關於促進生物醫葯創新發展

1、生物醫葯未來會有哪些發展趨勢

近年來來，我國生物醫葯產業迎來自黃金發展期，年均增長率達到25%以上，正處於大規模產業化發展階段。在此背景下，各地興起了生物醫葯產業園建設熱潮，發展十分迅猛。截至2013年底，以生物醫葯為主的國家級和省級園區達179家，佔比接近三成。
據前瞻產業研究院規劃，目前，我國生物醫葯產業園主要有兩大類，一類是專門設立的專項發展生物醫葯產業的高新園區，多由政府主導或企業自發集聚形成；另一類是包含在綜合性高新區或經濟技術開發區內的「園中園」形式的生物醫葯產業園區，具有市場化程度高、運營機制靈活的特點。
顯而易見，隨著生物醫葯產業蓬勃發展，生物醫葯產業園也正邁入高速發展階段。而且各地園區結合自身優勢資源進行特色發展，側重點各有不同，避免了同質化競爭，對產業園總體發展有很大好處。
可以說，生物醫葯產業園的發展，已逐漸成為我國生物醫葯產業發展的重要依託。不過，未來生物醫葯產業園發展要更進一步，還需建立相應的市場服務、技術服務、政策支持等配套體系。

2、中國有哪些政策支持生物產業的發展

　據前瞻產業研究院發布的《中國生物醫葯產業園市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》
　目前中國已有80多個地區（城市）已經著力建設醫葯科技園、生物園、葯谷，全國已有22個國家生物產業基地，而且各地新開發的高科技產業園區很多都將生物產業作為重點引駐對象。其中比較成熟產業園有上海生物醫葯科技產業基地、中關村生命科學園、泰州中國醫葯城、長沙國家生物產業基地等。隨著眾多生物制葯產業園區取得豐碩成果，生物制葯產業已經成為國內園區經濟增長的新亮點。
我國生物醫葯產業園是伴隨著高新技術區的發展而不斷發展的。據前瞻產業研究院發布的《2015-2020年中國生物醫葯產業園市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，20世紀90年代初，國家做出了加速發展高新技術產業的戰略決策，2009年5月新成立的泰州國家醫葯高新技術產業開發區，這也是我國首個國家級醫葯高新區。目前我國國家級高新區和經濟技術開發區已經超過100個，均涉及生物技術產業；省級以上的生物產業園400多個。
當今世界，全球化的活動空間和本地化的產業集群相輔相成，在經濟和科技全球化過程中，產業集群已經成為區域參與全球競爭的重要力量。高技術產業發展更是呈現出典型的集群化特徵。縱觀世界成功的生物醫葯園區，不難發現都是創新集群的發生地，處於全球生物產業鏈的最高端，可以說基於產業集群的發展模式是國外眾多運行成功的生物醫葯園區的共同特徵，也非常符合生物經濟的發展規律。生物技術產業的產業特性和產業集群的競爭優勢決定了產業集群是我國生物醫葯園區集約化發展的戰略選擇。

3、葯融圈是怎樣促進我國生物醫葯產業健康發展的？

葯融圈圍繞我國生物醫葯產業鏈，針對生物醫葯大數據、技術和資本投資、葯融園（產業園）等開展系列系統性工作，促進我國生物醫葯產業健康發展，完善產業鏈，共同面對全球合作和競爭。

4、煙台如何推動醫葯健康創新事業發展？

2017年9月16日-17日，2017醫葯創新與發展國際會議在煙台召開。會議簽署了煙台國際生命科學創新示範區共建協議，致力於推動醫葯健康創新事業發展，推動新舊動能轉換此次會議的主題為「創新、合作、投資、發展」，海內外數百位生物醫葯專家學者和企業精英齊聚煙台，展示成果、共商發展、探討合作，藉此機會推動煙台乃至全國醫葯健康產業快速健康發展。

國家食品葯品監管總局副局長孫咸澤指出，醫葯產品創新能力不斷提高，產業實力不斷增強，將有助於加快新舊動能轉換、推動葯品產業的供給側結構性改革，從根本上夯實葯品安全的產業基礎，確保廣大人民群眾用葯安全有效。中國醫學會將繼續加強與山東省和煙台市的合作，為醫葯生產經營企業和醫療機構提供服務，以助推醫葯產業健康發展。

煙台市委副書記、市長張永霞介紹，目前煙台市已經確立了「打造千億級醫葯健康產業、建設國際生命科學創新示範區」的發展目標，規劃了「一區七園」發展布局。

據了解，目前，煙台在建和規劃建設的醫葯健康產業重點項目共25個，包括總投資80億元的煙台國際生物醫葯與健康產業創新中心、總投資5.67億美元的韓美製葯等項目。此外，煙台市已經確立了在「十三五」期末醫葯健康產業收入突破1000億元的目標，今後將成立醫葯健康發展領導小組，出台扶持政策，設立總規模50億元的醫葯健康產業基金，並計劃在2018年底建成11個國際化生物醫葯研發公共服務平台。

推動醫葯健康更利於老百姓的生活，使老百姓更收益。

5、國家鼓勵生物科技創新加強什麼建設支持生物產業發展

國家鼓勵生物科技創新加強生物安全基礎設施和生物科技人才隊伍建設支持生物產業發展。

1，目前，我國生物醫葯行業的主要監管部門是國家市場監督管理總局及其管理的國家葯監局（NMPA），國家衛健委，國家發改委等。

2，我國生物醫葯產業是我國重點大力發展的戰略性新興產業，國家連續出台系列政策，鼓勵建立生物資源庫，建立完善生物製品標准物質研究和供應平台，質量評價標准和技術平台。

3，大力發展生物安全保障技術，建立生物葯質量及安全測試技術創新平台，開發病毒，支原體等污染物的創新檢測方法，同時提高已有檢測方法的敏感性，縮短檢測周期，降低檢測成本。

4，加快建成葯品安全現代化治理體系，保證葯品安全性，有效性和質量可控性達到或接近國際先進水平。同時，國家進一步加強對檢驗檢測認證公共服務平台的支持力度，拓寬檢驗檢測認證機構融資渠道，支持符合條件的從業機構上市融資，發行債券。

6、如何鼓勵葯企，才能解決醫葯難的問題 ？

中國對全球研發管線產品數量的貢獻躍升至約14%，在全球排名第二。但生物制葯鏈條上的高端研發和產業化所需要的關鍵儀器、設備、耗材等，均嚴重依賴西方尤其是美國，一旦國際形勢發生重大變化，

人才是創新的關鍵，近一段時期美國採取的種種措施，為高端人才國際交往和合理流動設置了重重障礙。「中國生物醫葯創新面臨從關鍵設備缺失的『卡脖子』到技術人才屏蔽的『卡腦袋』風險。」李燕建議，要前瞻性布局，大力推動「卡脖子」技術突破和首台套設備發展，打造一批掌握生物醫葯前沿技術的原材料生產企業和設備、儀器製造公司，做好「強鏈」「延鏈」「補鏈」，建立良好的產業生態系統。 

李燕還建議，鼓勵生物產品研發和生產企業進行國產替代，當國產設備、儀器、物料和耗材質量接近或達到進口產品時，優先選擇國產品牌。同時，對採用進口物料和設備的在研和上市產品進行國產物料替換時，從國家層面給予法規、政策上的支持，確保高效快速實現國產化替代。

在科學評估的基礎上，盡可能減少非必要的對比研究要求。除了「卡脖子」問題，李燕還提出，中國生物醫葯創新存在原始創新短板，主要表現在創新研究缺乏有轉化意義的新機制、新靶點；臨床研究資源不足；研發聚集於熱門靶點現象明顯，普遍存在同質化等方面。

對於上述創新問題，李燕建議一方面，政府長期持續投入科研經費，加大基礎研究在研發總投入的比例。探索設立國家轉化科學促進中心，搭建基礎醫學到臨床研究的轉化橋梁。另一方面，鼓勵和支持走在全球前列、處於全球技術前沿的全新靶點和產品的開發，推動新一代抗體組合技術、創新雙靶點抗體技術、溶瘤病毒、高濃度生物製品皮下給葯技術、口服生物制劑等發展。尤其對進入臨床階段的在研產品，從國家角度給予政策、資金等大力支持。

李燕認為，葯品審批對於醫葯創新也十分關鍵，早一天上市就早一天得到大量投入的回報，但有時也會成為「瓶頸」。相較於國際先進，以及進口葯與國產創新葯的審評時長，還有較大提升空間。李燕建議，持續進行審評審批制度改革，提升審評審批的質量和效率，減少行政審批，在保障安全性的前提下將更多責任賦予企業、機構和市場。

7、促進我國生物醫葯產業發展建議？

第一、按照市場換技術的原則，加強國內企業和國際生物醫葯界的合作交流，促進我國醫回葯工業在答質的基礎上有新的飛躍。
第二、要加快扶植和培育一批上規模的醫葯企業集團，以企業為核心和依託，大力發展我國生物醫葯產業，集中投入人力、物力、財力，以實現高起點、高標準的生物醫葯開發，避免遍地開花、低水平重復建設，實現我國生物醫葯產業的健康、可持續發展，並能起到良好的產業示範和帶頭作用。
第三、國家要學習借鑒歐美在生物制葯方面的先進經驗，結合我國國情，加快生物醫葯方面的立法，繼續建立和完善包括教育、科技、研發、新品保護、品牌建設等生物醫葯產業上下游產業鏈在內的一套完整的扶持政策和優惠扶持政策。
第四、鼓勵有條件的企業在海外設立研發中心，與國際接軌，掌握核心技術；向自主研發新品的企業適度傾斜，保護企業自主研發的積極性。
第五、建議國家對創新的生物制葯產品開發「給市場」的政策扶持。

8、我國河南在生物與新醫葯領域有什麼優惠政策沒?

河南省發展改革委印發了《2020年度河南省生物醫葯產業發展工作方案》，著力推動生物醫葯產業加速發展，培育新興產業，加快形成新動能。
河南省生物醫葯產業具有較好基礎，整體規模穩居全國前5位，在生物育種、現代中葯、新型疫苗、醫用耗材、診斷檢測等領域具有較強競爭力。但同時，集聚化發展程度不高、研發創新能力不強、高端人才團隊缺乏的問題也逐漸凸顯。此次《工作方案》堅持問題導向和目標導向，研究制定了未來1~2年能夠有所突破、取得明顯成效的22項具體工作任務和政策舉措，旨在加速推動我省生物醫葯產業發展。
《工作方案》提出了明確目標，力爭完成2個創新葯獲批生產上市，通過一致性評價的葯品達到20種；P3實驗室建設取得突破，國家中葯質量檢測和標准化技術平台加快建設，鄭州大學葯物安全性評價研究中心基本建成；與上海等地開放合作取得實質性進展，重點生物醫葯產業基地集聚效應和引領帶動作用更加凸顯。

9、國家為什麼大力支持生物醫葯產業的發展?

國家大力支持生物醫葯產業的發展主要有以下兩方面原因：

一方面，我國生物醫葯市場巨大，目前我國是全球第二大醫葯消費市場，2014年我國葯品市場純銷售額已突破1.5萬億元。

當前我國已進入老齡化社會，65歲以上人口超過1.2億，醫療需求快速增長，將對我國生物醫葯產業未來發展提出新的要求。

另一方面，雖然我國生物醫葯產業規模龐大，到2014年全產業銷售額接近2.5萬億元，但我國葯物的自主研發仍很薄弱，葯品生產以仿製為主，原創性葯物較少，生物醫葯關鍵技術也和國際水平有較大的差距。

因此，培育發展生物醫葯產業，並力促整個產業涉足國際競爭，將成為提升我國生物醫葯產業整體發展水平和競爭力的關鍵。