3C轉為自我聲明評價認證方式
1、CE認證如何進行自我聲明
CE認證對於大多數的產品都可以利用自我聲明,此時製造方或其歐盟的授權代表機構要簽署「符合性聲明」(Self Declaration of Conformity)。符合性聲明的內容根據不同指令而有所不同。需要注意的是,必須按指令准備符合性聲明,如果一個產品有兩個適用的指令,則應分別准備和簽署兩份符合性聲明。
很多企業以為拿到某個檢測機構的或認證機構的CE證書就可以使用CE標志了,這是一種錯誤理解。既然是自我聲明,企業自己就要對使用CE標志負責,第三方機構頒發的CE證書只是間接證明而已。但是,如果CE證書是歐盟指定機構頒發的,就不必簽發自我聲明了。
僅簽署符合性聲明是不夠的,製造方還必須提交技術機構檔案TCF(Technical Construction File),包括檢測報告,產品技術說明,線路圖等技術文件或技術檔案,以證明產品在技術上是符合指令要求的。准備一份符合要求的技術檔案也是很重要的,歐盟指定機構為客戶准備TCF的所收取的費用和頒發證書的費用(不含檢測費用)是一樣的。
當製造方簽署了符合性聲明並附有符合要求的TCF後,製造方就可以在產品上使用CE標志了。目前有很多CE證書不被歐洲的客戶或管理機構承認,主要是對CE標志制度不了解所造成的。
2、免3C辦理認證的原因、理由情況怎麼寫? 產品為開關
只有符合《國家認證認可監督管理委員會2005年第3號公告》(http://mb.cnca.cn/CCCmianban/publicMessage/showPublicMessage.ahtm?publicMessageTableId=26
)裡面所列的內容才可以免辦。
同時,免3C證申請書,該具備以下要素:
1.申請免3C證企業的有關介紹、說明;
2.希望免3C證的產品的特點;
3.希望免3C證的原因、理由並提供證明這種原因、理由的證據;
4.說明需辦理免3C證產品的名稱、商標、數量、規格型號(如數量較多,可附細表);
5.對該產品的安全性能做出保證,自我聲明對該產品在生產或使用過程中的安全問題負責;
6.對申請辦理免3C證所提供資料的真實性、合法性負責,並承諾協助國家質量監督檢驗檢疫機構對資料真實性的調查(如質檢機構認為有必要對資料真實性進行調查時)。
3、為什麼說CE認證也被認為是自我宣稱認證?
認證所需的模式
對於幾乎所有的歐盟產品指令來說,指令通常會給製造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Proceres)的模式(Mole),製造商可根據本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式,
模式 A:內部生產控制 (自我聲明)(Mole A: Internal Proction Control)
模式 Aa:內部生產控制,加第三方檢測(Mole Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式試驗(Mole B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Mole C: Conformity to Type)
模式 D:生產質量保證(Mole D: Proction Quality Assurance)
模式 E:產品質量保證(Mole E: Proct Quality Assurance)
模式 F:產品驗證(Mole F: Proct verification)
模式 G:單元驗證(Mole G: Unit Verification)
模式 H:全面質量保證(Mole H: Full Quality Assurance)
基於以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,並非任何一種模式均可適用於所有的產品。換言之,也並非製造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。
自我聲明模式或必須通過第三方認證機構
4、自己怎麼申請3c認證?
CCC認證通用申請指南為了使申請人方便、高效地到中國質量認證中心申請CCC認證。自己申請3c認證的申請方法:
(一)新申請的提交
目前中國質量認證中心受理CCC認證申請是通過網路在線和書面兩種方式(主要以網路在線為主);在線申請(第一次)時需要在網站上注冊用戶,成為合法用戶。注冊時,需要詳細填寫用戶信息,這樣可以簡化以後再次申請所填信息;注冊成功後網路將自動提供申請人所需認證有關公開性文件、申請指南、其他資料信息。
在進行申請時可根據申請的情況來填寫申請書:
1.CCC證書是根據需要來選擇中文、英文版本,因此需要用正確的簡體中文、英文填寫申請書;國內申請人需要英文的認證證書,境外申請人需要中文的認證證書時,要求申請人准確翻譯有關內容。
2.申請人同時申請CCC+CB或CQC+CB認證時,只要在CQC網路上選擇CCC+CB或CQC+CB即可同時提交兩份申請書。申請CB時需注意填寫翻譯准確的英文信息。
3.請認真閱讀各類產品的劃分單元原則和指南,以保證在一個申請中申請多個型號規格產品時,這些型號為同一個申請單元。
4.在一個申請中一個型號規格產品具有多個商標或多個型號規格產品具有多個商標時,應注意確保這些商標為已注冊過或經過商標持有人的授權。
5.在申請多功能產品時,確定產品的類別時應以產品的主要功能的檢測標准來確定。
6.初次申請:由於初次申請需要進行工廠審查,因此填寫申請書
時應選擇「首次申請」,在備注欄中註明需要進行《初次工廠審查》、希望工廠審查時間。
7.再次申請:再次申請不需要進行工廠審查,因此填寫申請書
時應選擇「再次申請」,在工廠編號欄中填上相應的編號。
8.變更申請:變更申請是在獲證基礎上對產品進行改變,因此填寫申請書時應填寫原證書編號,獲得新證書時需要退回原證書。
9.派生產品申請:派生產品與已獲證產品為同系列的,同一安全單元的產品。填寫申請書時應注意在備注欄中填寫與原產品的差異尤為重要,這樣可以有助判斷出是否需要進行送樣進行型式試驗。
填寫申請信息中的申請人,製造商,生產廠名稱應填寫法人名稱,不應填寫個人名稱。
對於書面申請的,中國質量認證中心收到申請人提交CCC書面申請書後,將相應申請信息(廠家+產品)錄入到CQC網站上,並將用戶名和密碼告知申請人,並將網上的電子版本的認證有關公開性文件、申請指南、其他資料信息等轉化成紙面形式傳真或其他媒質通知給申請人。申請人填寫CCC書面申請書也應注意上述問題。
(二)新申請的受理
申請人填寫完申請信息後,根據產品的類別,就會被相應的產品處室的認證工程師所受理,該申請就會被賦予一個唯一的申請編號,即表示中國質量認證中心正式受理該申請,在該申請獲證之前,申請人應及時、經常地進入自己的用戶內查詢該申請代碼,就可以了解到該申請的全部信息和進程。申請人書面申請書提交後,產品認證工程師受理後,會將相應的申請編號通知申請人。新申請獲得唯一的申請編號後,產品認證工程師通過網路會在申請人的注冊用戶內發給申請人一個該申請的「產品評價活動計劃」此項內容包括從提交申請到獲證全過程的申請流程情況:
1)申請認證所需提交的資料(申請人、生產廠、產品等相關資料);
2)申請認證所需提供的檢測樣品型號和數量以及送交到的檢測機構;
3)認證機構進行資料審查及單元劃分工作時間;
4)樣品檢測依據的標准、預計的檢測周期;
5)預計安排初次工廠審查時間,根據工廠規模製訂的工廠審查所需的人天日數。
6)樣品測試報告的合格評定及版發證的工作時間;
7)預計的認證費用:申請費、批准與注冊費、測試費(包括整機測試、隨機安全零部件測試)、工廠審查費;
申請人按照「產品評價活動計劃」規定提交技術資料和樣品時應注意以下幾點:
1.多個型號規格產品申請,應提供各型號規格產品的差異說明,樣機應是具有代表性型號,覆蓋到全部的型號規格避免送樣型號重復;
2.需要進行整機和元器件隨機試驗時,除整機外還需提供元器件技術資料和樣品;
3.派生產品申請應提供與原型機之間的型號規格產品的差異說明,必要時提供原型機的試驗測試數據。
4.境外工廠需要初次工廠審查時,應填寫《非常規工廠審查表》,提供產品描述,產品描述經實驗室確認後,即可在型式試驗階段進行工廠審查。
5.變更申請應將變更申請書與原證書一同退回。
實驗室驗收樣機,樣機驗收合格後,申請人應索取「合格樣品收樣回執」以便試驗周期是否超期的查詢;若樣機不符合要求實驗室將「樣品問題報告」發給申請人。申請人整改後重新補充送樣,驗收合格後發給申請人「收樣回執」。
認證工程師收到寄送的申請資料,經審核合格後,並獲知到樣品已送到指定實驗室後,向實驗室下達檢測任務。樣機的檢測周期進入到倒計時階段。樣機在進行檢測過程中,若出現可整改的不合格項,實驗室填寫《產品檢測整改通知》,描述不合格的事實,確定整改的時限,同時還向申請人發出「產品整改措施反饋表」,由申請人在落實整改措施後填寫並返回檢測機構。實驗室對申請人提交的整改樣品、相關文件資料和填寫好的「產品整改措施反饋表」進行核查和確認,並對原不合格項目及相關項目進行復檢。復檢合格後檢測機構繼續進行檢測。只有當全部不合格項整改合格,檢測周期才重新開始計時。
申請人應及時登陸網站了解到申請的信息、進程。申請人應配合認證工程師的工作,及時提交所需的認證資料和樣品,申請過程中遇到問題時應和認證工程師聯系。
書面方式申請的,認證工程師也會將上述提到的信息轉化成紙面形式傳真或其他媒質通知到申請人。
5、CCC強制認證自我聲明後還需要工廠監督審查嗎?
當然需要廠家的人和監督的人共同完成這項工作了。
6、中國強制認證即3C認證評審內容有哪些,謝謝!
強制性產品認證的基本程序
1)認證申請和受理
2)樣品試驗
3)初始工廠審查
4)認證結果評價和批准
5)獲得認證後的監督
強制性產品認證制度可選擇的認證模式
以下一種或多種的組合(自我聲明是發展方向,依賴法律的健全與消費者自我保護意識的增強)
--型式試驗
--製造現場抽樣檢測或檢查
--市場抽樣檢測或檢查
--企業質量保證體系審核
--獲得認證後的跟蹤檢查
初始工廠審查:
1. 工廠質量保證能力審查
1.1 人員職責
1.2 資源要求
審查的重點是:
通過交談和查閱文件確定質量活動相關的各類人員的職責是否建立;
通過交談和查閱文件確定質量負責人是否有能力履行職責;質量負責人履行其職責的條件和環境是否具備;
通過交談和現場驗證確定工廠的人力資源和物質資源是否具備。
1.3 文件和記錄
審查重點是:
通過交談和查閱文件至少確定以下文件的有效性、完整性、符合性和適用性:
認證產品的質量計劃或類似文件;
相關產品認證實施規則中涉及的標准;
程序文件,至少包括以下程序:
認證標志控制;
文件和記錄控制;
采購和進貨檢驗;
(生產)過程式控制制(必要時);
例行檢驗和確認檢驗程序;
儀器設備校準和檢定的程序;
不合格品控製程序;
內部審查程序;
產品變更的控製程序。
質量記錄,至少應包括以下記錄:
對供應商進行選擇、評價和管理的記錄;
關鍵件的檢驗或驗證記錄;
運行檢查記錄;
例行檢驗和確認檢驗記錄;
儀器設備校準記錄;
不合格品處理的記錄;
內部審查報告、內部審查後制定的糾正、預防措施、投訴記錄。
1.4 采購和進貨檢驗
審查重點是:
通過交談、查閱文件和現場確認來確定所有措施是否能滿足確保采購的關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。
工廠是否制定了選擇、評定和管理認證產品關鍵元器件供應商的程序;
工廠選擇和評定的供應商的名錄以及過程記錄;
通過查閱記錄,了解工廠是如何評價、選擇供應商,以及對供應商的管理是否有效;
工廠是否制定了關鍵件的檢驗和驗證程序以及定期確認檢驗程序。通過查閱記錄,檢查工廠是否對采購的關鍵元器件進行檢驗.對供應商檢驗的關鍵元器件是否驗證,是否定期對關鍵元器件進行確認檢驗;
檢驗/驗證程序規定的技術要求是否能滿足整機產品認證的要求;
通過查閱記錄,檢查檢驗/驗證和確認檢驗活動以及關鍵元器件一致性控制的符合性和有效性;
如果工廠自己對關鍵元器件進行檢驗,還應對工廠的檢驗資源,包括檢驗人員的經驗和技術能力、配備的儀器設備及其校準狀態、以及環境條件進行檢查;
工廠是否按規定保存了關鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據;
現場指定試驗;
關鍵件的核查。
1.5 生產過程式控制制和過程檢驗
審查重點是:
工廠是否識別了關鍵工序,並保證生產過程穩定受控。尤其要注意那些直接或間接影響產品安全性的工序,如,焊接電源線,波峰焊,關鍵螺釘的緊固等;
是否為這些關鍵工序制定了作業指導書。沒有作業指導書時,檢查員應判定是否能對關鍵工序的操作結果進行穩定控制而不影響認證產品的質量。作業指導書可以是書面的,也可以是圖畫,照片等;
通過觀察、詢問等方式檢查關鍵工序操作人員是否能按相應的要求熟練、准確的操作;
工廠是否明確規定了需要進行監控的過程參數和產品特性。如有,應檢查是否按規定採取了監控措施,並確認其實施的符合性和有效性;
工廠是否建立了生產設備維護保養制度,並在現場檢查生產設備的運行狀態及維護保養記錄;
生產現場是否對環境有特殊要求,如有,檢查這些特定的環境要求是否得到滿足。
1.6 例行檢驗
審查重點是:
工廠是否制定了例行檢驗程序,程序中規定的例行檢驗項目、檢驗條件是否滿足認證實施規則的有關規定;
實際操作的符合性,如試驗應力施加部位,樣品狀況,試驗工位和布局等;
儀器設備校準情況,運行檢查情況;
例行檢驗記錄(以抽查過去的記錄為主);
不合格品的處置;
各國的產品認證機構對例行檢驗的條件要求不盡相同,因此,廠方規定的例行檢驗條件也可能與認證實施規則的要求不一致。此時,檢查員應判定試驗應力的覆蓋性,其技術等效性是否符合要求;
對不合格品進行返修後應再進行一次例行檢驗。
1.7 確認檢驗
審查重點是:
工廠是否制定了確認檢驗的程序;
規定的確認檢驗項目、技術內容、方法是否符合認證機構的規定;
抽查確認檢驗的報告或記錄;
如果是委託外部機構進行的確認檢驗,該機構應符合ISO/IEC 25導則或ISO/IEC 17025的要求,技術能力應能承擔確認檢驗項目;
如果是由工廠檢驗機構進行的確認檢驗,應在現場重點了解檢驗人員的技術能力,儀器設備的配備及校準,試驗環境等。
工廠在安排確認檢驗時,樣品型號的選擇應有一定的批量代表性和型號代表性。可能的情況下,應考慮覆蓋所有申請認證的產品型號;
確認檢驗所用的標准應是認證用的國家標准。但是,對於國外的工廠,也可以使用與國家標准相應的國際標准(包括以國際標准轉化成該國的國家標准),只要試驗項目和試驗條件技術上等效即可;
確認檢驗是工廠質量管理措施。因此,審查時不是進行現場確認檢驗,而是進行以下工作:
檢查確認檢驗計劃;
查看確認檢驗報告;
核對確認檢驗項目和標准;
檢查對確認檢驗中出現的不符合項
是如何糾正和採取預防措施的;
檢查糾正措施和預防措施是否有效;
確認檢驗機構的資質是否符合要求。
初始工廠審查時,工廠可能還沒有針對強制性產品認證要求安排確認檢驗。這時,可以重點檢查工廠是否編制了確認檢驗程序並做出確認檢驗計劃安排。
1.8 檢驗和試驗儀器設備
審查重點是:
文件審查,包括查閱校準計劃,審查自校準的有關規定,抽查儀器設備檔案,檢查校準證書或校準記錄等;
在儀器設備使用現場對校準狀態標簽進行檢查,看是否有超過校準有效期的情況。當發現有超過校準有效期的現象時,應根據情況作如下處理:
如果查看校準記錄說明已經校準,只是由於疏忽,忘記更換標簽或筆誤,需提醒工廠注意;
如果經核實,確實是儀器設備超過校準有效期,應查閱該儀器設備的使用記錄,利用各種方式判斷可能會對認證產品質量造成的影響。並可根據實際情況或造成的後果,開具不符合項;
如果儀器設備超過校準有效期的現象比較嚴重,或完全失控,檢查員要考慮該要素的控制是否有效。必要時,可擴大抽樣,以判斷其是否構成嚴重不符合。對待這種情況應慎重,一定要有足夠的客觀證據方可做出結論。
查看為工廠提供校準服務的外部校準試驗室的校準活動是否能夠溯源到國家/國際標准,其資質管理是否符合所在國家的有關規定;
查看檢定機構和記錄是否符合國家的規定(在中國境內);
查看校準記錄是否符合要求,工廠是否能利用校準記錄正確的利用檢驗和試驗儀器設備。
1.9 運行檢查
審查重點是:
對用於例行檢驗和確認檢驗的設備是否規定了運行檢查,其中的檢查要求是否明確;
用於運行檢查的樣件是否進行了有效控制;
運行檢查的頻度是否適宜、方法是否得當;
通過查閱運行檢查記錄和詢問的方式,了解運行檢查是否按要求得到實施,並保存了相應的記錄;
通過查閱相關規定和詢問設備操作人員的方式,了解操作人員在發現設備功能失效時,是否並如何採取措施;
工廠對發現設備失效時所採取的評價方法及相應措施是否適當;
抽查運行檢查記錄,並與現場調查的情況相比較;
設備失效時的結果評價及處理措施是否進行了記錄。
1.10 不合格品的控制
審查重點是:
查閱不合格品的控製程序,確認其內容是否滿足要求;
在現場審查的全過程,都應注意對不合格品的控制是否按規定的要求在執行;
對發現的不合格品是否按規定進行了標識、隔離和處置;
重點查閱進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄並注意其處置情況;
隨機抽查返工、返修品的記錄,確認其操作是否按規定執行;
對需要採取糾正和/或預防措施的不合格是否按規定採取了相應的有效措施,效果如何。
1.11 內部審查與糾正措施
審查重點是:
是否有內審計劃;
是否能覆蓋所有要素;
是否由有資格的、受過培訓的內審員進行審查;
一年之內,內部審查要涉及《工廠質量保證能力要求》中的全部要素;
抽查最近一、兩年的內審記錄,重點查閱對認證產品一致性和體系有效性的審核結果;
在查閱內審記錄時,注意其中的內審輸入信息中是否包括投訴信息,特別是對認證產品不符合標准要求的投訴,要予以重點關注;
通過抽查記錄、詢問調查和現場調查的方式,確認內審中發現的問題是否得到有效糾正,認為有可能影響產品質量的隱患是否採取了相應的預防措施。
1.12 認證產品的一致性
審查重點是:
當有批量產品生產時,依據型式試驗合格樣品的描述,確認批量生產出來的認證產品和樣品是否一致;
工廠是否制定了關鍵元器件、材料及結構變更(包括電磁兼容的要求)的控製程序通過樣品描述,確認是否有變更;如有變更,是否經認證機構批准;
在對生產廠進行日常監督時,應確認加貼認證標志的產品是否與型式試驗合格的樣品相一致,變更是否經認證機構批准。
1.13 包裝、搬運和儲存
審查重點是:
在現場審查時,通過查閱與包裝、搬運和儲存相關的規定,抽查相關記錄和現場觀察等方式,確認其規定是否正確實施;
儲存的環境是否適宜;
操作人員是否明確知道產品包裝、搬運和儲存的相關要求,特別是特殊物資的控制要求。
2. 認證產品的一致性審查
2.1 認證產品的一致性審查的依據
產品描述;
型式試驗報告(必要時);
申請書;
相關技術標准。
認證機構批準的變更報告
2.2 認證產品的一致性審查
認證產品的銘牌、標記等應與型式試驗報告上所標明的一致;
認證產品的結構應與型式試驗測試時的樣機一致;
認證產品所用的關鍵元器件應與型式試驗時申報並經認證機構確認的相一致。
電磁兼容性能有影響的主要零部件應與型式試驗時申報並經認證機構確認的相一致。
2.3 現場見證試驗
根據現場情況從工廠成品庫或生產線末端抽取認證產品,檢查員指定項目,由工廠的檢驗員動手試驗,並作好記錄。