衡器認證代理公司

1、中國有CE認證嗎

沒有，CE認證是歐洲的
一、 什麼是CE標志？
近年來, 在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國, 瑞士除外)市場上銷售的商品中, CE標志的使用越來越多, 加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

二、 字母CE代表什麼意思？
在過去, 歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異, 根據一國標准製造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿易壁壘之努力的一部分, CE應運而生。因此, CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實上, CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一片語的縮寫, 原來用英語片語EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC, 後因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA, 義大利文為COMUNITA EUROPEA, 葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA, 西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等, 故改EC為CE。當然, 也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (符合歐洲(要求))。

三、 CE標志有何重要意義
CE標志的意義在於: 用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求( Essential Requirements), 並用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或製造商的合格聲明, 真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品, 沒有CE標志的, 不得上市銷售, 已加貼CE標志進入市場的產品, 發現不符合安全要求的, 要責令從市場收回, 持續違反指令有關CE標志規定的, 將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

1、機械指令（MD）
2、建築產品指令（CPD）
3、低電壓指令（LVD）
4、醫療器械指令（MDD）
5、無線電與通訊（R&TTE）
6、個人防護產品（PPE）
7、娛樂遊艇設備（RCD）
8、燃具設備（90/396/EEC）
9、電磁兼容性（EMC）
10、電梯指令（Lift）
11、防爆指令（ATEX）
12、建材指令（CPR）

2、向什麼部門提出雙軟認證

葯品 GMP 認證工作程序
　　1 、職責與許可權
1.1 國家葯品監督管理局負責全國葯品 GMP 認證工作。國家葯品監督管理局葯品認證管理中心（以下簡稱「局認證中心」）承辦葯品 GMP 認證的具體工作。
1.2 省、自治區、直轄市葯品監督管理局負責本轄區葯品生產企業葯品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。
2 、認證申請和資料審查
2.1 申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品 GMP 認證申請書》，並按《葯品 GMP 認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起 20 個工作日內，對申請材料進行初審，並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。
2.2 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後，轉交局認證中心。
2.3 局認證中心接到申請資料後，對申請資料進行技術審查。
2.4 局認證中心應在申請資料接到之日起 20 個工作日內提出審查意見，並書面通知申請單位。
3 、制定現場檢查方案
3.1 對通過資料審查的單位，應制定現場檢查方案，並在資料審查通過之日起 20 個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現並需要核實的問題應列入檢查范圍。
3.2 局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位，並抄送其所在地省級葯品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。
3.3 檢查組一般不超過 3 人，檢查組成員須是國家葯品監督管理局葯品 GMP 檢查員。在檢查組組成時，檢查員應迴避本轄區葯品 GMP 認證的檢查工作。
4 、現場檢查
4.1 現場檢查實行組長負責制。
4.2 省級葯品監督管理部門可選派一名負責葯品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區葯品 GMP 認證現場檢查。
4.3 局認證中心負責組織 GMP 認證現場檢查，並根據被檢查單位情況派員參加、監督、協調檢查方案的實施，協助組長草擬檢查報告。
4.4 首次會議內容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人，熟悉葯品生產全過程，並能准確解答檢查組提出的有關問題。
4.5 檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。
4.6 綜合評定檢查組須按照檢查評定標准對檢查發現的缺陷項目進行評定，作出綜合評定結果，擬定現場檢查的報告。 評定匯總期間，被檢查單位應迴避。
4.7 檢查報告須檢查組全體人員簽字，並附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。
4.8 未次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。
4.9 被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題，必要時須核實。
4.10 檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。
4.11 如有不能達成共識的問題，檢查組須作好記錄，經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。
5 、檢查報告的審核
局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起 20 個工作日內，提出審核意見，送國家葯品監督管理局安全監管司。
6 、認證批准
6.1 經局安全監管司審核後報局領導審批。國家葯品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起 20 個工作日內，作出是否批準的決定。
6.2 對審批結果為「合格」的葯品生產企業（車間），由國家葯品監督管理局頒發《葯品 GMP 證書》，並予以公告 .
葯品 GMP 認證
一、關於葯品 GMP 認證：
《葯品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦葯品生產企業的《葯品 GMP 證書》有效期為 1 年。葯品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月，重新申請葯品 GMP 認證。新開辦葯品生產企業《葯品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查，復查合格後，頒發有效期為 5 年的《葯品 GMP 證書》
二、 GMP 認證所需資料：
1 ． 葯品 GMP 認證申請書（一式四份）；
2 ． 《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；
3 ． 葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；
4 ． 葯品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人） ；
5 ． 葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表；
6 ． 葯品生產企業生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（註明常年生產品種），包括依據標准、葯品批准文號；新葯證書及生產批件等有關文件資料的復印件；
7 ． 葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
8 ． 葯品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；
9 ． 申請認證型或品種的工藝流程圖，並註明主要過程式控制制點及控制項目；
10 ．葯品生產企業（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
11 ． 葯品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄。
三、葯品 GMP 認證工作流程
1. 申請認證企業
2. 省葯品監督管理局安全監管處
3. 國家葯品監督管理局安全監管司
4. 國家葯品監督管理局認證中心
5. 國家葯品監督管理局安全監管司

3、中國衡器十大品牌

中國衡器十大品牌如下：

1、SARTORIUS賽多利斯

賽多利斯工業稱重設備（北京）有限公司，十大電子稱/電子天平品牌，是世界過程稱重技術的供應商，為制葯、化工、食品飲料行業的生產和研發提供全套解決方案，賽多利斯茵泰科在德國擁有三家工廠，在世界其它國家擁有有15家子公司。

2、METTLERTOLEDO梅特勒托利

梅特勒－托利多儀器（上海）有限公司，十大電子稱品牌，來自於瑞士的精密儀器製造商，總部位於瑞士蘇黎世的梅特勒-托利多集團是全球領先的精密儀器製造商，其產品涵蓋實驗室、工業、商業用稱重、分析和檢測儀器、設備。

同時，集團在運用稱重技術的分析儀器和衡器行業，用於葯物及化合物研究開發的自動化化學反應系統市場、生產線及包裝用金屬檢測機市場中名列前茅。

3、SENSSUN香山

廣東香山衡器集團股份有限公司是全球領先、規模最大的家用衡器供應商，致力於向客戶提供創新的產品、健康標准管理方案，為人類家庭健康生活持續地提供最好的服務，同時還致力於為客戶提供優質的電子商用衡器和工業稱重儀表等測量、計量解決方案。

4、EXCELL英展

上海英展機電企業有限公司，十大電子稱品牌，中國衡器協會副理事長單位，集桌秤/台秤/吊秤/自動控制系統等研發/製造及銷售為一體的專業稱重儀器設備公司。主要產品有桌秤、台秤、吊秤、自動控制系統、工業用重型衡器設備、汽車衡及地上衡等。

公司擁有現代化生產車間，堅持貫徹ISO9001國際質量認證體系，對產品質量嚴格把關。外銷產品通過CE、OIML、NTEP等認證標准，符合生產ROHS標准產品，並且通過歐洲NMI認證機構第一階段驗證證書，授權可以自行檢測出歐洲的相關認證規范。

5、凱豐

凱豐集團有限公司前身為永康市衡器廠，1980年開始衡器的生產。1997年改組為浙江凱豐集團有限公司，2007年，升格為無區域的中國凱豐集團有限公司。凱豐集團公司是國內較早進行電子衡器研發與生產的廠家之一。

6、OHAUS奧豪斯

奧豪斯集團，奧豪斯國際貿易（上海）有限公司，十大電子稱品牌，世界名牌，始於1907年專業研發與製造天平及各類衡器/儀器產品的優秀製造商。

1907年，奧豪斯公司在美國新澤西州成立，早期業務以修理衡器為主，並逐步發展為專業研發與製造天平及各類衡器、儀器產品的優秀製造商。通過不斷的研發，奧豪斯產品能始終符合並超越市場需求。

7、DIGI寺岡

上海寺岡電子有限公司，是日本獨資企業，投資方是日本寺岡精工。於一九九二年十月十二日注冊成立，坐落於上海市金山區亭林鎮工業開發區，注冊資本為838萬美元，投資總額1000萬美元。

專業生產稱重感測器、包裝機、自動售貨機、條碼機、電子秤、電子稱重顯示儀表以及電子收款機等。

8、T-Scale台衡

台衡精密測控是電子衡器專業製造廠，母公司台灣衡器工廠企業有限公司1967年創立於台北市，初期以生產機械式衡器產品為主，由於產品品質精良，深受用戶信賴，行銷全台，有口皆碑。

隨著科技進步，為適應市場變化及產品升級需要，於1987年投入生產電子磅秤及自動化過磅系統。經過多年不斷成長，無論產品品質、技術經驗及售後服務均受到國內外用戶高度肯定。

9、友聲

上海友聲衡器有限公司，電子計價秤知名品牌，上海市著名商標，上海市品牌產品，擁有較強的技術開發和創新能力，專注於電子衡器研發生產銷售的企業上海友聲衡器有限公司是一家擁有十幾年專業生產電子衡器經驗的科技型企業。

10、霸王台秤

浙江霸王衡器有限公司創建於1985年，是中國最大的衡器製造企業之一，是中國衡器協會副理事長單位，是一家擁有雄厚強大產品開發與設計技術能力、先進工藝製造技術和豐富營銷經驗的衡器行業企業。 

2008年公司被評為「國家高新技術企業」，在08年通過了國家AAA級測量管理體系認證。 

4、上海友聲衡器有限公司怎麼樣？

簡介：上海友聲衡器有限公司是一家源自上海交大的科技型企業，創業十幾年來，已發展成為擁有12家子公司的中型企業集團。2008年，友聲公司實現銷售1.8億元，集團總銷售3.3億多元，集團總資產為1.6億多元。友聲集團目前共有職工1088人，其中本地員工896，外地員工192。在本次金融風暴中，我公司積極響應政府號召，不僅做到了「不裁員、不減薪」，還投資新建了2個工廠，消化吸收了近200個就業人口。
友聲在崇明已注冊了11家子公司，共有佔地64畝、面積42000多平方的五個生產基地，擁有高速貼片機、立式加工中心、迴流焊機、波峰焊機、全電腦注塑機、全自動壓線機、電腦雕銑機、全自動真空熱處理爐等近千台套生產測試設備和七條總裝流水線，實現了感測器型材冶煉及加工、核心元件應變片、電路板板材加工及焊接、外殼注塑、印刷包裝等的自主配套，形成了世界上性價比最高、最完整的電子衡器產業鏈。
友聲還在莘庄工業區注冊了1家子公司「高衡電子」，作為集團的運營研發總部，是衡器行業唯一被上海市認定的「軟體企業」和「市級企業技術中心」，擁有佔地8畝、面積5000多平方的辦公樓和中試基地。
公司的主要產品廣泛應用於商貿結算、工業稱重、實驗分析、汽車運輸等領域。根據中國衡器協會的統計，我公司的國內市場佔有率已經連續兩年位列全國第二（統計范圍包括世界主要衡器廠商在國內的生產基地），今後兩年將有望躍居第一。憑借優異的產品性價比和優質服務，公司已擁有480多家國內經銷商，並暢銷世界五大洲69個國家（地區）。2006年被評為「上海市品牌企業」，「ACS系列電子計價秤」和「BS系列電子天平」入選為「上海市品牌產品」，2007年「友聲」商標被認定為「上海市著名商標」。
公司是中國衡器協會的副理事長單位，憑借良好的業績和發展前景，已兩度入選福布斯「中國潛力100強」排行榜。公司已通過ISO9001:2000質量管理體系認證，主要產品已獲得OIML、CE、CCC、NTEP、UL、RoHS等權威認證。
公司主要技術人員來自上海交通大學，所有產品的核心技術均擁有自主知識產權，有多項研發成果轉讓於國內外衡器廠商，並成為180多家國外廠商的ODM、OEM合作夥伴。2007年公司被認定為「外商投資先進技術企業」，公司技術中心被認定為「上海市認定企業技術中心」，2008年公司被認定為「上海市科技小巨人培育企業」。
公司已申請發明專利5項、實用新型專利13項，外觀設計專利39項，軟體著作權46項、軟體產品登記8項，2007年被評定為「上海市專利工作試點企業」，2008年被評定為「上海市知識產權示範企業」。公司還有多項產品被認定為「上海市重點新產品」、「上海市高新技術成果轉化A類項目」、「上海市產業技術創新項目」等。
近幾年來，在上海、天津、杭州、成都等地政府大力推進的「標准化市場」建設工作中，友聲公司作為衡器行業的骨幹企業，始終積極參與，集十幾年電子衡器研發和生產經驗之大成，採用最新一代電路技術和最高等級的工藝要求，推出了價優物美的「標准化市場專用電子計價秤」產品，贏得了眾多標准化市場的認可，取得了上海市場60％以上、部分外地市場接近100％的佔有率，為這一民心工程作出了自己的貢獻。
電話：021-54831805/6/7/8 ，傳真：54831803
地址：上海市閔行區莘庄工業區春光路99弄62號
法定代表人：陳亮
成立日期：2001-06-22
注冊資本：650萬元人民幣
所屬地區：上海市
統一社會信用代碼：91310230631067690H
經營狀態：存續（在營、開業、在冊）
所屬行業：製造業
公司類型：有限責任公司(自然人投資或控股)
英文名：Shanghai Yousheng Weighing Apparatus Co., Ltd.
人員規模：500-999人
企業地址：上海市崇明縣宏海公路349號8幢2樓
經營范圍：生產衡器及配件,銷售自產產品,上述產品同類商品的批發、進出口、傭金代理(拍賣除外),並提供相關配套服務。【依法須經批準的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動】

5、一個實驗室做GMP認證需要多少錢？

GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。下面安徽人和凈化簡要為您介紹葯品行業GMP認證所需資料。
GMP 認證所需資料：
1 ． 葯品 GMP 認證申請書（一式四份）；
2 ． 《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；
3 ． 葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；
4 ． 葯品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人） ；
5 ． 葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表；
6 ． 葯品生產企業生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（註明常年生產品種），包括依據標准、葯品批准文號；新葯證書及生產批件等有關文件資料的復印件；
7 ． 葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
8 ． 葯品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；
9 ． 申請認證型或品種的工藝流程圖，並註明主要過程式控制制點及控制項目；
10 ．葯品生產企業（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
11 ． 葯品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄。
以上就是「凈化實驗室申請gmp認證需要具備哪些條件？」的相關介紹，有疑問可詢安徽人和凈化。

6、寧波都有哪些有認證的機械質量鑒定機構？

據悉有資質的機械質量鑒定機構寧波市沒有的，要是電子電器類產品，比如小家電、LED燈具、電源、電動工具的安全和EMC測試，在寧波有，比如EMTEK 信測，在國家高新區。

7、CE認證怎麼辦理？

你好，辦理CE認證嗎，產品是什麼呢，一般產品辦理CE認證的流程如下：

（上海↓）：1. 填寫申請表 2. 申請公司信息表 3. 提供產品資料並寄樣
（世↓）：報價 根據所提供的資料確定測試標准，測試時間及相應費用
（通↓）：付款 申請人確認報價後，簽訂立案申請表及服務協議並支付款項
（檢↓）：測試 實驗室根據相關的歐盟檢測標准對所申請產品進行全套測試
（測）：測試通過，報告完成；項目完成，頒發證書
以上就是辦理CE認證的流程，希望我的回答可以幫助到您！

8、如何申請GMP認證

要通過GMP認證首先要申報如下:
葯品生產企業《葯品生產質量管理規范》（GMP）認證申報檢查程序及要求
一、申報條件：
1、新開辦葯品生產企業，葯品生產企業新建、改建、擴建葯品生產車間或者新增生產劑型的，應當自取得葯品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內，按照規定向葯品監督管理部門申請《葯品生產質量管理規范》認證。
2、注射劑、放射性葯品、國家食品葯品監督管理局規定的生物製品葯品GMP認證由國家食品葯品監督管理局組織認證。
3、除注射劑、放射性葯品，國家食品葯品監督管理局規定的生物製品外其它葯品GMP認證由省食品葯品監督管理局組織認證。
4、葯品生產企業應在《葯品GMP證書》有效期屆滿前6個月，重新申請葯品GMP認證。
二、辦理程序：
（一）申請：
申請人向省政務大廳食品葯品監督管理局窗口提交《葯品GMP認證申請書》（一式兩份）及申請書電子文檔，並附相關材料。
（二）受理：
申請材料經省政務大廳食品葯品監督管理局窗口形式審查符合要求的，予以受理，出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，5個工作日內發給申請人《補充材料通知書》；不予受理的出具《不予受理通知書》。
（三）現場檢查：
經形式審查符合要求的轉入技術審查，技術審查符合要求的安排現場檢查。技術審查需要補充材料的，一次性書面通知申請企業。企業應在2個月內報送，逾期未報的中止認證工作。
（四）審查：
省食品葯品監督管理局對現場檢查報告進行審核和審批，符合認證標準的報國家食品葯品監督管理局予以公告,公告無異議的，頒發《葯品GMP認證審批件》和《葯品GMP證書》，公告有異議的，組織調查核實。對不符合葯品GMP認證標准要求的，且無法通過限期改正達到標準的，發給《葯品GMP認證審批意見》；可以責令企業限期改正的，向被檢查企業發整改通知書，整改的時期為6個月。企業在期限內改正完畢，提交改正報告，符合要求的派檢查組再次進行現場檢查。經再次現場檢查，符合葯品GMP認證標准，頒發《葯品GMP認證審批件》和《葯品GMP證書》；仍不符合的，發給《葯品GMP認證審批意見》。
葯品生產企業被吊銷、繳銷《葯品生產許可證》或者被撤消、注銷生產范圍的，其相應的《葯品GMP證書》由原發證機關收回。
三、需提交的全部申報材料及數量：
（一）《葯品GMP認證申請書》（一式兩份）及申請書電子文檔。
（二）並附以下相關材料（1份）
1、《葯品生產許可證》和營業執照復印件；
2、葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況，證書期滿重新認證企業軟、硬體條件的變化情況，前次認證不合格項目的改正情況）；
3、企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；
4、企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表, 並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表；
5、企業生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑型和品種表（註明常年生產品種），包括依據標准、葯品批准文號；新葯證書及生產批件等有關文件材料的復印件；常年生產品種的質量標准；
6、企業總平面布置圖，以及企業周圍環境圖；倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖（含動物室）；
7、生產車間概況（包括所在建築物每層用途和車間的平面布局、建築面積、潔凈區、空氣凈化系統等情況。其中對β-內醯胺類、避孕葯、激素類、抗腫瘤類、放射性葯品等的生產區域、空氣凈化系統及設備情況進行重點描述），設備安裝平面布置圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；
8、認證劑型或品種的工藝流程圖，並註明主要過程式控制制點及控制項目；
9、關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況；
10檢驗儀器、儀表、量具、衡器校驗情況；
11、企業生產管理、質量管理文件目錄；
12、企業符合消防和環保要求的證明文件；
13、葯品委託檢驗協議及中葯前處理提取委託加工批件的復印件；
14、新開辦葯品生產企業、葯品生產企業新增生產范圍申請葯品GMP認證，除報送以上資料外，還須報送認證范圍涉及品種的批生產記錄復印件；
申請企業應當對其申報材料全部內容的真實性負責。以上材料統一用A4紙列印裝訂成冊。
四、辦理時限：
規定時限：95個工作日 承諾時限：75個工作日
依據：《葯品生產質量管理規范認證管理辦法》規定形式審查為5個工作日，技術審查、現場檢查分別為20個工作日、審批發證為40個工作日，國家局網上公示時間為10個工作日，共計95個工作日，承諾時限75個工作日。
同時在葯檢局網站上下一套GMP檢查細則進行自檢，檢查官員也是按照檢查細則逐條檢查的。