管理體系認證9000族群

1、管理體系認證有哪些

自從1987年ISO9000系列標准問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們紛紛採用ISO9000系列標准在企業內部建立品質管理體系，申請品質體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。全世界已有近100個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標准，約有40個品質體系認可機構，認可了約300家品質體系認證機構，20多萬家企業拿到了ISO9000品質體系認證證書，第一個國際多邊承認協議和區域多邊承認協議也於1998年1月22日和1998年1月24日先後在中國廣州誕生。
一套國際標准，在這短短的時間內被這么多國家採用，影響如此廣泛，這是在國際標准化史上從未有過的現象，已經被公認為「ISO9000現象」。
為適應人類社會實施「可持續發展」戰略的世界潮流的發展，國際標准化組織（簡稱ISO）於1993年6月成立了一個龐大的技術委員會——環境管理標准化技術委員會（簡稱TC207），按照ISO9000的理念和方法，開始制定環境管理體系方面的國際標准，並很快於1996年10月1日發布了5個屬於環境管理體系 （EMS） 和環境審核（EA）方面的國際標准，1998年又發布了一個環境管理（EM）方面的國際標准。以上6個標准統稱為 ISO14000系列標准。它們是：
ISO14001：1996 環境管理體系 規范及使用指南；
ISO14004：1996 環境管理體系 原則、體系和支持技術指南；
ISO14010：1996 環境審核體系 通用原則；
ISO14011：1996 環境審核體系 審核程序 環境管理體系審核；
ISO14012：1996 環境審核體系 環境審核員資格要求；
ISO14050：1998 環境管理 術語。
此後，全世界又興起一個「ISO14000熱」。

2、iso9001質量管理體系認證流程，最好詳細點

ISO9001質量管理體系認證流程，如以下所示：

1、前期准備工作：建立了文件化的質量管理體系；質量管理體系運行三個月以上；至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審，且內審已覆蓋所有的 場所和標准條款；提供質量手冊及程序文件。

 2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》，認證公司進行評審通過後，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問， 了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況， 並作出書面報價。

4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後，雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》 ， 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5、進入第一階段審核（預評審）。受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核 組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。 

7、進入第二階段審核（現場審核）。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符 合 ISO9001 質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項，並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布現場審核結果，告知是否予以推薦注冊。

8、進入發證後的監督（監督審核）。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在 6-9 個月內進行(從初審完成日期計算)，以後每一次不超過 12 個月，基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

9、進入復評（換證審核）。認證證書有效期屆滿時， 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請， 復評合格後，換發新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。 

ISO9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華，推出的最新質量管理體系標准，更加適用於各種類型、各種行業的組織。

ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質量活動，並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去，使產品或服務可持續地符合顧客的期望，從而擁有持續滿意的顧客。

網路：ISO9001

3、iso9000認證質量管理體系需要准備哪些東西？？？

首先需要請認證公司的人來做指導，編寫好本單位的體系文件，主要包括質量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術部門需准備有效的圖樣、技術條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養記錄、工藝紀律檢查記錄等相關內容；所有證據需符合體系文件的要求。如果是標准貫徹的話，執行體系文件就行。

認證申請程序
與當地認證機構取得聯系
商定審核、認證及監督活動的計劃和費用，並澄清雙方關心的問題。
提出申請
填寫認證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。
第一階段審核
認證機構將指定專人對體系文件進行評審，並根據需要安排初訪，評估您的管理體系現狀，確認您是否已經准備就緒，並安排第二階段現場審核。
第二階段審核
您的企業准備就緒後，通知認證機構安排第二階段現場審核。
初次認證
第二階段審核結束後，在所有的糾正措施得到有效落實後，認證機構即可按相應的認證標准和范圍注冊您的企業，並頒發證書。
在證書有效期內，認證機構將定期進行監督審核及第三年的復審維持您的管理體系認證。
在認證申請前
你可以根據貴公司的具體情況，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：
○　企業原有質量體系識別、診斷；
○　任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
○　制訂目標及激勵措施；
○　各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
○　ISO9001標准知識培訓；
○　質量體系文件編寫（立法）；
○　質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
○　內審員接受訓練；
○　若干次內部質量體系審核；
○　在內審基礎上的管理者評審；
○　質量管理體系完善和改進；
○　申請認證。

4、質量管理體系都有哪些認證？

質量管理體系包括產品認證和ISO體系認證。

1、產品體系認證。由可以充分信任的第三方證實某一產品或服務符合特定標准或其他技術規范的活動。產品認證分為強制認證和自願認證兩種。

2、ISO體系認證。iSO9001和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽和維護消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證。

(4)管理體系認證9000族群擴展資料：

針對質量管理體系的要求，國際標准化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標准，以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標准由若干相互關聯或補充的單個標准組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》。

此外，由它提出的要求是對產品要求的補充，已經經過數次的改版。在此標准基礎上，不同的行業又制定了相應的技術規范，如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求》等。

5、企業為什麼要做ISO9001質量管理體系認證

1、提高產品的質量。正常提高產品質量無非是控制生產過程中的人機料法環的因素ISO9000不同的是，它還控制五大因素的持續改進，最終使產品的質量提高。
2、樹立良好的企業形象
3、減少失誤和返工，提高生產效益。
4、提高企業過程管理水平。ISO9000提供了過程管理、數據分析和持續改進等科學管理的方法，應用之後，企業管理效果會有更好，效率會更高。
5、與國際接軌，和外資企業有共同交流的准則。ISO9000是在國際貿易遇到壁壘時產生的，目的是提供給貿易企業交流的准則和基準。因此通過此認證，老外很認可。
6、獲得市場准入的資質，增強市場競爭力。目前我國很多行業有認證要求，有很多出口企業客戶也有要求，那麼誰先認證了，誰將獲得先機。
7、持續改進，不斷增強顧客滿意。ISO9000提倡以顧客為中心，從不斷理解顧客的需求改進企業的產品標准、管理方法、生產過程等，因此得出的結果－－產品是會不斷增強顧客滿意的，這樣能夠換取客戶的信賴和忠誠。
8、提升企業形象和產品銷量。顧客一般對通過ISO9001的企業更為信任，對其產品也更放心。所以更傾向認為通過ISO9001的公司是大公司，也更傾向購買通過認證的產品

6、怎樣通過ISO 9000族質量管理體系認證

ISO9000 質量管理體系認證程序

1.質量體系認證的申請:

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:

1)申請方簡況, 如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。

2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。

3)法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件。

4)咨詢機構和咨詢人員名單。

5)最近一次國家產品質量監督檢查情況。

6)有關質量體系及活動的一般信息。

7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。

8)對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定, 並通知委託方（受審核方）。以確保：

A.認證的各項要求規定明確, 形成文件並得到理解;

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對於申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，並向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。

2.現場審核前的准備

2.1.在現場審核前, 申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心准備組建審核組, 指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方, 並保存記錄。
2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後, 與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任。

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核。

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時, 受審方有權要求更換人員, 但必須徵得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方, 察看現場, 了解特殊要求。

3.現場審核:

審核依據受審核方選定的認證標准, 在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:

3.1.召開首次會議:

A.介紹審核組成員及分工。

B.明確審核目的, 依據文件和范圍。

C.說明審核方式, 確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:

A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符; 造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合,可直接導致產品質量不合格。

B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重, 對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論, 其審核結論有三種情況:

1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認證。

2)存在多個嚴重不符合, 短期內不可能改正, 則建議不予通過認證。

3)存在個別嚴重不符合, 短期內可能改正, 則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。

4.認證批准

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方, 並納入認證後的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書, 並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認證合格企業名單及相應信息（產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等）。

4.3.對不能批准認證的企業, 認證中心要給予正式通知, 說明未能通過的理由, 企業再次提出申請, 至少需經6個月後才能受理。

5.認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更

5.1獲證企業若需擴大或縮小體系認證范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以擴大或縮小認證范圍相應的質量手冊，由合同管理部審查接受後，需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同，需縮小認證范圍的，辦理原合同更改手續。現場審核時將負責審核擴大認證范圍相關要素和部門、生產車間，具體實施按《質量體系認證（審核）實施與控製程序》進行。審核通過後，給予更換認證證書，證書內更改覆蓋范圍，註明換證日期，但證書有效期不變。

7、什麼是iso9000質量管理體系認證以及

為您轉載以下資料供您參考，如有具體問題再進行探討。
ISO9000是指質量管理體系標准，它不是指一個標准，而是一族標準的統稱。ISO9000是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標准。ISO9000是ISO發布之12000多個標准中最暢銷、最普遍的產品。
ISO9000質量管理體系通過質量手冊、程序文件、工作規範文件、記錄文件，將企業管理的全部要素、全部活動和全部過程都以文件形式進行規定，構成了文件化的質量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎。ISO9000質量管理體系文件的唯一性和權威性。企業管理的組織活動和人員行為都必須處於受控狀態，而這種受控只能來源於體系文件，不允許並防止非體系文件的控制規定和要求。其三，確立制度執行的「游戲規則」。執行是制度化的核心。在ISO9000質量管理體系中，文件是強制執行的制度，是任何情況下都要執行的制度，是任何人都要執行的制度。通過對組織活動和人員行為的監測與評價，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現象，確保企業管理的規范化和標准化，使制度化落到實處
ISO9000質量管理體系通過識別顧客要求，制定質量目標，根據顧客要求和質量目標要求，把產品實現過程——企業管理細化為許多子過程，將這些過程和影響過程結果的全部因素納入質量管理體系，置於受控狀態。在橫向上，這些過程與企業全系統所有崗位一一對應，使這些過程活動的管理達到有崗、有人、有責；在縱向上，對這些過程制定工作規范，規定「怎麼做」、「做到什麼」程度，形成縱橫交織，要求、目標、過程、崗位、人員、職責、規范高度統一，有機結合，全面完整的管理網路，從而消除企業管理上的「空白點」，避免「管理缺位」現象。
ISO9000質量管理體系特別是通過對過程的輸入、資源轉換活動和輸入信息的收集與利用，有助於人們對質量管理體系由定性認識上升為量化認識，實現對ISO9000質量管理體系的有效控制。企業可以通過內部深入的分析，確定出自己的管理過程模式，合理地將其細分為各個子過程，並給出這些過程的輸入、資源轉換活動和輸出的要求，為深化人們對政府機關行政管理的認識，掌握其內在的規律性提供了有效的認識分析框架。隨著質量管理體系運行實踐的深化和豐富，特別是通過對每個子過程輸入、活動和輸出信息的收集與利用，這一分析框架，將大大提高企業管理的管理趨勢分析能力、效果預測能力和控制能力。

8、iso9000質量管理體系怎麼認證

認證iso9001質量管理體系的步驟如下：

准備申請材料；

提出認證申請並提交申請材料：向經國家認可機構認可的認證機構提出iso9001認證申請，與認證機構簽訂認證合同，確定認證范圍（包括名稱、地點、產品、活動），認證審核前一個月，向認證機構提交認證審核所需的資料；

認證機構審核：由認證機構指定審核組對企業提交的材料進行文件審核，作出文件審核的結論，並編制審核計劃通知企業具體的審核日程安排，審核組根據審核計劃的安排對企業進行現場審核，現場審核過程中採取提問、交談、查閱文件資料、現場觀察、實際測定等方法，獲得審核證據，對企業的質量管理體系進行有效性評價，作出現場審核的推薦結論；

審核通過頒發認證證書：現場審核通過後，由認證機構技術委員會評審認證審核資料，作出最終的認證結論後再由認證機構頒發認證證書給企業。

需要注意的是：

認證證書的有效期為三年，取得證書後需要在有效期內至少一年一次接受認證機構安排的監督審核，在認證證書到期後，企業需要向認證機構提出復評的認證申請；

申請材料包括：

iso9001質量管理體系認證申請書；

企業營業執照副本和組織機構代碼證的復印件；

質量手冊及程序文件；

企業產品和服務流程說明書；

企業基本情況及員工情況。

9、有誰知道質量管理體系9000認證審核都需要准備什麼資料

質量管理體系9000認證審核都需要准備資料，
方針、目標、質量管理制度文件等
還有體系運行記錄等，證明是按照標准運行的。

10、ISO9000認證是什麼?質檢員與認證體系的關系是什麼?

質檢員或者說品管部做的事情只是質量管理體系中的一小部分，只是按照工藝要求或者產品、中間產品、原材料等的要求進行控制。