葯品經營企業3c認證

1、什麼是企業3c認證？

3C認證（英文名稱China Compulsory Certification，縮寫：CCC，全稱：中國強制性產品認證）是中國政府於2001年12月3日發布的為保護消費者人身安全和國家安全，加強產品質量管理，依照法律法規實施的一種產品合格評定製度。

3C標志並不是質量標志，它是一種最基礎的安全認證，解決長期以來中國產品認證制度中出現的政出多門、重復評審、重復收費以及認證行為與執法行為不分的問題，並建立與國際規則相一致的技術法規、標准和合格評定程序，可促進貿易便利化和自由化。

中文名
3C認證
外文名
China Compulsory Certification
認證種類
22大類159種產品[1]
全稱
中國強制性產品認證
類型
保護消費者人身安全、國家安全
發布日期
2001年12月3日
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3c認證屬於什麼認證
在中國
中國政府為兌現入世承諾，於2001年12月3日對外發布了強制性產品認證制度，從2002年5月1日起，國家認監委開始受理第一批列入強制性產品目錄的19大類132種產品的認證申請。

3C認證標志
它是中國政府按照世貿組織有關協議和國際通行規則，為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環境、保護國家安全，依照法律法規實施的一種產品合格評定製度。

中國國家監督檢驗檢疫總局和國家認證認可監督管理委員會於2001年12月3日一起對外發布了《強制性產品認證管理規定》，對列入目錄的19類132種產品實行「統一目錄、統一標准與評定程序、統一標志和統一收費」的強制性認證管理。將原來的 「CCIB 」認證和「長城CCEE認證」統一為「中國強制認證」(英文名稱為China Compulsory Certification ) ，其英文縮寫為「CCC」，故又簡稱「3C」認證。

「3C」認證從 2002年5月1日（後來推遲至8月1日）起全面實施，原有的產品安全認證和進口安全質量許可制度同期廢止。當前已公布的強制性產品認證制度有《強制性產品認證管理規定》、《強制性產品認證標志管理辦法》、《第一批實施強制性產品認證的產品目錄》和《實施強制性產品認證有關問題的通知》。第一批列入強制性認證目錄的產品包括電線電纜、開關、低壓電器、電動工具、家用電器、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音視頻設備、信息設備、電信終端、機動

2、葯品三證是什麼

葯品三證是：《葯品經營許可證》、《營業執照》、《GSP認證證書》。

為進一步加強葯品經營質量管理，保障葯品安全，2016年6月30日，國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過《關於修改<葯品經營質量管理規范>的決定》，自公布之日起施行。《葯品經營質量管理規范》經修改後全文重新公布。

本次修改主要涉及三個方面的內容：

1、根據國務院辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號），對葯品流通環節中葯品經營企業如何執行葯品追溯制度提出了操作性要求。

2、根據《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）,將《葯品經營質量管理規范》中關於疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求。

3、根據《國務院辦公廳關於加快推進「三證合一」登記制度改革的意見》（國辦發〔2015〕50號），將首營企業需要查驗的證件合並規定為「營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件」。

(2)葯品經營企業3c認證擴展資料：

辦理葯品經營許可證的申請材料：

1、葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」；

2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

3、擬經營葯品的類別和范圍；

4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（註明面積），並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（註明面積、長寬高）；

5、開辦零售（連鎖）企業，還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明；

6、申請材料真實性的自我保證聲明，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；

7、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》2份；

8、按申請材料順序製作目錄。

GSP認證的要求：

根據國家葯品監督管理局的部署，凡通過本次換證的葯品經營企業，將在3～5年時間內進行GSP認證，未能取得GSP認證的企業，在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。

因此，推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫，葯品經營秩序混亂的現狀，促進葯品經營企業提高管理水平，促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。

3、3c認證哪些企業需要做？

是要看產品的，產品在CCC認證的目錄類，就必須辦理CCC認證。

3C認證產品范圍；

希望我的回答可以幫助到您！

4、所有的葯品經營企業都需要通過新版GSP認證嗎？

您好！感謝您對葯品GSP實施工作的關心！
新修訂葯品GSP即將於今年6月1日起實施，屆時新開內辦葯品經營企業必須容符合新修訂葯品GSP的要求，2016年1月1日起凡不符合新修訂葯品GSP要求的葯品經營企業不得繼續開展葯品經營活動。另，葯品經營許可與葯品GSP認證工作將逐步合並為一項行政審批，葯品GSP的實施監管形式或將調整。

5、葯品經營許可證和gsp證書一樣嗎

不一樣，葯品經營許可證是經營許可，GSP證書是規范許可，以前要先取得葯品經營許可證才可取得GSP證書，按規定是葯品經營企業取得《葯品經營許可證》後30天內申請GSP認證，上級食品葯品監督管理機構會在3個月內組織認證檢查，合格的發給GSP認證證書。現在，因國家簡化審批流程，一般對申請新開辦葯品經營企業的二證申辦程序合二為一，符合要求的，同時發放《葯品經營許可證》和《葯品經營質量管理規范認證證書》。供參考！

6、GSP認證對葯品經營企業的基本要求是什麼？GSP管理文件是什麼？

一、GSP對葯品經營企業的基本要求是：建立葯品經營質量管理體系並使之有效運行。
二、GSP管理文件是為落實葯品經營質量管理規范所制定的一系列規范性文件。包括：1、質量管理制度、質量管理程序、質量管理職責；2、企業經營與管理過程中圍繞制度、程序、職責中規定的內容展開的明細分類管理與實施文檔、匯總分析、總結報告等記錄。3、涵蓋硬體（設施設備）、軟體（制度規定及實施文檔記錄）。

7、3C認證，企業資質認證，什麼是3C認證

企業資質就是企業在從事某種行業經營中，應具有的資格以及與此資格相適應的質量等級標准。企業資質包括企業的人員素質、技術及管理水平、工程設備、資金及效益情況、承包經營能力和建設業績等。企業資質證明是經常要用到的，例如對於單位、企業來說，工程設計、承包、建築、裝修、施工、進出口、等事項簽訂協議、合同時，都要提到、用到。從事行政總監、工程監理、質量檢驗也都需要資質證明。有些特殊行業，國家有特別的要求的，比如食品行業，需要QS（「質量安全」Quality Safety）食品生產許可證，還有製做特種設備、音像製品的，國家都有特殊的要求，這里資質證明就顯得尤為重要。對個人來說，資質證明也非常重要，例如從事醫師、葯學咨詢師、會計師、律師、心理教練、商務談判師、國際投資咨詢師等等工作，都需要專門的資質證明。法律依據：《建築業企業資質管理規定》第三條企業應當按照其擁有的資產、主要人員、已完成的工程業績和技術裝備等條件申請建築業企業資質，經審查合格，取得建築業企業資質證書後，方可在資質許可的范圍內從事建築施工活動。因此，對於一些企業來說就需要具有相關的資質之後，才能進行合法的經營。特別是對於建築企業來說更是對資質需要重視，因為只有有了合法的資質之後才能承接相關的建築項目。

8、開辦葯品經營企業必須具備哪些條件

開辦葯品經營企業具必備條件：依法經過資格認定的葯學技術人員；與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；具有保證經營葯品質量的規章制度；其他條件。
【法律依據】
《中華人民共和國葯品管理法》第五十二條
從事葯品經營活動應當具備以下條件：
（一）有依法經過資格認定的葯師或者其他葯學技術人員；
（二）有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；
（三）有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）有保證葯品質量的規章制度，並符合國務院葯品監督管理部門依據本法制定的葯品經營質量管理規范要求。

9、所有的葯品經營企業都需要通過新版GSP認證嗎

新修訂葯品GSP即將於2013年6月1日起實施，新開辦葯品經營企業必須符合新修訂葯版品GSP的要求，2016年1月1日起凡不權符合新修訂葯品GSP要求的葯品經營企業不得繼續開展葯品經營活動。另，葯品經營許可與葯品GSP認證工作將逐步合並為一項行政審批，葯品GSP的實施監管形式或將調整。

10、醫葯行業三證一照分別是哪些證？

醫葯行業是三證一照分別是《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》、《營業執照》。

葯品生產許可證是《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第八條規定，《葯品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》。

經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可，而由主管部門辦理的許可經營的證明，如煙草專賣許可證、葯品經營許可證、危險化學品經營許可證等。

營業執照是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。其格式由國家工商行政管理局統一規定。

沒有營業執照的工商企業或個體經營者一律不許開業，不得刻制公章、簽訂合同、注冊商標、刊登廣告，銀行不予開立帳戶。

(10)葯品經營企業3c認證擴展資料：

《葯品生產許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。 

《葯品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由（食品）葯品監督管理部門核準的許可事項為：企業負責人、生產范圍、生產地址。

企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等項目應當與工商行政管理部門核發的營業執照中載明的相關內容一致。

企業名稱應當符合葯品生產企業分類管理的原則；生產地址按照葯品實際生產地址填寫；許可證編號和生產范圍按照國家食品葯品監督管理局規定的方法和類別填寫。

參考資料：網路-葯品生產許可證

參考資料：網路-葯品經營許可證管理辦法

參考資料：網路-經營許可證

參考資料：網路-營業執照