創新您葯物

1、山東創新葯物研發有限公司怎麼樣？

簡介：山東創新葯物研發有限公司主要從事化學葯物、生物醫葯及天然葯物等新葯的研究與開發。同時，我公司還是「山東省精神葯物工程技術研究中心」。
1、優秀的研發團隊。
公司以人才建設為中心，現有員工45人，其中本科以上學歷42人、碩士7人、博士7人；高級職稱10人、中級職稱20人；10名國內著名專家組成公司學術委員會，中國工程院院士洪濤教授為主任委員。
公司引進高層次人才工作取得較好的效果。洪濤院士是公司引進並作為首席科學家高層次人才，並被濟南市市委市政府列入該市5150高
層次人才計劃，頒發了證書，撥付了科研啟動金15萬元。
我公司正在積極做引進澳大利亞格里菲斯大學醫學科學院分子和基因療法系主任、副教授魏明謙博士的工作，籌集和整理魏博士的有關材料，近期即申報濟南市5150引進高層次人才計劃，並為其注冊山東興衛生物醫葯有限公司，下半年即為魏博士申報省引進高層次人才萬人計劃，並力爭進入第一二層次行列。
2、嚴格的質量控制。
公司以質量控制為核心，把保證項目研發質量看成是公司的生命，建立健全了質量檢測和控制體系，確保項目試驗和資料質量完全符合國家標准。
3、先進的科研設備。
公司現擁有：安捷倫、島津、日立等著名品牌的高效液相色譜儀6台，擁有氣相色譜儀、制備液相色譜儀、紫外可見分光光度計、電子天平(2台)、自動旋光儀、凍干機、溶出儀、注射液灌封機、恆溫恆濕箱、旋轉蒸發器、GSH-20L高壓反應釜、電熱鼓風乾燥箱以及菌種保藏液氮罐、厭氧培養箱、低溫高速離心機、酶標儀、電泳及其分析系統等先進設備。
4、規范的實驗設施
公司按照國家新葯研發《注冊管理辦法》的要求，建立了標準的合成實驗室、分析實驗室、制劑實驗室、微生物實驗室、中葯及天然葯物實驗室以及精幹高效的新葯研發中心、市場開發部、財務人秘部等職能科室。
5、完善的管理機制。
公司建立了項目立項啟動程序、實驗室管理規定、員工獎勵辦法、技術轉讓辦法、安全衛生管理責任制、財務管理規定以及保密、員工招聘、考勤等40餘項管理制度，使公司管理有章可循，運作規范。
6、良好的合作關系。
公司藉助外腦、外力，發展自己。目前公司與國內外著名大學、科研單位及知名葯品生產企業等建立了良好的交流和合作關系。如山東大學、山東省醫學科學院、北京方正醫葯研究院、山東齊魯制葯、吉林修正葯業、北京華素制葯、南京先聲葯業等以及美國哈佛大學醫學院、澳大利亞格里菲斯大學醫學科學院、以色列希伯萊大學醫學院等。
7、豐碩的科研成果
公司自成立以來已研發新葯項目30多項，與制葯公司簽訂技術轉讓合同10多項，已自主申報國家新葯項目8項，獲得受理號20個，獲得國家批准臨床實驗3個品種、7個批件。
在研待報項目：化葯8項、生物醫葯項目2項（抗阿爾茨海默病單克隆抗體的研究、生物靶向性溶瘤臨床研究）、中葯及天然葯物共2項（青山健心片研發、甘草異黃酮類化合物的提取分離及葯理作用研究）。
目前承擔國家、省、濟南市和高新區科研項目8項。這些項目都正在按計劃進行，並取得了初步的研究成果，極大地鼓舞公司員工的士氣，有利地推動了公司的研發工作。
公司取得了良好的經濟和社會效益。2009年以來，已簽訂技術轉讓合同總額近二千萬元,資金收入八百多萬元，力爭2011年資金收入過八百萬元。這為公司的較快發展奠定了良好的基礎。
法定代表人：江鴻
成立日期：2008-06-10
注冊資本：2000萬元人民幣
所屬地區：山東省
統一社會信用代碼：91370100676807816R
經營狀態：在營（開業）企業
所屬行業：科學研究和技術服務業
公司類型：其他有限責任公司
英文名：Shandong Chuangxin Pharmacy R&D Co., Ltd.
人員規模： 50-99人
企業地址：山東省濟南市高新區港興三路北段濟南葯谷1號樓B座1601室
經營范圍：中西新葯、原料葯、醫葯中間體、保健品、功能性食品、化學試劑、消殺品、衛生用品、化工產品、新型獸葯的技術開發、技術轉讓、技術咨詢(不含危險化學品)。(依法須經批準的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)

2、天價「救命葯」跌到「地板價」，中國創新葯如何開打翻身仗？

國內添加“救命葯物”一步步跌落，到現在跌倒了“地板價”，以肉眼可見的速度迅速下滑，這對於我們老百姓來說是件天大的好事，進一步保障了老百姓大病看得起、治得好。可是你知道我國的創新葯為何能得以如此速度迅速發展么？

  七八十年代的葯物平均價格水準是現在葯物價格水準的十幾倍，這是什麼概念，這意味著在那個年代百姓患上重病基本沒有能力承擔起天價的醫葯費，而現在國內救命葯價格一落千丈，百姓的生活得到了進一步保障，人人都能買得起葯、看得起病、救得了命。短短幾年內我國創新葯就取得了這么大的成績，原因主要有以下幾種：

1、經濟發展戴佛那個科技水平發展

   隨著國內經濟的飛速發展，我們國家的整體實力得到進一步加強，國家更富裕的同時就有了更多的錢能投入到醫療行業及醫葯研究行業，加速新型葯物的研製，從根本上降低救命葯的價格。同時經濟的飛速發展使得我國的整體國力進一步提升，在國際上的影響力也得到了提高，更加方便我國同其他各國之間進行醫療研究行業的合作，加速新型葯物的研製。

2、科研人員的大量投入

 隨著社會的進步，人們的思想水平普遍提高，不少年輕有為的青年積極投身到中國的醫療行業，這極大地促進了我國醫葯行業的飛速發展，從而進一步加速了我國創新葯開打了一場漂亮的翻身仗。這只是個開始，隨著社會的進步，意識的提升，相信我國在之後可醫葯研究行業肯定能取得更加長足的發展與進步，老百姓的生活及生命健康能得到進一步的保障。

3、創新葯具體包括什麼？

創新葯指含有新的結構明確、具有葯理作用的化合物，且具有臨床價值的葯品，不包括改良型新葯中2.1類的葯品。

4、創新葯物的研究意義

創新葯物研究對我國建設創新型國傢具有重大的意義。在國家（2006-2020）的中長期國家科技重大專項中，專門有「重大新葯創制專項」，目的是創制一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識產權的葯物，降低對國外新葯的依賴。

5、如何看待1類創新葯艾米替諾福韋片?

1類創新葯艾米替諾福韋片比較好，體現在以下幾點：

1、通過優化結構，擁有更高細胞膜穿透率，更易進入肝細胞，實現肝靶向治療。

2、有效提高葯物血漿穩定性，降低全身TFV暴露，使長期治療更安全。

3、抗病毒療效與一線葯物相當，對骨密度及腎臟影響較小，骨腎安全性更好。

1類創新葯艾米替諾福韋片的相關明細

據了解，艾米替諾福韋片是新型第二代替諾福韋，稱得上首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒葯物，作為替諾福韋的亞磷醯胺葯物前體，屬於核苷類逆轉錄酶抑制劑。

2021年6月，國家葯品監督管理局批准自主研發的艾米替諾福韋片上市，為慢性乙型肝炎成人患者帶來新的選擇。

以上內容參考：中國網財經-翰森制葯1類新葯「艾米替諾福韋片」進入「待審評」用於治療慢性乙肝

6、文韜創新葯物研究(北京)有限責任公司怎麼樣？

文韜創新葯物研究(北京)有限責任公司是2016-09-01在北京市大興區注冊成立的有限責任公司(自然人投回資或控答股)，注冊地址位於北京市大興區中關村科技園區大興生物醫葯產業基地華佗路50號院9號樓2、3層。

文韜創新葯物研究(北京)有限責任公司的統一社會信用代碼/注冊號是91110108MA007YWCXE，企業法人王虹，目前企業處於開業狀態。

文韜創新葯物研究(北京)有限責任公司的經營范圍是：醫學研究與試驗發展。（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批准後依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）。在北京市，相近經營范圍的公司總注冊資本為4249048萬元，主要資本集中在 5000萬以上 規模的企業中，共407家。本省范圍內，當前企業的注冊資本屬於良好。

通過百度企業信用查看文韜創新葯物研究(北京)有限責任公司更多信息和資訊。

7、創新葯政策

法律分析：創新葯物是指具有自主知識產權專利的葯物。相對於仿製葯，創新葯物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。隨著我國對知識產權現狀的逐步改善，創新葯物的研究將給企業帶來高額的收益。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》 第十六條 國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的葯物創新，鼓勵具有新的治療機理、治療嚴重危及生命的疾病或者罕見病、對人體具有多靶向系統性調節干預功能等的新葯研製，推動葯品技術進步。

國家鼓勵運用現代科學技術和傳統中葯研究方法開展中葯科學技術研究和葯物開發，建立和完善符合中葯特點的技術評價體系，促進中葯傳承創新。

國家採取有效措施，鼓勵兒童用葯品的研製和創新，支持開發符合兒童生理特徵的兒童用葯品新品種、劑型和規格，對兒童用葯品予以優先審評審批。

8、2022年最有潛力的創新葯國產靶點有哪些？

近兩年來，各行各業都受到COVID-19的沖擊，國內創新葯公司如雨後春筍一般涌現，靶點的研究與開發逐漸成為全國乃至全球的葯物研發競爭點之一，目前靶點的研究與開發越來越同質化，賽道競爭越加激烈，2022年葯企在選擇適合自己研發的靶點時，應瞄準國內最有潛力的「中國新」靶點。

回顧2016-2021年，短短6年，我國便已上市66款國產1類新葯上市（化葯和生物類似葯），國內Ⅰ類新葯受理數量逐年提高；其中，2020 年申請受理數量相較以往增幅最大（增長  83%），反映出 CDE 效率和市場活躍度的大幅提升；2021 年Ⅰ類新葯申請受理數量保持增長，申請受理數量同比 2020 年增長 68%，合計達到 1379 件。

葯融雲中國1類新葯靶點白皮書

在2016-2021 期間合計受理新葯（1649個）涉及的靶點有 520 個；其中新葯靶點同質化嚴重，前 6% (30) 的靶點涉及 41%(681) 的新葯，在這些熱門靶點，過半的靶點都與抗腫瘤靶點有關，其中神經系統用葯、免疫調節、感染類、消化系統用葯這四大領域相關靶點佔比較大。

從中國1類新葯靶點白皮書中得知，2016-2021期間國內新葯涉及靶點top30，僅6%的靶點受理新葯數量為41%。其中熱門靶點扎堆，賽道擁擠，同質化問題越來越嚴重，在2022年甚至未來急需發現「中國新」靶點。

賽道為先，靶點為王，需要拒絕同質化，找尋出研究價值更大，市場前景更優的靶點信息。

葯融雲中國1類新葯靶點白皮書

拒絕同質化扎堆 尋找「中國新」靶點

「中國新」靶點的意義：用全球葯物研發 IND 以上的靶點除去中國葯物 IND 以上所涉及的靶點，得到的就是「中國新」靶點；

靶點在全球范圍內已經有葯物處於 IND 以上階段，即在成葯性上獲得了一定的驗證；排除國內在IND以上葯物涉及靶點，即國內還沒有該靶點的葯物處於 IND 以上階段；排序後，得到「中國新」靶點中的熱門，研究價值更大；市場前景更優。

現代葯物研發，源於靶點的選擇，快速尋找到「中國新」靶點才是未來葯物研發企業的發展趨勢，，目前針對這些中國一類靶點白皮書總結了一些「中國新」靶點數據如圖，葯企可結合自身條件（方向、實力）等選擇最優的靶點。

葯融雲中國1類新葯靶點白皮書

葯融雲中國1類新葯靶點白皮書

通過以上數據可以分析選擇2022年國內最具有潛力「中國新」靶點，再利用當前政策鼓勵創新，拒絕盲目跟風熱門靶點，提倡差異化創新等，結合公司自身的戰略適配性，選擇有價值，市場前景更優的靶點信息進行深一步的研究。

賽道為先，靶點為王，拒絕同質化、跟隨政策創新和2022年國內最具有潛力「中國新」靶點，解決「新葯研發進度趕不上市場發展速度」的問題，面對大量未被滿足的臨床需求，率先上市的一批葯品大概率有更高的市場份額。

通過中國「新靶點」結合葯融雲資料庫准確、高效、快速的掌握新靶點的信息、全球葯物研發不同階段佔比、申報、專利、處方工藝、原料葯用量、市場信息等等，查詢針對這些靶點開發的主要領域、市場、專利、原料葯等信息，再通過流行病學數據以及與公司自身的戰略適配性，來選擇靶點進行深一步研究。