疾控中心實驗室質量體系認證
1、iso9000質量體系認證在哪辦理
辦理步驟：
1、辦理機構：向體系認證機構提出申請，在認監委有備案的機構都可以
2、提交材料：營業執照、代碼證、質量管理體系文件化的材料，如質量手冊、程序文件、作業指導書、產品質量記錄等
3、費用：根據企業人數來訂
一般企業直接聯系認證咨詢公司來辦理，這樣方便又快捷
2、國家實驗室認可和ISO9000質量管理體系認證的關系
你看時間還來得及不，ISO9001認證書最快的可以在半個月拿到
中國國家實驗室認可是屬於哪種性質的嘛，ISO是一套工具，有ISO認證說明的是你在用這套工具，跟資格認證書不太一樣。
3、如何取得質量體系審核員和認證實驗室評審員資格
質量體系審核員和認證實驗室評審員國家注冊管理辦法
第一條 為加強對從事認證工作的質量體系審核員和認證實驗室評審員的管理，依照《中華人民共和國產品質量法》和《中華人民共和國產品質量認證管理條例》，制定本辦法。
第二條 國家技術監督局對質量體系審核員（以下簡稱審核員）、認證實驗室評審員（以下簡稱評審員）實行國家注冊管理制度。
第三條 國家技術監督局授權中國認證人員國家注冊委員會（China National Registration Board forAuditors）〔簡稱國家注冊委員會（CRBA）〕，負責審核員、評審員的考核、評定注冊資格和監督管理工作。
第四條 國家注冊委員會是由政府有關部門、有關機構及團體的代表和專家組成的評定機構。其主要職責是：
（一）制定審核員、評審員國家注冊的具體實施細則和實施方案；
（二）組織對審核員、評審員的培訓、考核工作；
（三）負責實施對審核員、評審員的資格評定；
（四）負責對國家注冊審核員、評審員的日常監督管理；
（五）負責處理與國家注冊工作有關的申訴。
第五條 審核員、評審員國家注冊的程序是：
（一）個人申請。申請國家注冊審核員的，有兩名相應資格的國家注冊審核員介紹；申請國家注冊評審員的，有兩名相應資格的國家注冊評審員介紹；並由認證機構或省級技術監督部門或有關行業主管部門推薦；
（二）國家注冊委員會考核、評定注冊資格；
（三）國家技術監督局批准，頒發注冊證書。
第六條 申請國家注冊的審核員、評審員應當具備以下條件：
（一）能夠正確執行有關認證的方針、政策、法規，熟悉相應的質量管理或者實驗室評審的標准、指南和有關規定；
（二）具有大專以上學歷和中級以上技術職稱；
（三）接受過國家批準的認證培訓機構的培訓，並且取得合格證書；
（四）從事三年以上認證、質量監督、質量管理或者產品檢驗管理工作，並且有質量體系審核或者實驗室評審的工作實踐；
（五）具有較強的組織管理和綜合評價能力，能夠解決審核或者評審工作中的實際問題；
（六）遵紀守法，堅持原則，實事求是，作風正派。
第七條 國家注冊審核員、評審員的權利：
（一）受認證機構、評審機構的聘用，可以承擔注冊范圍內的審核、評審任務；
（二）受國家批準的認證培訓機構的聘用，可以承擔有關業務培訓授課任務；
（三）受認證咨詢機構聘用，可以承擔有關認證咨詢業務。
第八條 國家注冊審核員、評審員的義務：
（一）嚴格按照有關認證的法律、法規、規章進行審核、評審工作；
（二）尊重客觀事實，保證審核、評審工作的公正性，在審核、評審工作中，如實記錄被審核、被評審方的現狀，不得提示其改變現狀；
（三）嚴格按照注冊范圍從事審核、評審工作，對出具的審核、評審報告負責；
（四）保守被審核方、被評審方的技術秘密；
（五）不得對被審核方、被評審方既提供咨詢又進行審核、評審工作；
（六）接受國家注冊委員會和聘用機構的監督；
（七）按規定向注冊委員會交納注冊費用。
第九條 聘用機構有權對其聘用的國家注冊審核員、評審員進行監督，對違反職業道德、有失公正、謀取私利的，視情節輕重，給予紀律處分，或者解除聘用合同。處分及處理情況應當在十日內向國家注冊委員會報告。
第十條 國家注冊委員會對注冊的審核員、評審員實施監督管理。對不能履行第八條所述的各項義務，或者證實不適合承擔審核、評審工作的，經國家注冊委員會審議後，報國家技術監督局批准，暫停或者撤銷注冊資格、收回注冊證書。
第十一條 國家注冊審核員、評審員注冊證書有效期為三年，在注冊證書有效期內，國家注冊審核員應當至少進行五次有效的質量體系審核活動；國家注冊評審員應當至少進行二次有效的實驗室評審活動。
證書有效期滿前三個月內應當向國家注冊委員會申請辦理重新確認和換證手續。
第十二條 外籍人員可以向國家注冊委員會（CRBA）申請注冊。具體辦法由國家注冊委員會（CR－BA）依據本辦法制定。
第十三條 對特殊行業的審核員、評審員的國家注冊管理，除執行本辦法外，還應當執行國家注冊委員會的相應規定。
第十四條 國家注冊委員會可以依據本辦法制定實施細則。
第十五條 本辦法由國家技術監督局負責解釋。
第十六條 本辦法自發布之日起施行。一九九二年一月三十一日國家技術監督局發布的《產品質量認證質量體系檢查員和檢驗機構評審員管理辦法》同時廢止。
4、質量管理體系認證證書怎麼取得
審核流程：
（1）與認證機構簽訂審核合同；
（2）接到審核機構的審核計劃，並確認相關內容；
（3）現場審核：安排陪同人員，審核組現場抽查實際操作過程，收集審核證據，並作出審核結論；
（4）被審核單位進行不符合項進行整改，並提交審核機構確認；
（5）審核發質量管理體系認證證書；
（6）由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構於年度進行監督審核；
（7）三年復審換質量管理體系認證證書。
特點
（一）它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點。
（二）它是深入細致的質量文件的基礎。
（三）質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。
（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。
5、質量管理體系認證證書
質量管理體系認證證書紙張的大小一股都是A4，小一點就是B4的，採用紙張和照片紙或者薄一點的硬紙板差不多，或者小日歷的那種。不同公司使用的紙張是不一樣的，但厚度一般都是差不多的
6、質量管理體系認證證書，需要年檢嗎？
質量管理體系認證證書需要年檢。
一年一次叫監督審核，三年以後，證書到期審核叫換證審核。
如果已經簽了合同，合同上有的。
一般費用標准為不低於初審認證合同價格的三分之一。
做ISO9001質量管理體系認證需要准備的材料如下:
1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件；
2、企業計量及檢測設備的檢定報告；
3、特殊崗位的上崗證書；
4、標准要求的文件，包括質量手冊，控製程序，作業指導書，現場的記錄等；
5、企業供銷方面的資料；
6、企業人力資源方面的資料；
7、企業簡介及現有員工數；
8、管理評審、內部審核、滿意度調查等資料；
9、企業產品信息；
7、如何取得質量體系審核員和認證實驗室評審員資格？
質量體系審核員和認證實驗室評審員國家注冊管理辦法
第一條 為加強對從事認證工作的質量體系審核員和認證實驗室評審員的管理，依照《中華人民共和國產品質量法》和《中華人民共和國產品質量認證管理條例》，制定本辦法。
第二條 國家技術監督局對質量體系審核員（以下簡稱審核員）、認證實驗室評審員（以下簡稱評審員）實行國家注冊管理制度。
第三條 國家技術監督局授權中國認證人員國家注冊委員會（China National Registration Board forAuditors）〔簡稱國家注冊委員會（CRBA）〕，負責審核員、評審員的考核、評定注冊資格和監督管理工作。
第四條 國家注冊委員會是由政府有關部門、有關機構及團體的代表和專家組成的評定機構。其主要職責是：
（一）制定審核員、評審員國家注冊的具體實施細則和實施方案；
（二）組織對審核員、評審員的培訓、考核工作；
（三）負責實施對審核員、評審員的資格評定；
（四）負責對國家注冊審核員、評審員的日常監督管理；
（五）負責處理與國家注冊工作有關的申訴。
第五條 審核員、評審員國家注冊的程序是：
（一）個人申請。申請國家注冊審核員的，有兩名相應資格的國家注冊審核員介紹；申請國家注冊評審員的，有兩名相應資格的國家注冊評審員介紹；並由認證機構或省級技術監督部門或有關行業主管部門推薦；
（二）國家注冊委員會考核、評定注冊資格；
（三）國家技術監督局批准，頒發注冊證書。
第六條 申請國家注冊的審核員、評審員應當具備以下條件：
（一）能夠正確執行有關認證的方針、政策、法規，熟悉相應的質量管理或者實驗室評審的標准、指南和有關規定；
（二）具有大專以上學歷和中級以上技術職稱；
（三）接受過國家批準的認證培訓機構的培訓，並且取得合格證書；
（四）從事三年以上認證、質量監督、質量管理或者產品檢驗管理工作，並且有質量體系審核或者實驗室評審的工作實踐；
（五）具有較強的組織管理和綜合評價能力，能夠解決審核或者評審工作中的實際問題；
（六）遵紀守法，堅持原則，實事求是，作風正派。
第七條 國家注冊審核員、評審員的權利：
（一）受認證機構、評審機構的聘用，可以承擔注冊范圍內的審核、評審任務；
（二）受國家批準的認證培訓機構的聘用，可以承擔有關業務培訓授課任務；
（三）受認證咨詢機構聘用，可以承擔有關認證咨詢業務。
第八條 國家注冊審核員、評審員的義務：
（一）嚴格按照有關認證的法律、法規、規章進行審核、評審工作；
（二）尊重客觀事實，保證審核、評審工作的公正性，在審核、評審工作中，如實記錄被審核、被評審方的現狀，不得提示其改變現狀；
（三）嚴格按照注冊范圍從事審核、評審工作，對出具的審核、評審報告負責；
（四）保守被審核方、被評審方的技術秘密；
（五）不得對被審核方、被評審方既提供咨詢又進行審核、評審工作；
（六）接受國家注冊委員會和聘用機構的監督；
（七）按規定向注冊委員會交納注冊費用。
第九條 聘用機構有權對其聘用的國家注冊審核員、評審員進行監督，對違反職業道德、有失公正、謀取私利的，視情節輕重，給予紀律處分，或者解除聘用合同。處分及處理情況應當在十日內向國家注冊委員會報告。
第十條 國家注冊委員會對注冊的審核員、評審員實施監督管理。對不能履行第八條所述的各項義務，或者證實不適合承擔審核、評審工作的，經國家注冊委員會審議後，報國家技術監督局批准，暫停或者撤銷注冊資格、收回注冊證書。
第十一條 國家注冊審核員、評審員注冊證書有效期為三年，在注冊證書有效期內，國家注冊審核員應當至少進行五次有效的質量體系審核活動；國家注冊評審員應當至少進行二次有效的實驗室評審活動。
證書有效期滿前三個月內應當向國家注冊委員會申請辦理重新確認和換證手續。
第十二條 外籍人員可以向國家注冊委員會（CRBA）申請注冊。具體辦法由國家注冊委員會（CR－BA）依據本辦法制定。
第十三條 對特殊行業的審核員、評審員的國家注冊管理，除執行本辦法外，還應當執行國家注冊委員會的相應規定。
第十四條 國家注冊委員會可以依據本辦法制定實施細則。
第十五條 本辦法由國家技術監督局負責解釋。
第十六條 本辦法自發布之日起施行。一九九二年一月三十一日國家技術監督局發布的《產品質量認證質量體系檢查員和檢驗機構評審員管理辦法》同時廢止。
8、實驗室質量管理體系包括哪幾個部分
實驗室質量管理體系
建立質量管理體系的基本要求包括：
1.明確質量形成過程
實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。實驗室工作的最終成果是檢測報告。檢測報
告就是實驗室的產品，同樣有一個質量形成過程。為了確保檢測數據的准確可靠，以確保
檢測報告的質量，就必須明確它的質量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質量
的各項因素。從而對這些因素採取相應的措施，加以管理和控制，使其過程處於受控狀態，
以保證最終產品——檢測報告的質量。由於生產組織的性質不同，產品特性不同，實驗室
的工作任務不同，因而，其質量形成過程也不盡相同。在建立質量管理體系時，應根據本
實驗室的工作特點，進行分析研究，以明確其質量形成過程及涉及的要素。比較典型的質
量形成過程，大體上包括以下各階段。
（1）明確檢測依據。接受某項檢測任務，首先要明確檢測依據的技術標准和技術規范，
熟悉和正確掌握它的技術要求和檢測條件。必要時，在完全理解檢測依據的基礎上，編制
便於操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據上出現偏差，保證具體操作上
的一致性，避免發生質量問題。
（2）樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性，且真實完整，應制定合理的隨機抽
樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質量要求或嚴格按檢驗規程規定進行抽
樣工作。
（3）樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好，不污染、不損壞、不變質，符
合檢測技術要求，應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質量控制措施。需要制備試樣
時，還應制定製備程序和方法，對制樣的工具、模具等也應進行質量控制。
（4）外部供應的物品。對檢測工作需用的從外部購進的材料、葯品、試劑、器件等物
品。應有明確的質量要求和進行驗收的質量控制措施。
（5）環境條件。應有滿足符合技術要求的工作環境，並有必要的監控環境技術參數的
技術措施。
（6）檢測操作。檢驗人員要依據技術標准和檢驗規范規定的方法，正確、規范的進行
檢測操作，及時准確的記錄和採集檢測數據。
（7）計算和數據處理。依據檢驗規范的有關規定，對檢測數值進行正確的計算和數據
處理，並經過校對驗證，以確保結果正確無誤。
（8）檢測報告的編制和審定。檢測報告的內容應完整，填寫應規范、正確、清晰、判
定準確，並嚴格執行校核、審批程序。
分析檢測質量形成過程，准確的找出可能影響檢測工作質量的各項因素，使其持續的
處於受控狀態。這是建立質量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質量管理體系，
應能實現糾正和預防質量問題的發生，即使一旦出現質量問題也能及時發現，迅速予以糾
正和改進。
2.配備必要的人員和物質資源
在明確質量形成過程中應開展的質量活動的基礎上，為使質量管理體系能有效的運行，
應配備適應工作需要的各類人員和物質資源。
（1）配備包括管理人員、執行人員、監督人員的各類人員。這些人員應具有同工作任
務相適應的工作能力、經驗和技能，規定有明確的質量職責、許可權和彼此的相互關系。
（2）配備物質資源包括儀器設備、工作場所、環境設施、技術控制手段和其他檢測裝
置等。資源的配置應滿足工作任務的需要和檢測技術規范的技術要求。儀器設備的功能和
准確度符合產品的技術要求，環境條件和監控設施符合有關技術規定。
3.形成檢測有關的程序文件
（1）
程序文件是規定檢測活動和檢測過程的途徑，是為控制可能影響質量的各項因素
而制定的文件。質量管理體系的運行是通過貫徹實施程序文件實現的，因而制定好程序文
件是至關重要的一項工作。
（2）程序文件應做到全面、適用、可操作。其內容通常包括：開展某項質量活動的目
的和范圍；對檢驗要做什麼；由誰來做；如何做；如何控制；使用的設備和文件等做出具
體的規定。
（3）編製程序文件時應參照GB/T 15481一2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
國家標准和結合本生產組織實驗室建立質量管理體系的實際需要而定。應組織有關人員對
編制的程序文件的內容是否完整、適用，可操作進行評審，提出意見，經修改、審核後正
式批准、頒布執行。
（4）應制定的程序文件一般包括：各類人員的質量責任制、檢測工作程序、樣品質量
控制、技術文件控制、儀器設備質量控制、環境條件控制、外購檢驗用品質量控制、分包
檢測的控制、記錄和報告、質量申訴處理等。