gmp認證公司杯子

1、什麼是GMP認證

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是「良好生產規范」。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、葯品、醫療產品生產和質量管理的法規。
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
中國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發（1995）第35號"關於開展葯品GMP認證工作的通知"。葯品GMP認證是國家依法對葯品生產企業（車間）和葯品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種制度。雖然國際上葯品的概念包括獸葯，但只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯GMP和獸葯GMP分開的。
葯品GMP認證分為國家和省兩級進行，根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》的規定，省級以上人民政府葯品監督管理部門應當按照《葯品生產質量管理規范》和國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對葯品生產企業的認證工作；符合《葯品生產質量管理規范》的，發給認證證書。其中，生產注射劑、放射性葯品和國務院葯品監督管理部門規定的生物製品的葯品生產企業的認證工作，由國務院葯品監督管理部門負責。

2、企業申請GMP認證要做哪些准備

企業申請GMP認證要做哪些准備？

GMP認證主要是針對食品葯品行業的，對食品葯品的質量有很嚴格的要求。GMP認證前需要做各方面准備，以符合
GMP
認證的要求。主要有以下
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個方面的准備：

首先是人員方面的准備：

GMP
認證工作需要企業內部各職能部門和積極參與和配合，
因而有必要成立一個機構來領導、
協調這項工作，
如下設
GMP
認證
工作領導小組、
GMP
辦公室、成員應包括各職能部門的負責人，分工協作，分別負責硬體、軟體系統的改造、整頓、完善工作，主
要可分為技術管理、物料管理、質量管理、廠房和設備管理以及工程管理等。

企業要想順利通過
GMP
認證，還必須提高全體員工的素質，對全體員工進行分層培訓。培訓要做到有計劃、有教材、有考核、
有記錄；培訓可採用多種形式相結合的辦法，如
GMP
知識的基礎學習、現場操作的講解、參觀通過
GMP
認證的葯廠及選送骨幹外
出培訓。培訓要達到提高員工對實施
GMP
認證的必要性、緊迫性的認識，掌握
GMP認證的具體要求等。

只有做好人員的准備，並使
GMP
認證領導機構有效運轉起來，才表明一個企業的
GMP
認證工作可以正式啟動。

其次是資金方面的准備：

對照
GMP
（
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版修訂）的要求，並結合企業自己的實際情況，在不同程度上需要對廠房、設備等硬體設施進行改造，對生產管
理、質量管理等文件系統進行完善和修訂，對企業員工進行
GMP
及技能培訓，這些都需要有一定數量的資金投入，因此一個企業要
想進行
GMP
認證專項資金，由企業
GMP
認證領導機構專管、專用。在使用資金時，盡量把有限的資金投入到實施
GMP
認證的關鍵
項目上，以提高資金的使用效率。

再次是在自檢方面的准備：

一個企業正式實施
GMP
認證，需對硬體進行改造，對軟體進行修訂、完善。哪些硬體要改造，對軟體進行修訂、完善。哪些硬
件要改造、如何改造，哪些軟體需制訂，哪些軟體需完善，要做到心中有數。也就是說，要對企業的人員、廠房、設備、文件、生產、
質量控制、葯品銷售、用戶投訴及產品回收的處理等項目進行自檢。自檢要達到以下幾點要求：自檢工作要認真組織，不走過場；自
檢工作要有計劃，
GMP
（
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版修訂）及認證檢查評定標准逐項檢查，並對找出的缺陷和總是進行記錄、分析

3、GMP認證和藍帽子區別

GMP認證和藍帽子在認證對象和所指對象不同。

1、認證對象不同

GMP認證針對葯品生產，而藍帽子認證是針對保健食品。

2、所指對象不同

藍帽產品是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志。而GMP是葯品生產質量管理規范，要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

GMP認證資料

1、葯品 GMP 認證申請書（一式四份）；

2、《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；

3、葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；

4、葯品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；

5、葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表。

4、哪些企業必須要進行GMP認證？

GMP是國家強制實行的，即「葯品生產質量管理規范」，是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生 安全的自主性管理制度,是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
以下這些企業必須要進行GMP認證：
1、葯廠
2、食品廠
3、化妝品

5、GMP認證是什麼認證,

「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

GMP認證，是指由省食品葯品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規范要求的過程。

引自網路。

6、空氣消毒機、空氣細菌二次污染控制設備的效果怎麼樣？

我只知道廣州環偉臭氧消毒殺菌設備不錯
產品使用壽命超長；故障率低；不銹鋼外殼；使用及操作簡單；產品殺菌消毒徹底；能除臭、除異味；能保鮮、凈化空氣、凈化廢氣；屬於健康環保產品；消毒時間自由控制;機器設備可以24小時連續開機.
此款機型消毒方便.操作簡單.用微電腦開關控制可無人值守下工作.常溫消毒.殺菌徹底.
可廣泛應用於制葯廠、醫院、生物製品廠、化妝品廠、食品廠等行業的包裝容器、包材、包裝袋、工作服、碗筷、杯子、清潔用具、原輔材料、模具等的常溫消毒滅菌，是各制葯企業、食品工業、保健飲料企業達到GMP認證、FDA認證和HACCP認證等生產標準的好幫手。

一、應用范圍
（一） 加工車間（庫）與加工設備的消毒滅菌
在食品廠，臭氧氣體用於食品加工間、貯藏室與加工設備消毒是非常方便、有效的。傳統的消毒方法是用甲醛等化學試劑熏蒸，眾所周知，甲醛熏蒸的弊病較多，國外近期研究證明，在控制空氣微生物方面，臭氧是甲醛和其他化學熏劑的替代物。通過化學霧化、紫外線與臭氧作消毒劑的對照試驗，結論是臭氧既有效又無殘留，臭氧「大大抑制」了加工設備大腸桿菌群小球菌和酵母菌的生長。
其方法是：（1）將臭氧發生器直接放在空調凈化系統的風道中稱為內置臭氧發生器。臭氧隨著風道的氣流，送入各潔凈區，對潔凈區進行消毒滅菌，剩餘臭氧吸入回風口，由中央空調帶走。（2）可以將臭氧發生器放在中央空調風口的外面，將臭氧打入中央空調的風道中，然後被送入各潔凈區，或採用台式自帶風機臭氧發生器，多點設計將臭氧散布在潔凈區內，統稱為外置式臭氧發生器。外置式臭氧發生器安裝檢修方便，但製造成本要高一點。（3）採用臭氧發生器連接導氣管和曝氣系統，在車間頂部布設曝氣管網，將臭氧送入潔凈區。幾種方法消毒效果都是一樣的。從使用臭氧進行滅菌的食品廠的檢測報告可看到，菌檢全部合格，完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時，使非常生產作業減少，能耗減少，取得了滿意的效果。
（二） 空間的消毒滅菌
速凍食品、冷飲食品、肉蛋奶製品加工車間與包裝車間利用臭氧消毒效果好。同時可去除異味污染。按照衛生部消毒技術規范的要求，對醫院空氣消毒的臭氧濃度是10ppm，即20mg/m3濃度的臭氧，作用30min，對自然菌的殺滅率達到90％以上。一般（0.5—1.0）×10-6臭氧即可達到80％以上的空氣殺菌率。在150m3的車間內，臭氧消毒2h(估計臭氧濃度4×10-6左右)前後對照數據：
空氣中細菌總數（個/m3） 消毒前/消毒後
冷卻間 105/26
包裝間 1325/0
對於中央空調凈化系統以外的潔凈區，或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是先用臭氧發生器，直接安裝在該房間內。根據需要設定消毒時間，消毒結束便自動關機，所以使用非常方便。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求，就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多，可完全代替化學熏蒸，縮短消毒時間，避免二次污染。
（三） 物品的表面消毒滅菌
在食品生產過程中，常常要對原材料、工具器材、包裝物、生產場所等進行物體表面消毒。傳統的方法是用紫外線消毒，但消毒不徹底，存在消毒死角，衰減快，對於特定環境中的某些細菌無法殺死等種種弊端。按照衛生部消毒技術規范的要求，用臭氧氣體對物品表面上污染的微生物的殺滅，一般要求30ppm，即60mg/m3，相對濕度≥70％，作用60min—120min可達到消毒效果。
但事實上，潔凈區的消毒不僅是對空氣的消毒，實際上包括了對物體表面的消毒，所以，設計時的濃度一般應大於10ppm。每天上班前開機1.0—1.5小時，下班後開機1小時，就可以保證一天內潔凈區的浮游菌和沉降菌達到要求。
（四） 水的消毒滅菌
在食品廠用水的地方較多，有原料用水，清洗用水及飲用水等區別。據不同的水質要求，採用不同的工藝流程，消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。
（五） 食品設備、容器、工具、生產過程的消毒滅菌
在飲料，果汁等生產過程中，臭氧水可用於管路、生產設備及盛裝容器的浸泡和沖洗，從而達到消毒滅菌的目的。採用這種浸泡、沖洗的操作方法，一是管路、設備及盛裝容器表面上的細菌、病毒大量被沖淋掉；二是殘留在表面上的未被沖走的細菌、病毒被臭氧殺死，非常簡單省事，而且在生產中不會產生死角，還完全避免了生產中使用化學消毒劑帶來的化學毒害物質排放及殘留等問題。另外，利用臭氧水對生產設備的消毒滅菌技術結合膜分離工藝、無菌灌裝系統等，在釀造工業中用於醬油、醋及酒類的生產，可提高產品的質量和檔次。

7、請問GMP是什麼認證？浙江哪家公司能做？？？？？

GMP是葯品生產質量管理規范。是世界衛生組織制訂的，國家葯監局從88年開始推行，但是葯監局並不對公司進行認證。認證GMP的是一些體系認證公司。比如SGS,DNV等等。如果你找不到聯系方式可以問我要，這里就不留了

8、gmp認證是什麼?

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GMP認證，是指由省食品葯品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規范要求的過程。