組織實施質量管理體系認證的動機

1、質量管理體系認證中的八大原則是什麼

原則1： 以顧客為中心

原則2： 領導作用

原則3：回 全員參與

原則4： 過程答方法

原則5： 管理的系統方法

原則6： 持續改進

原則7： 基於事實的決策方法

原則8： 與供方互利

審核與評審的主要內容一般包括：

（1）規定的質量方針和質量目標是否可行；

（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的介面是否清楚；

（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；

（4）質量體系要素的選擇是否合理；

（5）規定的質量記錄是否能起到見證作用

（6）所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣，執行情況如何。

(1)組織實施質量管理體系認證的動機擴展資料

質量管理體系認證的審核流程：

（1）與認證機構簽訂審核合同

（2）接到審核機構的審核計劃，並確認相關內容

（3）現場審核：安排陪同人員，審核組現場抽查實際操作過程，收集審核證據，並作出審核結論。

（4）被審核單位進行不符合項進行整改，並提交審核機構確認。

（5）審核發證

（6）年度進行監督審核

（7）三年復審換證

2、產品認證和質量管理體系認證之間的聯系和區別

1、區別：

（1）機構：

產品認證：國家和地區設立了自己的產品認證機構，使用不同的認證標志，來標明認證產品對相關標準的符合程度。

質量管理體系認證：取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構，依據正式發布的質量管理體系標准，對企業的質量管理體系實施評定，評定合格的由第三方機構頒發質量管理體系認證證書。

（2）國際合作：

不同國家的標准不同，本國的產品認證在別的國家不被承認。質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協議。

（3）認證支出：

企業只有產品認再申請UL、CE等產品品質認證，還需要對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。企業在獲得了質量管理體系認證之後，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。

2、聯系：

（1）產品認證制度和質量體系認證制度都是由第三方機構從事的活動，都對申請企業的質量體系進行檢查評審。

（2）產品認證中的質量體系檢查要求取決於各認證機構的規定。

（3）ISO 9000族標準是產品認證和質量管理體系共同遵守的。

（4）產品認證中的質量體系檢查評定來決定質量認證的發展趨勢。

(2)組織實施質量管理體系認證的動機擴展資料：

1、質量管理體系認證的優點：

（1）強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額：

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。

企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標准化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。

對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標准實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務。

（2）獲得了國際貿易綠卡——「通行證」，消除了國際貿易壁壘：

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。

其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。

特別是，在「世界貿易組織」內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。

我國「入世」以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。

（3）節省了第二方審核的精力和費用：

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。

唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。

因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。

還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。

（4）在產品品質競爭中永遠立於不敗之地：

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。

由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。

20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。

（5）有利於國際間的經濟合作和技術交流：

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。

ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協議。

（6）強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

（7）提高企業形象。

3、簡述質量管理體系認證的實施程序？

質量管理體系認證的實施程序
如公司人員有能力，可以自己做
組成貫標認證小組2~3人。
學習ISO9001標准，取得內審員資格。
按標准與自己公司實際內外部環境，識別風險，並評估，採取應對措施，就是預防措施，
按標准與自己公司實際編寫質量手冊、程序文件等（就是質量管理制度，新標准對於文件沒有強制要求，只是在標准中規定有那些需要有成文信息）；

協助公司領導確定質量方針、目標。
然後正式頒布質量方針、目標、質量手冊、程序文件等。
以上部分如沒有能力做，可以請咨詢公司或專家個人幫助。
找認證機構簽認證合同。
認證機構對你們的文件（手冊，程序文件等）審核
按審核意見修改。
運行3個月
組織內審，
再過1個月，組織管理評審。
聯系認證機構確定時間，派審核組進行第一次現場審核
對審核出問題，糾正
認證機構審核組第二次現場審核
對審核不符合項，整改（糾正，並有糾正措施）
如整改通過，
則認證機構核准發認證證書。

如請咨詢公司或專家，則 內審，管理評審等也會幫助進行。

4、如何實施增值的質量管理體系認證審核

本文從認證審核的經驗、經歷以及近幾年新出現的ISO9001認證企業逐年遞減的現象提出認證機構開展有效的增值審核的重要性，並從確立質量體系符合性的新理念、嚴把審核員准入關、提升管理科學知識和專業知識、充分理解和應用系統方法和過程方法、擯棄現有認證審核記錄模式，並以有效的溝通開展質量管理體系認證審核等方面論述如何開展有效的質量管理體系增值審核。
1問題的提出
越來越多的組織已經獲得ISO9001質量管理體系認證，或者已經按照質量管理體系國際標准或類似標准建立並實施其管理體系，據國際標准化組織（ISO）中央秘書處進行的2007認證調查表明，截止於2007年12月，全球通過ISO900l認證組織達951486個。這是一個十分令人鼓舞的數字，全球相當大部分的組織已經把引入質量管理體系作為戰略的選擇。但是，仔細分析這組數據，有一種現象也不得不引起重視，那就是逐年明顯減少的ISO9001認證組織增加的數量。
是什麼原因導致ISO9001認證組織增加數逐年明顯減少？簡單的邏輯很容易想當然地認為可能是大多數組織已經通過認證，可認證的企業數越來越少。但是，事實並非如此!認證組織增加數大幅減少的原因還有大量的認證組織大量流失。據不完全的統計，目前國內認證機構ISO900l認證組織數量的流失數幾乎與增加數持平，甚至還有一些認證機構出現新認證企業少於流失企業數量。這實際上可能是一種信號，那就是越來越多的組織懷疑認證能夠為組織帶來什麼？
2質量體系增值審核研究
一個組織之所以會申請管理體系認證，主要出於如下幾個原因：1）組織客戶要求；2）行業協會要求；3）組織自身管理要求。在早期，外部要求可能是組織申請認證的主要原因。現在，為了提升自身管理水平作為出發點申請認證的組織已越來越多。因此，組織選擇認證機構也更加註重能否為其帶來增值。
所謂的「增值審核」實際上是一種評價和改進風險管理、控制和管理過程的有效性的系統的、有規則的審核，是提高審核有效性和顧客滿意的審核。具體體現為減少發生風險、改進對規定產品或服務質量的保證、減少產品或服務的交付成本、減少產品或服務的交付時間、改進對資源的管理（人員、設施、資金等）、政策指導等方面。
認證機構如何通過其審核員實施審核為組織帶來增值呢？
通過十多年在國內認證機構的審核實踐以及與DNV、SQS、NSAI、UL等歐美審核員數十次聯合審核的實踐，以及對INTEL，KODAK，ABB，DELL等著名企業的審核實踐，筆者認為可以從以下幾個方面去著手。
2．1 確立關於質量管理體系符合性的正確理念一個組織按照ISO9001建立、實施質量管理體系時，必須充分考慮了組織內怎樣使用基於質量管理體系的ISO9000族國際標准來幫助組織實實在在地提高管理的規范性，提高工作效率，提高效率，提升組織自己的產品和工作質量，這樣的質量管理體系對組織才是有效的。
相反，如果簡單地寫幾個不能反映組織的實際工作情況的文件，建立了一套官僚的手冊、程序和記錄，只求得到ISO9000認證，這樣的質量管理體系不但增加組織的管理成本，變成俗稱的「兩張皮」現象，是沒有意義的。
所以，認證機構的審核員，在審核一個組織的時候，不要把質量管理體系的符合性簡單理解為建立一套符合ISO900l國際標準的質量管理體系並實施就可以了，而是要看一個組織是否真正吸收ISO9000族標準的質量管理理念，是否把ISO9001提供的管理要求當作一種工具用在組織管理實踐中並切實執行，取得成效。
2．2嚴把審核員准入關
國外認證機構如DNV、BSI等審核員人職的主要決定權在於認證機構本身，認證機構對一個擬用審核員，首先考核的是個人已經具備的素質，包括責任心、形象、語言能力、綜合管理知識、管理能力、質量管理經驗、學歷。至於審核員審核技能基本是在招納以後進行審核員課程教育培訓和機構組織技能訓來達到，招聘的審核員都是具有實際基層和管理層工作經驗的精英。
相比之下，國內認證機構招聘審核員首先是看這個審核員是否具備CCAA國家注冊資格，只要具備注冊資格，基本會使用。不從機構本身定位，確定審核員任職條件來選聘審核員，很難達到選對人和用對人的目的，因此造成所聘用審核員水平和層次的參差不齊。
2．3提升管理科學知識和專業知識
分析目前國內內資認證機構人力資源的構成情況，大多認證機構所擁有的審核員中，具備較好的管理科學知識和專業知識的審核員在機構中占據比例不足3成，多數認證機構中具備企業基層和管理層工作經驗的審核員占據比例不足4成。
如果審核員僅具備一般審核知識，對於一個管理基礎比較差的組織，也是很容易對照被審核質量手冊和程序在審核中發現一大堆的問題——所謂的「不符合項」；對於一個管理基礎比較好的組織，發現的問題就比較少了；對於管理基礎很好的組織，基本發現不了什麼有價值的問題。
根據筆者對收集到的2007。2008年80家企業的認證審核案例的研究統計，這些審核員開具的「不符合項」大多為一些「文件性」、「實施性」不符合。比如文件控制的問題，有文件沒有很好去執行的問題，而且問題主要集中在「4．2．3文件控制」，「5．6管理評審」、「6．2人力資源」、「7．2．2與產品有關要求的評審」、「7．5．1生產和服務提供的控制」以及「8．2．2內部審核」。所提問題基本屬於比較孤立的、簡單的問題，而非系統性的問題。
要在審核中發現真正有價值的「不符合項」，除了提高審核員的審核知識和技巧之外，更重要的是提升管理科學知識和專業知識，才能在審核中更好地與受審核認證組織開展管理與專業方面溝通交流，切實做到在審核中發現一些組織質量管理中的系統性問題，發現一些真正有價值的「不符合項」。
2．4充分理解和應用過程方法和管理的系統方法
充分理解過程方法和管理的系統方法是成功實施增值質量管理體系審核的關鍵。ISO9001：2008標准實際上要求確定如何使用過程方法審核以確定質量管理體系的「有效性」，要求審核員在開展審核時能夠提供增值的服務，這實際上也是標准符合性審核的最大挑戰。
過程是組成質量管理體系的基本單元，它包括了輸入、輸出、活動和所使用的資源這4個基本要素，要充分理解建立並實施有效的質量管理體系就是要通過確定、管理、控制和改進質量管理有關過程來達成。
質量管理體系是一種系統，可以看作是由相互關聯的過程組成，每個過程都有各自的功能，並通過過程之間的相互作用共同來實現質量管理體系的目的。審核具體質量管理體系時要充分理解需要哪些過程？這些過程應以什麼樣的順序和關系運作？從而能夠實現質量方針和目標，並提高有效性和效率。
要使質量管理體系審核增值，需要審核員站在一定高度去審視一個組織的管理狀況，需要突破組織的管理框架。不但從微觀角度還要從宏觀角度以及縱向橫向分析組織的運作狀況和所發現的問題，提出組織管理存在風險和系統性的問題，才能避免所提問題的孤立性和片面性，為組織開出適合其管理隋況的葯方，使審核增值。
2．5擯棄現有認證審核記錄模式
比較國外認證機構的做法，自2003年以後，國內認證機構在認證審核現場的做法已經陷入了一個審核員自我防衛的怪圈。審核員更多的時間是花在記錄其如何開展審核並符合認證機構合格評定上面，以證明其不折不扣依據審核計劃開展了必要的審核。熟不知，在受審核組織看來，花錢請你來，你是來抄記錄的？擯棄現有審核記錄模式已經勢在必行，否則對認證本意將造成更大的傷害。
2．6將審核方式從傳統的「檢查式」轉換為「溝通式」
在2000版ISO9001標准出現之前，因為導則要求審核員不能對被審核方提供任何建議，如果提建議就會被認為有咨詢嫌疑，所以早期的審核員與被審核組織之間通常都有溝通的鴻溝，似乎有一堵堅不可摧的「防火牆」，審核員進行審核也類似暗箱操作。解決這個問題的辦法其實並不難，可以通過實施透明的審核，認證評審機構可以將其對標準的理解透明化，除對審核員透明之外，也對被審核方透明。這樣做有利於審核員與受審核方進行充分的溝通，如果審核的做法能夠由傳統的「檢查」轉變為「溝通」，這個過程自然就增值了。
3結論
認證機構開展質量體系審核要真正做到增值，就必須確立質量體系符合性的新理念、嚴把審核員准人關、提升管理科學知識和專業知識、充分理解和應用系統方法和過程方法、擯棄現有認證審核記錄模式，並以有效的溝通開展質量管理體系認證審核。除此之外，持續提高審核員審核技能也是必不可少的重要環節。只有做到這些，質量管理體系的增值審核才能實現。
為組織提供增值的認證審核服務的任務已經擺在認證機構面前，誰能夠真正提供增值審核服務，誰將贏得並持續擁有認證審核市場。

5、為什麼企業要做質量管理體系認證

現如今，只要有能力的企業都在強調自己已經通過了質量管理體系認證。不過，質量管理體系認證的真正含義是什麼？很多企業又該如何辦理質量管理體系認證？今天，我們就一同來了解一下質量管理體系認證，這個大家耳熟能詳的詞。

說道質量管理體系認證，先要從質量管理說起。眾所周知，任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。而實現質量管理的方針目標，有效開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。針對質量管理體系的要求，國際標准化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標准，以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標准由若干相互關聯或補充的單個標准組成。企業要想通過ISO9000族系列標准，也就要申請質量管理體系認證。

辦理質量管理體系認證的公司必須是第三方機構。這些認證機構可以前往並有效地審核企業質量管理體系，如果符合標准，這些機構將為企業頒發證書。由於種種市
場原因，選擇認證公司可能是一個復雜的過程。考慮的因素包括：工廠經驗，地理范圍，價格和服務水準。關鍵是找到最適合企業需要的認證機構。企業與認證機構
溝通，安排初審。在此階段認證機構將審核企業的質量管理體系，並建議是否發證。

一旦企業獲得質量管理體系認證並拿到證書，便可在遵守使用原則的基礎上，對外宣傳企業已成功獲得認證。為保證認證資格企業需要繼續實施所有質量體系。認證
機構會定期對標准執行情況要進行檢查。一般來說，質量管理體系認證的有效期為3年，3年後，企業需要再次復評，復評合格更換認證證書。

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6、公司怎樣實施質量管理體系???

企業如何推行質量管理體系，如何使推行的體系有效運作，是實施ISO9000體系認證的關鍵。為此，本人根據學習，形成不成熟的推行建議，僅供大家參考，目的就是為前郭石化分公司的質量管理體系的建立、運行、持續改進提供指導性建議。
1、 統一認識，組織落實
建立實施質量管理體系必須改變傳統的管理思維。石化企業的質量管理體系應該是從上而下進行發動，再從下而上進行運作而向前推動的。首先是上級領導要對體系認證工作給予足夠的重視。然後，各部門進行實施。通過幹部會議、會員會議舉辦講座等形式，向全體員工灌輸質量體系的思想，同時，分公司成立ISO9000推行工作領導小組，設立ISO9000質量管理機構，分公司相關處室及相關二級單位要指定質量管理負責人和質量管理員，可以保證貫標過程的組織領導。
2、 加強培訓工作，為質量體系的推行打下基礎
ISO9000質量管理是一套自成體系的管理理論，要使質量體系的建立和運行取得較好的效果，對ISO9000族國際標準的學習和領會尤其重要，各部門的領導和業務管理骨幹都要投身於ISO9000族標准知識的培訓和學習中，提高他們有關質量管理體系管理理論方面的水平，為以後體系的建立和推行打下基礎。
3、 轉化標准、分解職能
ISO9000族際標準是通用性標准，要推行ISO9000質量管理體系，還必須把國際標准與分公司的活動對照結合，把標準的條款轉化成本企業具體的業務和管理要求。在咨詢公司的協助下，分公司努力尋找在生產及售後服務全過程中導入ISO9000質量管理理論和方法的最佳結合點，將ISO9001標準的各個要素與分公司生產的運行和管理活動一一對應起來，同時確定質量方針和質量目標，並圍繞著質量方針和質量目標，通過職責分解，使所有質量活動都要符合標准化、規范化、程序化的要求，自始至終處於受控狀態，使每一個職能系統、每一個管理環節、每一個操作過程都處在相互制約、相互促進的有機聯系之中，以達到質量控制的目的。
4、 編寫體系文件
在轉化標准、全面分析、診斷管理現狀的基礎上，按照質量體系的管理要求，對原有的文件進行清理，廢止不適用的文件，並按照系統、完整、嚴密的總體原則，重新編寫質量體系文件，體系文件應體現出質量活動的五個「W」（做什麼，由誰做，何時做，何地做，為什麼做）和一個「H」（怎麼做）的要求，使ISO9000質量體系的先進性貫穿於全體員工的本職工作中。為確保質量體系文件的符合性，在編寫質量體系文件時，注意徵求咨詢公司、管理層和操作層的意見，同時通過多種途徑，驗證質量體系文件的可操作性，例如分階段、分層次、分專題召開質量體系文件評審會議。一套兼容性、可操作性、適用性強的體系文件是質量體系有效建立和運行的堅實基礎。
5、 督促檢查體系運行
把符合ISO9000標准要求的質量體系文件在業務和管理全過程予以實施，是體系運行中比較關鍵的階段。為督促質量體系按計劃和要求進行，主要有三個方面的措施：首先是組織管理骨乾和業務骨幹到下級機構開展督促和輔導，對所發現的問題加以妥善解決或及時反饋給領導和職能部門，其次，由分公司系統監督部門通過審核方式檢查體系實施情況，驗證各層次、各環節活動是否符合體系文件的要求，並把發現的問題通報分公司，責成有關單位進行整改，改善局部系統和運行情況。第三，要建立自下而上、層層實施的體系運行考評機制，將體系運行要求變成硬約束而融入日常工作中，對各單位體系運行情況的考評納入考核標准體系，作為工作業績考評的重要內容之一，從而激勵全體員工在運行體系過程上的積極性，保證質量管理體系運行的有效性。
6、 提交外部審核認證
根據質量體系試運行情況，經過分公司總經理批准，對體系運行成熟的分析，可以考慮提交外部審核機構審核認證申請，認證審核通過後，分公司還要定期接受外部審核機構的監督審核和復審，這樣，通過內外部的監督力量，可以使分公司建立的質量管理體系不斷得到改進和提高。

7、iso9001質量管理體系認證流程，最好詳細點

ISO9001質量管理體系認證流程，如以下所示：

1、前期准備工作：建立了文件化的質量管理體系；質量管理體系運行三個月以上；至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審，且內審已覆蓋所有的 場所和標准條款；提供質量手冊及程序文件。

 2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》，認證公司進行評審通過後，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問， 了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況， 並作出書面報價。

4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後，雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》 ， 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5、進入第一階段審核（預評審）。受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核 組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。 

7、進入第二階段審核（現場審核）。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符 合 ISO9001 質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項，並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布現場審核結果，告知是否予以推薦注冊。

8、進入發證後的監督（監督審核）。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在 6-9 個月內進行(從初審完成日期計算)，以後每一次不超過 12 個月，基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

9、進入復評（換證審核）。認證證書有效期屆滿時， 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請， 復評合格後，換發新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。 

ISO9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華，推出的最新質量管理體系標准，更加適用於各種類型、各種行業的組織。

ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質量活動，並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去，使產品或服務可持續地符合顧客的期望，從而擁有持續滿意的顧客。

網路：ISO9001

8、什麼是質量管理體系認證？

質量管理體系認證是：

由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構依據正式發布的質量管理體系標准，對企業的質量管理體系實施評定，評定合格的由第三方機構頒發質量管理體系認證證書，並給予注冊公布，以證明企業質量管理和質量保證能力符合相應標准或有能力按規定的質量要求提供產品的活動。

(8)組織實施質量管理體系認證的動機擴展資料：

1、質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。

2、質量管理體系應最佳化 ，組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。

3、質量體系的策劃與設計階段主要是做好各種准備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。

4、ISO9000族標準是國際標准化組織為適應國際經濟技術交流和國際貿易發展的需要而制定的質量管理和質量保證標准，現已有100多個國家採用。

9、質量管理體系認證的特徵主要表現在什麼等方面

質量管理體系認證的特徵主要表現在 認證標准一致性通用性，認證審核人員專業性，認證審核一般採取抽樣辦法。