體系認證程序文件目錄

1、質量體系程序文件包括哪些內容

質量體系包括方針目標和文件架構。文件架構包括：一級文件/質量手冊、二級程序文件、三級作業指引、四級表單記錄。

二級程序文件包含：質量管理體系標准條款中強制要求形成文件的信息、根據企業的實際運作，建立的規范其流程運作的其他程序文件。

三級作業指引包含：具體的知道員工實際操作的文件，也包括一些圖紙規范等。

四級表單記錄包含：為證明體系正常運作而創立的表單。表單填寫內容後所形成的記錄。

2、ISO 9001質量體系認證所需要的文件和 流程 是什麼？

目前ISO9001的認證很多第三方都可以做的，比如SGS， CTI，TUV等等，很多的。
你可以搜一下ISO9001質量體系要求，這是個標准書，上面描述了要符合ISO需要哪些文件程序。其中需要注意的是如果有不適用的程序是可以宣告豁免的，不過這些課豁免的程序僅僅是ISO要求的7.3那幾個，其他的還是要老老實實做的。
流程嘛，沒什麼具體流程，等你的文件都差不多了，就聯系個第三方，他們回來給你做審核，然後給你發個證，然後定期更新一下你的那個證就好了。
如果還是不明白的話，現在直接聯系個第三方，他們會派一些老師來輔導你們做文件的，不過這個費用就是要高很多了。

3、ISO/TS16949:2009質量管理體系必須的程序文件有哪幾個？

ISO/TS16949：2009認證注冊，只適用於汽車整車廠和其直接的零備件製造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工製造能力，並通過這種能力的實現使產品能夠增值。 要求獲得ISO/TS16949：2009認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質 量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。 對於一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄後，再進行認證審核注冊。 經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險

4、iso9000質量管理體系程序文件包括哪些

按照ISO9001：2008的要求，程序文件包括：

標准要求的6個形成文件的程序：文件控製程序、記錄控製程序、不合格控製程序、內審控製程序、糾正措施程序文件和預防措施程序文件。

企業根據自身的要求編制的程序文件

按照ISO9001：2015的要求，企業可以根據自身的要求，「保持形成文件的信息」，沒有提出具體的需要編製程序文件的要求，也沒有9001：2008中的文件層次的要求（沒有手冊——程序文件——作業指導書三級文件）。企業需要仔細琢磨，仔細體會。

5、認證體系裡的手冊、程序文件、作業指導書、記錄都是的作用都是什麼呢？

一.質量來方針和質量目標： 質量方源針和質量目標作為體系文件的最高一層文件，因為其是組織所追求的方向和目的，其它文件是為了實現方針和目標而展開制訂的。

二.質量手冊：質量手冊作為文件的第二層對質量體系范圍、程序、過程進行描述。

三.程序：程序指為進行某項活動或過程所規定的途徑。ISO標准所要求形成文件的程序包括6個方面：
1）文件控制（標准4.2.3）
2）質量記錄的控制（標准4.2.4）
3）內部審核
4）不合格品控制（標准8.3）
5）糾正措施（標准8.5.2）
6）預防措施（標准8.5.3）
這些程序是標准明確的必須要形成的文件，但並不代表任何組織只需要5個程序文件。

四.所需的其它文件（包括作業指導書）：
為保證過程的有效策劃、運作和控制，往往上述的5個程序是不足夠的，因此，應根據下述情況來決定文件的多少及詳略程度。

6、ISO體系文件分級

質量體系文件一般包括：質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標准、檢測技術規范與標准方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。質量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。

質量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現出來，或者叫做建立文件化的質量體系，是質量體系存在的基礎和證據，是規范實驗室檢驗工作的和全體人員行為，達到質量目標的質量依據。因此，制定質量體系文件就是實驗室的立法。

(6)體系認證程序文件目錄擴展資料：

主要特點

1、法規性：質量體系文件一旦批准實施，就必須認真執行；文件如需修改，需按規定的程序執行；文件也是評價質量體系實際運作的依據。

2、唯一性：一個實驗室只能有唯一的質量體系文件系統，一般一項活動只能規定唯一的程序；一項規定只能有唯一的理解；因此，不能使用無效的版本。