3c認證所需要的儀器校準
1、3c認證需要提供哪些基本材料？
僅供參考
（一） 認證標志的保管使用控製程序；
（二） 產品變更控製程序；
（三）文件和資料控製程序；
（四）質量記錄控製程序；
（五）供應商選擇評定和日常管理程序；
（六）關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；
（七）關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序；
（八）生產設備維護保養制度；
（九）例行檢驗和確認檢驗程序；
（十）不合格品控製程序；
（十一）內部質量審核程序；
（十二）與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系；
此外，還應有必要的工藝作業指導書、檢驗標准、儀器設備操作規程、管理制度等。
第五條 工廠應保存至少包括以下的質量記錄，以證實工廠確實進行了全部的生產檢查和生產試驗，質量記錄應真實、有效：
（一）對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄；
（二）關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明；
（三）產品例行檢驗和確認檢驗記錄；
（四）檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄；
（五）例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄；
（六）不合格品的處置記錄；
（七）內部審核的記錄；
（八）顧客投訴及採取糾正措施的記錄；
（九）零部件定期確認檢驗記錄；
（十）標志使用執行情況記錄；
（十一）運行檢驗的不合格糾正記錄；
記錄的保存期限應不小於兩次檢查之間的時間間隔，即至少24個月，以確保本次檢查完之後產生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。 下面的是:申請初期需要提供的資料:
一、 產品送樣要求
1． 每一申請單元中主送型號樣品送2個，覆蓋型號樣品各送1個。
2． 若樣品為不可拆卸結構，應提供一個可拆卸樣品。
二、 送樣時應提供以下資料：
1． CCC認證申請表(請用中文及英文填寫）
2． 申請人的營業執照復印件
3． 產品說明書；
4． 產品規格書；
5． 產品維修手冊（如有）；
6． 產品電路圖（包括原理圖和印製刷線路版圖）；
7． 同一申請單元中主送型號產品與覆蓋型號產品的差異說明（如有）；
8． 產品與安全有關的關鍵元部件明細表和對電磁兼容性能有影響的主要零部件明細表
9． 中文銘牌和警告標識
10． 產品關鍵安全元件認證證書復印件；
11． 工廠審查調查表
12． 產品的CB測試證書和報告（如有）；
13． 產品的商標使用授權書（如有）；
12．一致性聲明書
2、中國強制認證即3C認證評審內容有哪些,謝謝！
強制性產品認證的基本程序
1）認證申請和受理
2）樣品試驗
3）初始工廠審查
4）認證結果評價和批准
5）獲得認證後的監督
強制性產品認證制度可選擇的認證模式
以下一種或多種的組合（自我聲明是發展方向，依賴法律的健全與消費者自我保護意識的增強）
--型式試驗
--製造現場抽樣檢測或檢查
--市場抽樣檢測或檢查
--企業質量保證體系審核
--獲得認證後的跟蹤檢查
初始工廠審查：
1. 工廠質量保證能力審查
1.1 人員職責
1.2 資源要求
審查的重點是:
通過交談和查閱文件確定質量活動相關的各類人員的職責是否建立；
通過交談和查閱文件確定質量負責人是否有能力履行職責；質量負責人履行其職責的條件和環境是否具備；
通過交談和現場驗證確定工廠的人力資源和物質資源是否具備。
1.3 文件和記錄
審查重點是：
通過交談和查閱文件至少確定以下文件的有效性、完整性、符合性和適用性：
認證產品的質量計劃或類似文件；
相關產品認證實施規則中涉及的標准；
程序文件，至少包括以下程序：
認證標志控制；
文件和記錄控制；
采購和進貨檢驗；
(生產)過程式控制制（必要時）；
例行檢驗和確認檢驗程序；
儀器設備校準和檢定的程序；
不合格品控製程序；
內部審查程序；
產品變更的控製程序。
質量記錄，至少應包括以下記錄：
對供應商進行選擇、評價和管理的記錄；
關鍵件的檢驗或驗證記錄；
運行檢查記錄；
例行檢驗和確認檢驗記錄；
儀器設備校準記錄；
不合格品處理的記錄；
內部審查報告、內部審查後制定的糾正、預防措施、投訴記錄。
1.4 采購和進貨檢驗
審查重點是：
通過交談、查閱文件和現場確認來確定所有措施是否能滿足確保采購的關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。
工廠是否制定了選擇、評定和管理認證產品關鍵元器件供應商的程序；
工廠選擇和評定的供應商的名錄以及過程記錄；
通過查閱記錄，了解工廠是如何評價、選擇供應商，以及對供應商的管理是否有效；
工廠是否制定了關鍵件的檢驗和驗證程序以及定期確認檢驗程序。通過查閱記錄，檢查工廠是否對采購的關鍵元器件進行檢驗.對供應商檢驗的關鍵元器件是否驗證，是否定期對關鍵元器件進行確認檢驗；
檢驗/驗證程序規定的技術要求是否能滿足整機產品認證的要求；
通過查閱記錄，檢查檢驗/驗證和確認檢驗活動以及關鍵元器件一致性控制的符合性和有效性；
如果工廠自己對關鍵元器件進行檢驗，還應對工廠的檢驗資源，包括檢驗人員的經驗和技術能力、配備的儀器設備及其校準狀態、以及環境條件進行檢查；
工廠是否按規定保存了關鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據；
現場指定試驗；
關鍵件的核查。
1.5 生產過程式控制制和過程檢驗
審查重點是：
工廠是否識別了關鍵工序，並保證生產過程穩定受控。尤其要注意那些直接或間接影響產品安全性的工序，如，焊接電源線，波峰焊，關鍵螺釘的緊固等；
是否為這些關鍵工序制定了作業指導書。沒有作業指導書時，檢查員應判定是否能對關鍵工序的操作結果進行穩定控制而不影響認證產品的質量。作業指導書可以是書面的，也可以是圖畫，照片等；
通過觀察、詢問等方式檢查關鍵工序操作人員是否能按相應的要求熟練、准確的操作；
工廠是否明確規定了需要進行監控的過程參數和產品特性。如有，應檢查是否按規定採取了監控措施，並確認其實施的符合性和有效性；
工廠是否建立了生產設備維護保養制度，並在現場檢查生產設備的運行狀態及維護保養記錄；
生產現場是否對環境有特殊要求，如有，檢查這些特定的環境要求是否得到滿足。
1.6 例行檢驗
審查重點是：
工廠是否制定了例行檢驗程序，程序中規定的例行檢驗項目、檢驗條件是否滿足認證實施規則的有關規定；
實際操作的符合性，如試驗應力施加部位，樣品狀況，試驗工位和布局等；
儀器設備校準情況，運行檢查情況；
例行檢驗記錄（以抽查過去的記錄為主）；
不合格品的處置；
各國的產品認證機構對例行檢驗的條件要求不盡相同，因此，廠方規定的例行檢驗條件也可能與認證實施規則的要求不一致。此時，檢查員應判定試驗應力的覆蓋性，其技術等效性是否符合要求；
對不合格品進行返修後應再進行一次例行檢驗。
1.7 確認檢驗
審查重點是：
工廠是否制定了確認檢驗的程序；
規定的確認檢驗項目、技術內容、方法是否符合認證機構的規定；
抽查確認檢驗的報告或記錄；
如果是委託外部機構進行的確認檢驗，該機構應符合ISO/IEC 25導則或ISO/IEC 17025的要求，技術能力應能承擔確認檢驗項目；
如果是由工廠檢驗機構進行的確認檢驗，應在現場重點了解檢驗人員的技術能力，儀器設備的配備及校準，試驗環境等。
工廠在安排確認檢驗時，樣品型號的選擇應有一定的批量代表性和型號代表性。可能的情況下，應考慮覆蓋所有申請認證的產品型號；
確認檢驗所用的標准應是認證用的國家標准。但是，對於國外的工廠，也可以使用與國家標准相應的國際標准（包括以國際標准轉化成該國的國家標准），只要試驗項目和試驗條件技術上等效即可；
確認檢驗是工廠質量管理措施。因此，審查時不是進行現場確認檢驗，而是進行以下工作：
檢查確認檢驗計劃；
查看確認檢驗報告；
核對確認檢驗項目和標准；
檢查對確認檢驗中出現的不符合項
是如何糾正和採取預防措施的；
檢查糾正措施和預防措施是否有效；
確認檢驗機構的資質是否符合要求。
初始工廠審查時，工廠可能還沒有針對強制性產品認證要求安排確認檢驗。這時，可以重點檢查工廠是否編制了確認檢驗程序並做出確認檢驗計劃安排。
1.8 檢驗和試驗儀器設備
審查重點是：
文件審查，包括查閱校準計劃，審查自校準的有關規定，抽查儀器設備檔案，檢查校準證書或校準記錄等；
在儀器設備使用現場對校準狀態標簽進行檢查，看是否有超過校準有效期的情況。當發現有超過校準有效期的現象時，應根據情況作如下處理：
如果查看校準記錄說明已經校準，只是由於疏忽，忘記更換標簽或筆誤，需提醒工廠注意；
如果經核實，確實是儀器設備超過校準有效期，應查閱該儀器設備的使用記錄，利用各種方式判斷可能會對認證產品質量造成的影響。並可根據實際情況或造成的後果，開具不符合項；
如果儀器設備超過校準有效期的現象比較嚴重，或完全失控，檢查員要考慮該要素的控制是否有效。必要時，可擴大抽樣，以判斷其是否構成嚴重不符合。對待這種情況應慎重，一定要有足夠的客觀證據方可做出結論。
查看為工廠提供校準服務的外部校準試驗室的校準活動是否能夠溯源到國家/國際標准，其資質管理是否符合所在國家的有關規定；
查看檢定機構和記錄是否符合國家的規定（在中國境內）；
查看校準記錄是否符合要求，工廠是否能利用校準記錄正確的利用檢驗和試驗儀器設備。
1.9 運行檢查
審查重點是：
對用於例行檢驗和確認檢驗的設備是否規定了運行檢查，其中的檢查要求是否明確；
用於運行檢查的樣件是否進行了有效控制；
運行檢查的頻度是否適宜、方法是否得當；
通過查閱運行檢查記錄和詢問的方式，了解運行檢查是否按要求得到實施，並保存了相應的記錄；
通過查閱相關規定和詢問設備操作人員的方式，了解操作人員在發現設備功能失效時，是否並如何採取措施；
工廠對發現設備失效時所採取的評價方法及相應措施是否適當；
抽查運行檢查記錄，並與現場調查的情況相比較；
設備失效時的結果評價及處理措施是否進行了記錄。
1.10 不合格品的控制
審查重點是：
查閱不合格品的控製程序，確認其內容是否滿足要求；
在現場審查的全過程，都應注意對不合格品的控制是否按規定的要求在執行；
對發現的不合格品是否按規定進行了標識、隔離和處置；
重點查閱進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄並注意其處置情況；
隨機抽查返工、返修品的記錄，確認其操作是否按規定執行；
對需要採取糾正和/或預防措施的不合格是否按規定採取了相應的有效措施，效果如何。
1.11 內部審查與糾正措施
審查重點是：
是否有內審計劃；
是否能覆蓋所有要素；
是否由有資格的、受過培訓的內審員進行審查；
一年之內，內部審查要涉及《工廠質量保證能力要求》中的全部要素；
抽查最近一、兩年的內審記錄，重點查閱對認證產品一致性和體系有效性的審核結果；
在查閱內審記錄時，注意其中的內審輸入信息中是否包括投訴信息，特別是對認證產品不符合標准要求的投訴，要予以重點關注；
通過抽查記錄、詢問調查和現場調查的方式，確認內審中發現的問題是否得到有效糾正，認為有可能影響產品質量的隱患是否採取了相應的預防措施。
1.12 認證產品的一致性
審查重點是：
當有批量產品生產時，依據型式試驗合格樣品的描述，確認批量生產出來的認證產品和樣品是否一致；
工廠是否制定了關鍵元器件、材料及結構變更（包括電磁兼容的要求）的控製程序通過樣品描述，確認是否有變更；如有變更，是否經認證機構批准；
在對生產廠進行日常監督時，應確認加貼認證標志的產品是否與型式試驗合格的樣品相一致，變更是否經認證機構批准。
1.13 包裝、搬運和儲存
審查重點是：
在現場審查時，通過查閱與包裝、搬運和儲存相關的規定，抽查相關記錄和現場觀察等方式，確認其規定是否正確實施；
儲存的環境是否適宜；
操作人員是否明確知道產品包裝、搬運和儲存的相關要求，特別是特殊物資的控制要求。
2. 認證產品的一致性審查
2.1 認證產品的一致性審查的依據
產品描述；
型式試驗報告（必要時）；
申請書；
相關技術標准。
認證機構批準的變更報告
2.2 認證產品的一致性審查
認證產品的銘牌、標記等應與型式試驗報告上所標明的一致；
認證產品的結構應與型式試驗測試時的樣機一致；
認證產品所用的關鍵元器件應與型式試驗時申報並經認證機構確認的相一致。
電磁兼容性能有影響的主要零部件應與型式試驗時申報並經認證機構確認的相一致。
2.3 現場見證試驗
根據現場情況從工廠成品庫或生產線末端抽取認證產品，檢查員指定項目，由工廠的檢驗員動手試驗，並作好記錄。
3、3c認證年審需要准備什麼資料
監督檢查和初始工廠檢查的要求和方式基本一致 。各類產品的具體工廠檢查有差異，大體包括
CCC的相關規定文件和上一年度各類相關記錄 。記錄有很多，根據工廠檢查要求逐條准備。
監督檢查時，要有獲證產品或同類產品進行現場生產，檢查員可以檢查生產過程式控制制。如果不是獲證產品生產，要有庫存產品用於檢查產品一致性。
能夠提供證書、標志模壓批准書、型式試驗報告、上一次工廠檢查報告等質量文件
要具備基本的檢測設備，一方面要看例行檢驗的操作和記錄，另外部分產品需要進行現場指定試驗
提供關鍵件定期確認檢驗報告或關鍵件有其它自願產品認證的證據
提供獲證產品定期確認檢驗報告
檢驗設備要有檢定校準報告
具體可以看一下各個機構的工廠檢查要求的具體規定。
4、哪些醫療器械需要3c認證才能通過的?
醫療器械需要做3C認證的有7大類：
1、醫用X射線診斷設備
2、血液透析裝置
3、空心纖維透析器
4、血液凈化裝置的體外循環血路
5、人工心肺機
6、心電圖設備
7、植入式心臟起搏器
5、3C認證要准備什麼資料
1、采購管理程序、供應商選擇和評估程序
2、供應商評估資料和合格供應商名錄
3、采購清單
4、關鍵元器件清單和關鍵元器件3c證書
5、BOM、gerber和電子線路圖、爆炸圖
6、外發物料清單
7、營業執照、稅務登記等
8、外協加工協議
9、新產品檢測報告
10、軟體程序控制（軟體管理）
11、產品的確認檢驗授權
12、產品加工工藝文件
13、測試程序
14、物料檢驗記錄
6、3c認證認證需要什麼呢？什麼是3c認證？
3C認證需要：
企業申請，申請書含申請人、製造商、生產廠和產品的有關信息。每種型號的商品應單獨申請。同一型號，不同生產廠家的商品也應單獨申請。
階段1：申請受理
收到符合要求的申請後，CQC向申請人發出受理通知，通知申請人發送或寄送有 關文件和資料。申請階段變為1。
同時，CQC發送有關收費和通知。
申請人按要求將資料提供到CQC。
申請人付費後，請按要求填寫付款憑證。
階段2：資料審查
在資料審查階段，產品認證工程師需對申請進行單元劃分。
單元劃分後，若需要進行樣品測試，產品認證工程師向申請人發送送樣通知以及相應的付費通知，同 時，通知申請人向相應的檢測機構發送樣品接收通知。
階段3：送樣的樣品接收
樣品由申請人直接送達指定的檢測機構。
申請人付費後，請按要求填寫付款憑證。
檢測機構對收致電的樣品進行驗收，填寫樣品驗收報告，對於不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改 後填寫樣品驗收報告。
樣品驗收後，檢測機構填寫樣品檢測進度表報CQC。
CQC收到樣品檢測進度後，在確認申請人相關費用付清後，向申請人發出正式受理通知，向檢測機構發 出檢測任務書，樣品測試正式開始。
階段4：樣品測試
樣品測試過程中，對於出現的不符合項，申請人應依照樣品測試整改通知進行整改。
樣品測試結束後，檢測機構填寫樣品測試結果通知。
檢測機構還將試驗報告等資料傳送至CQC。
階段5：工廠審查
對於需要進行工廠審查的申請，檢查處組織進行工廠審查。
階段6：合格評定
產品認證工程師對各階段的結果進行收集整理後，進行初評。
合格評定人員對以上結果進行復評。
階段7：證書批准
主任簽發證書
階段8：證書的列印、領取、寄送和管理
申請人列印領證憑條，自取或要求寄送證書。
3C認證是：
3C認證的全稱為「強制性產品認證制度」，它是中國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定製度。所謂3C認證，就是中國強制性產品認證制度，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCC。
7、電子產品3C認證需要提供哪些資料
具體流程可以咨詢當地的CQC中心。
CCC認證資料提供清單
一．初次申請或相關信息變更時需提供的文件資料
強制性產品認證申請書；
申請人的《企業法人營業執照》或登記注冊證明復印件（初次申請或變更時提供）；
生產廠的組織結構圖（初次申請或變更時提供）；
申請認證產品工藝流程圖（初次申請或變更時提供）；
例行檢驗用關鍵儀器設備(見認證實施規則工廠質量控制檢測要求)清單（初次申請或變更時提供）；
產品總裝圖、電氣原理圖；
申請認證產品中文銘牌和警告標記（一式兩份）；
申請認證產品中文使用說明書；
同一申請單元內各型號產品之間的差異說明；
同一申請單元內各型號產品外觀照片（一式兩份）；
需要時所要求提供的其它有關資料（如有CB測試報告請提供）。
二．同類產品再次申請時需提供的文件資料
1．強制性產品認證申請書；
2、產品總裝圖、電氣原理圖；
3、申請認證產品中文銘牌和警告標記（一式兩份）；
4、申請認證產品中文使用說明書；
5、同一申請單元內各型號產品之間的差異說明；
6、同一申請單元內各型號產品外觀照片（一式兩份）；
7、需要時所要求提供的其它有關資料（如有CB測試報告請提供）。
3C認證流程 如何申請3C認證
1、產品認證申請;
(1)凡生產CCC目錄內產品的企業,具有法人地位,並承諾在認證過程中承擔應負的責任和義務的企業,向認證機構提供申請.
(2)認證機構對資料進行評審,將向申證企業發出"認證收費通知"和"送樣通知".
(3)在確認申證企業已交納認證費用後,將向檢測機構下達測試任務.
(4)申證企業接到"送樣通知"後,應及時按要求將樣品送交指定的檢測機構.
2、產品型式試驗;
(1)接到樣品後檢測機構將按申證產品所依據的標准及技術要求進行檢測試驗.
(2)型式試驗合格後,檢測機構按規定的報告格式出具型式試驗報告,送交認證機構進行評定.
(3)型式試驗時間一般為整機30個工作日(因檢測項目不合格,企業進行整改和復試的時間不計算在內).當整機的安全件需要進行隨機試驗時,按安全件最長的試驗時間計算(從收到樣品和檢測費用起計算).
(4)產品檢測費按國家認監委國認證函(2002)111號文件執行.
3、工廠質量保證能力檢查;
(1)對初次申請認證的企業,認證機構在收到檢測機構產品試驗合格結果的報告後,將向申證企業發出工廠檢查通知,同時向認證機構工廠檢查組下達工廠檢查任務函.
(2)檢查人員根據《產品認證工廠質量保證能力》的要求對申證企業進行現場檢查,並抽取一定的樣品對檢測結果的一致性進行核查.
(3)工廠檢查合格後,檢查組應按規定的報告格式出具工廠檢查報告,送交認證機構進行審核評定.
(4)工廠審查後提交報告時間一般為5個工作日,以審核員完成現場審查,收到生產廠遞交的不合格糾正措施報告之日起計算.
4、認證結果評定及批准認證證書;
(1)認證機構合格評定人員接到產品型式試驗報告和工廠審查報告後,根據認證機構對認證結果的評定要求做出評定.
(2)認證機構領導將根據評定結果簽發認證證書.
(3)認證結論評定、批准時間以及證書製作時間一般不超過5個工作日.
邦思公司3C認證代理優勢
1).輔導經驗豐富，涉及22類產品認證
2).有專業技術人員 十年經驗 傾囊相助
3).與相關實驗室及認證機構比較熟悉，認證流程和規則比較專業
4).專業、認真、負責
5).主導整個過程的資料准備和現場指導，應對審核，特別指導現場試驗設備的准備。
8、3C認證需要提供哪些資料？
（一） 認證標志的保管使用控製程序；
（二） 產品變更控製程序；
（三）文件和資料控製程序；
（四）質量記錄控製程序；
（五）供應商選擇評定和日常管理程序；
（六）關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；
（七）關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序；
（八）生產設備維護保養制度；
（九）例行檢驗和確認檢驗程序；
（十）不合格品控製程序；
（十一）內部質量審核程序；
（十二）與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系；
此外，還應有必要的工藝作業指導書、檢驗標准、儀器設備操作規程、管理制度等。
第五條 工廠應保存至少包括以下的質量記錄，以證實工廠確實進行了全部的生產檢查和生產試驗，質量記錄應真實、有效：
（一）對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄；
（二）關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明；
（三）產品例行檢驗和確認檢驗記錄；
（四）檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄；
（五）例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄；
（六）不合格品的處置記錄；
（七）內部審核的記錄；
（八）顧客投訴及採取糾正措施的記錄；
（九）零部件定期確認檢驗記錄；
（十）標志使用執行情況記錄；
（十一）運行檢驗的不合格糾正記錄；
記錄的保存期限應不小於兩次檢查之間的時間間隔，即至少24個月，以確保本次檢查完之後產生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。 下面的是:申請初期需要提供的資料:
一、 產品送樣要求
1． 每一申請單元中主送型號樣品送2個，覆蓋型號樣品各送1個。
2． 若樣品為不可拆卸結構，應提供一個可拆卸樣品。
二、 送樣時應提供以下資料：
1． CCC認證申請表(請用中文及英文填寫）
2． 申請人的營業執照復印件
3． 產品說明書；
4． 產品規格書；
5． 產品維修手冊（如有）；
6． 產品電路圖（包括原理圖和印製刷線路版圖）；
7． 同一申請單元中主送型號產品與覆蓋型號產品的差異說明（如有）；
8． 產品與安全有關的關鍵元部件明細表和對電磁兼容性能有影響的主要零部件明細表
9． 中文銘牌和警告標識
10． 產品關鍵安全元件認證證書復印件；
11． 工廠審查調查表
12． 產品的CB測試證書和報告（如有）；
13． 產品的商標使用授權書（如有）；
12．一致性聲明（書
9、關於3C認證所需提供資料問題
與一般的3C申請是一樣的，如果使用B的銘牌，需要提供商標注冊證明那些