
(4)審核報告階段;
(5)糾正措施跟蹤和驗證及認證後監督階段。(以下簡稱「跟蹤和驗證及認證後監督階段)。
11.1.2 主要工作內容
提出審核階段主要工作內容有二個方面:
(1)委託方或審核方向認證機構或其審核機構提出書面申請,每個審核機構有其規定的申請表式和步驟,委託方可以索取,並認真准備;
(2)認證機構或其審核機構正式受理申請,其准則是根據提供的材料滿足可以進行審核的必要條件,包括質量文件的完整程度,以及其它准備工作的進行情況。
審核准備階段的主要工作內容有五個方面:
(1)指定審核組長,組成審核組;
(2)文件審查,修改至合格;
(3)到受審核方初訪;(視具體情況定)
(4)制訂審核計劃;
(5)編制審核文件。
現場審核階段的主要工作內容有四個方面:
(1)首次會議;
(2)現場檢查;
(3)審核組內部交流及匯總;
(4)與受審核方溝通。
審核報告階段的主要工作內容有三個方面:
(1)審核組起草審核報告及其附件;
(2)末次會議,由審核組長宣布審核結果;
(3)認證機構或其審核機構批准正式提交的審核報告。
跟蹤和驗證及認證後監督階段主要工作內容有五個方面:
(1)糾正措施的跟蹤和驗證,直至符合規定要求;
(2)批准注冊;
當受審核方所有不合格項均已糾正並符合規定要求,認證機構方可批准注冊認證;
(3)頒發證書;
(4)認證後監督;
證書有效期一般為三年,通常每半年或一年進行一次監督復查;
(5)期滿申請換發證;
證書期滿前,受審核方須重新提出申請換發證,並接受認證機構或其審核機構的重新審查,如再次獲證,一般仍為每半年或一年監督復查一次。
見附表: 檢驗、測量和試驗設備的控制
產品搬運程序
進貨物資檢驗指導書
審核工作日程安排
11.1.3 審核過程中有何主要的事項
實施審核的主要內容是進行現場審核。它是整個審核工作中最主要的環節。這里重點闡述在現場審核過程中一般要注意的事項:
(1)樣本策劃合理
審核員對審核范圍內的事物或活動,應抽取相應的樣本,證實相應審核對象是否符合要求,樣本應合理,以確保審核的系統性、完整性;審核過程的抽樣須隨機抽樣且要由審核員親自抽取。但體系要素與質量有關的主要部門不存在抽樣問題,必須全部接受審核。
(2)審核員須辯識影響產品質量和體系運行的關鍵過程;
(3)審核員須辨識影響過程質量的主要因素,並能掌握評定這些因素是否處於受控狀態的方法;
(4)重視控制結果,審核員不能囿於自己的見聞和經驗習慣;
(5)注意相關影響,須綜合考察,不可孤立評價;
(6)營造良好的審核氣氛,不介入受審核方的內部爭論;
(7)審核組長要控制好審核全過程的節奏;
(8)要依靠檢查表,若有偏離須謹慎對待;
(9)與審核方共同確認事實,不能單方面硬性確認。
11.1.4 審核結束後要注意事項
現場審核結束後即進入審核結果輸出階段,此時一般要注意以下四點:
(1)合格或不合格要以事實為依據
合格或不合格要以可以重復、可以追溯的客觀事實為依據,不能摻雜任何主觀、推理、假設或想當然的觀念;
(2)不合格事實要得到受審核方確認
審核員出具的不合格報告,應得到受審核方確認並予以簽字認可,但須注意,要求受審核方簽字認可的僅是不合格事實,而不是結論,結論和性質制定是審核員的許可權。如果受審核方提出補充證據,證明審核員對不合格事實陳述有誤,審核員經過補充調查核准,應予以修正,同時也應查明補充證據沒有在現場及時提供的原因;
(3)道聽途說不能作為證據;
(4)審核組內要相互溝通,統一意見,以防止片面性。
3、質量體系認證的詳細說明
質量體系認證標志矢量圖質量體系認證,又稱質量體系評價與注冊。這是指由權威的、公正的、具有獨立第三方法人資格的認證機構(由國家管理機構認可並授權的)派出合格審核員組成的檢查組,對申請方質量體系的質量保證能力依據三種質量保證模式標准進行檢查和評價,對符合標准要求者授予合格證書並予以注冊的全部活動。
具體程序1、申請:(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批准;
2、檢查與評定:(3)文件審查、(4)現場檢查前的准備、(5)現場檢查與評定、(6)提出檢查報告;
3、審批與注冊發證:(7)審批、(8)注冊發證;
4、獲准認證後的監督管理:(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認證有效期的延長。
編輯本段認證特點獨立的第三方質量體系認證誕生於70年代後期,它是從產品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務,有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產品(或服務)的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少,而認證的對象都是供方的質量體系。
2.認證的依據是質量保證標准。進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標准。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標准中的一項。
3.認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經濟上沒有利害關系,行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權威性和公正性。
質量體系認證(15張)4.認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格後,由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書,列入質量體系認證企業名錄,並公開發布。獲准認證的企業,可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用於產品或其包裝上,以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
5.認證是企業自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬於強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自願,主動地提出申請,是屬於企業自主行為。但是不申請認證的企業,往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列,但這不是認證制度或政府法令的強製作用。
編輯本段認證條件 質量體系認證工作程序
企業要取得質量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質量保證體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關於建立質量保證體系,仍應從質量職能分配入手,編寫質量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作:
1.全面策劃,編制體系認證工作計劃;
2.掌握信息,選擇認證機構;
3.與選定認證機構洽談,簽訂認證合同或協議;
4.送審質量保證手冊;
5.作好現場檢查迎檢的准備工作;
6.接受現場檢查,及時反饋信息;
7.對不符合項組織整改;
8.通過體系認證取得認證證書;
9.防止松勁思想不能倒退,繼續健全質量體系;
10.進行整改,迎接跟蹤檢查。
企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
編輯本段認證釋義「認證」一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對「認證」的定義是:「由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標准或規范性文件的活動。」
舉例來說,對第一方(供方或賣方)提供的產品或服務,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做「認證」。
這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信,必須獨立於第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方沒有經濟上的利益關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。
認證步驟仔細閱讀過ISO9001標准後,你一定會產生這樣一個概念,ISO9001標準的確非常全面,它規范了企業內從原材料采購到成品交付的所有過程,牽涉到企業內從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會想,這么全面而復雜的體系,推行起來一定非常困難吧!
不可否認,推行ISO9000是有一定難度,但是,只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業績的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項長期的發展戰略,穩扎穩打,按照公司的具體情況進行周密的策劃,ISO9000終究能在你的公司里生根結果。
簡單地說,推行ISO9000有如下五個必不可少的過程:
知識准備-立法-宣貫-執行-監督、改進。
你可以根據貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述五個過程:
企業原有質量體系識別、診斷;
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
制訂目標及激勵措施;
各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練;
ISO9001標准知識培訓;
質量體系文件編寫(立法);
質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行;
內審員接受訓練;
若干次內部質量體系審核;
在內審基礎上的管理者評審;
質量管理體系完善和改進;
申請認證。
企業在推行ISO9000之前,應結合本企業實際情況,對上述各推行步驟進行周密的策劃,並給出時間上和活動內容上的具體安排,以確保得到更有效的實施效果。
企業經過若干次內審並逐步糾正後,若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求(具體體現為內審所發現的不符合項較少時),便可申請外部認證。
4、申請軍工質量管理體系認證條件有哪些
一、軍品承製組織要進行軍工質量體系認證
1.《中國人民解放軍裝備條例》第143條規定「質量體系評定不合格的單位不能承擔裝備科研、生產和維修任務」;
2.中國人民解放軍總裝備部「關於貫徹實施國家軍用標准GJB9001A-2001《質量管理體系要求》的通知」裝電字[2001]第220號規定,國軍標《質量管理體系要求》是各裝備管理部門對軍品承製單位提出質量管理體系要求和實施質量管理體系審核的依據,也是軍品質量體系認證機構實施軍品質量管理體系認證審核的依據;
3.國防科工委關於印發《武器裝備科研生產許可證現場審查規則》的通知科工法[2002]1018號文件,第八條第7款:現場審查主要內容包括質量體系認證證書。
二、申請軍工質量管理體系認證條件
1.申請GJB9001A認證組織是為實施和保障軍事行動的武器、武器系統和軍事技術器材承擔論證、研製、生產、維修任務的組織,或是與之配套的整機、部件、組件、器件和材料生產組織,或是為武器裝備進行試驗、貯存和工程建設的組織;
2. 認證申請組織其申請書需由駐廠或地區軍事代表室蓋章,同意該組織進行軍工產品質量管理體系認證。如沒有軍代表室管理的組織,可由訂貨方軍事代表室或軍隊主管裝備訂貨部門蓋章。如該組織屬於軍隊組織,由其上級主管部門蓋章;
3.認證審核前按GJB9001A-2001標准建立管理體系,並運行3個月或以上時間。有軍品訂貨及交付發生,且現場審核時應有軍品生產;
4.現場審核時由上述軍代表和我中心審核組進行溝通座談並形成《軍代表對受審核方質量體系有效性評價意見》,該評價意見隨審核材料報軍認委審批。
三、軍工質量體系認證注冊的性質
1.認證注冊是明顯的政府和軍隊主管部門的行為,反映和代表了武器裝備的顧客利益;
2.認證注冊具有事實上的強制性,不認證就不能承擔軍品任務;
3.認證機構無權批准給受審方發證書。批准權在軍工產品質量認證委員會。這個委員會是由總裝備部領導、各軍兵種裝備部門領導以及工業部門、專家代表組成的全軍的質量體系合格評定領導機構,具有權威性和廣泛的代表性。
四、軍工質量管理體系認證注冊呈報審批程序
經新時代認證中心主任審查報軍認委秘書長審批報工業主管部門的軍認委委員審批報認證產品顧客涉及軍認委委員審批報軍認委副主任委員審批報軍認委主任委員審批製作證書總裝備部副部長在證書上簽字頒發證書
五、監督和綜合評議
1.獲准注冊的有效期為4年。在此期間,實施定期的例行監督或非例行的監督。通過監督,以保證獲證組織持續符合其認證要求。
2.在認證證書的有效期內每5~9個月進行一次監督審核,兩次監督審核的間隔時間最長不超過9個月。
3.在認證證書的有效期內的監督審核要覆蓋證書表明的審核准則的所有要求和產品類別及其所涉及的部門。
4.在認證證書有效期內共進行5次監督審核(不含非例行的監督)和1次綜合評議。
5.在證書有效期內對涉及體系變更、地址搬遷、生產線的轉移等均要結合監督審核時間進行變更部分的確認,以維持認證證書的有效。
6.綜合評議一般在獲證組織現場進行:
(1)對質量管理體系在過去的認證有效期內的運行進行評審;
(2)如體系文件未經換版,需作一次文件審核;
(3)召開與軍代表座談會,徵求軍代表對受審核方質量管理體系運作有效性的意見;
(4)審核最高管理層、質量管理部門;
(5)抽查產品的設計、生產、檢驗和試驗;
(6)其他需審核的項目。
7.如出現嚴重影響獲證組織的活動和運作的更改(如所有權、人員、設備)時,或對投訴的分析或其他信息表明獲證組織不再滿足中心的要求時,也要對其進行綜合評議。
5、質量管理體系認證國家注冊審核員資格是怎麼取得的
先參加國家認可培訓機構的培訓,獲得培訓合格證書後,即取得實習審核員的資格,按照國家審核員的注冊准則要求,取得實習審核員的審核經歷要求,並且參加國家審核員統考並合格,並且已經滿足注冊准則中的其他學歷及工作經歷要求後,才可向國家認可委提請審核員的准則。
國家注冊審核員是經由CCAA(中國認證認可協會)批準的具有認證管理體系培訓資質的培訓機構正規培訓後,頒發培訓合格證書。
通過該體系CCAA國家注冊審核員全國統一考試合格,並完成掛靠注冊,具備了從事審核工作的個人。
質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質量體系審核的重點,主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。
1.審核與評審的主要內容一般包括:
(1)規定的質量方針和質量目標是否可行;
(2)體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動,各文件之間的介面是否清楚;
(3)組織結構能否滿足質量體系運行的需要,各部門、各崗位的質量職責是否明確;
(4)質量體系要素的選擇是否合理;
(5)規定的質量記錄是否能起到見證作用;
(6)所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣,執行情況如何。
2.該階段體系審核的特點是:
(1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結合起來進行;
(2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進行正式審核外,還應有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發現和提出問題;
(3)在試運行的每一階段結束後,一般應正式安排一次審核,以便及時對發現的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據需要,適時地組織審核;
(4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍;
(5)充分考慮對產品的保證作用;
(6)在內部審核的基礎上,由最高管理者組織一次體系評審。
應當強調,質量體系是在不斷改進中加以完善的,質量體系進入正常運行後,仍然要採取內部審核,管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。
申請
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:
1)申請方簡況,如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;
2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍;
3)法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件;
4)咨詢機構和咨詢人員名單;
5)國家產品質量監督檢查情況;
6)有關質量體系及活動的一般信息;
7)申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息;
8)對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。
1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起,經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定,並通知委託方(受審核方)。以確保:
A.認證的各項要求規定明確,形成文件並得到理解;
B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對於申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;
D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。
1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。
當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時,由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋,並向有關方面發布。
1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。
准備
2.1.在現場審核前,申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
2.2.認證中心准備組建審核組,指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方,並保存記錄。
2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後,與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。
2.4.認證中心任命一個合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。
A.審核組成員由國家注冊審核員擔任;
B.必要時聘請專業的技術專家協助審核;
C.審核組成員、專家姓名。
由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時,受審方有權要求更換人員,但必須徵得系認證中心的同意。
2.5.認證中心正式任命審核組,編制審核計劃,審核計劃和日期應得到受審核方的同意,必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方,察看現場,了解特殊要求。
現場審核
審核依據受審核方選定的認證標准,在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:
3.1.召開首次會議:
A.介紹審核組成員及分工;
B.明確審核目的,依據文件和范圍;
C.說明審核方式,確認審核計劃及需要澄清的問題。
3.2.實施現場審核.
收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:
A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符;造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合,可直接導致產品質量不合格;
B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重,對系統不會產生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論,其審核結論有三種情況:
1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認證;
2)存在多個嚴重不符合,短期內不可能改正,則建議不予通過認證;
3)存在個別嚴重不符合,短期內可能改正,則建議推遲通過認證。
3.4.向受審核方通報審核情況、結論。
3.5.召開末次會議,宣讀審核報告,受審方對審核結果進行確認。
3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。
認證批准
4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方,並納入認證後的監督管理。
4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書,並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。
公布和公告的范圍包括:認證合格企業名單及相應信息(產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等)。
4.3.對不能批准認證的企業,認證中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業再次提出申請,至少需經6個月後才能受理。
6、質量管理體系認證
(一)質量管理體系評價
1.質量管理體系過程的評價
評價質量管理體系時,應當對每一個被評價的過程提出如下4個基本問題:
1)過程是否被識別並適當規定?
2)職責是否已被分配?
3)程序是否得到實施和保證?
4)在實現所要求的結果方面,過程是否有效?
綜合上述問題的答案可以確定評價結果。質量管理體系評價可在不同的范圍內,通過一系列活動來開展,如質量管理體系自我評定、評審和審核。
2.質量管理體系審核
審核用於確定符合質量管理體系要求的程度。審核發現用於平定質量管理體系的有效性和識別改進的機會。
第一方審核由組織自己或以組織的名義進行,用於內部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎。
第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經認可的,提供符合要求的認證。
3.質量管理體系評審
最高管理者的任務之一是對照質量方針和質量目標,定期和系統地評價質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮是否需要修改質量方針和質量目標,以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定是否要採取措施。
4.質量管理體系自我評定
組織自我評定是參照質量管理體系或卓越模式,對組織的活動和結果所進行的全面和系統的評審。
自我評定可對組織業績和質量管理體系成熟程度提供全面情況。還有助於識別組織中需要改進的領域並確定優先開展的事項。
(二)質量管理體系認證
質量認證是第三方依據程序對產品、過程或服務符合規定的要求給予書面保證(合格證書)。質量認證分為產品質量認證和質量體系認證兩種。由於地勘行業產品具有單項性,不能以某個項目作為質量認證的依據。因此,只能對組織的質量管理體系進行認證。下面介紹質量體系的認證。
質量管理體系認證是指根據有關的質量保證模式標准,由第三方機構對供方(承包方)的質量管理體系進行評定和注冊的活動。這里的第三方機構指的是經國家有關質量體系認可委員會認可的質量管理體系認證機構。這是個專門的機構,各認證機構具有自己的認證章程、程序、注冊證書和認證合格標志。國家有關部門對質量認證工作實行統一管理。
(三)組織質量體系認證的意義
1992年我國按國際准則正式組建了第一個具有法人資格地位的第三方質量體系認證機構,開始了我國的質量體系的認證工作。起步雖晚,但發展迅速,並取得了國際互認。為了使質量管理盡快與國際接軌,各類企業紛紛「宣貫」標准,爭相通過認證。
1)促使企業認真按GB/T19000族標准去建立、健全質量體系,提高企業的質量管理水平,保證產品或服務質量。
2)提高企業的信譽和競爭能力。
3)加快雙方的經濟合作。
4)有利於保護業主和承包單位雙方的利益。
5)有利於國際交往。
7、如何考取「3C認證」或「ISO9000」質量體系認證評審員資格?
ISO內審員是指取得了內部質量管理體系審核的一種資格,它只適用於企業(單位)的內部審核,目前質量、環境、職業健康安全管理體系認證已作為企業完善自我管理的一項基本要求,一般內審員資格只有三年有效期,
相對於內審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經過更為嚴格的培訓考試和實習期,也就是累計審核時間達到一定數量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構,可分為兼職和專職。
一般企業進行體系認證,先組織內審員對自已進行審核,以確定體系運行是否有效,對審核中發現的不合格、薄弱環節進行整改,再由認證機構派出審核組對企業進行審核,從而獲得認證資格。
8、想從事ISO9001認證工作需要哪些條件?
首先說必備條件:1.具備外審員資格證書(經相關認證公司培訓)2.有一定的管理經驗(涉及不同行業的不同職能部門的管理經驗)3.嚴謹的工作作風4.保密制度的遵守等等。建議取證後找個咨詢公司做做顧問或者找個認證公司做一下見習。
9、CCAA認證人員注冊資格 是什麼
你說的大致不錯,
CCAA是中國認證認可協會
CCAA認證人員注冊資格就是認證的審核員、檢查員的資格注冊,包括很多:例如質量管理體系認證審核員,環境體系認證審核員,職業健康安全體系認證審核員,自願性產品認證檢查員,良好農業規范認證檢查員,綠色市場認證審核員等,很多