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百創新葯

發布時間: 2022-06-06 23:36:14

1、7年間投入百億研發,復星醫葯創新轉型成效幾何?

復星醫葯發布的2019年年報顯示,公司全年實現營業收入285.85億元,同比增長14.72%,實現歸屬於上市公司股東的凈利潤33.22億元,同比增長22.66%;歸屬於上市公司股東的扣非凈利潤為22.34億元,同比增長6.90%;經營活動產生的現金流量凈額為32.22億元,同比增長9.23%。

復星醫葯以葯品製造與研發為核心,業務覆蓋醫療器械與醫學診斷、醫療服務、醫葯分銷與零售。

期間費用率有所升高

報告期內,公司營業成本115.4億,同比增長11.4%,毛利率為59.6%,同比增長1.2%。期間費用率為53.7%,較上年升高1.8%。其中銷售費用為98.47元,同比增長16.01%。銷售費用的變化主要系報告期內本集團加大對新產品、新市場的投入力度;已上市品種利妥昔單抗注射液(漢利康)及曲妥珠單抗等擬上市品種上市前銷售、市場團隊的准備以及上市後推廣;組建復星醫葯美國銷售團隊、拓展北美直銷網路等。研發費用為20.41億元,同比增長37.97%。研發投入資本化比例為41.05%,資本化比例較高。研發費用的變化主要系報告期內加大對小分子創新葯、生物創新葯和生物類似葯的研發投入、一致性評價的集中投入,以及增加對創新孵化平台的研發投入所致。財務費用為8.65億元,同比增長19.50%。財務費用變化的原因主要系報告期內受平均帶息債務增加,以及採用新租賃准則後增加使用權負債折現費用所致。

各板塊穩健增長 葯品製造與研發板塊營收貢獻較大

分行業來看,葯品製造與研發板塊營收貢獻較大。具體而言,葯品製造與研發實現營業收入217.66億元,同比增長16.51%,毛利率為65.64%,同比增加0.55個百分點;醫療器械與醫學診斷實現營業收入37.36億元,同比增長2.66%,毛利率為52.38%,同比增加4.27個百分比;醫療服務實現營業收入30.40億元,同比增長18.61%,毛利率為25.52%,同比減少0.82個百分點。

其中醫療器械與醫學診斷板塊增速較慢主要是因為「達芬奇手術機器人」代理業務轉入合資公司直觀復星,同口徑增速為28.5%。

持續加大創新研發投入 推進國際化進程

2019年公司研發投入共計34.63億元,同比增長38.15%,占收入比例12.12%,資本化比例41.05%;其中,研發費用為20.41億元,增長37.97%。報告期內,制葯業務的研發投入為31.31億元,增長39.12%,制葯業務研發投入占制葯業務收入的比例為14.38%。

報告期內,公司在研新葯、仿製葯、生物類似葯及仿製葯一致性評價等項目共計264項,其中小分子創新葯19項、生物創新葯12項、生物類似葯21項。2020年CAR-T細胞產品、新冠病毒疫苗、生物類似葯、生物創新葯等有望集中收獲。

在創新研發上,本集團持續加大投入,持續完善「仿創結合」的葯品研發體系,不斷加大對「4+3」研發平台的建設(四大平台:小分子創新葯、高價值仿製葯、生物葯、細胞治療;三大體系:許可引進、深度孵化、風險投資),多元化、多層次的合作模式對接全球優秀科學家團隊、領先企業和技術平台,加快創新能力建設、豐富產品管線,進一步提升公司創新能力、推進國際化進程。

一季度整體凈利潤下滑

公司2020年第一季度公司實現營業收入58.81億元,同比下滑12.62%;凈利潤5.77億元,同比下滑18.97%;實現歸屬於上市公司股東的凈利潤5.77億元,同比下滑18.97%;歸屬於上市公司股東的扣非凈利潤為4.36億元,同比下滑17.59%;經營活動產生的現金流量凈額為3.82億元,同比增長下滑6.29%。一季度受新冠疫情影響公司整體凈利潤下滑。

復星醫葯是國內創新葯龍頭企業之一,覆蓋醫葯健康全產業鏈,業務板塊間具協同潛力,且布局多個創新型平台,隨著各創新平台逐步落地,有望逐步實現創新驅動轉型。業內人士認為,2020年創新葯進入集中收獲期,主業結構性改善將重回增長。

2、百濟神州787235

百濟神州在9月30日發布了其發行招股書,其中百濟神州申購時間為2021年12月2日,百濟神州網上發行數量是1610.75萬股發行價格為192.60元/股,網上申購代碼為「787235」,總市值2349億元。這也是全球首家在納斯達克、港交所與上交所三地上市的生物科技企業。由於其超高發行價,該股可能成為一隻大肉簽。
百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注於研究、開發、生產以及商業化創新型葯物。自 2010 年成立以來,公司秉承「百創新葯,濟世惠民」的願景,堅持做生物科技產業的變革者。百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注於研究、開發、生產以及商業化創新型葯物。
自 2010 年成立以來,公司秉承「百創新葯,濟世惠民」的願景,堅持做生物科技產業的變革者,為中國乃至全世界的患者提供有效、可及且可負擔的好葯。公司踐行「植根中國、放眼全球」的發展戰略,積極把握中國醫療監管改革為生物制葯行業帶來的發展機遇,建立內部關鍵能力,逐步成長為具備早期葯物發現、臨床研究、規模化的高質量葯物生產和以科學為基礎的商業化能力的全方位一體化的全球性生物科技公司。
拓展資料:
1、百濟神州近期公布的2021年第三季度業績報告顯示,公司2021年第三季度實現產品收入1.925億美元,相較去年同期增長111%;2021年前三季度公司總營收已達9.623億美元,較去年同期增長高達361%。百濟神州表示,此次回A,擬募資額高達200億元人民幣,規模或將刷新科創板開板以來生物科技企業募資額的最高紀錄。
2、多家知名機構參與了百濟神州此次科創板IPO戰略配售,其中,社保基金獲配8902萬元,中國保險投資基金(有限合夥)獲配9.27億元,中央企業鄉村產業投資基金股份有限公司獲配9.23億元,阿布達比投資局獲配4.64億元。
3、百濟神州也是知名投資機構高瓴美股持倉中的第一大重倉股,高瓴重倉其中收獲頗豐。在港股市場上,高瓴也同樣重倉百濟神州,截至二季度末,高瓴持股1.34億股,持股比例為11.13%。

3、為什麼中國很少有自己的創新葯?

與國外相比較中國新的化學實體的開發數量很少,現在進入臨床的葯品數量也很少,獲得批準的更少。所以我們說的創新葯就很少了。

國內的1.1類葯物的開發還在起步階段,但國內前沿企業的葯物研發也初見成效。國內醫葯企業中,1.1類研發實力較強的企業是江蘇恆瑞,近年已有2個1.1類新葯。江蘇豪森、中國醫學科學院、貝達葯業等企業都有1個1.1類新葯成果。但對於1.1類新葯,中國企業目前普遍模式並不是原創新葯,而是開發Me-too葯,即通過對已驗證靶點有活性的化合物進行結構修飾而獲得專利,這一方式在某種程度上是低水平的Met-too開發,有市場滯後性並不能給企業帶來預期的回報。

4、醫保葯品談判再現靈魂砍價,他們是如何選出來的?

首先看是否達到了預期價格,然後兩方爭奪價格戰,醫保真的解決了好多因病致貧家庭的困難,只有深陷泥潭中的人才能感覺到醫保真的是惠民政策

5、百濟神州估值

估值296.63(美股)億美元。
公司 2021 年度營業收入預計為 685,000 萬元 至 802,000 萬元,歸屬於母公司股東凈虧損為 854,200 萬元至 1,101,200 萬元,扣 除非經常性損益後歸屬於母公司股東的凈虧損為 857,700 萬元至 1,104,700 萬元。2021 年度,公司相較於往年同期的營業收入有所增長,歸屬於母公司股東凈虧
拓展資料:
1、百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注於研究、開發、生 產以及商業化創新型葯物。自 2010 年成立以來,公司秉承「百創新葯,濟世惠民」的願景,堅持做生 物科技產業的變革者,為中國乃至全世界的患者提供有效、可及且可負擔的好葯。公司踐行「植根中國、放眼全球」的發展戰略,積極把握中國醫療監管改革為生 物制葯行業帶來的發展機遇,建立內部關鍵能力,逐步成長為具備早期葯物發現、 臨床研究、規模化的高質量葯物生產和以科學為基礎的商業化能力的全方位一體 化的全球性生物科技公司。內部關鍵能力包括自主研發、全球臨床開發和運營、 在全球兩個最大的醫葯市場中國和美國建立商業化平台以及具備世界先進水平 的高質量生產能力。
2、公司利用中國豐富的臨床資源進一步推進新葯的全球開發進 程,降低新葯開發的周期和成本;利用在中國及全球范圍內豐富的臨床開發經驗 和在中國建立的商業化平台,與世界領先的制葯和生物科技公司建立合作研發或 授權許可關系,進一步豐富內部在研產品管線和潛在商業化產品組合,為公司持 續增長提供新的動力,並以此開創特有的全球增長新模式。創新和研發是公司得以長期發展的引擎和核心競爭力,也是公司持續投入的 重點。
3、公司已有 11 款自主研發葯物進入臨床試驗或商業化階段,包括 3 款產品 獲批上市,其中 BRUKINSA_(百悅澤_,澤布替尼膠囊,zanubrutinib)是第一個獲美國 FDA 批准和第一個獲得突破性療法認定的中國自主研發的抗癌葯,百 澤安_(替雷利珠單抗注射液,tislelizumab)與諾華的合作為迄今為止中國葯物 授權交易首付款金額最高的合作,百匯澤_(帕米帕利膠囊,pamiparib)是中國 首款獲批用於治療涵蓋鉑敏感及鉑耐葯伴有胚系 BRCA 突變的復發卵巢癌(OC) 患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑。


6、新醫保目錄鼓勵創新葯119種葯品平均降價一半,醫保買葯價格真的很低嗎?

一年一度的國家醫保談判結果正式公布,七成葯品談判成功,平均降價一半。三個國產廣譜抗癌葯PD-1抑制劑進入目錄,但此次尚未考慮將天價罕見病葯品納入醫保。

12月28日,國家醫保局在京舉行新聞發布會公布了2020年醫保談判結果。本次醫保目錄調整,共對162種葯品進行了談判,119種談判成功,談判成功率為73.46%。談判成功的葯品平均降價50.64%。同時,還有29種葯品被調出目錄。最新一版醫保葯品目錄內共計2800種葯品,其中西葯1426種,中成葯1374種,中西葯比例基本持平。

國家醫保局醫葯服務管理司司長熊先軍在發布會後接受包括第一財經在內的媒體采訪時表示,基於醫保基金的承受能力有限,沒有考慮將天價罕見病葯品納入醫保。三個新入目錄的國產PD-1價格都低於去年進入目錄的信迪利單抗注射液。對於進口PD-1全部沒有談判成功的原因,熊先軍認為,主要是企業的價格預期與國家醫保局的預期不一致。

奧咨達醫療器械服務集團東區市場總經理詹金城則告訴第一財經記者,此次醫保目錄談判數量堪稱有史以來「最為廣泛」:即調入96種獨家及23種非獨家,其中,14種全年銷售額超過十億元的獨家葯品成功被談判調降;未來,醫保目錄可以針對性地對單價高昂的「孤兒葯」做更進一步的降價談判。

談判葯平均降價超50%,新冠治療葯被納入

本次談判成功的119種葯品,葯品平均降價50.64%。

新版醫保葯品目錄預計將在2021年3月1日起正式實施。包括抗癌葯專項准入在內,國家醫保局成立以來已開展了3次醫保目錄調整工作,今年是採用「申報制」以來的第一次調整。從今年起,我國醫保葯品目錄動態調整機制基本建成。

與往年相比,本次調整的一個重要特點是談判降價調入的葯品數量最多,惠及的治療領域最廣泛。最終談判調入的96種獨家葯品,加上直接調入的23種非獨家葯品,共涉及31個臨床組別,占所有臨床組別的86%,患者受益面更加廣泛。

不同於前幾輪調整將「所有已上市葯品」納入評審范圍的做法,今年首次實行申報制,即符合今年調整方案所列條件的目錄外葯品才可被納入調整范圍。目錄外葯品的調整范圍實現了從「海選」向「優選」的轉變。根據申報條件,共計704種目錄外葯品申報成功。最終23種(非獨家)葯品被直接調入目錄范圍,138種(獨家)葯品被納入談判范圍。

今年醫保談判的另一個特點是首次嘗試對目錄內葯品進行降價談判。評審專家按程序遴選了價格或費用偏高、基金佔用較多的14種獨家葯品進行降價談判,這些葯品單葯的年銷售金額均超過10億元。經過談判,14種葯品均談判成功並保留在目錄內,平均降價43.46%。

此外,為了支持新冠疫情的防控,本次調整已將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等最新版國家新冠肺炎診療方案所列葯品全部納入國家醫保目錄,以實際行動助力疫情防控。

與往年相比,今年醫保談判成功率較高,葯品降價幅度略低。熊先軍表示,醫保談判不追求葯品降幅,也不追求談判成功率,談判成功率高的原因是談判前期和企業溝通到位,專家組將測算的要點讓企業掌握,這樣企業所出的價格會靠近醫保局的價格,同時也有一些企業對葯品的自主定價本來就不是很高。這樣下來,談判的降幅就不會很大。

「醫保局沒有將一些定價較貴的葯品納入目錄是向葯企發出明確信號:即便不在醫保目錄中,葯企也要基於中國是發展中國家的國情來制定合適的葯品價格。」熊先軍說。

詹金城認為,從全局來看,此次醫保目錄針對162種的葯品進行針對性的降價談判,是堅持了「保基本」的原則,以使得醫保基金支出穩定、可控,而手段則是把價值不高的葯品調整出去、再降低費用過高的葯品。

一位葯企銷售人士對第一財經記者表示,此次醫保談判將2020年上市的新葯也納入其中,這是一大亮點,有助於創新葯獲批上市後實現快速放量,體現了國家層面對葯物研發創新的鼓勵。

癌症用葯的保障水平提升

PD-1是本次醫保談判的一大看點之一。此前備受市場的關注抗癌葯PD-1/L1中,參與談判的三款國產葯物全部入圍,進口的則無緣進入醫保目錄。

從談判結果來看,三個國產廣譜抗癌葯PD-1抑制劑——百濟神州的替雷利珠單抗(商品名:百澤安)、君實生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益)和恆瑞醫葯的卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)都進入了醫保目錄之中。而進口的PD-1產品——默沙東的帕博利珠單抗(商品名:可瑞達,俗稱「K葯」)和百時美施貴寶的納武利尤單抗(商品名:歐狄沃,俗稱「O葯」)則談判失敗。

熊先軍表示,三個國產PD-1產品的具體談判價格不方便透露,但可以肯定的是,比信達PD-1(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒)去年的談判價格低。而且對於這些PD-1產品也沒有限制特別的適應症,都以已經批準的適應症為准。

「進口PD-1談判失敗的原因,主要是企業價格預期與醫保局的預期不一樣,因為進口企業還要考慮國際價格的問題,但國內企業主要是考慮中國的價格和市場,談判價格他們可以承受。」熊先軍說。

市場頗為關注三款國產PD-1進入醫保談判後的價格,第一財經記者分別向恆瑞醫葯(600276.SH)、百濟神州等入圍企業了解情況,多數回復是「以國家醫保局公布的為准」。不過,第一財經記者獲悉,此次君實生物(688180.SH、01877.HK)進入醫保的PD-1葯特瑞普利單抗是80mg規格的,歷經五輪報價後,最終談判成功的醫保價格是每支906.08元,計算下來一年治療費用是7.07萬元,原本該葯一年的治療費用在慈善援助基礎上是9.36萬元,因此降幅約24.47%。

2018年,國家醫保局成立伊始,就組織開展了抗癌葯專項准入談判,最終17種葯品談判成功納入目錄,並於今年底協議到期。這17種抗癌葯中,3種葯品有仿製葯上市被納入乙類管理。14種獨家葯品按規則進行了續約或再次談判,平均降幅為14.95%,其中個別一線抗癌葯降幅超過60%。經測算,14種抗癌葯降價,預計2021年可為癌症患者節省30餘億元。同時,本次調整還新增了17種抗癌葯,其中包括PD-1、侖伐替尼等新葯好葯,目錄內癌症用葯的保障水平明顯提升。

英國阿斯利康制葯公司中國副總裁黃彬在發布會上表示,由於中國人口基數大,疾病患者人數眾多,人口老齡化日益明顯,加上改革開放以來中國經濟的持續增長,中國的市場潛力巨大。通過醫保政策和一系列配套鼓勵政策,醫保談判葯品的可及性明顯得到提升,使企業看到了以量換價的空間和機會。因此,企業在確保實現合理商業回報及可持續醫葯創新的同時,能夠以最低的價格供應最好的新葯。

整體上看,對於通過談判進入醫保的葯品來說,雖然成功進入了,接下來如何打通進醫院的「最後一公里」,仍面臨一場硬仗要打。

「我們這次經過這次醫保談判後,降價七成左右。對我們來說,應該有助於提高銷量。相比之下,進醫保後,打通醫院渠道可能會稍微通暢點。」廣州一位葯企人士對第一財經記者說。

有PD-1企業人士對第一財經記者表示,雖然公司的產品此次進入醫保,但接下來的進院工作同樣不能掉以輕心。「進了醫保後,但進院可能沒有那麼容易,因此這是我們接下來要攻克的工作。」 

7、如何看待齊魯制葯從上世紀到如今的葯物研發之路?

根據官方公布的數據,目前齊魯制葯集團在研創新葯物項目80餘項,13個1類新葯處於臨床不同研究階段,「十四五」期間,預計上市創新葯物10-12個⌄齊魯制葯集團始終為人類健康保駕護航,為建成具有全球影響力的世界級制葯企業不懈努力。

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