質量體系認證評估

1、質量管理體系審核是評估是什麼

1、質量管理體系內部審核的目的：
驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排，確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施以及質量管理體系內的各項要求是否有助於達成組織的質量方針和質量目標，並適時發掘問題，採取糾正與預防措施，為組織被審核部門/人員提供質量管理體系改進的機會，以確保組織質量管理體系得到持續不斷地改進和完善。
■ ISO/TS16949：2002標准主要是用來鑒別代表以下活動的發現或觀察的要素。
1、質量管理體系文件未在所有工作現場都配備妥當以供參閱；
2、無法識別產品或產品組件；
3、組織內出現更改，但沒有對其進行有效溝通；
4、沒有對供應商進行再評估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內各部門的職責和許可權沒有進行溝通；
7、沒有評估培訓的有效性；
8、沒有確定用於顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現採用的工程更改編號不一致；
10、沒有持續改進的證據。
2、質量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質量管理體系是否符合規定的要求；
2、判定組織所執行的質量管理體系是否有達到質量目標的規定效益；
3、提供組織質量管理體系改進的信息與機會；
4、判定組織質量管理體系是否符合國家/國際標准、政府/區域法律法規的要求；
5、獲得第三方認證機構注冊登錄及其證書。
質量管理體系內部審核的目標
1、保證組織的質量管理體系與ISO/TS16949質量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質量管理體系的文件；
3、決定組織質量管理體系運作的結果是否有效達成質量方針和質量目標；
4、監督糾正與預防措施的實施與有效性；
5、提出組織質量管理體系改進的信息和機會；
6、決定組織質量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。
質量管理體系內部審核的依據
1、組織選用的質量管理體系標准；
2、組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、質量計劃、作業指導書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織產品有關的國際/國家、政府/區域之法律法規、標准。
質量管理體系內部審核的方式
審核方式主要分為兩個部分：
1、文件審核：評審組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、作業指導書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系（技術規范）標准。
2、現場審核：審核組織質量管理體系執行的程度及有效性。
1)、每次現場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監督審核，必須包括以下方面和內容的審核：
a）、從上一次審核後的新顧客。
b）、顧客抱怨和組織反應的情況。
c）、組織內部審核和管理評審的結果和措施。
d）、朝持續改進目標的進展情況。
e）、從上一次審核後，糾正措施的有效性和驗證。
2)、包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章7.1至7.3的產品實現過程,都必須在每個為期連續12個月的現場審核時,至少進行審核一次。

2、質量體系認證

ISO9001 現在基本是每個廠都有通過的，就是代表一個工廠能夠滿足國際通用的質量管理體系要求。
TS16949 主要是針對汽車行業的質量管理體系，它的部分條款要比ISO9001的要求要具體一些，更深入一些。
其他還有鐵路行業的質量管理體系IRIS，航空行業的質量管理體系AS9100等等，幾乎現在每個行業都有自己一套質量管理體系，但是核心都是以ISO9001為基礎的，然後根據行業特點，加以添加一些特別要求。

3、質量管理體系認證

(一)質量管理體系評價

1.質量管理體系過程的評價

評價質量管理體系時,應當對每一個被評價的過程提出如下4個基本問題:

1)過程是否被識別並適當規定?

2)職責是否已被分配?

3)程序是否得到實施和保證?

4)在實現所要求的結果方面,過程是否有效?

綜合上述問題的答案可以確定評價結果。質量管理體系評價可在不同的范圍內,通過一系列活動來開展,如質量管理體系自我評定、評審和審核。

2.質量管理體系審核

審核用於確定符合質量管理體系要求的程度。審核發現用於平定質量管理體系的有效性和識別改進的機會。

第一方審核由組織自己或以組織的名義進行,用於內部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎。

第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。

第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經認可的,提供符合要求的認證。

3.質量管理體系評審

最高管理者的任務之一是對照質量方針和質量目標,定期和系統地評價質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮是否需要修改質量方針和質量目標,以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定是否要採取措施。

4.質量管理體系自我評定

組織自我評定是參照質量管理體系或卓越模式,對組織的活動和結果所進行的全面和系統的評審。

自我評定可對組織業績和質量管理體系成熟程度提供全面情況。還有助於識別組織中需要改進的領域並確定優先開展的事項。

(二)質量管理體系認證

質量認證是第三方依據程序對產品、過程或服務符合規定的要求給予書面保證(合格證書)。質量認證分為產品質量認證和質量體系認證兩種。由於地勘行業產品具有單項性,不能以某個項目作為質量認證的依據。因此,只能對組織的質量管理體系進行認證。下面介紹質量體系的認證。

質量管理體系認證是指根據有關的質量保證模式標准,由第三方機構對供方(承包方)的質量管理體系進行評定和注冊的活動。這里的第三方機構指的是經國家有關質量體系認可委員會認可的質量管理體系認證機構。這是個專門的機構,各認證機構具有自己的認證章程、程序、注冊證書和認證合格標志。國家有關部門對質量認證工作實行統一管理。

(三)組織質量體系認證的意義

1992年我國按國際准則正式組建了第一個具有法人資格地位的第三方質量體系認證機構,開始了我國的質量體系的認證工作。起步雖晚,但發展迅速,並取得了國際互認。為了使質量管理盡快與國際接軌,各類企業紛紛「宣貫」標准,爭相通過認證。

1)促使企業認真按GB/T19000族標准去建立、健全質量體系,提高企業的質量管理水平,保證產品或服務質量。

2)提高企業的信譽和競爭能力。

3)加快雙方的經濟合作。

4)有利於保護業主和承包單位雙方的利益。

5)有利於國際交往。

4、公司通過ISO質量管理體系認證需要具備哪些條件？

申請認證組織提供以下資料 ：

1、 公司營業執照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效證件的復印件（包括需頒發子證書的二級單位），非獨立法人組織應提供其上級單位的證明材料。

2、安全生產許可證、工業產品生產許可證及其他行政許可證、資質證書等復印件（都需要再有效期內）。

3、受控版本的管理手冊、流程程序文件。

4、當申請認證范圍涉及多個現場時，填寫多現場清單

5.、需要申請不同管理體系的認證時，應提供：生產工藝流程圖，標明關鍵、特殊工序及質量控制點；提供依據ISO9001：2000版標准對手冊進行刪減及分包要求的說明等。

拓展資料

IOS認證步驟

第1步：制定一項實施ISO質量體系標準的計劃；

第2步：參照ISO質量體系標准對現存的質量體系進行評價；

第3步：採取正確行動來遵守所有ISO質量體系要求；

第4步：建立文件和記錄系統；

第5步：完成質量手冊並使之行之有效；

第6步：讓注冊團體安排一次評估前的審核；

第7步：被認證組織為正式評估做准備；

第8步：注冊團體實行評估審核。

過程

ISO9000認證在正常情況下在美國需要花1年或更長一段時間來完成。如果現存的質量體系已包括所有的ISO9000要素，那麼所用的時間會少於1年。需要一支實施隊伍在正常情況下付出3至6人1年的勞動，還需要注冊團體提供3年有償服務。注冊團體的外部成本將保持在75000美元至150000美元之間，而這將取決於被認證組織的規模。內部成本和外部成本大致相當。

ISO9000質量體系提供了信息及工序控制機制用來更有效地管理企業。ISO質量體系可以控制質量成本，減少浪費和提高生產率。顧客將對來自有質量體系認證的企業的產品更感興趣，行之有效的質量體系也能改進產品質量，這兩個因素將提高企業及其產品在開放市場的中的競爭力。

5、關於質量體系認證

國內與國外體系認證應該沒有根本方面的區別，如果非要說區別的話，那就是語言、認證（管理）機構以及文件內容因組織性質、國家法律要求不同等而產生的差異。

6、2000質量管理體系認證是什麼認證

ISO
質量體系認證
步驟
第1步：制定一項實施ISO質量體系標準的計劃；
第2步：參照ISO質量體系標准對現存的質量體系進行評價；
第3步：採取正確行動來遵守所有ISO質量體系要求；
第4步：建立文件和記錄系統；
第5步：完成質量手冊並使之行之有效；
第6步：讓注冊團體安排一次評估前的審核；
第7步：被認證組織為正式評估做准備；
第8步：注冊團體實行評估審核。

7、關於企業的質量體系認證

按ISO9001：2008標準的規定去提交文件，不是一兩句話能講清楚的，你仔細去看標准吧內，必要時去參加容培訓，內審員培訓時能把大概的東西講一遍的。詳細的只能在工作中去做出來了。一般的手冊、程序文件、指導性文件、表格記錄四大類。

8、質量管理體系都有哪些認證？

質量管理體系包括產品認證和ISO體系認證。

1、產品體系認證。由可以充分信任的第三方證實某一產品或服務符合特定標准或其他技術規范的活動。產品認證分為強制認證和自願認證兩種。

2、ISO體系認證。iSO9001和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽和維護消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證。

(8)質量體系認證評估擴展資料：

針對質量管理體系的要求，國際標准化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標准，以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標准由若干相互關聯或補充的單個標准組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》。

此外，由它提出的要求是對產品要求的補充，已經經過數次的改版。在此標准基礎上，不同的行業又制定了相應的技術規范，如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求》等。