實驗室認證公司建制文件
1、隸屬於某個公司內部的實驗室CNAS文件怎麼寫,怎麼合並,公司一般是ISO體系文件,而且公司文件比較籠統
對於非第三方實驗室,母體組織已建立了質量管理體系了,且體系裡面已覆蓋了實驗室的話,你可以將母體企業體系中有關實驗室的內容先提煉和匯總,因為母體體系文件是針對整個兒企業的,肯定很籠絡,而且一般母體執行的ISO9001或其它體系與實驗室執行的ISO17025要求本身就是有區別的(比如ISO9001里沒有方法確認,出報告,沒有要求授權簽字人應該要有什麼任職條件等等,),反正就是ISO9001里提煉出來的東西,用於實驗室肯定要素不全面的,所以,你可以把你提煉匯總的東西按ISO17025的4.1-4.15,5.1至5.10去套下,看看哪些條款的內容母體管理體系裡面已經寫了,哪裡條款沒有,你再按ISO17025的要素要求將母里管理體系文件中沒有包含到的ISO17025條款寫出來形成文件就可以了。
2、CNAS實驗室認可的程序文件是否可以引用公司已有程序文件,部分沒有的再另外編寫,還是必須全部重新編寫?
問題一,不能直接引用,這些程序里所有的內容只與實驗室人員有關,你要修改有些內容,比如:職責(不能出現其他部門的人員),流程,相關文件(實驗室的受控文件)等。
問題二,中文名字差不多就行了,畢竟是國外的標准
3、有沒有根據IEC17025:2017 檢測和校準實驗室能力認可准則編制的實驗室管理體系審核的程序文件?
程序文件是質量管理體系文件的重要組成部分,是質量管理體系有效運行的必要條件和依據。書寫時既要滿足標准要求也要具有可操作性。
不同領域各有不同。但程序文件屬於公司受控文件。
可根據程序文件模板,來結合實驗室實際情況進行修改。
4、新CMA准則下的實驗室體系文件該如何編寫
CMA,「中國計量認證」 ,英文「China Metrology Accreditation」的縮寫。根據《中華人民共和國計量法》第二十二條的規定:「為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。」因此,所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構,才能夠從事檢測檢驗工作,並允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用於產品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,找檢測機構一定要找具有CMA資質的機構,否則,檢測結果沒有法律效力。
CMA認證(計量認證)標准基本內容
1、 CMA是China Metrology Accredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。取得實驗室資質認定(計量認證)合格證書的檢測機構,可按證書上所批准列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。
CMA(計量認證)標志
2、 2001年國家頒布了《計量認證/審查認可(驗收)評審准則(試行)》,在同年12月1日起實施同時廢止原評審准則JJG1021-90。目前計量認證所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審准則》,同時補充了我國計量法制管理的規定內容。
3、 實驗室資質認定(計量認證)分為兩級實施。一個為國家級,由國家認證認可監督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監督局負責組織實施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是國家級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是國家級還是省級認證,對通過認證的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。
4、 根據計量認證管理法規規定,經計量認證合格的檢測機構出具的數據,用於貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬於違法行為,違法必究。
5 、 我國已通過計量認證的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質、交通、城建環保、安全防護、水利等行業、部門,已開比較齊全的檢測門類。
CMA認證(計量認證)標准與實驗室認可有何區別
1、 實驗室資質認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核准制度,即:具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
2、 國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自願申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
CMA認證(計量認證)標准檢測流程
對檢測機構的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、 向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);
2、 省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查;
3、 通過書面審查,依據計量認證的評審准則,由省或國家計量認證辦安排委託技術評審組進行現場核查性評審;
4、 通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或國家質量技術監督局核發計量認證證書、計量認證機構印章,並上互聯網公布。
5、公司申報煤安認證,想知道需要編制的「文件清單」
不同產品,需要的文件要求不同,但按照「評審細則」准備即可,一般包括:手冊、程序、制度匯編、檢驗規程、操作規程、作業指導書及工藝文件(工藝卡或工藝規程)、、、
6、實驗室認證裡面的質量手冊、程序文件如何寫?
樓上純屬瞎糊弄!!!
這個兩個文件完全可以自己寫,當然也可以請專業的認證機版構,收費很高,而且也不一權定好!!!
自己怎麼寫呢?
首先你得確定你的實驗室的標准,也就是你想通過什麼認證:生產型實驗室?研發型實驗室?臨床基因擴增實驗室?對於各行各業都會有相應的國家標准,拿床基因擴增實驗室為例,如果你想通過CNAS認證,就按照他的要求來!
我還是建議自己寫,畢竟你自己對你們實驗室的質量控制點和程序關鍵點更清楚!!!
質量手冊你可以找個模板,研究一下,按實際情況改下。程序文件就很難找模板了,自己老老實實寫吧。
7、實驗室認可的程序文件
1、說明這家咨詢機構做的很不專業,可減少也可合並,但是要能滿足相關標准要求;
2、什麼叫指導性文件?作業指導書?有些可以有些不可以。威爾信中國的CNAS國家實驗室咨詢在這塊比較厲害,我們比較信任他們。