9000質量體系認證總結工程部

1、我司要審核ISO9000， 請問工程部要審核哪些內容？請知道的朋友幫忙告知？謝謝！！！ 生技部要審核哪些內容

部門組織圖 有專門文件夾管理，有確認，有目錄，有版本更新和識別
部門職責 有專門文件夾
目標管理 （工作職責中要求管理的項目）
部門的管理計劃及目標/實現目標的措施是什麼? 年度分析與計劃/月/周工作計劃/要有批准
對本部門工作是否進行定期分析與總結. 年月周工作分析與總結
針對問題是否採取糾下措施,效果如何,是否進行持續改善. 針對分析做出的決策
文件整理 有文件夾總清單/文件與目錄相符/有標識/有持續性
TS程序文件與實際作業是否相符 （參程序文件的要求）
培訓(年度計劃表/培訓記錄) 培訓內容及資料記錄，培訓出勤記錄記錄，與計劃相符/個人培訓履歷記錄
APQP控製程序
是否有<P FMEA> （目錄/確認/發行記錄/版本更新）
是否有BOM管理及變更統計表. （目錄/確認/發行記錄/版本更新）
是否有ECN管理及統計表. （目錄/確認/發行記錄/版本更新）
新產品是否有<製造可行性評估表>,是否有記錄. 按機型，形成文件，有批准
新產品是否有產品和過程特殊特性,是否有<特殊特性清單>. 有文件，與FMEA相符
新產品過程設計與開發用何種驗證方法,哪些進行評審,結果如何. DVT記錄，LPP記錄，分析
特殊特性,FMEA,控制計劃的制定與評審是否有多方論證來 參加人員，記錄，過程方法
完成,是否進行了識別.
控制計劃. （目錄，確認，發行）
作業指導書 （目錄，確認，發行）
過程流程圖 （目錄，確認，發行）
設備工裝維護/保養
對工裝如何管理,是否有《工裝驗收管理卡》,是否有記錄. 卡中有履歷記錄
工裝及設備清單/維修記錄 有版本更新，有文件。
因管理不當損壞或遺失或工藝變更確實不再使用時,如何管理. 履歷卡中有註明

2、關於9000質量體系認證

完全可以，最好直接找機構來做。價格比代理公司要便宜一些，另外簡化環節方便指導，周期也短。

ITC認證機構完全有許可權做您說的體系認證。詳情見我空間

3、如何進行IS90001質量體系認證，有哪些必要的准備工作？求解答

ISO 9000實施的具體流程如下：

階段1：提出申請。申請者(例如企業)按照規定的內容和格式向體系認證機構提出書面申請，並提交質量手冊和其他必要的信息。質量手冊內容應能證實其質量體系滿足所申請的質量保證標准(GB/T19001或19002或19003)的要求。

階段2：體系審核。體系認證機構指派審核組對申請的質量體系進行文件審查和現場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質量手冊的規定是否滿足所申請的質量保證標準的要求。

當文件審查通過後方可進行現場審核，現場審核的主要目的是通過收集客觀證據檢查評定質量體系的運行與質量手冊的規定是否一致，證實其符合質量保證標准要求的程度，給出審核結論，向體系認證機構提交審核報告。

階段3：審批發證。體系認證機構審查審核組提交的審核報告，對符合規定要求的批准認證，向申請者頒發體系認證證書，證書有效期i年；對不符合規定要求的也書面通知申請者。

階段4：監督管理。ISO 9000認證體系對獲得認證後的監督管理也非常重視，如證書持有者改變其認汪審核時的質量體系，須及時將更改情況報告給認證機構，由體系認證機構根據具體情況決定是否重新評定，同時，體系認證機構對證書持有者的質量體系每年至少進行一次監督審核，以確保其質量體系得以繼續保持。

(3)9000質量體系認證總結工程部擴展資料：

一、ISO9000質量管理體系認證特點：

1、以八項質量管理原則作為標準的理論基礎，體現了質量管理最普遍、最通用的規律。

2、ISO9000的標准具有廣泛的適用性，適用於各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。

3、經過三次修訂，使標准在內容上更科學，廣泛適用性和可操作性更強。

4、與ISO14000環境管理體系標准、OHSAS18000職業健康安全管理體系標准等的兼容性更好。

二、ISO9000質量管理體系認證意義：

1、通過認證使企業具有了走向市場的通行證。

2、增進國際貿易，消除技術壁壘，與國際先進管理慣例接軌，融入一體化國際經濟體系。

3、規范內部管理，強調全員參與，增強員工質量意識，提高運行效率和整體業績。

4、增強質量管理的穩定性，保證產品質量的一致性，優化質量成本，減少質量損失，提高經濟效益。

5、強調以顧客為關注焦點，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規要求，提高市場佔有份額。

6、強調持續改進，全面提高企業綜合素質和整體水平，使企業不斷發展壯大。

4、公司運行ISO-9000質量體系認證，一般情況下品質部需要多少人？

ISO9000的最基本原則就是每個職能環節有人負責和處理，全職也好，兼職也好，只要事情有人做就可以，可以一人身兼多職，因此判斷貴司品管部需要多少人，最好的標准就是確認所有的事情都有人做，而且不是重復做，同時與各部門搭配順利協調。

5、我司要審核ISO9000， 請問工程部要審核哪些內容？請知道的朋友幫忙告知？謝謝！！！ 生技部要審核哪些內容

這樣問問題比較難回答，
一，ISO建議大家用過程方法區分並開展業務，而不是以部門區分。
二，各種公司部門叫法不同，你說的工程部是指產品設計與開發部門，生技部是指過程設計與開發部門吧。
我的回答是基於上面兩點的：

根據ISO9001條款要求與一些公司的習慣
需要產品設計與開發部門主導的規定/流程（過程）：設計輸入評審規定，技術文件/圖紙管理規定，設計評審、確認、驗證規定，變更管理規定
需要產品設計與開發部門協助的規定/流程（過程）：顧客合同評審，特采處理規定
需要製造過程設計與開發部門主導的規定/流程（過程）：工藝設計規定，工裝、夾具、設備管理規定，工裝、夾具設計製作規定，設備維養規定，作業指導書製作規定
需要製造過程設計與開發部門協助的規定/流程（過程）：特采處理規定

6、綜合辦公室ios9000質量體系運行總結報告

看你們的辦公室的職能，也就是主管過程是什麼。根據過程寫過程寫結果就是很好的運行總結。

7、iso9001質量管理體系認證流程，最好詳細點

ISO9001質量管理體系認證流程，如以下所示：

1、前期准備工作：建立了文件化的質量管理體系；質量管理體系運行三個月以上；至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審，且內審已覆蓋所有的 場所和標准條款；提供質量手冊及程序文件。

 2、與相關人士進行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

3、提交認證申請。有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調 查表》，認證公司進行評審通過後，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問， 了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況， 並作出書面報價。

4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向並通過了合同評審後，雙方簽訂《質量 管理體系認證服務合同》 ， 認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5、進入第一階段審核（預評審）。受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核 組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，並將審查結果書面告知受審核方。 如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。 

7、進入第二階段審核（現場審核）。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍並符 合 ISO9001 質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段 審核將開出不符合項，並要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布現場審核結果，告知是否予以推薦注冊。

8、進入發證後的監督（監督審核）。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在 6-9 個月內進行(從初審完成日期計算)，以後每一次不超過 12 個月，基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

9、進入復評（換證審核）。認證證書有效期屆滿時， 獲證方至少應提前 3 個月向認證公司提出復評申請， 復評合格後，換發新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最後一次監督審核結合進行。 

ISO9001質量管理體系是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華，推出的最新質量管理體系標准，更加適用於各種類型、各種行業的組織。

ISO9001為組織提供了一種切實可行的的方法，以體系化模式來管理組織的質量活動，並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去，使產品或服務可持續地符合顧客的期望，從而擁有持續滿意的顧客。

網路：ISO9001

8、9000質量體系認證過程中應注意什麼問題

1、首先要全體員工明確,ISO9000質量體系認證,並不是誰強加給本企業、本部門的差事,即不是「人家要我干」,而是「自己需要干」。只要弄明白了這一點,那麼,改善觀念與做法,就會在執行過程中不知不覺地在全體員工中逐漸產生、形成,工作自覺性也會自然地激發起來。2、通過各種培訓、教育,讓幹部、意識到:ISO9000質量是涉及企業所有員工必須全員參與的:是建立於「上下一體」的經營基礎上的。它注重:「質量、現場、成本、效益」這一求實意識。

9、9000質量體系認證是必須的嗎

ISO9000質量體系認證和ISO9001質量體系認證不是一樣，ISO9000質量體系認證主要注重的《質量管理體系 基礎和術語》而ISO9001質量體系認證主要注重的<質量管理體系 要求>。
ISO9000質量體系認證標准第一次明確提出了質量管理八項原則，強調這八項質量管理原則是ISO9000族標準的基礎。標准第一次提出了基礎的質量管理體系模式，鼓勵採用過程方法管理組織。