體系認證觀察項

1、質量體系內審中，觀察項的判定依據是什麼？

觀察項不一定是不符合法律法規或者要求；

審核時有問題，可以有改進的機會，但是即便現在不改進，也是不影響工作的。

2、體系認證有哪些

ISO9001質量管理體系認證
ISO14001環境管理體系認證
OHSAS18000職業健康安全管理體系認證
ISO13485醫療器械行業質量管理體系認證
ISO22000食品安全管理體系認證
ISO27000信息安全管理體系認證
IS020000IT服務業管理體系認證
ISO/TS16949汽車行業質量管理體系認證
TL9000電訊行業質量管理體系認證
AS9100航空航天業質量管理體系認證
SA8000社會責任體系認證
......

3、質量管理體系認證審核主要是哪些方面的內容？

4.1 審核計劃
a) 管理者代表負責編制《年度審核計劃》，審核計劃內容包括：審核的目的和范圍、審核的依據、審核時間和審核的頻次;
b)
在質量管理體系建立之初，應適當增加審核的頻次，在質量管理體系運行基本正常後，內部審核的時間間隔為一年,每年至少一次組織對質量管理體系進行集中式審核;
c)
如遇下列情況，可適時組織內部審核：發生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重申訴;組織機構有較大的調整變動時;產品、生產技術與裝備以及生產場所有較大改變、質量體系結構有重大變化時;
d) 審核計劃經總經理批准後實施;
e) 審核計劃在執行中，若發現有不合理或不合適時，可適時進行調整，並經總經理批准。
4.2審核准備
a) 內審員：具有高中或中專以上的學歷，具有一定的組織管理和溝通能力，接受具有內審員培訓資格的機構的培訓，並取得培訓合格證書;
b)
根據審核工作要求，管理者代表任命具有內部審核員資格的合適人選擔任審核組長。審核組長應具備較強的管理能力和經驗，負責審核的具體組織工作，有權對審核工作的開展和觀察結果作最後決定;
c)
由審核組長組織具有內部審核員資格且與被審核區域無直接責任者擔任審核組成員，並根據計劃適當的分工，作好准備;由審核組長編制《審核實施計劃》，由管理者代表審批。審核計劃提前一周發出書面通知到各有關部門。
d) 由審核員根據分配的任務進行《內審檢查表》的編寫，並經小組討論，審核組長批准。檢查表的主要內容應包括：審核的項目、檢查方法、檢查記錄等。
.3 審核實施
a)
在審核開始前，由審核組長主持召開首次會議，向受審部門介紹審核的目的和做法，會議應做好記錄，與會人員都要簽名。參加首次會議的人員：審核組全體成員、總經理(必要時)、管理者代表、受審部門負責人及主要工作人員;
b)
首次會議後，按計劃進行現場審核，現場審核應按照檢查表內容進行。審核員通過交談，查閱文件，檢查現場，收集證據，檢查質量體系運行情況，並詳細記錄檢查的時間、地點、受審對象(人員、設備、過程)實施情況等;
c) 審核員在審核中，必須依據事實確定客觀證據，有爭議時，可重新研究確認;
d)
審核組應對不合格情況進行匯總分析，並將結論性意見與受審部門負責人溝通和確認後，編寫不合格報告。不合格報告內容應包括：受審部門及負責人姓名、職務、審核員姓名、審核依據、不合格報告事實描述、不合格原因分析、建議採取的糾正措施計劃及完成日期、管理者代表審批、驗證記錄等;
e) 審核結束，由審核組長主持召開末次會議，管理者代表、受審部門負責人及有關人員、審核組成員、參加會議。由審核組長報告審核結果。
4.4 審核報告
a) 由審核組長或其授權的審核員編寫審核報告，管理者代表確認後簽字，報送總經理、及各有關部門;
b)
審核報告內容應包括：受審部門及負責人、審核的目的和范圍、審核日期、審核組成員、審核的依據、受審部門的主要參與者(姓名、職務)、首次會議記錄、末次會議記錄、不合格項、審核綜述及審核結論、對糾正措施完成的期限要求、審核報告分發范圍、審核組長簽字、管理者代表審批。
4.5 糾正措施
責任部門在收到不合格報告以後兩天之內對不合格項進行原因分析，並制定糾正措施，報管理者代表審批後實施糾正措施;管理者代表對糾正措施中的工作項目進行跟蹤檢查，並驗證糾正措施完成日期及實施情況。
4.6
內部質量體系審核中的全部記錄由審核組長移交管理者代表，並按《質量記錄控製程序》進行保存，並在管理評審時提交總經理，作為管理評審輸入的內容。

4、質量管理體系認證審核主要檢查哪三個方面？謝謝

一般的審核程序：先問你公司基本情況，包括組織機構，人員組成，質量方針，目標不，年銷量等等，這個主要在你的質量手冊在有寫到的。第二個，了解你的產品工藝控制情況，如過程式控制製表，工藝流程圖，這些是要提供的，接下來，現場審核，考查你程序文件有沒有實施到位，各工序作業指導，工藝指導有沒有，各工序，工藝記錄有沒有做到位，現場情況如何，5S，目視化管理情況如何，設備點檢、保養如何，環境如何，各工序是如何溝通的，各種產品，程序是如何實現可追溯性的。。。最後，檢查你的一些其它的文件，如人員培訓方面的記錄，文件/外來文件記錄，部門溝通記錄，，，等等

5、體系認證有哪些？

測量管理體系認證

ISO10012測量管理體系（目前能做的公司比較少，含金量高，招標會有加分）

ISO17025實驗室認可CNAS

ISO9001質量管理體系

ISO14001環境管理體系

ISO45001職業健康安全管理體系

ISO50001能源管理體系

TS16949汽車行業質量管理體系 

 GB/T31950誠信管理體系

服務管理體系

如果想在行業中脫穎而出，有自己的優勢，行業必須的體系要做之外，也要增加獨具企業特徵的認證，增加自己的專業度和優勢，在行業更有話語權。

6、質量體系認證查的是什麼

是否按質量體系的要求編制了質量體系的文件，是否按體系要求進行了機構設置、資源配備、明確了組織內各級質量方面的職責許可權等；

要求認證公司來認證前，組織首先應自己組織內審，並按體系要求形成內審報告，並對檢查出的不合格項進行整改；整改完成後邀請認證公司來審核時，認證公司主要查符合性，查公司是否按體系要求進行運行，這方面主要是查記錄，通過記錄的檢查結合詢問，了解公司是否按公司編制的質量體系文件在開展各項工作，是否是「文件」怎麼規定的，公司是怎麼執行的，另一方面也通過記錄反過來查，公司的文件要求是否能有效指導生產；

頒發證書前，組織還需對認證公司審核時查出的不合格項進行及時整改，只有在不合格項的整改得到認證公司的確認，整改有效後，才可能頒發認證證書。

請採納。

7、體系認證是指什麼認證

體系認證一般是指某組織或企業，通過一個第三方機構對其的管理體系或產品，進行第三方的評價。該機構必須是獨立的，公正的，權威的。
常見的體系認證一般有：ISO/PAS28000：2005供應鏈安全管理（反恐認證）、ICTI國際玩具業協會商業行為守則、SA8000：2001社會責任管理體系認證、QC08000危險物品進程管理系統要求、ISO/TS16949：2002汽車工業質量管理體系認證、ISO22000：2005與HACCP食品衛生安全管理體系認證、ISO13485：2003醫療器械質量管理體系認證、ISO9001：2008質量管理體系認證、ISO14000：2004環境質量管理體系認證、OHSAS18000：1999職業健康安全管理體系認證、FSC森林體系認證等等。

8、三體系認證第一階段審查哪些內容

1. 審核受審核方的三體系文件；
2. 評價受審方運作場所和現場具體情況，便於雙方討論以確定第二階段審核的准備情況
3. 審查受審方理解和實施標准要求情況，特別是對三體系的關鍵績效或重要因素、過程、目標和運作識別情況。
4. 收集關於受審方三體系范圍、過程場所的必要信息，以及相關法律法規要求和遵守情況。
5. 審查第二階段審核所需資源的配置情況，並商定第二階段審核的細節，
6. 結合可能的重要因素充分了解受審核方的三體系和現場運作，以便於為第二階段審核提供關注點。
7. 評價受審核組織是否策劃和實施了內部審核、管理評審，以及三體系實施程度能否證明受審組織已為第二階段審核做好准備。

9、體系審核中的觀察項是什麼意思

觀察項是指審核方認為存在不符合體系要求的可能性，或者某些方面不夠完善，有待繼續改進。但又不嚴重影響體系健康運行。觀察項需要認真對待，並立即加以整改，否則有可能會被列入不合格項。