iso質量認證體系內審

1、ISO系列質量管理認證體系都有哪些？

ISO9001：2008 質量管理體系

ISO14001：2004 環境管理體系

OHSAS18001-2001 職業健康安全體系

ISO22000:2005 食品安全管理體系

HACCP 危害分析關鍵控制點

ISO/TS16949：2009 汽車行業技術規范（也稱：汽車行業質量管理體系認證）

ISO13485：2003 醫療器械質量管理體系

ISO10012 測量管理體系認證

ISO27001：2005 信息安全管理體系

ISO20000 IT服務管理體系

ISO26000 社會責任管理體系 （代替SA8000）

實行產品質量認證的目的是保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展國際質量認證合作。其意義具體表現在以下幾方面：

1、提高商品質量信譽和在國內外市場上的競爭力

商品在獲得質量認證證書和認證標志並通過注冊加以公布後，就可以在激烈的國內國際市場競爭中提高自己產品質量的可信度，有利於佔領市場，提高企業經濟效益。

2、提高商品質量水平，全面推動經濟的發展

商品質量認證制度的實施，可以促進企業進行全面質量管理，並及時解決在認證檢查中發現的質量問題；可以加強國家對商品質量進行有效地監督和管理，促進商品質量水平不斷提高。同時，已取得質量認證的產品，還可以減少重復檢驗和評定的費用。

3、提供商品信息，指導消費，保護消費者利益，提高社會效益

消費者購買商品時，可以從認證注冊公告或從商品及其包裝上的認證標志中獲得可靠的質量信息，經過比較和挑選，購買到滿意的商品。

(1)iso質量認證體系內審擴展資料：

實行產品質量認證的目的是保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展國際質量認證合作。其意義具體表現在以下幾方面：

1、提高商品質量信譽和在國內外市場上的競爭力

商品在獲得質量認證證書和認證標志並通過注冊加以公布後，就可以在激烈的國內國際市場競爭中提高自己產品質量的可信度，有利於佔領市場，提高企業經濟效益。

2、提高商品質量水平，全面推動經濟的發展

商品質量認證制度的實施，可以促進企業進行全面質量管理，並及時解決在認證檢查中發現的質量問題；可以加強國家對商品質量進行有效地監督和管理，促進商品質量水平不斷提高。同時，已取得質量認證的產品，還可以減少重復檢驗和評定的費用。

3、提供商品信息，指導消費，保護消費者利益，提高社會效益

消費者購買商品時，可以從認證注冊公告或從商品及其包裝上的認證標志中獲得可靠的質量信息，經過比較和挑選，購買到滿意的商品。

2、「iso9001質量體系認證」審核要求是什麼？

做ISO9001質量管理體系認證需要准備的材料如下:

1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件；

2、企業計量及檢測設備的檢定報告；

3、特殊崗位的上崗證書；

4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件；

5、企業供銷方面的資料；

6、企業人力資源方面的資料；

7、企業簡介及現有員工數；

8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。

具體流程如下

第一步，申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；

申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍；法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；有關質量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。

第二步，收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定, 並通知委託方（受審核方）。

以確保：

A.認證的各項要求規定明確, 形成文件並得到理解;

B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對於申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。

第三步，雙方簽訂「質量體系認證合同」。在現場審核前, 申請方的ISO9001標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

3、iso9000質量管理體系如何內審?（請說的詳細、具體一點，謝謝！）

1、內審首先要有策劃，制定內審計劃，成立審核組，確定審核的部門和時間，編寫檢查表等做好內審准備。
2、按計劃的安排實施審核，包括首次會議，現場審核等
3、不符合項的整理和下發、末次會議。
4、內審報告的編制和審批下發等及後續不符合整改、驗證關閉。

4、ISO質量認證體系內審員怎麼找相關的工作？

僅憑一張證書，很難找到工作。

5、「ISO9000質量管理體系內部審核員」是什麼？

ISO內審員是指經過ISO標准要求培訓並考核合格取得了內部質量管理體系審核的一種資格，一般由國家認監委認可的有ISO相關體系咨詢資質的機構培訓並考核，合格者才可以擔任。

它只適用於企業（單位）的內部審核，熟悉企業運轉流程及管理職責許可權，可以勝任質量管理體系對企業本身自我完善、自我管理的一項基本手段和要求，擔任的是內部管理評審，查漏，監督，以及提出整改方案的職責。

相對於內審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經過更為嚴格的培訓考試和實習期，也就是累計審核時間達到一定數量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構，可分為兼職和專職。

(5)iso質量認證體系內審擴展資料：

內審員的職責：

1、負責編制審核范圍內的《內部審核檢查表》；

2、按照質量負責人的安排參加內部審核工作,並嚴格按照內部審核依據開展內審工作；

3、收集並分析審核結論的信息和證據，尊重客觀證據，如何記錄被審核方的實際狀態，保證審核的客觀、公正，獨立做出判斷，不屈服於各方面的壓力，忠實於得出的客觀結論；

4、將觀察結果認真、完整的記錄在審核表中，開具不符合項報告及整改建議書；

5、驗證由審核結果導致的糾正措施的有效性，對提交的審核記錄及報告負責；

6、匯總整理與審核有關的文件和記錄；

7、向內審組長報告審核結果，對審核發現的不符合項的糾正措施進行跟蹤驗證；

8、協助質量負責人完成內部審核工作。

6、ISO質量認證多久內審一次

管理評審每年不少於一次（特殊情況如重大組織結構調整、重大環境變化、總經理提議等可以隨時召開），由總經理主持評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審將評價組織的質量管理體系變更的需要，包括質量方針、質量目標。
內部審核可以定期組織進行即可,沒有規定次數

7、請各位老師指教一下，ISO9001質量管理體系的內審的流程，以及該審什麼？該怎麼審？

　  ISO9001內審流程

企業認證之前應具備的材料

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來文件（質量管理方面、與產品質量有關的標准、技術文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄；

3. 文件發放記錄（各部門都要有）

4. 各部門受控文件清單。含：質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業、等標准；對產品質量有影響的資料等）；

5. 各部門質量記錄清單；

6. 技術文件清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄）；

7. 各種類文件的都要進行審核批准及日期；

8. 各種質量記錄簽字要齊全；

二、管理評審：

9. 管理評審計劃；

10. 管理評審會議的「簽到表」；

11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）；

12. 管理評審報告（其中的內容見《程序文件》）；

13. 管理評審後的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內審方面：

15. 年度內審計劃；

16. 內審計劃及日程安排

17. 內審小組長的任命書；

18. 內審成員資格證書復印件；

19. 首次會議記錄；

20. 內審檢查表（記錄）；

21. 末次會議記錄；

22. 內審報告；

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；

24. 數據分析的有關記錄；

四、銷售方面：

25. 合同評審記錄；

26. 顧客台帳；

27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，台帳，記錄，並進行統計分析，是否完成質量目標；

28. 售後服務記錄；

五、采購方面：

29. 合格供方評定記錄（包括外協代方的評定記錄）；以及對供貨的業績評價的材料；

30. 合格供方評質量台帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質量統計分析，是否完成質量目標；

31. 采購台賬（包括外協產品台帳）

32. 采購清單（應有審批手續）；

33. 合同（應經部門負責人批准）；

六、庫房：

34. 原材料、半成品、成品名細台帳；

35. 工具名細台帳；

36. 量具明細台帳（應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存；

37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續）；

38. 量具檢定記錄；

39. 原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態標識）；

40. 入、出庫手續；

七、設備方面：

41. 設備清單；

42. 檢修計劃；

43. 設備維護保養記錄；

44. 特殊過程設備認可記錄；

45. 標識（包括設備標識和設備完好狀態標識）；

八、生產方面：

46. 年度生產計劃；及生產、服務過程實現的策劃（會議）記錄；

47. 完成生產計劃的項目清單（台帳）；

48. 不合格品台賬；

49. 不合格品的處理記錄；

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質量目標）；

51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等；

52. 各部門的培訓（業務技術培訓、質量意識培訓等）計劃、記錄；

53. 作業文件（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場）；

54. 關鍵過程一定要有工藝規程；

55. 現場標識（產品標識、狀態標識、設備標識）；

56. 生產現場不能出現未經檢定的量具；

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便於檢索；

九、產品交付：

58. 發貨計劃；

59. 發貨清單；

60. 對運輸方的評定記錄（也屬於合格供方的評定）；

61. 顧客收到貨物的記錄；

十、人力資源：

62. 崗位人員任職要求；

63. 各部門培訓需求；

64. 年度培訓計劃；

65. 培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結果）

66. 特殊工種名單（經有關負責人批准上崗的、及有關證件）；

67. 檢驗員名單（經有關負責人任命，並規定職責和許可權）；

十一、 安全管理：

68. 安全方面的各項規章制度（有關國家、行業及本企業的法規等）；

69. 消防設備、設施清單；

說明：

1. 以上內容必須准備完善；

2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備；

3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責；

4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握；

5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。

以上內容，按各個專項負責人/班組的職責分工准備好材料

一、編制年度內審計劃：一般在體系建立初期時或年初編制。

二、內審實施計劃：根據年度內審計劃編制的具體內審實施計劃。

三、召開內審首次會議。

四、實施內部審核，填寫內審記錄。

五、開出內審不符合報告。

六、編制內審報告。

七、召開內審末次會議。

八、各部門根據不符合報告分析不符合原因，制定糾正計劃，必要時制定糾正和預防措施計劃。

九、各部門實施整改。

十、內審員實施整改有效性驗證。

十一、將內審情況提交管理評審。

8、iso質量認證體系內審員怎麼考？

我是在一間顧問公司做的 只要你交錢了 你就一定過 不信你試試`
我們公司每次把考員考的試卷拿回來全當草稿紙，根本就沒看過或
給試卷打分，

9、iso9001質量管理體系認證流程，最好詳細點

ISO9001質量管理體系認證流程，如以下所示：

1、前期准備工作：建立了文件化的質量管理體系；質量管理體系運行三個月以上；至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審，且內審已覆蓋所有的 場所和標准條款；提供質量手冊及程序文件。

 2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》，認證公司進行評審通過後，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問， 了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況， 並作出書面報價。

4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後，雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》 ， 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5、進入第一階段審核（預評審）。受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核 組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。 

7、進入第二階段審核（現場審核）。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符 合 ISO9001 質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項，並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布現場審核結果，告知是否予以推薦注冊。

8、進入發證後的監督（監督審核）。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在 6-9 個月內進行(從初審完成日期計算)，以後每一次不超過 12 個月，基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

9、進入復評（換證審核）。認證證書有效期屆滿時， 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請， 復評合格後，換發新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。 

ISO9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華，推出的最新質量管理體系標准，更加適用於各種類型、各種行業的組織。

ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質量活動，並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去，使產品或服務可持續地符合顧客的期望，從而擁有持續滿意的顧客。

網路：ISO9001

10、ISO9000質量管理體系的內審員和外審員有什麼區別?

1、工作任務不同。

內審員是企業內部建立用來查找ISO體系在企業內部運行錯誤的，其主要任務是管理評審，查漏，監督，以及提出整改方案。外審員是企業外部的人員，為准備通過或已通過ISO體系認證的企業進行審查，是否有不符合項以及是否辦法ISO證書。

2、產生方式不同。

內審員的產生方式一般是經過ISO培訓且熟悉企業狀況的人就可以擔任。外審員是需要經過更為嚴格的培訓考試和實習期並掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構。

3、工作的階段不同。

內審員一般是在企業進行體系認證或者外部審核員認證前，對自己的企業進行審核，以確定體系運行是否有效，對審核中發現的不合格、薄弱環節進行整改。外審員開展工作一般是在企業內審工作完成後由認證機構派出審核組對企業進行審核，從而獲得認證資格或者復審。

(10)iso質量認證體系內審擴展資料：

外審員報考條件：

1、首先參加ISO9000外審員培訓班，通過考試後獲得培訓機構頒發的培訓合格證書，然後憑借身份證和培訓合格證參加CCAA統一安排的考試，經考試合格後（70分及格）可獲得注冊審核員資格。

2、教育經歷：應具備國家教育部門承認的大專以上（含大專）學歷或等效學歷。

3、工作經歷：應具有至少4年技術或管理崗位的工作經歷。（實際上三年的時候就可以考慮去參加考試了）。

4、質量工作經歷：應具有至少2年與質量、環境、健康安全（信息安全、能源管理、食品管理，有時需要有相關專業的學歷背景）管理相關的工作經歷。