三體系認證書公司內部整改報告

1、ISO9000體系認證的不符合報告怎麼整改

先原因分析，為什麼不能提供壓力容器經檢驗合格。-----一般都是不知道該要求。

採取糾正和糾正措施：A。聯系有資質部門對壓力容器年檢（前提是你的壓力容器有到質監局備案）B.對壓力容器配套使用的壓力表（半年/次外校）、安全閥（1年/次外校）委外檢定。C.將壓力容器及配件年檢、特種設備年檢納入年度校準計劃中並由專人負責。

2、質量管理體系不符合項原因分析及整改措施

這個是ISO9001?

原因分析是針對問題的，一個問題可能的原因是多種，每個組織不可能相同

上述三項不符合項，分別不符合的條款應該註明，這樣有利於分析原因。

沒有做 原因無非是：不知道要做、不知道該誰做，不知道該什麼時間做。

如 項目質量保證大綱中，未體現風險管理，是否知道需要風險管理？產品特性分析是否需要在輸出文件？ 這些可能是不知道要做。

而未按《設計開發計劃》的要求編寫新產品技術條件，可能是不知道誰做，何時做。

進一步原因分析不外乎，

設計開發人員和管理人員的質量意識不足，對管理文件，標準的要求不清楚。

設計開發小組的職責和介面不清楚，計劃階段不明確。

設計開發的過程監督不力，項目管理人員沒有履行職責。

整改措施：

對相關人員進行培訓，讓其對管理文件相關要求清楚，提高質量意識

明確設計開發小組的職責、介面、計劃階段。做到事事有人做，知道何時做。

設計項目的過程跟蹤可考慮制定製度，規范項目跟蹤和檢查。或明確項目管理人員職責和跟蹤計劃，對研發過程進行監視和測量。

3、在體系中整改報告怎麼寫？

內審通常會開出審核不符合報告或糾正預防措施報告,上面有審核員反映的不符合項的現象描述,你們可以依據不符合項的現象來進行原因分析,及糾正與預防措施,改善日期或計劃等,另外還須提供改善的計劃及相關證據資料.

4、gsp認證現場檢查不合格項目整改報告怎麼寫

G

5、質量問題內部原因分析和整改報告，都是可能原因，但是都確定不了到底是哪個原因，怎麼寫啊？

既然不能證明到底是哪個原因，就可以把這些原因都寫進去，讓責任分攤。
具體操作就可以根據上面你說的3點問題，我就覺得挺好的。
把他們這些問題都寫進去就可以了，可以統稱為因上述幾項工作都存在潛在隱患，
導致產品出現問題。你是新人，不可能讓你完全擔這個責任。再說這些問題其實公司
早就存在了，只是沒有整改而已。所以挺簡單的，寫就行了，但語氣要婉轉，謙遜。祝你好運。。

6、體系認證證書上公司名稱寫錯，需要寫證明該怎麼寫

證明 就是說明你的問題所在，什麼原因造成的，特此證明，蓋上公司的行政章（公章）

加最新的營業執照，組織機構代碼，錯誤證書復印件 傳真給認證機構即可！

7、GSP認證的整改報告

這是自查的 GSP 認 證 自 查 報 告 一、企業概況 *****隸屬於*****，屬股份制性質的葯品**企業，成立於2002年8月，注冊地址為***；法人代表：***；企業負責人：***；葯房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2；葯房擁有員工* 人，其中:中等專業以上的學歷的* 人，佔全體員工的**％。執業葯師*人，檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人； 葯房經營范圍包括：中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、中葯飲片；經營品種***余個，上年銷售額**萬元，利稅*萬元。由於開業時是按GSP標准配備的軟、硬體，最近用於改造的費用***余元。 二、GSP質量體系自查總結 近幾個月來，我企業對照「GSP及其實施細則」和「GSP認證現場檢查項目」各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。 1、質量管理組織的設立及葯品經營質量管理文件的制定及落實簡況。 由於我店規模小、人員少、業務少，鑒於此種情況只是設立質量管理組，由3名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店葯師）、質量管理員、質量驗收員。 開業伊始，我葯房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的葯品經營質量管理文件，經營過程中，我葯房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。 2.人員與培訓。 人員組成：本葯房經理：***，男、**歲，中葯學專業大專畢業，工程師；質管負責人（兼葯師）：***，女、**歲，**畢業，從事醫葯工作10多年，有豐富的工作經驗，經考試取得了質量管理員合格證；葯品驗收員（兼營業員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了驗收員合格證；葯品養護員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了養護員合格證；采購員：***（兼營業員），男、中專學歷，***生學校畢業；營業員：***，男、中專學歷，***學校畢業。 培訓情況。我葯房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本葯房自己集中培訓和葯監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規（詳見年度培訓計劃），並對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要葯監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。 直接接觸葯品的工作人員有*人，每年按時進行了體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標准符合要求（見附件）。 3.設施設備情況。本葯房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2，營業環境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列櫃** 組，兩台大功率空調機（營業室與庫房各一個），冷藏用的冰箱一台，風扇二台，暖氣一套，溫濕度計兩個（營業室與庫房各一個），拆零用天平一台、葯匙若干，經營中葯飲片用的貨架一組、鐵研船一個、葯戥一個、葯鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。 設備、設施的管理、檢修由專人（王新旺）負責，能達到出現問題及時妥善解決。 4．葯品進貨管理。 在葯品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨（目前還沒有從生產企業直接進貨），首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。 5．葯品檢查驗收的管理。 我葯房的葯品檢驗驗收工作由經過市葯監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責，在工作中對購進的每個批號的葯品都要從葯品包裝至葯品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的葯品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近二年來驗收葯品一萬余批次，入庫葯品合格率達100%。 6．葯品儲存、養護與陳列（零售）管理。 我葯房在始建時是依省會某連鎖葯店的樣式，高標准地營造了儲存及陳列環境，櫃台與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理，如葯品與非葯品分開陳列、OTC葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標准。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量。 7．銷售與售後服務。 在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方葯（水、粉針、抗菌葯物）嚴格執行憑處方銷售；葯品銷售記錄准確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。 在銷售工作中，營業員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。 8、自查情況 我店成立自查組，由經理帶隊、質管負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查，我們認為已初步達到標准要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。 ****年**月***日

8、體系審核不符合項整改 1. 怎麼寫根本原因 2.怎麼整改

按照設計開發程序，完善或補充一些材料。

產品設計和開發的信息來源：

a、依據顧客提出的要求進行設計和開發。

b、依據社會的需求和市場調查自行設計和開發。

c、與總公司、科研院所合作，引進技術和圖樣；總公司下達的設計開發任務。

(8)三體系認證書公司內部整改報告擴展資料：

質量體系審核有如下特點：

(1)質量體系審核以正規化、文件化的質量體系為基礎。

質量體系審核要對質量體系的符合性、有效性和適宜性作出判斷和評價，首先要求質量體系必須以正規化、規范化為基礎，而正規化、規范化則要求文件化。只有建立文件化的質量體系，才能實施運作，才有比較和評價的可能，從而具備質量體系審核的必要條件。

(2)質量體系審核的系統性。

質量體系審核的系統性首先表現在審核是一種正式的活動，要求有組織、有計劃、有步即並按規定的程序進行，對樣本的選定、客觀證據的收集、審核結論的得出、糾正措施的跟蹤等都要有一套行之有效的程序和方法。

質量體系審核的系統性還表現在審核的重點是發現那些有關系統失效的客觀證據審核發現的問題不能停留在表面上，而要系統地尋找造成不合格的原因。