體系認證的哪種是自行開發設計

1、ISO質量體系認證都有哪些標准？

什麼是ISO9000質量體系認證

ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是「國際標准」。ISO現已制定出國際標准共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。

ISO制定出來的國際標准除了有規范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標准號+[杠+分標准號]+冒號+發布年號（方括弧中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。

但是，「ISO9000」不是指一個標准，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：「『ISO9000族』是由ISO/TC176制定的所有國際標准。」

什麼叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立於1980年，全稱是「品質保證技術委員會」，1987年又更名為「品質管理和品質保證技術委員會」。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標准。

TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，於1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標准，與ISO8402：1986一起統稱為」ISO9000系列標准」。

此後，TC176又於1990年發布了一個標准，1991年發布了三個標准，1992年發布了一個標准，1993年發布了五個標准；1994年沒有另外發布標准，但是對前述「ISO9000系列標准」統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，並把TC176制定的標準定義為「ISO9000族」。1995年，TC176又發布了一個標准，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標准，詳見附錄A。

對於上述標准，作為專家應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標准之一：

1.ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》；

2.ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》；

3.ISO9003：1994《品質體系最終檢驗和試驗的品質保證模式》。

ISO9000標准介紹

近幾年，全國各地正在大力推行IS09000族標准，開展以S09000族標准為基礎的質量體系咨詢和認證。國務院《質量振興綱》的布，更引起廣大企業和質量工作者對IS09000族標準的關心和重視。

根據IS09000—1給出的定義，IS09000族是指「由ISO／TC176技術委員會制定的所有國際標准」。那麼由ISO／TC176技術委員會制定的標准目前有多?眾不一。准確的說法應該是：由ISO／TC176技術委員會制定並已由ISO(國標准化組織)正式頒布的國際標准有19項，ISO／TC176技術委員會正定還未經ISO頒布的國際標准有7項。對ISO已正式頒布的IS09000族19項際標准，我國已全部將其等同轉化為我國國家標准。其他還處在標准草案階段的7項國際標准，我國也正在跟蹤研究，一旦正式頒布，我國將及時將其等同轉化為國家准。 正式頒布的IS09000族標准

(1)GB/T65831994(idtIS08402：1994)質量管理和質量保證術語。

(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1：1994)質量管理和質量保證准第1部分選擇和使用指南。

(3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2：1993)質量管理和質量保證標准第二部分GB/T19001、GB/T19002和GB／T19003實施通用指南。

(4)GB/T19000．3—1994(idtlS09000-3：1994)質量管理和質量保證標准第3部分GB/T19001在軟體開發、供應和維護中的使用指南。

(5)GB/T19000．4-1994(idtIS09000-4：1993)質量管理和質量保證標准第四部分可信性大綱管理指南。

(6)GB/T19000-1994(idtlS09001：1994)質量體系列化設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式。

(7)GB/T19002-1994(idtlS09002：1994)質量體系生產、安裝和服務的質量保證模式。

(8)GB/T190031994(idtIS09003：1994)質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式。

(9)GB/T19004．1-1994(idtlS09004-1：1994)質量管理和質量體系要素第1部分指南。

(10)GB/T19004．2-1994(idtlS09004-2：1991)質量管理和質量體系要素第2部分服務指南。

(11)GB/T19004．3-1994(idtIS09004-3：1993)質量管理和質量體系要素第3部分流程性材料指南。

(12)GB/T19004．4-1994(idtlSO-4：1993)質量管理和質量體系要素第4部分質量改進指南。

(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005：1995)質量管理質量計劃指南。

(14)GB/T19017-1996(idtlS010007：1995)質量管理技術狀態管理指南。

(15)GB/T19021．1-1993(idtlSOl0011-1：1990)質量體系審核指南第1部分審核。

(16)GB/T19021．2-1993(idtIS010011-2：1991)質量體系審核指南第2部分質量體系審核員的評定準則。

(17)GB/T19021．3-1993(idtIS0100ll-3：1991)質量體系審核指南第3部分審核工作管理。

(18)GB/T19022．1-1994(idtIS010012：1992)測量設備的質量保證要求第1部分測量設備的計量確認體系。

(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013：1995)質量手冊編制指南。

還處在標准草案階段的IS09000族標准

(1)ISO/DIS9004-8質量原理及其在質量管理實踐中的應用。

(2)ISO/DISl0006質量管理項目管理指南。

(3)ISO/FDISl0012-2測量設備的質量保證要求第2部分測量過程式控制制。

(4)ISO/FDISl0014質量經濟性管理指南。

(5)ISO/CDl0015繼續教育和培訓。

(6)ISO/WDl0016檢驗和試驗記錄結果表述指南。

(7)ISO/WDl0017統計技術在質量管理中的應用。

2、企業三大體系認證指哪些？哪裡能辦？

三體系認證包含ISO9000質量管理體系、ISO14000環境管理體系、OHSAS18000職業安全健康管理體系。在監督管理委員會(CNCA)、中國合格評定國家認可委員會等機構辦理。

三體系是以國家相關產品質量法、標准法和計量法等法規和產品標准為依據，通過組織構架的建立、崗位的設定、崗位職責的劃分、崗位制度和流程的制定從人員、工作場所、設備設施、經營品項和環境影響等方面進行有效運行和管控，以達到人員安全、質量保證、環境保護、顧客滿意和企業受益的一種宏觀的管理理念。

申請三體系認證須具備以下基本條件：

1、具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織；

2、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系；

3、已經按照文件化的體系運行三個月以上，並在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。

(2)體系認證的哪種是自行開發設計擴展資料：

三體系標準是企業管理現代化的重要標志：

1、使企業的管理走向法制化的重要途徑：建立管理體系後，系統、規范的制度化文件成為企業上下人人遵守的內部法規，使企業的管理走向法制。

2、是發動全體員工參與管理的好形式：管理層的理念、思路及目標通過體系文件變成全員的自覺行動，使管理部門的工作得到各有關部門的主動支持與配合。

3、使企業建立起主動的自我完善、持續改進的有效機制。通過管理體系特有的日常監測與測量、年度審核及管理評審，企業能主動地及時發現管理中存在的問題，實現持續改進的機制。

3、關於各種質量體系認證

ISO9000國際標準是世界上第一套管理性的標准，是從最優秀的管理實踐中提煉出來，並已被全世界許多成功的企業所證實。

ISO是國際標准化組織的簡稱，成立於1947年2月23日，其宗旨是「在世界上促進標准化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。

ISO組織於2000年推出了2000版9000標准，它適用於各種規模、各種行業的組織，對服務業亦具有良好的適用性。

ISO制訂出來的國際標准編號的格式是：ISO+標准號+[杠+分標准號]+冒號+發布年號（方括弧中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。

ISO9000系列標准包括：

ISO9000：2000《質量管理體系—基礎和術語》
ISO9001：2000《質量管理體系—要求》（用於認證）
ISO9004：2000《質量管理體系—業績改進指南》
ISO19011：《質量和環境管理體系審核指南》

實施ISO9000的好處：

1、提高企業管理水平，增強市場競爭力。
2、樹立良好的企業形象。
3、 持續改進一個組織的總體業績與效率。
4、以顧客為關注焦點，提供符合顧客要求和市場需要的產品。
5、適應加入WTO的需要，應對技術壁壘，促進國際貿易，擴大出口。
6、減少失誤和返工，提高生產效益。
7、規避質量風險，降低質量成本。
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ISO9001是ISO9000族標准所包括的一組質量管理體系核心標准之一。

ISO9000標準是國際標准化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指「由ISO/Tc176（國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標准。 ISO9001用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是「國際標准」。ISO現已制定出國際標准共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。

ISO制定出來的國際標准除了有規范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標准號+[杠+分標准號]+冒號+發布年號（方括弧中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。

但是，「ISO9000」不是指一個標准，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：「『ISO9000族』是由ISO/TC176制定的所有國際標准。」

什麼叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立於1980年，全稱是「品質保證技術委員會」，1987年又更名為「品質管理和品質保證技術委員會」。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標准。

TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，於1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標准，與ISO8402：1986一起統稱為」ISO9000系列標准」。

此後，TC176又於1990年發布了一個標准，1991年發布了三個標准，1992年發布了一個標准，1993年發布了五個標准；1994年沒有另外發布標准，但是對前述「ISO9000系列標准」統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，並把TC176制定的標準定義為「ISO9000族」。1995年，TC176又發布了一個標准，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標准，詳見附錄A。

對於上述標准，作為專家應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標准之一：

1.ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》；

2.ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》；

3.ISO9003：1994《品質體系最終檢驗和試驗的品質保證模式》。

如果不夠的話可以再看看這里
http://.baidu.com/question/37706425.html?fr=qrl

一路順風了

4、質量體系認證有哪些種類

1、GBT19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》

2、 GBT19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》

3、 GBT19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》

4、 GBT19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》

5、 GBT19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》

(4)體系認證的哪種是自行開發設計擴展資料

認證階段：

一是認證的申請和評定階段，其主要任務是受理並對接受申請的供方質量體系進行檢查評價，決定能否批准認證和予以注冊，並頒發合格證書。

二是對獲准認證的供方質量體系進行日常監督管理階段，目的是使獲准認證的供方質量體系在認證有效期內持續符合相應質量體系標準的要求。

5、體系認證產品開發設計程序需要哪個內容

首先得有一個設計開發方面的程序文件，然後就一下幾方面進行記錄：項目建議書預研項目匯總表項目可行性分析報告設計開發項目匯總表設計開發任務書設計開發輸入清單設計開發輸出清單設計開發評審報告(會議)設計開發驗證報告設計開發變更申請單結題項目匯總表項目預研任務書技術轉移書工藝更改通知單實驗設備維護、維修記錄設計和開發評審計劃項目結題報告書設計開發計劃書文件資料評審報告

6、什麼樣的產品可以獲得ISO9001國際體系認證

iso9001是管理體系認證。只要符合iso的要求，就可以申請！
國際標准化組織（ISO）是由各國標准化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯合會。制定國際標准工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標准化方面保持密切合作的關系。
國際標準是根據ISO／IEC導則第3部分的規則起草的。
由技術委員會通過的國際標准草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少3／4參加表決的成員團體的同意，國際標准草案才能作為國際標准正式發布。
本標准為同時有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：
a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品；
b) 通過體系的有效應用，包括持續改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。
註：在本標准中，術語"產品"僅適用於提供的預期產品，不適用於非預期的副產品。
1.2 應用
本標准規定的所有要求是通用的，意在適用於各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。
當本標準的任何要求由於組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。
除非刪減僅限於第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求, 否則不能聲稱符合本標准。

7、體系認證包括哪些

體系認證包括：
1、ISO9001認證；
2、ISO14000認證；
3、OHSMS18001認證；
4、HACCP認證；
5、ISO27001認證；
AS9100認證。
體系認證是指企業通過一個第三方機構對企業的管理體系或產品，進行第三方評價。該機構必須是獨立的，公正的。
ISO9001是國際標准化組織（ISO）制定的質量管理體系國際標准。隨著經濟的發展和人們生活水平的不斷提高，產品質量成為社會關注的焦點，ISO越來越被世界各國公眾認可和接受。時下，取得ISO9001認證證書已成為企業贏得客戶和消費者信任的基本條件。
HACCP認證
是一種適用於食品行業的認證。它是食品生產過程中通過對關鍵控制點有效的預防措施和監控手段，使危害因素降到最小程度。我國出口食品面臨著越來越嚴格的標准和法規限制。是一個食品安全控制的體系，它不是一個獨立存在的體系。HACCP必須建立在食品安全項目的基礎上才能使它運行。例如：良好操作規范、標準的操作規范、衛生標准操作規范，由於HACCP建立在許多操作規范上，於是形成了一個比較完整的質量保證體系，HACCP作為最有效的食源疾患的控制體系已被國家或社會所接受。

法律依據
《中華人民共和國認證認可條例》
第十七條 認證機構應當按照認證基本規范、認證規則從事認證活動。認證基本規范、認證規則由國務院認證認可監督管理部門制定；涉及國務院有關部門職責的，國務院認證認可監督管理部門應當會同國務院有關部門制定。
屬於認證新領域，前款規定的部門尚未制定認證規則的，認證機構可以自行制定認證規則，並報國務院認證認可監督管理部門備案。

8、質量管理體系都有哪些認證？

質量管理體系包括產品認證和ISO體系認證。

1、產品體系認證。由可以充分信任的第三方證實某一產品或服務符合特定標准或其他技術規范的活動。產品認證分為強制認證和自願認證兩種。

2、ISO體系認證。iSO9001和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽和維護消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證。

(8)體系認證的哪種是自行開發設計擴展資料：

針對質量管理體系的要求，國際標准化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標准，以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標准由若干相互關聯或補充的單個標准組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》。

此外，由它提出的要求是對產品要求的補充，已經經過數次的改版。在此標准基礎上，不同的行業又制定了相應的技術規范，如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求》等。

9、質量體系認證有哪些種類？

1、GB\T19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》
2、 GB\T19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》
3、 GB\T19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》
4、 GB\T19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》
5、 GB\T19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》

10、關於ISO9001質量體系中7.3設計開發

我公司有ISO9001、ISO9001A和ISO/TS16949質量管理體系，本人從事質量體系的管理工作有10年以上的經驗。
按照你所說的情況我認為應該刪減7.3的條款，因為設計和開發的內容是顧客完成的，你公司只是照來圖（樣品）生產而已。但是對於顧客提供的樣品和圖紙要按照顧客財產進行標識和管理。