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ISO質量認證體系的基本原則

發布時間: 2022-01-21 19:00:00

1、ISO質量認證體系的20個要素具體是什麼?

ISO9000族標準是現代質量管理和質量保證的結晶,它提供了建立質量體系的基本要求,也是企業進行質量管理的基本要求。按ISO9000族標准建立的質量體系能發揮企業質量管理的實際功效,同時也為顧客和第三方認可打好基礎,提供認可。

ISO9000族標准由國際標准化組織(ISO)制定。ISO成立於1946年,總部設在日內瓦,其成員國有100多個國家。ISO下設200多個技術委員會(TC),專門從事國際標準的制定和推廣工作。在英國標准BS5750,加拿大標准Z299和其他一些國防及核工業標準的基礎上,ISO專門從事質量管理和質量保證的技術委員會TC176(ISO/TC176)於1979年開始著手制定ISO9000族標准,並於1987年正式發布。ISO9000族標准在1994年進行了第一次技術性修訂換版,目前普遍使用的標准就是ISO9000:1994版。

ISO9000族標准主要由5個相關的標准組成:

ISO9000-1:1994質量管理和質量保證標准-第1部分:選擇和使用指南

ISO9001:1994質量體系-設計、開發、安裝和服務的質量保證模式

ISO9002:1994質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式

ISO9003:1994質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式

ISO9004:1994質量管理和質量體系要素-第1部分:指南

ISO9000-1為選擇和使用指南,該標准闡明了基本質量概念之間的差別及相互關系,為企業選擇和使用質量保證標准模式提供了指南。

ISO9004-1是一個用於企業內部質量管理的指南性標准,不擬用於合同、法規或認證。該標准闡述了一套質量體系基本要素,供企業根據各自所服務的市場、產品類別、生產過程、顧客及消費者的需要,選擇使用。

ISO9003:如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規定的需要時,採用這一標准。

ISO9002:該標准不僅包括了ISO9003的全部要素,而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節。ISO9002的目標是防止製造不可接受的產品(服務),防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制,一旦出現問題,能夠採取糾正和預防措施。

ISO9001:就質量保證模式而言,這是一個最全面的標准。該標准除了各項要素的要求同ISO9002一致外,還增加了設計要素。

ISO90019002和9003包含著一些共同的要求,如:

定期校準試驗和測量設備

使用適當的統計技術

產品標識和可追溯的體系

保存記錄的體系

產品搬運、儲存、包裝、防護和運輸的體系

檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系
充分的人員培訓

2、ISO9001質量體系認證具體內容?

什麼是ISO9000質量體系認證
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC)共185個,分技術委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。

ISO的2856個技術機構技術活動的成果(產品)是「國際標准」。ISO現已制定出國際標准共10300多個,主要涉及各行各業各種產品(包括服務產品、知識產品等)的技術規范。

ISO制定出來的國際標准除了有規范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標准號+[杠+分標准號]+冒號+發布年號(方括弧中的內容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。

但是,「ISO9000」不是指一個標准,而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義:「『ISO9000族』是由ISO/TC176制定的所有國際標准。」

什麼叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立於1980年,全稱是「品質保證技術委員會」,1987年又更名為「品質管理和品質保證技術委員會」。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標准。

TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質-術語》,於1986年6月15日正式發布。1987年3月,ISO又正式發布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標准,與ISO8402:1986一起統稱為」ISO9000系列標准」。

此後,TC176又於1990年發布了一個標准,1991年發布了三個標准,1992年發布了一個標准,1993年發布了五個標准;1994年沒有另外發布標准,但是對前述「ISO9000系列標准」統一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,並把TC176制定的標準定義為「ISO9000族」。1995年,TC176又發布了一個標准,編號是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個標准,詳見附錄A。

對於上述標准,作為專家應該通曉,作為企業,只需選用如下三個標准之一:

1.ISO9001:1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》;

2.ISO9002:1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》;

3.ISO9003:1994《品質體系最終檢驗和試驗的品質保證模式》。
何謂ISO9000?
ISO9000是被全球認可的質量管理體系標准。ISO9001:2000是國際標准化組織融合現代管理學最新的理念精華,推出的最新質量管理體系標准,更加適用於各種類型、各種行業的組織。ISO9001:2000為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質量活動,並將「以顧客為中心」的理念貫穿到標準的每一元素中去,使產品或服務可持續地符合顧客的期望,從而擁有持續滿意的顧客。
獲得ISO9001證書是一種被認可的標志,有了這張證書,組織無須向特定的顧客證明自己的質量管理能力。而且,其規則是一種國際性的語言。
ISO9001作為國際標准化組織(ISO)制定的質量管理體系標准,已越來越被全世界各類組織所接受,取得ISO9001認證證書已經成為進入市場和贏得客戶信任的基本條件。

質量管理基本原則
ISO9001:2000質量管理體系是建立於下列八個質量管理原則之上:
1、顧客為關注焦點
2、領導作用
3、全員參與
4、過程方法
5、系統的管理方法
6、持續改進
7、基於事實的決策方法
8、與供方互利關系

ISO9001 的效益
1、推行國際標准化管理,完成管理上的國際接軌
2、提高市場競爭力,以高品質的產品或服務來迎接國際市場的挑戰
3、提升組織形象,持續地滿足顧客要求,提高顧客忠誠度
4、 提高組織的管理水平和工作效率,降低內部消耗,激勵員工士氣
5、規范各部門職責,變定性的人制為定量的法制,提高效率
6、採取目標式管理,明確各部門的質量目標,規范工作流程
7、通過全員參與的過程,幫助組織的中高層人員理順管理思路
8、改善觀念,樹立「以顧客為中心」的意識,提高個人工作質量
9、通過貫徹「基於事實的決策」思想,提高組織的新產品開發成功率,降低經營風險 檢舉

3、ISO質量認證體系知識?

iso求助編輯百科名片
國際標准化組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization或International Standard Organized 。ISO一來源於希臘語「ISOS」,即「EQUAL」——平等之意。國際標准化組織(ISO)是由各國標准化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會。制定國際標准工作通常由ISO的技術委員會完成。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術標准化方面保持密切合作的關系。。中國是ISO的正式成員,代表中國的組織為中國國家標准化管理委員會(Standardization Administration of China,簡稱SAC)。

目錄

ISO常識標准涉及的內容
「PDCA」
質量管理體系中的「八項管理原則「
ISO系列術語ISO 9000族
GB/T19000族
相似術語的比較ISO9001與GB/T19001的區別
ISO14000與ISO9000的區別
ISO常識 標准涉及的內容
「PDCA」
質量管理體系中的「八項管理原則「
ISO系列術語 ISO 9000族
GB/T19000族
相似術語的比較 ISO9001與GB/T19001的區別
ISO14000與ISO9000的區別
展開 編輯本段ISO常識
ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization
,翻譯成中文就是「國際標准化組織」。成立於1947年2月23日。ISO負責除電工、電子領域和軍工、石油、船舶製造之外的很多重要領域的標准化活動。ISO現有117個成員,包括117個國家和地區。ISO的最高權力機構是每年一次的「全體大會」,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士日內瓦。中央秘書處現有170名職員,由秘書長領導。ISO的宗旨是「在世界上促進標准化及其相關活動的發展,以便於商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。」ISO通過它的2856個技術結構開展技術活動,其中技術委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。中國於1978年加入ISO,在2008年10月的第31屆國際化標准組織大會上,中國正式成為ISO的常任理事國。 許多人注意到國際標准化組織(International Organization for Standardization)的全名與縮寫之間存在差異,為什麼不是「IOS」呢?其實,「ISO」並不是首字母縮寫,而是一個詞,它來源於希臘語,意為「相等」,現在有一系列用它作前綴的詞,諸如「isometric」(意為「尺寸相等」)、「isonomy」(意為「法律平等」)。從「相等」到「標准」,內涵上的聯系使「ISO」成為組織的名稱。
標准涉及的內容
標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作機構都有自己的工作計劃,該計劃列出需要制訂的標准項目(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。 ISO的主要功能是為人們制訂國際標准達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定,其技術機構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處,秘書處是由各成員國分別擔任,目前承擔秘書國工作的成員團體有30個,各秘書處與位於日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。通過這些工作機構,ISO已經發布了9200個國際標准,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標准)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2) 系列(廣泛用於信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標准。 此外,ISO還與450個國際和區域的組織在標准方面有聯絡關系,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯系。在ISO/IEC系統之外的國際標准機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標准,通常它們在聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織(WHO)。ISO/IEC 制訂的85%的國際標准,剩下的15%由這28個其他國際標准機構制訂。
「PDCA」
PDCA是由美國休哈特博士提出。質量管理大師戴明先生所推廣,故又稱「戴明環」,其提出做每項活動均要進行從策劃(Plan)→實施(Do)→檢查(Check)→改進(Action)的一個環節。 達到不斷提升管理績效,不斷持續改進的目的。
質量管理體系中的「八項管理原則「
原則一:以顧客為關注焦點; 原則二:領導作用; 原則三:全員參與; 原則四:過程方法; 原則五:管理的系統方法; 原則六:持續改進; 原則七:基於事實的決策方法; 原則八:與供方互利的關系。
編輯本段ISO系列術語
ISO 9000族
下述標准可幫助各種類型和規模的組織實施並運行有效的質量管理體系。這些標准包括: ——ISO 9000表述質量管理體系基礎知識並規定質量管理體系術語; ——ISO 9001規定質量管理體系要求,用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力 ,目的在於增進顧客滿意; ——ISO 9004提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業績改進和顧客 及其他相關方滿意; ——ISO 19011提供了審核質量和環境管理體系的指南。 上述標准共同構成了一組密切相關的質量管理體系標准,在國內和國際貿易中促進相互理解。
GB/T19000族
下述標准可幫助各種類型和規模的組織實施並運行有效的質量管理體系。這些標准包括: ——GB/T19000表述質量管理體系基礎知識並規定質量管理體系術語。 ——GB/T19001規定質量管理體系要求,用於組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規要求的 產品的能力,目的在於增進顧客滿意。 ——GB/T19004提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業績改進 和顧客及其他相關方滿意。 ——GB/T19011提供審核質量和環境管理體系指南。

4、ISO質量管理體系具體內容是什麼?

ISO質量管理體系具體內容有:
1.范圍
  2.規范性引用文件
3.術語和定義
4.質量管理體系
5.管理職責
6.資源管理
7.產品實現
8.測量分析和改進
ISO9000質量管理體系是由國際標准化組織(ISO)制定,該組織是世界上最主要的非政府間國際標准化機構,成立於二次世界大戰以後,總部位於瑞士日內瓦。該組織成立的目的是在世界范圍內促進標准化及有關工作的發展,以利於國際貿易的交流和服務,並發展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作,以促進產品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。

5、ISO9001八大原則是什麼?

八大原則:

(1)以顧客為關注焦點

組織依存於顧客。因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求,並爭取超越顧客期望。

(2)領導作用

領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造並保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。

(3)全員參與

各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才幹為組織帶來收益。

(4)過程方法

將活動或過程作為過程加以管理,可以更高效地得到期望的結果。

(5)管理的系統方法

將質量管理體系作為系統加以識別、理解和管理,有助於組織提高實現目標的有效性和效率。

(6)持續改進

持續改進總體業績應當是組織的一個永恆目標。

(7)基於事實的決策方法

有效的決策是建立在數據和信息分析的基礎上。

(8)與供方的互利關系

組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。

(5)ISO質量認證體系的基本原則擴展資料:

ISO9001質量保證體系是企業發展與成長之根本。

ISO9001不是指一個標准,而是一類標準的統稱。是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標准,是ISO12000多個標准中最暢銷、最普遍的產品。

特點:

1,認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務,而是質量體系本身。

當然,質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務,有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產品(或服務)的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質量體系。


2,認證的依據是質量保證標准。進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標准。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方最好選用ISO9001:2008標准。


3,認證機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經濟上沒有利害關系,行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。

而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權威性和公正性。


4,認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格後,由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書,列入質量體系認證企業名錄,並公開發布。

獲准認證的企業,可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用於產品或其包裝上,以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。


5,認證是企業自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬於強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自願,主動地提出申請,是屬於企業自主行為。

但是不申請認證的企業,往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列,但這不是認證制度或政府法令的強製作用。

參考資料:網路---ISO9001

6、ISO質量管理體系有那幾大原則和幾大要素,分別是什麼??

一、ISO質量管理體系八大原則:

1、以顧客為關注焦點 ,組織依存於他們的顧客,因而組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客需求並爭取超過顧客的期望。

2、領導作用,領導者建立本組織相互統一的宗旨和方向。他們應該創造並保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。

3、全員參與,各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才幹為組織帶來受益。

4、過程方法,將相關的資源和活動作為過程來進行管理,可以更高效地得到預期的效果。 

5、管理的系統方法,識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程,有助於組織實現其目標的效率和有效性。

6、持續改進,組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恆的目標。

7、基於事實的決策方法,有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。

8、互利的供方關系,組織與其供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。

ISO質量管理體系最新標准為2008年執行標准,有四個核心標准(要素):

1、ISO9000:2008質量管理體系 基礎和術語;

2、ISO9001:2008質量管理體系 要求;

3、ISO9004:2008質量管理體系 業績改進指南;

4、ISO19011:2002 質量和(或)環境管理體系審核指南。

(6)ISO質量認證體系的基本原則擴展資料:

ISO9001認證的益處:

1、強調以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求;

通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心。

2、明確要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動。

從公司層面制定質量方針和各層次質量目標,最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效,直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況,並及時對於體系不足之處採取措施,從公司層面保證資源的充分性。

3、明確各職能和層次人員的職責許可權以及相互關系,並從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中,以保證公司各環節的順利運作。

4、明確控制可能產生不合格產品的各個環節,對於產生的不合格產品進行隔離、處置,並通過制度化的數據分析,尋找產生不合格產品的根本原因;

通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生,從而不斷降低公司發生的不良質量成本;

通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率,從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長。

5、通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查,第三方專業的審核可以更深層次地發現公司存在的問題;

通過定期的監督審核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規范來開展工作。

6、獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚,也是企業開展供應鏈管理很重要的依據。

參考資料來源:網路-iso9000質量管理體系

7、有誰知道ISO質量認證體系具體有那些內容~~越詳細越好~

ISO質量管理體系的內容全部體現在ISO9001:2008標准上,你按標准要求做就達到要求了。
具體做法就是按標準的要求,建立一級(質量手冊)和二級(程序文件)以及三級(作業指導票)和四級(記錄表格)文件,全公司根據這四個級別的文件進行操作和記錄,就叫做執行體系要求。外審的時候也就是查你公司有沒有按照你規定的文件執行和記錄,當然也要查看你文件規定得合不合理,全不全面了。

另外,標准歸納出來的質量體系八大原則,也就是說,你按照這八大原則進行編寫文件和操作,體系就算建立和實施了。
1、以顧客為關注焦點
(組織依存於顧客。因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。)
2、領導作用
(領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造並保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。)
3、全員參與
(各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才幹為組織帶來收益。)
4、過程方法
(將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。)
5、管理的系統方法
(將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理,有助於組織提高實現目標的有效性和效率。)
6、持續改進
(持續改進總體業績應當是組織的一個永恆目標。)
7、基於事實的決策方法
(有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。)
8、與供方互利的關系
(組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。)

8、ISO質量認證體系

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9、iso八大原則是哪些?

ISO八大原則分別是:

1、以顧客為關注焦點:組織依存於他們的顧客,因而組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客需求並爭取超過顧客的期望。

2、領導作用:領導者建立組織相互統一的宗旨、方向和內部環境。所創造的環境能使員工充分參與實現組織目標的活動。

3、全員參與:各級人員都是組織的根本,只有他們的充分參與才能使他們的才幹為組織帶來收益。

4、過程方法:將相關的資源和活動作為過程來進行管理,可以更高效地達到預期的目的。

5、管理的系統方法:針對制訂的目標,識別、理解並管理一個由相互聯系的過程所組成的體系,有助於提高組織的有效性和效率。

6、持續改進:持續改進是一個組織永恆的目標。

7、基於事實的決策方法:有效的決策是建立在對數據和信息進行合乎邏輯和直觀的分析基礎上。

8、與供方互利的關系:組織和供方之間保持互利關系,可增進兩個組織創造價值的能力。

(9)ISO質量認證體系的基本原則擴展資料:

1、ISO,是一個全球性的非政府組織,是國際標准化領域中一個十分重要的組織。ISO一來源於希臘語「ISOS」,即「EQUAL」——平等之意。

2、ISO的主要功能是為人們制訂國際標准達成一致意見提供一種機制。ISO與450個國際和區域的組織在標准方面有聯絡關系,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯系。

3、ISO質量體系標准包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。ISO9000標准明確了質量管理和質量保證體系,適用於生產型及服務型企業。

4、ISO質量體系可以控制質量成本,減少浪費和提高生產率。顧客將對來自有質量體系認證的企業的產品更感興趣,行之有效的質量體系也能改進產品質量,這兩個因素將提高企業及其產品在開放市場的中的競爭力。

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