iso認證研發部需要哪些文件

1、根據ISO9000中公司內審，各個部門需要准備什麼材料？

質量手冊、程序文件、質量計劃和記錄；合同要求等。

按照內審程序規定，制定年度審核計劃，管理者授權成立審核組，由審核組長制定專項審核活動計劃，准備審核工作文件，通知審核。工作文件的准備主要為審核所依據的標准和文件、現場審核記錄、不合格報告等。

標准和文件必須是有效版本，必須已在現場實施。它們主要有：ISO9001標准；質量手冊、程序文件、質量計劃和記錄；合同要求；社會要求（有關法律、法規和衛生、生態要求）；有關質量標准（包括產品、設備、材料、環境、方法、人員等產品、資源性標准）。

(1)iso認證研發部需要哪些文件擴展資料：

內部質量審核的相關要求規定：

1、應加強對審核後的區域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核，並在緊接著的下一次審核時，對措施的實施情況及效果進行復查評價，寫入報告，實現審核閉環管理，以推動連續的質量改進。在任何組織中，從審核得到的真正益處最終均來自「自身」的審核。

2、現場審核結束後，應提交審核報告。工作內容包括：審核報告的編制、批准、分發、歸檔、考核獎懲，糾正、預防和改進措施的提出，確認和分層分步實施的要求。

3、以首次會議開始現場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據，得出審核發現，進行分析判斷，開具不合格項報告，並以末次會議結束現場審核。審核組長應實施審核的全過程式控制制。

2、申報ISO9001認證需要准備哪些文件?

ISO9001體系認證需要准備的資料有很多，相關文件就需要:1、質量手冊；2、程序文件；3、三階文件；4、管理評審；5、內審；6、程序文件里的相關表格。
另外，還需企業提供相關的記錄、計量器具的校檢報告、企業內審的文件資料、機器設備保養和維修等相關記錄等等。
質量手冊，程序文件
認證申請表
組織簡介
生產工藝，服務工作流程圖
營業執照，組織機構代碼 有的還需要資質證明
產品和主要原材料所採用國家、行業、企業標准目錄
如果還有不明白的可以找我，我們是天津的一家認證機構。

3、ISO9001:2008外審研發部要准備什麼資料

從項目立項，論證，批准，分工，各階段的結果和驗證記錄，最終的結果和驗證記錄，實驗報版告，結論，小批權量試產報告，移交記錄，
具體有：
立項報告，可行性分析報告
圖紙，BOM，工藝流程，工程變更，零件承認書
小批量試產報告，記錄
文件移交清單，移交手續

4、申報ISO9001認證需要准備哪些文件？

有效版本的管理體系文件；
營業執照復印件或機構成立批文；
相關資質證明版（法律法規有要求時），如3C證書權、許可證等 ；
生產工藝流程圖或服務提供流程圖 ；
組織機構圖 ；
適用的法律法規清單。

5、iso9000認證都要什麼文件

自行檢查一下以下文件和記錄,審核中會審到的:
1、文件部分：文件台帳；受控文件的發放和簽收記錄；作廢文件回收記錄；文件更改審批記錄；外來文件目錄；文件標識等；
2、生產部分：生產流程圖；生產現場作業指導票；各種檢查規定；各種檢查記錄（按文件要求所作成的記錄）；人員培訓記錄；特殊崗位培訓、考核、上崗證；
3、采購部分：供應商資料，包括供應商分級、年度監查記錄、各類執照及資質證明；采購清單；采購檢查要求及記錄（IQC）等；
4、人力資源部分：招聘需求；招聘計劃；招聘實績；人員入職要求；人員培訓記錄、考核記錄；
5、設備部分：設備入庫檢查記錄；設備日常檢查記錄；設備定期檢查記錄；設備維修記錄；操作人員培訓記錄；操作人員上崗證；
6、生產計劃及銷售部分：生產計劃記錄；出入庫記錄；顧客滿意度調查的各類記錄，包括對不滿意項的糾正和預防記錄；訂單管理等；
7、審核部分：內審計劃；內審檢查表；內審首（末）次會議記錄；內審報告；不符合項報告及糾正措施；管理評審記錄、報告；
8、目標管理部分：公司質量方針目標；各部門分解並實施情況等。
基本就這些.

6、做ISO9000需要哪些文件

ISO9001強制要求的文件至少有
1. 一級文件-手冊
質量手冊（描述質量體系結構的文件，包括對程序文件的引用，包括質量方針和質量目標）
2. 二級文件-程序
文件和資料控製程序
記錄管理程序
不合格品控製程序
內部審核管理程序
糾正措施程序
預防措施程序
3. 三級文件-指導書和表格
生產作業指導書
檢驗指導書
其他指導書（根據企業的實際需要來編制）
各種表格 （根據企業的實際需要來編制）

質量體系文件化程度依據企業的情況不同而不同。所以除了以上強制要求的文件以外
企業還要根據自身體系運行的需要制定相關的程序、指導書和表格。
以上三級文件是指導性文件，是員工需要遵守的。

下面的文件是客觀記錄文件，是企業執行ISO9001質量管理體系的證據,
也是企業進行分析、改進的依據。

4. 四級文件-質量記錄
強制要求的記錄有：
管理評審的記錄
員工教育、培訓、技能和經驗的適當記錄
生產相關記錄
合同評審的記錄
有關設計和開發輸入的記錄
有關設計開發評審的記錄
有關設計開發驗證的記錄
有關設計和開發確認的記錄
有關設計和開發更改的記錄
有關設計和開發更改評審以及所採取必要措施的記錄
評價供應商的結果以及評價所引起的任何必要措施的記錄
在有可追溯性要求的場合的可追溯性記錄
有關顧客財產管理方面的記錄
量檢具校準記錄
內部審核的記錄
質量檢驗記錄
不合格品處理記錄
讓步放行記錄
糾正措施記錄
預防措施記錄
以及其他證明公司實施了質量管理體系，在實施過程中產生的記錄。

ISO9001認證需要至少6個月的質量管理體系運行的證據。

7、申請ISO9001認證各部門需要准備哪些文件資料？

1、公司人員清單
2、人員入職登記表

3、年度培訓計劃

4、培訓/會議簽到表

5、職務職責說明書，每個崗位一份

6、人員需求申請表

7、培訓需求申請表

8、文件清單（一、二、三階文件，不清楚可以問武漢迭世信息公司專業人員）

9、文件分發記錄表（部門主管簽名）

10、外來文件清單（貴公司產品的行業標准）

11、環保、質量、安全管理體系記錄表格清單

12、法律法規清單、評價記錄

13、公司地理位置圖、公司平面圖

14、關健崗位資質證書

15、用水、用電、用紙的用量情況統計需同時與上年底進行比對

8、公司要過ISO9001,研發部,人事行政部分別要准備什麼?

你好！在單位已經完成質量手冊、程序文件等體系文件的編制後，關鍵還是要按照去做。9001的基本要求是：做所寫的，寫所做的，每件事情都要有記錄；9001的核心要點是：持續改進、預防為主。對於研發部門：主要涉及的是產品開發和產品改進工作，如果單位沒有工藝部，還將介入過程式控制制的管理。具體准備的文件主要依據設計開發程序文件和9001標准涉及的內容 。會涉及到資料控制和產品開發過程的記錄（包括外來文件管理辦法、技術文件管理辦法、編號標准、產品標准、產品圖紙、記錄控制、技術文件更改辦法、圖紙更改記錄、技術文件更改記錄、單位引用的國家或行業標准、圖紙和技術文件的發放記錄、新產品開發立項報告及評審和會議記錄、設計輸入及輸出的評審報告和會議記錄、設計更改評審報告和會議記錄、設計驗證報告、用戶運行報告及設計確認需要的其他報告；如果是設計改進，以上項目可以適當簡化；如果包含工藝部分，還需要增加工藝過程式控制制的文件，比如裝配卡片、特殊過程式控制制文件和相關的工藝守則、工藝紀律檢查記錄、工藝驗證記錄等等），由於各個單位的情況不一樣，所需要的文件種類有著很大的區別，有些單位在程序文件中已經做了詳細的規定，則第三層次文件就可以適當簡化，有些單位還需要補充大量的支持性文件。注意產品的改進時必須有的，這體現了持續改進的要求。對於人事行政部門：人事方面：人力資源配備的情況、員工的培訓記錄和評價記錄（包括理論考試和實際測評）、各部門提出的人力資源方面的計劃和落實情況；行政方面：環境衛生的檢查記錄、各項區域劃分的情況與要求的符合程度，各項基礎設施滿足單位正常運行的程度等、包括檢查記錄和維修記錄等。兩個部門還要有的文件就是對於單位質量目標的分解情況和落實情況，對照管理評審要求落實的情況，已經落實是記錄、無法完成或延期的原因分析和變更記錄（要有管理者代表簽字）。