興化iso9001認證標准

1、iso9001質量管理體系認證流程，最好詳細點

ISO9001質量管理體系認證流程，如以下所示：

1、前期准備工作：建立了文件化的質量管理體系；質量管理體系運行三個月以上；至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審，且內審已覆蓋所有的 場所和標准條款；提供質量手冊及程序文件。

 2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》，認證公司進行評審通過後，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問， 了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況， 並作出書面報價。

4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後，雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》 ， 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5、進入第一階段審核（預評審）。受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核 組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。 

7、進入第二階段審核（現場審核）。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符 合 ISO9001 質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項，並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布現場審核結果，告知是否予以推薦注冊。

8、進入發證後的監督（監督審核）。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在 6-9 個月內進行(從初審完成日期計算)，以後每一次不超過 12 個月，基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

9、進入復評（換證審核）。認證證書有效期屆滿時， 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請， 復評合格後，換發新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。 

ISO9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華，推出的最新質量管理體系標准，更加適用於各種類型、各種行業的組織。

ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質量活動，並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去，使產品或服務可持續地符合顧客的期望，從而擁有持續滿意的顧客。

網路：ISO9001

2、ISO9001質量管理體系認證是什麼？需要達到什麼條件能夠辦理。

質量管理體系認證-簡稱"ISO9001"
ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，並增強與ISO14001:2004的兼容性。
目前，2008 版 ISO9001《質量管理體系認證要求》國際標准計劃於 2008 年底發布 GB/T 19001-2008《質量管理體系認證要求》。ISO9001:2008標准發布1年後，所有經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書；為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要，幫助企業進行國際標准轉換工作特舉辦此次管理體系內審員培訓班。內審員全稱叫內部質量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標准又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求，凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內部質量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。
實施質量管理體系認證的好處：
一般說來，好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下：
一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標准化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標准實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場佔有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國際貿易綠卡——「通行證」，消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在「世界貿易組織」內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國「入世」以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標准化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。
五、有利於國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協議。
六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。

3、iso9001是什麼標准?

ISO9001質量保證體系是企業發展與成長之根本。
ISO9001不是指一個標准，而是一類標準的統稱。是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標准，是
ISO12000多個標准中最暢銷、最普遍的產品。
認證
ISO9001認證情況
根據國際標准化組織（ISO）2007年11月發布的最新調查結果。截至2006年底，在170個國家共頒發了ISO9001：2000版認證證書897866張，其中中國頒發了162259張證書，占頒發總量的18%，居世界第一位。這說明2000版標准得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。
特點
獨立的第三方質量體系認證誕生於70年代後期，它是從產品質量認證中演變出來的。ISO9001質量體系認證具有以下特點：
1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。
2.認證的依據是質量保證標准。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標准。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001:2008標准。
3.認證機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。
4.認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格後，由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，並公開發布。獲准認證的企業，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用於產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。
5.認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬於強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大
銷售量，一般是企業自願，主動地提出申請，是屬於企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或政府法令的強製作用。

4、iso9001質量管理體系認證怎麼認證

1、認識下ISO9001質量管理體系是什麼，什麼是認證
ISO9001質量管理體系是國際標准化組織質量保證委員會發布的有關質量方面的管理體系標准之一，是一種要求，一種組織聲稱擁有持續穩定提供滿足法律法規要求及顧客要求的產品和服務的能力，並且通過體系的應用與改進，能夠通過滿足顧客要求實現顧客滿意。同時也是一種最佳實踐，可應用於任何不同類型、規模的組織。
認證是指經國家認可的認證機構證明組織的產品、服務、管理體系符合相應技術規范的強制要求或者標準的合格評定活動。即，由權威機構出具信用證明的相關活動。
ISO9001質量管理體系認證，就是由認證機構證明組織的管理體系符合ISO9001標准要求。注意證明的是管理體系，不是產品和服務。
2、認證前需要組織已經建立運行了管理體系，並且自我評價達到認證條件
要通過認證，組織必須先按照標準的要求策劃、建立、實施、保持與持續改進自己的質量管理體系，通過內審、管理評審等形式，證實管理體系得到有效運行之後，可以提出認證。
一般的流程可以表述為：組建團隊推進體系工作、培訓標准、評價現狀找出差距、策劃建立、討論批准、要求宣貫、試運行（不低於三個月）、內審與管理評審、整改驗證、持續運行、提出認證申請。
整個階段一般在4-6個月不等
3、認證機構的選擇
目前通過國家批準的管理體系認證機構150多家，可以通過國家認監委網站查證。需要注意的是，批準的認證機構中由於其自身能力如審核老師的差異，需要通過國家的合格評定國家認可委員會（CNAS）進行認可，需要在核准有能力的范圍內發證，並在證書上有其CNAS標識，可在。
現在發放的證書中，可以看到，如果有CNAS標識，是證明有能力，是國家合格評定中心擔保的。如果證書中無標識，其信任程度可能會受到影響。（一些認證費用的高低也受到這些影響）。
選擇認證機構時，建議到CNAS網站上查詢下機構有無相應的認可范圍。
同時根據組織自身的投資計劃選擇不同實力的認證機構。一般國內較大較早的、國外來華的機構收費會高一些，當然提供的服務增值也會好一些。一般低價位的多為小的機構，證書也可以用，但是一份價錢一份服務的道理，都懂得。
4、認證的基本步驟
提出申請階段：提出認證申請、組織提交資料、認證機構受理審核、溝通確定認證申請的范圍；
認證審核准備階段：商定審核的安排、策劃審核方案、認證機構指派審核組；
第一階段現場審核：按照計劃第一階段審核看組織的實際情況及體系的是否建立實施、問題提出；
第二階段現場審核：整改後確定第二階段審核、第二階段審核管理體系的實施符合性及有效性、提出審核結論與不符合項；
資料審批發證階段：問題整改、驗證關閉、認證審核資料整理審批、符合要求發證。
整個過程一般在1-3月，根據體系的復雜程度、符合程度、問題整改的順利與否及認證機構間的溝通協調決定。
綜合開始決定推廣ISO9001開始到取得認證證書，時間一般在5-9個月不等。
5、關於ISO9001標准最新版本的注意事項
當前的ISO9001質量管理體系的最新進展是2015年9月15日ISO批准發布實施2015版本，國家認監委也發布同意按新版標准進行認證。但是國內的標准還沒有完成轉化，預計2016年會完成國家標準的發布。
原來ISO9001:2008版本標准認證的證書有效期到2018年9月15日止。在之前已經獲得2008版本認證的組織請與發證機構聯系，在到期前進行轉換認證。現在計劃進行體系認證的，建議按2015版本准備。兩個版本間變化還是非常大的。

5、iso9001質量認證需要具備哪些條件

iso9001質量認證需要具備以下基礎條件
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的企業法人營業執照；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3．產品符合國家標准、行業標准及其補充技術要求，或符合國務院標准化行政主管部門確認的標准。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標准或行業標准。產品是否符合標准需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4．生產企業建立的質量體系符合ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標准體系，並使其有效運行。

5.及行業其它行政法規規定的經營許可證明等材料。

6、iso9001怎麼認證

ISO9001認證比較規范和嚴格，具體流程如下：

企業原有質量體系的識別與診斷→管理者代表的任命。

建立ISO9000實施組織機構→制定目標和激勵措施→對各級人員進行必要的管理意識和質量意識培訓→ISO9001標准知識培訓→編制質量體系文件→質量的大范圍宣傳、培訓、發布和試運行體系文件→管理培訓→內審員培訓→是否進行內部質量體系審核→基於內部審核的管理評審→質量控制體系改進和改進→認證申請→認證公司文件審核→現場審核→糾正措施→批准→注冊認證→完善的售後服務。

(6)興化iso9001認證標准擴展資料：

為了保證供應商質量體系認證能源的公平性和可信性，認證必須由與被認證單位（供應商）沒有經濟利益和行政隸屬關系的第三方組織承擔。本組織除了擁有經驗豐富、訓練有素的人員、合格的資源和程序外，還必須以權威和公正的良好認證實踐贏得政府的支持和社會知識的信任。

所有通過ISO9001認證的企業，在整合各項管理體系方面均達到國際標准，表明能夠持續穩定地為客戶提供預期的、滿意的合格產品。從消費者的角度來看，公司以顧客為中心，能夠滿足顧客的需求，達到顧客滿意，並且不誘導消費者。

7、申請iso9001認證需要具備哪些條件

向認證公司提出申請，提供以下資料即可：
做ISO9001質量管理體系認證需要准備的材料如下:
1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件；
2、企業計量及檢測設備的檢定報告；
3、特殊崗位的上崗證書；
4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件；
5、企業供銷方面的資料；
6、企業人力資源方面的資料；
7、企業簡介及現有員工數；
8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。
具體流程如下
第一步，申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；
申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍；法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；有關質量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
第二步，收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定, 並通知委託方（受審核方）。
以確保：
A.認證的各項要求規定明確, 形成文件並得到理解;
B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對於申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。
第三步，雙方簽訂「質量體系認證合同」。在現場審核前, 申請方的ISO9001標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

8、ISO9000認證標准包括什麼

ISO9000的標准

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隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品信譽，減少重復檢驗，削弱和消除貿易技術壁壘，維護生產者、經銷者、用戶和消費者名方權益，產生了第三方認證。這種認證不受產銷雙方經濟利益支配，以公正、科學的工作逐步樹立了權威和信譽，現已成為各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行做法。當今各國經濟的相互交融與全球貿易的不斷深入，以及社會成員對質量日趨完美的追求給ISO9000標准帶來巨大的發展空間。

一、 2000版ISO9000族標準的結構

1、核心標准4個

ISO9000：2000 《質量管理體系 基礎和術語》

ISO9001：2000 《質量管理體系要求 》Q

ISO9004：2000 《質量管理體系業績改進指南》=

ISO19011 《質量和環境管理審核指南》

2、相關標准1個

ISO10012 《測量設備的質量保證要求》,

3、技術報告（現已列入計劃的）有6個：

ISO/TR10006 《項目管理指南》

ISO/TR10007 《技術狀態管理指南》

ISO/TR10013 《質量管理體系文件指南》

ISO/TR10014 《質量經濟性指南》

ISO/TR10015 《教育和培訓指南》 Yk2

ISO/TR10017 《統計技術在ISO9001中的應用指南》

4、小冊子（現已列入計劃的）有2個：G

《質量管理原理 ·選擇和使用指南》 :

《ISO9001在小型企業中的應用指南》

5、為使ISO9000標准更廣泛的、適當的被應用，ISO/TC176與其他委員會或相關行業合作，以擴大ISO9000族標準的使用范圍：

ISO16949 《質量體系-汽車業供應方》是ISO/TC176與國際汽車行業合作，制訂的汽車行業的國際標准，以取代美國、德國、法國和義大利的汽車行業標准QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。0

ISO13485 《質量體系-ISO9001在醫療器械中的應用》是ISO/TC176和醫學行業合作制定的國際標准也已發布。

二、 核心標准簡介

1、ISO9000：2000X

取代了ISO8402：1994和ISO9000-1：1994，規定了質量管理體系的術語和基本 原理。本標准提出的8項質量管理原則，是在總結了質量管理經驗的基礎上，明確了一個組織在實施質量管理中必須遵循的原則，也是2000版9000族標准制定的指導思想和理論基礎。本標准第二部分提出10個部分87個術語。在語言上強調採用非技術性語言，使所有潛在用戶易於理解。為便於使用，在標准附錄中，推薦了以「概念圖」方式來描述相關術語的關系。作為對本標准引言中質量管理8項原則的呼應，ISO 9000：2000還提出了質量管理體系的基本原理。

2、ISO9001：2000

取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。新標准採用了「過程方法」模型，取代了ISO9001：1994標准中的20個要素。為適應不同類型組織的需要，在一定情況下，體系要求允許刪減。新標准名稱中不再出現「質量保證」一詞，這反映了標准規定的質量管理體系要求包括了產品質量保證和顧客滿意兩層含義。

3、ISO9004：2000 V6

提供了超出ISO9001：2000要求的指南，以便考慮提高質量管理體系的有效性和效率，強調持續改進，提高組織的業績。ISO9004：2000和ISO9001：2000是一對協調一致並可一起使用的標准，兩個標准採用相同的原則，但適用范圍不同，而且 ISO9004標准不擬作為ISO9001標準的實施指南。當組織的管理者希望超越ISO9001標準的要求，追求增長的業績改進時，可以ISO9004標准作為指南。

4、ISO19011

是ISO/TC176與ISO/TC207（環境管理技術委員會）聯合制訂的，以遵循「不同管體系，可以共同管理和審核」的原則。標准在術語和內容方面，兼容了質量管理體系和環境管理體系兩方面特點，為審核基本原則、審核大綱的管理、環境和質量管理體系的實施以及對環境和質量管理體系評審員資格要求提供了指南。'4>

三、新、舊標準的轉換j=#

1、正確、全面理解新版標準的內涵

新、舊標准，從形式上看是結構和內容上的變化，而從實質上看是理念上的變化。這些理念概括起來有：質量管理的8項原則，質量管理體系的12項原理，以及其所包含的兩個目標和4種方法。兩個目標是：顧客滿意、持續改進；4種方法是：過程方法、系統管理方法、以事實為基礎的決策方法以及質量管理體系方法。只要正確而全面地理解這些觀念，就能較好地把握4個核心標准中的要求。

2、正確分析新、舊版本的差別 =b--;Z

2000版和1994版，在標准結構上和內容上都有明顯差異，這種差異主要體現在標准結構和理念上，以及對應標準的對比上。如從兩個版本的總體要求進行比較，存在的差異僅僅是在繼承基礎上的發展需要，並非是根本性的。例如：人們可能會感覺到在ISO9001：1994標准中沒有充分強調「過程」概念，但在ISO9001-1：1994標准中，明確指出：「ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上的」。該標准闡述的9個基本概念中就有4個（4.6、4.7、4.8、4.9）描述「過程」以及和「過程」有關的問題。另外，ISO9001：1994，4.1「管理職責」中對質量目標只有一句話：「應規定質量方針，包括質量目標的對質量的承諾」，但在ISO9000-1：1994標准中則闡明了一個組織的「主要質量目標和質量職責」。我們應注意1994版標准也有質量「改進」，實際上質量改進的思想隱含在「設計控制」、「糾正和預防措施」（如，「糾正措施」和「預防措施」都強調：這些措施可以包括諸如程序和體系等的更改，以實現質量環中任一階段的質量改進）等要素中。在換版過程中，要比較兩個版本的差別，理解他們的相同或相似點。

3、正確分析和利用現有的質量體系

任何組織都有一個質量管理的體系，特別是通過認證的組織，他們已經按1994版標准建立了一個文件化的質量體系。一個已通過認證的組織，需要的不是重建一個新體系，而是按2000版標準的要求，完善已建立的體系，決不是否定按1994版標准已建立的體系。