3c認證內審檢查表
1、質量管理體系認證和3c認證是什麼意思? 我們貿易公司有必要辦嗎
3C認證就是是中國強制性產品認證的簡稱。
是針對內銷的產品
質量管理體系認證-簡稱"ISO9001" 是國際上通用的質量管理體系。
是代表公司產品質量水平,不一定需要的
你說的對,貿易公司沒有必要,一般是生產廠家才會需要
2、你認為3C認證監督審核重點查什麼內容?
某家公司質量負責人職責a.負責質量體系建立和保持的具體事宜,向總經理報告運行情況,提出改進建議;b.負責促進全體員工形成滿足顧客要求的意識及顧客滿意度調查方案的批准;c.負責組織編制質量手冊、程序文件並組織對體系文件的定期評審;d.負責程序文件的批准、發布;e.負責在糾正預防和改進措施的實施過程中起監督、協調作用;f.負責選定審核組長及審核員,並審批內部質量體系審核計劃;g.負責質量手冊和程序文件的審核,以及相關管理文件的審批;h.負責制定內部質量體系年度審核計劃。i.負責加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求;j.建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;k.建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更後未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志。
3、3C認證檢查什麼文件
1、 工廠檢查文件和記錄
現有文件:ISO體系相關文件,主要有質量手冊,程序文件,相關規程和記錄;其中質量手冊,程序文件和管理制度是適用的,其中對####的相關操作規程不可以用;其中還需要補充的文件和記錄內容如下:
一、程序文件及記錄
1、質量負責人、部門及質檢員任命書
2、采購記錄、供應商評審及相關記錄
3、基礎設施台帳、基礎設施檢修計劃、基礎設施保養檢修記錄、包裝檢驗記錄
4、計量器具周期校準計劃、檢驗設備運行檢查記錄
5、原材料送檢單、進貨檢驗記錄、關鍵元器件和材料確認檢驗記錄、生產過程檢驗
記錄、關鍵工序過程監控記錄、工序抽檢記錄
6、不合格品評審處置報告、返工返修通知單、廢品單
7、年度內部質量審核方案、內部質量審核計劃、內審檢查表、不合格報告、不合格
項分布表、內部質量審核報告、內審首(末)次會議簽到表
8、糾正和預防措施處理單
9、認證標志的保管使用控製程序
10、產品變更控製程序
11、例行檢驗和確認檢驗控製程序
二、管理制度、檢驗規程、操作規程
1、技術資料管理規程
2、生產設備管理制度
3、現場環境管理規程
4、檢驗和試驗儀器管理規程
5、檢驗和試驗儀器周期校準管理規程
6、生產工作管理規程
7、倉庫管理制度
8、進貨檢驗規范
9、關鍵元器件和材料確認檢驗規程
10、生產過程檢驗規程
11、例行檢驗和確認檢驗規程
12、檢驗試驗儀器運行檢查規程
13、生產過程作業指導書
14、包裝作業指導書
15、生產設備操作規程
16、檢測設備操作規程
17、組織機構圖
18、總裝配圖,電氣原理圖和其它相關圖紙
19、生產過程工藝流程
20、關鍵元器件和材料供應商出具的安全檢驗報告或證明
21、檢驗儀器設備計量校準證書
2、 現場
1、 人員
工廠現有人員不能滿足CCC工廠檢查要求,現有質量負責人目前對工廠質量保證能力的要求,例行和確認檢驗,認證產品變更和認證標志的使用等要求需要加強培訓。還缺少一名關鍵的技術負責人,其它的質檢和生產人員等都需要補充並進行相關的人員培訓。
2、 生產設備和檢測設備
生產設備和檢測設備都需要購買,生產設備至少需要可以組裝####的相關設備,
需要購買的檢測設備有:######################################等
4、3c內審應該審什麼?
與3C審核員對你工廠檢查的內容一樣:
1。職責和資源
2。文件和記錄
3。采購和進貨檢驗
4。生產過程式控制制和過程檢驗
5。例行確認檢驗
6。檢測設備的檢定
7。不合格品的處理
8。內審。
9。一致性的控制
10。產品的運輸、包裝
值得注意的是,內審員要兩名,不得自己審自己的部門。原則上每12個月要內審一次,但如果出現重大事故需要增加內審的頻次。
5、CCC認證 審核 一般都審核些什麼
1. 獲證產品型式試驗報告(復印一份)和認證證書;
2. 企業營業執照及年審記錄(復印一份);
3. 上一年度工廠檢查報告和不符合項及相應的整改證實資料;
4. 程序文件一套;
5. 自上次工廠檢查至今的全部的產品訂單、合同或台賬;
6. CCC標志申請(發票或批准書)及標志使用記錄;
7. 質量負責人、認證聯絡員、技術負責人(適用時)任命或授權文件;
8. 文件和記錄控製程序及相關記錄(含產品設計文件(如圖紙、樣板、關鍵件清單等)、工藝文件和作業指導書等),獲證產品檔案(證書、試驗報告、變更確認資料等);
9. 合格供應商名錄及年度評價記錄、日常管理記錄;
10. 關鍵元件進貨檢驗文件及記錄、定期確認檢驗文件及記錄;
11. 成品例行和確認檢驗文件及記錄;
12. 檢驗儀器設備校準/檢定證書;
13. 自上次檢查至今國抽、省抽、國家級和省級監督抽查、工廠檢查、監督抽樣檢測、客戶投訴等發現的認證產品不合格信息及相關糾正預防措施記錄;
14. 工廠獲知其認證產品存在認證質量問題時,及時通知認證機構的證據;
15. 產品一致性及變更控製程序、產品變更申請及相關記錄;
16. 倉庫管理制度、關鍵件進出庫台帳或單據、產品出入庫台帳或單據等
6、3C認證的審核要注意些什麼?
到審核階段---工廠檢查時,就是最終的沖刺、大檢查的時候了。這時候應該是所有文件、記錄都准備得七七八八了----要按實施規則後面的質量保證能力要求去准備文件和記錄
最重要的是:產品一致性、現場指定試驗(一般都會指定檢驗員在現場用工廠的儀器進行例行檢驗、確認檢驗的操作)
7、工廠初次做3c認證,3月份做了9001的內審,審廠前3c內審時,程序文件和質量手冊還要再新建嗎
如果已經通過ISO審核,針對3C審核不需要再另外做文件,只需要將3C審核所需要的幾份文件補齊就好,找個咨詢老師請教下,因為3C審核是CQC獨家的,所以還是要搞搞關系的。
8、中國強制認證即3C認證評審內容有哪些,謝謝!
強制性產品認證的基本程序
1)認證申請和受理
2)樣品試驗
3)初始工廠審查
4)認證結果評價和批准
5)獲得認證後的監督
強制性產品認證制度可選擇的認證模式
以下一種或多種的組合(自我聲明是發展方向,依賴法律的健全與消費者自我保護意識的增強)
--型式試驗
--製造現場抽樣檢測或檢查
--市場抽樣檢測或檢查
--企業質量保證體系審核
--獲得認證後的跟蹤檢查
初始工廠審查:
1. 工廠質量保證能力審查
1.1 人員職責
1.2 資源要求
審查的重點是:
通過交談和查閱文件確定質量活動相關的各類人員的職責是否建立;
通過交談和查閱文件確定質量負責人是否有能力履行職責;質量負責人履行其職責的條件和環境是否具備;
通過交談和現場驗證確定工廠的人力資源和物質資源是否具備。
1.3 文件和記錄
審查重點是:
通過交談和查閱文件至少確定以下文件的有效性、完整性、符合性和適用性:
認證產品的質量計劃或類似文件;
相關產品認證實施規則中涉及的標准;
程序文件,至少包括以下程序:
認證標志控制;
文件和記錄控制;
采購和進貨檢驗;
(生產)過程式控制制(必要時);
例行檢驗和確認檢驗程序;
儀器設備校準和檢定的程序;
不合格品控製程序;
內部審查程序;
產品變更的控製程序。
質量記錄,至少應包括以下記錄:
對供應商進行選擇、評價和管理的記錄;
關鍵件的檢驗或驗證記錄;
運行檢查記錄;
例行檢驗和確認檢驗記錄;
儀器設備校準記錄;
不合格品處理的記錄;
內部審查報告、內部審查後制定的糾正、預防措施、投訴記錄。
1.4 采購和進貨檢驗
審查重點是:
通過交談、查閱文件和現場確認來確定所有措施是否能滿足確保采購的關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。
工廠是否制定了選擇、評定和管理認證產品關鍵元器件供應商的程序;
工廠選擇和評定的供應商的名錄以及過程記錄;
通過查閱記錄,了解工廠是如何評價、選擇供應商,以及對供應商的管理是否有效;
工廠是否制定了關鍵件的檢驗和驗證程序以及定期確認檢驗程序。通過查閱記錄,檢查工廠是否對采購的關鍵元器件進行檢驗.對供應商檢驗的關鍵元器件是否驗證,是否定期對關鍵元器件進行確認檢驗;
檢驗/驗證程序規定的技術要求是否能滿足整機產品認證的要求;
通過查閱記錄,檢查檢驗/驗證和確認檢驗活動以及關鍵元器件一致性控制的符合性和有效性;
如果工廠自己對關鍵元器件進行檢驗,還應對工廠的檢驗資源,包括檢驗人員的經驗和技術能力、配備的儀器設備及其校準狀態、以及環境條件進行檢查;
工廠是否按規定保存了關鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據;
現場指定試驗;
關鍵件的核查。
1.5 生產過程式控制制和過程檢驗
審查重點是:
工廠是否識別了關鍵工序,並保證生產過程穩定受控。尤其要注意那些直接或間接影響產品安全性的工序,如,焊接電源線,波峰焊,關鍵螺釘的緊固等;
是否為這些關鍵工序制定了作業指導書。沒有作業指導書時,檢查員應判定是否能對關鍵工序的操作結果進行穩定控制而不影響認證產品的質量。作業指導書可以是書面的,也可以是圖畫,照片等;
通過觀察、詢問等方式檢查關鍵工序操作人員是否能按相應的要求熟練、准確的操作;
工廠是否明確規定了需要進行監控的過程參數和產品特性。如有,應檢查是否按規定採取了監控措施,並確認其實施的符合性和有效性;
工廠是否建立了生產設備維護保養制度,並在現場檢查生產設備的運行狀態及維護保養記錄;
生產現場是否對環境有特殊要求,如有,檢查這些特定的環境要求是否得到滿足。
1.6 例行檢驗
審查重點是:
工廠是否制定了例行檢驗程序,程序中規定的例行檢驗項目、檢驗條件是否滿足認證實施規則的有關規定;
實際操作的符合性,如試驗應力施加部位,樣品狀況,試驗工位和布局等;
儀器設備校準情況,運行檢查情況;
例行檢驗記錄(以抽查過去的記錄為主);
不合格品的處置;
各國的產品認證機構對例行檢驗的條件要求不盡相同,因此,廠方規定的例行檢驗條件也可能與認證實施規則的要求不一致。此時,檢查員應判定試驗應力的覆蓋性,其技術等效性是否符合要求;
對不合格品進行返修後應再進行一次例行檢驗。
1.7 確認檢驗
審查重點是:
工廠是否制定了確認檢驗的程序;
規定的確認檢驗項目、技術內容、方法是否符合認證機構的規定;
抽查確認檢驗的報告或記錄;
如果是委託外部機構進行的確認檢驗,該機構應符合ISO/IEC 25導則或ISO/IEC 17025的要求,技術能力應能承擔確認檢驗項目;
如果是由工廠檢驗機構進行的確認檢驗,應在現場重點了解檢驗人員的技術能力,儀器設備的配備及校準,試驗環境等。
工廠在安排確認檢驗時,樣品型號的選擇應有一定的批量代表性和型號代表性。可能的情況下,應考慮覆蓋所有申請認證的產品型號;
確認檢驗所用的標准應是認證用的國家標准。但是,對於國外的工廠,也可以使用與國家標准相應的國際標准(包括以國際標准轉化成該國的國家標准),只要試驗項目和試驗條件技術上等效即可;
確認檢驗是工廠質量管理措施。因此,審查時不是進行現場確認檢驗,而是進行以下工作:
檢查確認檢驗計劃;
查看確認檢驗報告;
核對確認檢驗項目和標准;
檢查對確認檢驗中出現的不符合項
是如何糾正和採取預防措施的;
檢查糾正措施和預防措施是否有效;
確認檢驗機構的資質是否符合要求。
初始工廠審查時,工廠可能還沒有針對強制性產品認證要求安排確認檢驗。這時,可以重點檢查工廠是否編制了確認檢驗程序並做出確認檢驗計劃安排。
1.8 檢驗和試驗儀器設備
審查重點是:
文件審查,包括查閱校準計劃,審查自校準的有關規定,抽查儀器設備檔案,檢查校準證書或校準記錄等;
在儀器設備使用現場對校準狀態標簽進行檢查,看是否有超過校準有效期的情況。當發現有超過校準有效期的現象時,應根據情況作如下處理:
如果查看校準記錄說明已經校準,只是由於疏忽,忘記更換標簽或筆誤,需提醒工廠注意;
如果經核實,確實是儀器設備超過校準有效期,應查閱該儀器設備的使用記錄,利用各種方式判斷可能會對認證產品質量造成的影響。並可根據實際情況或造成的後果,開具不符合項;
如果儀器設備超過校準有效期的現象比較嚴重,或完全失控,檢查員要考慮該要素的控制是否有效。必要時,可擴大抽樣,以判斷其是否構成嚴重不符合。對待這種情況應慎重,一定要有足夠的客觀證據方可做出結論。
查看為工廠提供校準服務的外部校準試驗室的校準活動是否能夠溯源到國家/國際標准,其資質管理是否符合所在國家的有關規定;
查看檢定機構和記錄是否符合國家的規定(在中國境內);
查看校準記錄是否符合要求,工廠是否能利用校準記錄正確的利用檢驗和試驗儀器設備。
1.9 運行檢查
審查重點是:
對用於例行檢驗和確認檢驗的設備是否規定了運行檢查,其中的檢查要求是否明確;
用於運行檢查的樣件是否進行了有效控制;
運行檢查的頻度是否適宜、方法是否得當;
通過查閱運行檢查記錄和詢問的方式,了解運行檢查是否按要求得到實施,並保存了相應的記錄;
通過查閱相關規定和詢問設備操作人員的方式,了解操作人員在發現設備功能失效時,是否並如何採取措施;
工廠對發現設備失效時所採取的評價方法及相應措施是否適當;
抽查運行檢查記錄,並與現場調查的情況相比較;
設備失效時的結果評價及處理措施是否進行了記錄。
1.10 不合格品的控制
審查重點是:
查閱不合格品的控製程序,確認其內容是否滿足要求;
在現場審查的全過程,都應注意對不合格品的控制是否按規定的要求在執行;
對發現的不合格品是否按規定進行了標識、隔離和處置;
重點查閱進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄並注意其處置情況;
隨機抽查返工、返修品的記錄,確認其操作是否按規定執行;
對需要採取糾正和/或預防措施的不合格是否按規定採取了相應的有效措施,效果如何。
1.11 內部審查與糾正措施
審查重點是:
是否有內審計劃;
是否能覆蓋所有要素;
是否由有資格的、受過培訓的內審員進行審查;
一年之內,內部審查要涉及《工廠質量保證能力要求》中的全部要素;
抽查最近一、兩年的內審記錄,重點查閱對認證產品一致性和體系有效性的審核結果;
在查閱內審記錄時,注意其中的內審輸入信息中是否包括投訴信息,特別是對認證產品不符合標准要求的投訴,要予以重點關注;
通過抽查記錄、詢問調查和現場調查的方式,確認內審中發現的問題是否得到有效糾正,認為有可能影響產品質量的隱患是否採取了相應的預防措施。
1.12 認證產品的一致性
審查重點是:
當有批量產品生產時,依據型式試驗合格樣品的描述,確認批量生產出來的認證產品和樣品是否一致;
工廠是否制定了關鍵元器件、材料及結構變更(包括電磁兼容的要求)的控製程序通過樣品描述,確認是否有變更;如有變更,是否經認證機構批准;
在對生產廠進行日常監督時,應確認加貼認證標志的產品是否與型式試驗合格的樣品相一致,變更是否經認證機構批准。
1.13 包裝、搬運和儲存
審查重點是:
在現場審查時,通過查閱與包裝、搬運和儲存相關的規定,抽查相關記錄和現場觀察等方式,確認其規定是否正確實施;
儲存的環境是否適宜;
操作人員是否明確知道產品包裝、搬運和儲存的相關要求,特別是特殊物資的控制要求。
2. 認證產品的一致性審查
2.1 認證產品的一致性審查的依據
產品描述;
型式試驗報告(必要時);
申請書;
相關技術標准。
認證機構批準的變更報告
2.2 認證產品的一致性審查
認證產品的銘牌、標記等應與型式試驗報告上所標明的一致;
認證產品的結構應與型式試驗測試時的樣機一致;
認證產品所用的關鍵元器件應與型式試驗時申報並經認證機構確認的相一致。
電磁兼容性能有影響的主要零部件應與型式試驗時申報並經認證機構確認的相一致。
2.3 現場見證試驗
根據現場情況從工廠成品庫或生產線末端抽取認證產品,檢查員指定項目,由工廠的檢驗員動手試驗,並作好記錄。