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iso9001認證體系如何搭建

發布時間: 2022-02-14 06:42:14

1、ISO9001體系認證的推行需要走哪些步驟?盡量詳細點兒

ISO9001體系認證的推行需要走哪些步驟可看這圖就清楚明白了。


2、公司要建立一個iso9000體系應該怎麼做?

看你們公司的人員能力,如人員有能力,可以自己做
組成貫標認證小組2~3人。

學習ISO9001, 標准,取得內審員資格。
按標准與自己公司的內外部環境,相關方需求等實際情況進行策劃
識別風險,評估,確定應對措施;
編寫質量管理制度(原來稱質量手冊,程序文件);
協助公司領導確定質量方針、目標。
然後正式頒布質量方針、目標、質量管理制度、質量手冊、程序文件等。
任命質量主管領導(原來標准稱管理者代表)等。。對文件制度宣貫,正式運行體系。
以上部分如沒有能力做,可以請咨詢公司或專家個人幫助。
找認證機構簽認證合同。

認證機構對你們的文件(手冊,程序文件等)審核
按審核意見修改。

運行3個月
組織內審,
再過1個月,組織管理評審。

聯系認證機構確定時間,派審核組進行第一次現場審核
對審核出問題,糾正;
認證機構審核組第二次現場審核

對審核不符合項,整改(糾正,並有糾正措施)
如整改通過,則認證機構核准發認證證書。
如請咨詢公司或專家,則 內審,管理評審等也可以在他們的幫助下進行。

3、ISO9001認證要怎麼做?

首先要做的就是把通用的體系文件轉化為本公司的體系文件,一般所有的涉及到質量的活動都需要記錄和表格。需要各部門大力配合的,不是一個人能搞定的,最好找培訓公司先搞培訓。

4、iso9001怎麼做?

一、寫一個公司建立ISO9001(GBT19001-2008)體系的計劃(編寫手冊、程序文件完成時間、管理文件【通常說的三層次文件】完成時間、運行時間、內審及管理評審時間、申請外部審核時間也就是所謂的取證審核)。
二、搭建編寫組:人員由辦公室行政管理人員和技術、生產管理人員組成,其中手冊和程序文件由辦公室人員編寫、作業指導書由技術人員為主、生產方面由生產管理人員參與編寫。
三、當然也可以請咨詢師編寫手冊和程序文件並指導企業編寫作業指導書。
四、建立體系具體步驟為:1.編寫質量手冊--2.編寫程序文件--3.整理管理制度和作業(操作)文件--4.做一些與生產質量有關的記錄(表格)--5.試運行三個月--6.內審及管理評審--7.申請外部審核--8.合格後頒證。 僅供參考。

5、如何建立ISO9001質量管理體系文件

1、學習和培訓。
2、編制體系文件。
3、評審體系文件。
4、頒布和實施文件。
5、體系內審。
6、第三方認證(外審)——拿證。
7、保持體系正常運行。

6、如何建立和實施ISO9001質量管理體系

建ISO9001質量管理體系認證可以借建ISO9001質量管理體系標准來結合企業實際情況來建立,專如果企業沒有這方面屬的人員,那就請咨詢管理公司來幫助建立,建立後實施方面需要企業管理人員加強平常管理,做到文件式管理,有可追嗍,有質量問題追根到底,有問題現場整改,責任到人。
具體的可以與我們聯系看看:www.hzance.com

7、iso9001質量管理體系認證流程,最好詳細點

ISO9001質量管理體系認證流程,如以下所示:

1、前期准備工作:建立了文件化的質量管理體系;質量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審,且內審已覆蓋所有的 場所和標准條款;提供質量手冊及程序文件。

 2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。

3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》,認證公司進行評審通過後,將與申請組織進一步聯系,必要時進行現場訪問, 了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況, 並作出書面報價。

4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後,雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》 , 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5、進入第一階段審核(預評審)。受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核 組長根據認證要求在組織現場進行文件審查,並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。 

7、進入第二階段審核(現場審核)。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符 合 ISO9001 質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項,並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告,宣布現場審核結果,告知是否予以推薦注冊。

8、進入發證後的監督(監督審核)。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在 6-9 個月內進行(從初審完成日期計算),以後每一次不超過 12 個月,基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

9、進入復評(換證審核)。認證證書有效期屆滿時, 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請, 復評合格後,換發新證書,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。 


(7)iso9001認證體系如何搭建擴展資料

ISO9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華,推出的最新質量管理體系標准,更加適用於各種類型、各種行業的組織。

ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質量活動,並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產品或服務可持續地符合顧客的期望,從而擁有持續滿意的顧客。


參考資料

網路:ISO9001

8、iso9001質量管理體系怎麼建立

質量體系建立的步驟
建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計,質量體系文件的編制、質量體系的試運行,質量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。
一、質量體系的策劃與設計
該階段主要是做好各種准備工作,包括教育培訓,統一認識,組織落實,擬定計劃;確定質量方針,制訂質量目標;現狀調查和分析;調整組織結構,配備資源等方面。
(一)教育培訓,統一認識
質量體系建立和完善的過程,是始於教育,終於教育的過程,也是提高認識和統一認識的過程,教育培訓要分層次,循序漸進地進行。
第一層次為決策層,包括黨、政、技(術)領導。主要培訓:
2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家(國際)標准建立質量體系的認識。
3.通過質量體系要素講解(重點應講解「管理職責」等總體要素),明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層,重點是管理、技術和生產部門的負責人,以及與建立質量體系有關的工作人員。
這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨幹力量,起著承上啟下的作用,要使他們全面接受ISO9000族標准有關內容的培訓,在方法上可採取講解與研討結合。
第三層次為執行層,即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容,包括在質量活動中應承擔的任務,完成任務應賦予的許可權,以及造成質量過失應承擔的責任等。
(二)組織落實,擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數單位來說,成立一個精乾的工作班子可能是需要的,根據一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。
第一層次:成立以最高管理者(廠長、總經理等)為組長,質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組(或委員會)。其主要任務包括:
1.體系建設的總體規劃;
2.制訂質量方針和目標;
3.按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次,成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭,其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。
第三層次:成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位,例如,「設計控制」一般應由設計部門負責,「采購」要素由物資采購部門負責。
組織和責任落實後,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應注意:
1.目標要明確。要完成什麼任務,要解決哪些主要問題,要達到什麼目的?
2.要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。
3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。
(三)確定質量方針,制定質量目標
質量方針體現了一個組織對質量的追求,對顧客的承諾,是職工質量行為的准則和質量工作的方向。
制定質量方針的要求是:
1.與總方針相協調;
2.應包含質量目標;
3.結合組織的特點;
4.確保各級人員都能理解和堅持執行。
(四)現狀調查和分析
現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內容包括:
1.體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況,以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2.產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等,以確定要素的採用程度。
3.組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間隸屬關系、聯系方法。
4.生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。
5.技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6.管理基礎工作情況分析。即標准化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。
對以上內容可採取與標准中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。
(五)調整組織結構,配備資源
因為在一個組織中除質量管理外,還有其他各種管理。組織機構設置由於歷史沿革多數並不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的,所以在完成落實質量體系要素並展開成對應的質量活動以後,必須將活動中相應的工作職責和許可權分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動,一方面是人為的現有的職能部門,兩者之間的關系處理,一般地講,一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動,但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。
目前我國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。
在活動展開的過程中,必須涉及相應的硬體、軟體和人員配備,根據需要應進行適當的調配和充實。
二、質量體系文件的編制
質量體系文件的編制內容和要求,從質量體系的建設角度講,應強調幾個問題:
1.體系文件一般應在第一階段工作完成後才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強,以及脫離實際等弊病。
2.除質量手冊需統一組織制訂外,其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利於今後文件的執行。
3.質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求,逐個展開為各項質量活動(包括直接質量活動和間接質量活動),將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可採用矩陣圖的形式表述,質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後。
4.為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一,在編制前應制訂「質量體系文件明細表」,將現行的質量手冊(如果已編制)、企業標准、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。
5.為了提高質量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此,一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。
6.編制質量體系文件的關鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標准,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
三、質量體系的試運行
質量體系文件編制完成後,質量體系將進入試運行階段。其目的,是通過試運行,考驗質量體系文件的有效性和協調性,並對暴露出的問題,採取改進措施和糾正措施,以達到進一步完善質量體系文件的目的。
在質量體系試運行過程中,要重點抓好以下工作:
1.有針對性地宣貫質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革,是為了向國際標准接軌,要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系文件。
2.實踐是檢驗真理的唯一標准。體系文件通過試運行必然會出現一些問題,全體職工立將從實踐中出現的問題和改進意見如實反映給有關部門,以便採取糾正措施。
3.將體系試運行中暴露出的問題,如體系設計不周、項目不全等進行協調、改進。
4.加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求,做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
四、質量體系的審核與評審
質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質量體系審核的重點,主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。
1.審核與評審的主要內容一般包括:
(1)規定的質量方針和質量目標是否可行;
(2)體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動,各文件之間的介面是否清楚;
(3)組織結構能否滿足質量體系運行的需要,各部門、各崗位的質量職責是否明確;
(4)質量體系要素的選擇是否合理;
(5)規定的質量記錄是否能起到見證作用
(6)所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣,執行情況如何。
2.該階段體系審核的特點是:
(1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結合起來進行;
(2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進行正式審核外,還應有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發現和提出問題;
(3)在試運行的每一階段結束後,一般應正式安排一次審核,以便及時對發現的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據需要,適時地組織審核;
(4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍;
(5)充分考慮對產品的保證作用;
(6)在內部審核的基礎上,由最高管理者組織一次體系評審。
應當強調,質量體系是在不斷改進中行以完善的,質量體系進入正常運行後,仍然要採取內部審核,管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。

9、iso9001體系認證怎麼辦理

以ISO9001質量管理體系認證為例,說明管理體系認證咨詢流程:
01、現場調研
☆ 產品特點及行業特點;
☆ 工作現場及工藝流程;
☆ 特殊過程或保密領域;
☆ 企業質量管理體制與ISO9000標準的符合程度。

02、體系診斷、策劃
☆ 分析質量管理與ISO9000標准不符合的問題;
☆ 制定咨詢計劃;
☆ 策劃企業的質量體系。

03、貫標培訓
☆ 對高領導層、中層幹部和基層員工進行貫標培訓;
☆ 對內審員進行內審理論和技能培訓。

04、文件編寫培訓指導
☆ 對文件編寫小組成員進行文件編寫培訓;
☆ 文件編寫指導。

05、文件修改、定稿和發布
☆ 企業質量體系文件初稿討論、修改;
☆ 咨詢師反饋修改意見;
☆ 現場指導文件修改。
☆ 體系文件定稿、列印、批准和發布。

06、內審培訓
☆ 企業質量體系審核工作及內審員培訓。

07、體系試運行
☆ 指導體系文件的培訓、宣貫;
☆ 指導體系試運行及自查
☆ 指導修訂質量體系文件。

08、質量體系內部審核
☆ 指導制定內審計劃;
☆ 指導現場審核;
☆ 指導糾正措施的制定和驗證。

09、管理評審
☆ 指導制定管理評審計劃;
☆ 指導企業高管理者組織管理評審;
☆ 指導整改措施的制定和驗證。

10、符合性審核
☆ 按合同由咨詢專家依據認證標准進行符合性審核

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