管理體系審核認證能力要求
1、ISO9001質量管理體系認證是什麼?需要達到什麼條件能夠辦理。
質量管理體系認證-簡稱"ISO9001"
ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐,更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求,並增強與ISO14001:2004的兼容性。
目前,2008 版 ISO9001《質量管理體系認證要求》國際標准計劃於 2008 年底發布 GB/T 19001-2008《質量管理體系認證要求》。ISO9001:2008標准發布1年後,所有經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書;為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要,幫助企業進行國際標准轉換工作特舉辦此次管理體系內審員培訓班。內審員全稱叫內部質量體系審核員,通常由既精通ISO9001:2008國際標准又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求,凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內部質量審核,所以,凡是推行ISO9001:2008的組織,通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任,因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。
實施質量管理體系認證的好處:
一般說來,好處分內外部:內部可強化管理,提高人員素質和企業文化;外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下:
一、強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構,對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣,對於企業內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標准化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產品合格率,迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說,當顧客得知供方按照國際標准實行管理,拿到了ISO9000品質體系認證證書,並且有認證機構的嚴格審核和定期監督,就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務,從而放心地與企業訂立供銷合同,擴大了企業的市場佔有率。可以說,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國際貿易綠卡——「通行證」,消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是,在「世界貿易組織」內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國「入世」以後,失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限,所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業界的高度重視,及早防範。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發現其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當的費用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業在獲得了ISO9000認證之後,再申請UL、CE等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來,品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標准化的品質管理,可以穩定地提高產品品質,使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。
五、有利於國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范,方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利於雙方迅速達成協議。
六、強化企業內部管理,穩定經營運作,減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。
2、質量管理體系的認證資格
需提供基本資料:
1、申請書:1份,需簽字並加蓋企業公章及齊縫章;
2、合同:2份,需簽字並加蓋企業公章及齊縫章;
3、企業營業執照,需副本蓋有最新年檢章;
4、企業組織機構代碼證,需副本蓋有最新年檢章;
5、企業資質許可(如有),需正常有效期內;
6、企業簡介;
7、企業組織機構圖;
8、企業產品工藝流程圖;
9、企業質量手冊和程序文件(電子版)。
3、質量管理體系認證審核依據的標準是什麼
ISO19011也是GB/T 19011 ,該標准中特別說明了體系審核審核員、審核過程等的要求,是指導體系審核的最權威要求文件,該標准同樣適用於環境管理體系的審核。
當然對於內容的要求就是ISO 9001了,也就是GB/T 19001現在是2008版本,對於不同的行業可能還有不同的行業體系標准,如汽車行業就是TS 16949,軍品則是GJB 9001B,另外,醫療器械、食品、航空航天等都有不同的行業要求標准。GB/T 19001是最基礎的,但是行業入口的話最好是能夠通過各行業要求的體系標准。
希望對你有用,若有用請贊一個。
4、質量管理體系認證怎樣辦理,需要什麼資料
質量管理體系認證也就是通俗所得ISO族系相關認證。最普遍的應該就是ISO9001認證了。這回邊就解答一下ISO9001認證如何答辦理以及需要什麼材料。
目前辦理相關認證大概分為兩種,一種是自身已經非常完善,並且資料准備什麼的都很喲經驗了。這種的話可以自己聯系機構,安排相應老師前來認證。另一種是找相關的咨詢公司,由咨詢公司安排咨詢老師指導企業完成資料及其他各方面的准備,聯系相應咨詢公司來認證。
需要准備的材料主要包括以下幾種:
1.營業執照
2.組織機構代碼證
3.稅務登記證
4.組織架構圖
5.其他相關資料
6.體系申請表
5、質量管理體系認證審核主要是哪些方面的內容?
4.1 審核計劃
a) 管理者代表負責編制《年度審核計劃》,審核計劃內容包括:審核的目的和范圍、審核的依據、審核時間和審核的頻次;
b)
在質量管理體系建立之初,應適當增加審核的頻次,在質量管理體系運行基本正常後,內部審核的時間間隔為一年,每年至少一次組織對質量管理體系進行集中式審核;
c)
如遇下列情況,可適時組織內部審核:發生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重申訴;組織機構有較大的調整變動時;產品、生產技術與裝備以及生產場所有較大改變、質量體系結構有重大變化時;
d) 審核計劃經總經理批准後實施;
e) 審核計劃在執行中,若發現有不合理或不合適時,可適時進行調整,並經總經理批准。
4.2審核准備
a) 內審員:具有高中或中專以上的學歷,具有一定的組織管理和溝通能力,接受具有內審員培訓資格的機構的培訓,並取得培訓合格證書;
b)
根據審核工作要求,管理者代表任命具有內部審核員資格的合適人選擔任審核組長。審核組長應具備較強的管理能力和經驗,負責審核的具體組織工作,有權對審核工作的開展和觀察結果作最後決定;
c)
由審核組長組織具有內部審核員資格且與被審核區域無直接責任者擔任審核組成員,並根據計劃適當的分工,作好准備;由審核組長編制《審核實施計劃》,由管理者代表審批。審核計劃提前一周發出書面通知到各有關部門。
d) 由審核員根據分配的任務進行《內審檢查表》的編寫,並經小組討論,審核組長批准。檢查表的主要內容應包括:審核的項目、檢查方法、檢查記錄等。
.3 審核實施
a)
在審核開始前,由審核組長主持召開首次會議,向受審部門介紹審核的目的和做法,會議應做好記錄,與會人員都要簽名。參加首次會議的人員:審核組全體成員、總經理(必要時)、管理者代表、受審部門負責人及主要工作人員;
b)
首次會議後,按計劃進行現場審核,現場審核應按照檢查表內容進行。審核員通過交談,查閱文件,檢查現場,收集證據,檢查質量體系運行情況,並詳細記錄檢查的時間、地點、受審對象(人員、設備、過程)實施情況等;
c) 審核員在審核中,必須依據事實確定客觀證據,有爭議時,可重新研究確認;
d)
審核組應對不合格情況進行匯總分析,並將結論性意見與受審部門負責人溝通和確認後,編寫不合格報告。不合格報告內容應包括:受審部門及負責人姓名、職務、審核員姓名、審核依據、不合格報告事實描述、不合格原因分析、建議採取的糾正措施計劃及完成日期、管理者代表審批、驗證記錄等;
e) 審核結束,由審核組長主持召開末次會議,管理者代表、受審部門負責人及有關人員、審核組成員、參加會議。由審核組長報告審核結果。
4.4 審核報告
a) 由審核組長或其授權的審核員編寫審核報告,管理者代表確認後簽字,報送總經理、及各有關部門;
b)
審核報告內容應包括:受審部門及負責人、審核的目的和范圍、審核日期、審核組成員、審核的依據、受審部門的主要參與者(姓名、職務)、首次會議記錄、末次會議記錄、不合格項、審核綜述及審核結論、對糾正措施完成的期限要求、審核報告分發范圍、審核組長簽字、管理者代表審批。
4.5 糾正措施
責任部門在收到不合格報告以後兩天之內對不合格項進行原因分析,並制定糾正措施,報管理者代表審批後實施糾正措施;管理者代表對糾正措施中的工作項目進行跟蹤檢查,並驗證糾正措施完成日期及實施情況。
4.6
內部質量體系審核中的全部記錄由審核組長移交管理者代表,並按《質量記錄控製程序》進行保存,並在管理評審時提交總經理,作為管理評審輸入的內容。
6、ISO9001質量管理體系國家注冊審核員要求,考試程序
一、ISO9001質量管理體系國家注冊審核員要求:
1、申請人應符合下列高等教育經歷要求:
a) 大學本科以上學歷,或大專學歷及相應專業中級以上技術職稱;
b)高等教育專業學科要求。
2、工作經歷:
申請人應符合下列工作經歷要求:
a) 實習審核員申請人無工作經歷要求;
b) 本科以上學歷審核員申請人應具有至少 4 年工作經歷,大專學歷申請人應具有至少 20 年工作經歷;
c) 主任審核員申請人應具有至少20 年工作經歷。
二、ISO9001質量管理體系國家注冊審核員考試程序:
首先,須通過國家注冊審核員考試;可以參加培訓班,也可以自己買教材資料復習,然後在國家認可認證協會官網報名參加考試。
其次,要參加每年四次的CCAA國家注冊審核員全國統一考試。
再次,考試通過後,就可以申請注冊。
(6)管理體系審核認證能力要求擴展資料
國家注冊審核員是指:從事ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系、OHSMS18001職業健康安全管理體系、ISO50001能源管理體系等認證審核活動的人員。
外審員(也稱國家注冊審核員)是以認證公司名義從事第三方審核的人員,可以直接到各公司進行審核,外審員實行國家注冊制,需要先參加外審員培訓合格取得外審員培訓合格證,才能參加國家每個季度末的統考,考試通過了才能申請注冊成為審核員。
國家注冊審核員培訓課程的主要內容如下:
ISO9000 質量管理體系(QMS)國家注冊審核員培訓課程。
主要培訓內容包括:
1、 ISO9000 族質量管理體系標准。
2、 質量管理專業基礎。
3、 相關的法律法規。
4、 個人素質。
5、 質量管理體系審核知識。
7、管理體系認證有哪些
自從1987年ISO9000系列標准問世以來,為了加強品質管理,適應品質競爭的需要,企業家們紛紛採用ISO9000系列標准在企業內部建立品質管理體系,申請品質體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。全世界已有近100個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標准,約有40個品質體系認可機構,認可了約300家品質體系認證機構,20多萬家企業拿到了ISO9000品質體系認證證書,第一個國際多邊承認協議和區域多邊承認協議也於1998年1月22日和1998年1月24日先後在中國廣州誕生。
一套國際標准,在這短短的時間內被這么多國家採用,影響如此廣泛,這是在國際標准化史上從未有過的現象,已經被公認為「ISO9000現象」。
為適應人類社會實施「可持續發展」戰略的世界潮流的發展,國際標准化組織(簡稱ISO)於1993年6月成立了一個龐大的技術委員會——環境管理標准化技術委員會(簡稱TC207),按照ISO9000的理念和方法,開始制定環境管理體系方面的國際標准,並很快於1996年10月1日發布了5個屬於環境管理體系 (EMS) 和環境審核(EA)方面的國際標准,1998年又發布了一個環境管理(EM)方面的國際標准。以上6個標准統稱為 ISO14000系列標准。它們是:
ISO14001:1996 環境管理體系 規范及使用指南;
ISO14004:1996 環境管理體系 原則、體系和支持技術指南;
ISO14010:1996 環境審核體系 通用原則;
ISO14011:1996 環境審核體系 審核程序 環境管理體系審核;
ISO14012:1996 環境審核體系 環境審核員資格要求;
ISO14050:1998 環境管理 術語。
此後,全世界又興起一個「ISO14000熱」。
8、質量管理體系認證需要准備那些材料?詳細一點!
1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件;
2、企業計量及檢測設備的檢定報告;
3、特殊崗位的上崗證書;
4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件;
5、企業供銷方面的資料;
6、企業人力資源方面的資料;
7、企業簡介及現有員工數;
8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。
具體流程如下:
第一步,申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;
申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍;法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件;有關質量體系及活動的一般信息。申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。
第二步,收到申請方申請材料之日起,經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定,並通知委託方(受審核方)。
以確保:
A、認證的各項要求規定明確,形成文件並得到理解。
B、認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決。
C、對於申請方申請的認證范圍。運作場所及一些特殊要求。如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。
第三步,雙方簽訂「質量體系認證合同」。在現場審核前,申請方的ISO9001標准建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
(8)管理體系審核認證能力要求擴展資料:
ISO9001質量體系文件的編制內容和要求,從質量體系的建設角度講,應強調幾個問題:
1、體系文件一般應在第一階段工作完成後才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強,以及脫離實際等弊病。
2、除質量手冊需統一組織制訂外,其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利於今後文件的執行。
3、質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求,逐個展開為各項質量活動(包括直接質量活動和間接質量活動),將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可採用矩陣圖的形式表述,質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後。
4、為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一,在編制前應制訂「質量體系文件明細表」,將現行的質量手冊(如果已編制)、企業標准、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。
5、為了提高質量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此,一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。
6、編制質量體系文件的關鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足ISO9000族標准,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
9、質量管理體系認證怎麼辦理
質量管理體系認證也就是通俗所得ISO族系相關認證。最普遍的應該就是ISO9001認證了。這邊就解答一下ISO9001認證如何辦理以及需要什麼材料。
目前辦理相關認證大概分為兩種,一種是自身已經非常完善,並且資料准備什麼的都很喲經驗了。這種的話可以自己聯系機構,安排相應老師前來認證。另一種是找相關的咨詢公司,由咨詢公司安排咨詢老師指導企業完成資料及其他各方面的准備,聯系相應咨詢公司來認證。
需要准備的材料主要包括以下幾種:
1.營業執照
2.組織機構代碼證
3.稅務登記證
4.組織架構圖
5.其他相關資料
6.體系申請表