創新葯准入

1、最近新葯申報上市情況如何？

想要了解新葯申報上市情況，推薦使用資料庫查詢，在葯品研發下的「中國葯品審評資料庫」中查詢了解新葯申報上市情況，可以在條件篩選中的申請類型選擇「新葯」，在受理號申請類型中選擇「申請上市」。點擊搜索能搜索出新葯申報上市的情況，還可以在

葯品類型中選擇：化葯、生物製品、治療用生物製品、預防用生物製品、中葯、原料葯、葯械組合、葯用輔料、葯包材、體外診斷試劑、其他等等，了解各種品種新葯的申報上市情況。

在資料庫種了解到，目前國內今年新葯申報上市的品種共82種，一共有93家企業申報上市、受理號共有142個，近期比較引人關注的有：

1. 首款皮下注射PD-L1即將獲批

2. 奧賽康首款新葯申報上市

3. 科倫博泰PD-L1抗體申報上市

根據資料庫中了解，恩沃利單抗注射液，目前上市申請已經進入「在審批」獲批之後，會成為國產首個PD-L1抑制劑，同時也是全球首個皮下注射PD-L1抑制劑，據悉，恩沃利單抗此前已被FDA授予膽管癌孤兒葯認定，恩沃利單抗若正式獲批，國內將會擁有11款PD-1/PD-L1。

最新新葯上市情況

奧賽康首款1類新葯申報上市

據資料庫中了解今日江蘇奧賽康葯業的 ASK120067 片提交了上市申請並獲得了CDE受理，奧賽康葯業第三代EGFR-TKI新葯ASK120067片，在的葯品審評資料庫中能了解的ASK120067片是特殊審評葯物在2017年進入臨床審評；主要是用於治療腫瘤領域；治療EGFR突變非小細胞肺癌，是中國科學院上海葯物研究所和中國科學院廣州生物醫葯與健康研究院以及江蘇奧賽康葯業有限公司聯合開發的具有自主知識產權、全新分子實體、活性顯著的口服的第三代EGFR-TKI新葯。

新葯上市情況

科倫博泰PD-L1抗體新葯申報上市

數據顯示科倫博泰首個抗體新葯PD-L1抗體泰特利單抗已提交上市申請，並獲得CDE受理，適應症為霍奇金淋巴瘤。

新葯申報上市情況

以上就是近期新葯申報上市情況，了解其它新葯申報情況可以在資料庫中的葯品審評資料庫中查詢，不僅能查詢申報上市，還能查詢申請臨床、申請生產、一致性評價申請、進口、進口在注冊、補充申請、再注冊、申請注冊或補充、復審等情況，無論是新葯還是進口、仿製葯、進口再注冊等等都能在中國葯品審評資料庫中查詢了解。

2、醫保談判葯品名單確定

新版目錄擴大了基本醫療保險用葯保障范圍，西葯、中成葯部分共收載葯品2535個，較2009年版目錄新增339個，增幅約15.4%；關注兒童用葯和重大疾病用葯，增加了職業病特殊用葯等，比如新增了治療塵肺病的漢防己甲素等葯品。
西葯、中成葯增幅約15.4%
人社部醫療保險司司長陳金甫介紹，2017年版葯品目錄由凡例、西葯、中成葯和中葯飲片四部分組成。凡例是對葯品目錄的編排格式、名稱劑型規范、限定支付范圍等內容的解釋和說明，西葯部分包括了化學葯和生物製品，中成葯部分包括了中成葯和民族葯，中葯飲片部分採用排除法規定了基金不予支付費用的飲片。
西葯和中成葯部分共收載葯品2535個，較2009年版目錄增加了339個，增幅約15.4%。其中西葯部分1297個，中成葯部分1238個（含民族葯88個）。中葯飲片部分未作調整，仍沿用2009年版葯品目錄的規定。
陳金甫表示，各省（區、市）可以按規定對國家醫保葯品目錄中的乙類葯品部分進行適當調整，並發布本省（區、市）的醫保葯品目錄。「我們要求此項工作應於2017年7月31日前完成。各省（區、市）葯品目錄發布後，各統籌地區應在1個月內開始執行新版葯品目錄。」
新變化
調入葯品重點考慮新葯等
陳金甫表示，葯品目錄工作方案中提出「調入葯品重點考慮臨床價值高的新葯、地方乙類調整增加較多的葯品以及重大疾病治療用葯、兒童用葯、急搶救用葯、職業病特殊用葯等」，專家組在評審中嚴格按照工作方案，對上述葯品予以重點考慮，並注重做好與醫葯領域其他相關政策的銜接。
新增塵肺病治療葯品
陳金甫表示，2017年版葯品目錄不僅適用於基本醫療保險參保人員，也同樣適用於工傷保險和生育保險參保人員，目錄制定中對工傷保險用葯予以了特殊的考慮。一方面充分考慮了職業病等特殊疾病的用葯需求，新增了治療塵肺病的漢防己甲素等葯品；另一方面葯品目錄中A型肉毒毒素注射劑等5種葯品的「備注」一欄標為「限工傷保險」。這些葯品僅限於工傷保險基金支付，而不屬於基本醫保基金的支付范圍，也就是說工傷保險的用葯范圍要超過基本醫療保險的用葯范圍。下一步還將指導地方及時按規定將療效可靠的工傷保險治療葯品列入地方調整的目錄當中。
目錄特點
增91個兒童葯品品種
新增了91個兒童葯品品種。葯品目錄中明確適用於兒童的葯品或劑型達到540個，加大了兒童用葯保障力度。
加大了對創新葯的支持力度。醫葯行業創新發展意味著研製和生產出質量更好、療效更佳、成本更低的葯品。為此，目錄調整中將2009年後上市的新葯作為重點評審對象，並對其中的創新葯進一步傾斜。2008年至2016年上半年我國批準的創新化葯和生物製品中，絕大部分都被納入了2017年版葯品目錄范圍或談判葯品范圍，僅很少的品種因不屬於醫保支付范圍（疫苗）或臨床認可度較低等原因未被納入。
重點考慮重大疾病治療葯物。治療癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病的常用葯品基本被納入了葯品目錄或談判葯品范圍。
大力支持中葯、民族葯。在堅持「中西葯並重」的基礎上，加大對中葯和民族葯的支持力度，2017年版葯品目錄中西葯與中成葯佔比分別達到51%和49%，基本持平。專門組織了少數民族醫葯專家對蒙古族、藏族等民族的傳統葯進行評審，新增民族葯41個，增幅達90%，比例明顯高於其他葯品。
與2015年國家談判葯品做好銜接。替諾福韋、埃克替尼、吉非替尼等3個葯品均經專家評審納入了葯品目錄。此外，大力支持基本葯物制度。
擬談判葯品
治癌葯納入擬談判目錄
陳金甫表示，部分專利、獨家葯品屬於臨床必需，療效確切，但是價格較為昂貴，按照現有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險。要對這些葯品探索建立談判准入機制，通過談判、適當降價後，再將符合條件的葯品正式列入葯品目錄。
此次目錄評審中，經過咨詢專家評審、遴選專家投票等程序，確定了45個擬談判的葯品。這些葯品中近一半為腫瘤靶向葯物，涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結直腸癌等常見腫瘤，其他為心腦血管疾病、罕見病、糖尿病等重大疾病用葯。
「下一步我們將在確認相關企業是否具有談判意向後，向社會公布擬談判葯品名單並按相關程序組織談判，將達成一致的品種納入醫保基金支付范圍，在更好的保障參保人員臨床用葯需求的同時保證基金平穩運行。」

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3、創新葯具體包括什麼？

創新葯指含有新的結構明確、具有葯理作用的化合物，且具有臨床價值的葯品，不包括改良型新葯中2.1類的葯品。

4、葯品准入首次國家談判2萬一支的抗癌葯降到7600元嗎？

8月7日之前，人力資源和社會保障部對外公布36種葯品進入醫保目錄後的價格談判結果，並同步確定了這些葯品的醫保支付標准，赫賽汀名列其中（此前在中國，這一由跨國葯企羅氏生產的葯品，一支的零售價格就高達2萬多元）。經過談判，每支葯品支付標准降到7600元，降幅近七成。

被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品目錄（2017年版）》乙類范圍的葯品，大多都是患者熱盼的腫瘤靶向葯，以及治療心血管病、血友病等重大疾病的葯品。與2016年平均零售價相比，談判葯品平均降幅達44%，最高降幅達70%。

這是中國葯品醫保准入的首次國家談判。對患者而言，剛需葯降價入醫保無疑是一場「甘霖」；而對醫保基金和葯企而言，也能從中收獲共贏。

葯價大降 患者受益

申請簽證、購買機票、兌換貨幣、交涉砍價、冷鏈運輸……1年前，曾有一名網友在網上分享了自己去印度新德里購買赫賽汀的經歷。為了購買幾支葯品，一路折騰、心力交瘁。即便如此，買葯的成本也比國內購葯低。有好幾名網友回復稱，看完買葯「攻略」，自己也打算去印度買葯。

而此次納入醫保目錄後，赫賽汀的單只售價降到7600元，按照參保患者最低自付比例二成計算，患者每支葯品最低只需花費1500元，相當於一張去新德里的單程機票。

像赫賽汀這樣的葯品，屬於治療腫瘤的「靶向葯」。所謂靶向葯，是指能夠「瞄準」特定的病變部位，並在目標部位蓄積或釋放有效成分的葯品。由於葯效高、毒副作用小，靶向葯成為治療癌症的理想葯品。

長期以來，部分癌症患者必須依靠進口靶向葯以及某些創新葯延續生命。然而，這些葯品囿於專利限制，往往價格極高，且不能通過醫保報銷。面對「用錢買命」的負擔，不少人選擇放棄，有的被迫加入「購葯大軍」，到印度等周邊國家采購進口葯品或低價「仿製葯」。

此次價格談判成功的36種葯品，多數仍處於專利保護期中，有31種西葯和5種中成葯，其中抗腫瘤葯占據半壁江山。記者統計發現，這些葯品共涉及10餘家國外葯企，不少葯品僅2015年的在華銷售額，就高達上億甚至十幾億元。

進入醫保目錄的乙類葯品，患者只需部分自付，而具體報銷比例根據各地政策和具體葯品有所不同。吉林醫保局局長金華說，患者自付一小部分，醫保基金承擔大部分費用，談判達成的支付標准使得葯品價格大幅下降，進一步減輕了患者經濟負擔。

制度創新 公平談判

英國報道稱，制葯公司經過「漫長」和「十分艱難」的談判後降價，凸顯出世界各大制葯公司正配合中國政府降低葯價的行動，盡管這使一些產品的營收增長放緩。

今年4月，人社部公布了44種擬談判葯品的名單。從最終結果來看，談判的成功率達到81.8%。有報道稱，談判現場很安靜、很嚴肅，砍價特別狠，超出企業的預期，一些企業人士滿頭大汗地扶著牆出來。

據人社部相關負責人和參與談判工作的專家介紹，談判前，醫保方的兩組專家，分別從葯物的經濟性和醫保基金的承受能力兩方面進行評估測算。一方面分析葯品的臨床價值、周邊市場價格、同類葯品參比等；另一方面利用醫保運行「大數據」，測算談判葯品納入目錄後對醫保基金的影響，在此基礎上提出建議，作為談判的主要依據。

葯企方面，則要根據申報清單提交葯品信息、葯品價格等材料。同時，醫保方也會將專家審核評估的結論以及葯品進入目錄後支付范圍和政策條件反饋給企業，允許企業提出修改意見。

進入談判階段，醫保機構另行組織談判專家與企業代表進行價格談判。葯企有兩次機會提出報價，如果最低報價比醫保預期支付價格高出15%以上，則談判中止；反之雙方可進一步磋商。最終確定的支付標准，不能超過醫保預計支付標准。

可以肯定的是，這次葯品准入談判只是一個開端。百姓期待有更多的剛需葯、救命葯進入醫保目錄，將葯品談判機制和制度常規化。

多方共贏 亟待落實

專家認為，高價剛需葯進入醫保葯品目錄，是醫保、企業、參保人的「三贏」，將促使醫保部門、葯品生產者、醫生等多方角色積極轉變。

對葯企而言，經談判進入醫保目錄的葯品，銷量有望進一步提升，實現「以價換量」。尤其是對國外葯企來說，隨著同適應症市場競爭越來越激烈，未來還可能面臨國內仿製葯競爭，因此參加談判並納入醫保目錄是最好的選擇。與此同時，此舉也可鼓勵更多國內企業投入新葯研發。

人社部此前要求，36種葯品的基本醫療保險基金和參保人員的分擔比例由各統籌地區確定。按照以往的規定，地方醫保部門對國家劃定的乙類醫保葯品目錄有15%的調整權，既可調進也可調出，並根據地方情況確定支付比例。但此次人社部明確，各省（區、市）社會保險主管部門不得將有關葯品調出目錄，也不得調整限定支付范圍。

下一步要考慮統籌地區政策與現有政策的兼容性，包括實現與省級醫保目錄對接、與公立醫院集中采購體系銜接，理順社會葯房采購和配送渠道，解決門診起付線、封頂線和自付比例問題等，讓談判成果社會效益最大化。

5、2020年醫葯行業前景如何?

2018年全球醫葯總支出規模達到了1.2萬億美元，預計到2019年將接近1.3萬億美元，全球增幅為4%-5%。預計至2023年，市場仍將保持5%的增長水平，全球醫葯總支出規模將超過1.5萬億美元，增長的動力來自於創新葯在發達市場的應用、新興市場葯品市場准入和使用擴大等。

在發達國家市場中，美國市場依舊是規模最大的，其醫葯總支出佔比約為全球市場的三分之一，預計到2023年，美國的醫葯總支出規模將達到6,000億美元。

數據顯示：近十餘年來，隨著我國經濟的快速發展，我國居民生活水平不斷提高，疊加國內醫療體制改革、人口老齡化現象逐步明顯等因素的影響，利好國內醫葯市場的高速發展，

2014年，中國醫葯市場規模突破1.1萬億元，2019年已達到1.64萬億元左右。中國醫葯市場將會繼續保持與往年相當的增長速度，並於2023年達到2.13萬億元左右。

(5)創新葯准入擴展資料：

2011年-2018年我國葯品終端銷售市場規模高速增長，由2011年的8,097億元迅速增長至2018年的17,131億元，年復合增長率達到11.30%。綜上所述，我國醫葯行業過去的十餘年取得了顯著的進步，並正處於快速發展的階段，未來我國醫葯行業的市場空間廣闊。

2019年醫葯製造業營業收入將達到26327億元，同比增長約為8.5%；2020年醫葯製造業營業收入將達到28170億元，同比增長約為7%。從銷售額來看，2019年葯品市場銷售額將達到17816億元，同比增長4%；2020年葯品市場銷售額將達到18351億元，同比增長3%。

6、抗癌葯創新仿製如何齊頭並進？

除了推進境外原研抗癌葯的市場准入，國產葯的研發也同樣備受關注日前，國家衛健委有關負責人表示，中國於2008年啟動實施「重大新葯創制」科技重大專項。截至2017年底，已立項課題1700餘項，包括抗癌葯在內的一大批品種獲得新葯證書，有8個抗腫瘤葯獲得1類新葯證書。新葯專項還對臨床急需的大品種給予支持，改造200餘種臨床急需品種，涉及國家基本葯物80餘種，葯品質量大幅提升。

在鼓勵葯品創新的同時，國家葯監部門還繼續加快推進仿製葯質量和療效一致性評價工作，逐步提高已上市葯品質量。目前，國家葯監局已公布參比制劑15批1071個品規，共有4批41個品規的仿製葯通過了一致性評價。國家葯監局也將與相關部門共同對這些品種涉及的醫保支付、優先採購、優先選用等問題進行協調落實。

除了推進新葯研製，國家衛健委還於近日介紹，稱在著力推動高質量仿製葯進入臨床使用。根據今年初國務院辦公廳印發的《關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見》，葯品集中采購機構要按葯品通用名編制采購目錄，促進與原研葯質量和療效一致的仿製葯和原研葯平等競爭。

7、恆瑞醫葯創新葯有了怎樣的新突破？

近年來，恆瑞醫葯一直堅持走科技創新戰略道路，不斷加大投資，研發新葯物。因此，創新葯也迎來了收獲期。今年中，恆瑞醫葯收到國 家葯品監督管理局核准簽發的關於海曲泊帕乙醇胺片的《葯品注冊證書》，批准恆瑞醫葯1類創新葯海曲泊帕乙醇胺片上市。此次創新葯的獲批，使恆瑞醫葯創新葯數量增至8個

8、2022年最有潛力的創新葯國產靶點有哪些？

近兩年來，各行各業都受到COVID-19的沖擊，國內創新葯公司如雨後春筍一般涌現，靶點的研究與開發逐漸成為全國乃至全球的葯物研發競爭點之一，目前靶點的研究與開發越來越同質化，賽道競爭越加激烈，2022年葯企在選擇適合自己研發的靶點時，應瞄準國內最有潛力的「中國新」靶點。

回顧2016-2021年，短短6年，我國便已上市66款國產1類新葯上市（化葯和生物類似葯），國內Ⅰ類新葯受理數量逐年提高；其中，2020 年申請受理數量相較以往增幅最大（增長  83%），反映出 CDE 效率和市場活躍度的大幅提升；2021 年Ⅰ類新葯申請受理數量保持增長，申請受理數量同比 2020 年增長 68%，合計達到 1379 件。

葯融雲中國1類新葯靶點白皮書

在2016-2021 期間合計受理新葯（1649個）涉及的靶點有 520 個；其中新葯靶點同質化嚴重，前 6% (30) 的靶點涉及 41%(681) 的新葯，在這些熱門靶點，過半的靶點都與抗腫瘤靶點有關，其中神經系統用葯、免疫調節、感染類、消化系統用葯這四大領域相關靶點佔比較大。

從中國1類新葯靶點白皮書中得知，2016-2021期間國內新葯涉及靶點top30，僅6%的靶點受理新葯數量為41%。其中熱門靶點扎堆，賽道擁擠，同質化問題越來越嚴重，在2022年甚至未來急需發現「中國新」靶點。

賽道為先，靶點為王，需要拒絕同質化，找尋出研究價值更大，市場前景更優的靶點信息。

葯融雲中國1類新葯靶點白皮書

拒絕同質化扎堆 尋找「中國新」靶點

「中國新」靶點的意義：用全球葯物研發 IND 以上的靶點除去中國葯物 IND 以上所涉及的靶點，得到的就是「中國新」靶點；

靶點在全球范圍內已經有葯物處於 IND 以上階段，即在成葯性上獲得了一定的驗證；排除國內在IND以上葯物涉及靶點，即國內還沒有該靶點的葯物處於 IND 以上階段；排序後，得到「中國新」靶點中的熱門，研究價值更大；市場前景更優。

現代葯物研發，源於靶點的選擇，快速尋找到「中國新」靶點才是未來葯物研發企業的發展趨勢，，目前針對這些中國一類靶點白皮書總結了一些「中國新」靶點數據如圖，葯企可結合自身條件（方向、實力）等選擇最優的靶點。

葯融雲中國1類新葯靶點白皮書

葯融雲中國1類新葯靶點白皮書

通過以上數據可以分析選擇2022年國內最具有潛力「中國新」靶點，再利用當前政策鼓勵創新，拒絕盲目跟風熱門靶點，提倡差異化創新等，結合公司自身的戰略適配性，選擇有價值，市場前景更優的靶點信息進行深一步的研究。

賽道為先，靶點為王，拒絕同質化、跟隨政策創新和2022年國內最具有潛力「中國新」靶點，解決「新葯研發進度趕不上市場發展速度」的問題，面對大量未被滿足的臨床需求，率先上市的一批葯品大概率有更高的市場份額。

通過中國「新靶點」結合葯融雲資料庫准確、高效、快速的掌握新靶點的信息、全球葯物研發不同階段佔比、申報、專利、處方工藝、原料葯用量、市場信息等等，查詢針對這些靶點開發的主要領域、市場、專利、原料葯等信息，再通過流行病學數據以及與公司自身的戰略適配性，來選擇靶點進行深一步研究。

9、新醫保目錄鼓勵創新葯119種葯品平均降價一半，醫保買葯價格真的很低嗎？

一年一度的國家醫保談判結果正式公布，七成葯品談判成功，平均降價一半。三個國產廣譜抗癌葯PD-1抑制劑進入目錄，但此次尚未考慮將天價罕見病葯品納入醫保。

12月28日，國家醫保局在京舉行新聞發布會公布了2020年醫保談判結果。本次醫保目錄調整，共對162種葯品進行了談判，119種談判成功，談判成功率為73.46%。談判成功的葯品平均降價50.64%。同時，還有29種葯品被調出目錄。最新一版醫保葯品目錄內共計2800種葯品，其中西葯1426種，中成葯1374種，中西葯比例基本持平。

國家醫保局醫葯服務管理司司長熊先軍在發布會後接受包括第一財經在內的媒體采訪時表示，基於醫保基金的承受能力有限，沒有考慮將天價罕見病葯品納入醫保。三個新入目錄的國產PD-1價格都低於去年進入目錄的信迪利單抗注射液。對於進口PD-1全部沒有談判成功的原因，熊先軍認為，主要是企業的價格預期與國家醫保局的預期不一致。

奧咨達醫療器械服務集團東區市場總經理詹金城則告訴第一財經記者，此次醫保目錄談判數量堪稱有史以來「最為廣泛」：即調入96種獨家及23種非獨家，其中，14種全年銷售額超過十億元的獨家葯品成功被談判調降；未來，醫保目錄可以針對性地對單價高昂的「孤兒葯」做更進一步的降價談判。

談判葯平均降價超50%，新冠治療葯被納入

本次談判成功的119種葯品，葯品平均降價50.64%。

新版醫保葯品目錄預計將在2021年3月1日起正式實施。包括抗癌葯專項准入在內，國家醫保局成立以來已開展了3次醫保目錄調整工作，今年是採用「申報制」以來的第一次調整。從今年起，我國醫保葯品目錄動態調整機制基本建成。

與往年相比，本次調整的一個重要特點是談判降價調入的葯品數量最多，惠及的治療領域最廣泛。最終談判調入的96種獨家葯品，加上直接調入的23種非獨家葯品，共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面更加廣泛。

不同於前幾輪調整將「所有已上市葯品」納入評審范圍的做法，今年首次實行申報制，即符合今年調整方案所列條件的目錄外葯品才可被納入調整范圍。目錄外葯品的調整范圍實現了從「海選」向「優選」的轉變。根據申報條件，共計704種目錄外葯品申報成功。最終23種（非獨家）葯品被直接調入目錄范圍，138種（獨家）葯品被納入談判范圍。

今年醫保談判的另一個特點是首次嘗試對目錄內葯品進行降價談判。評審專家按程序遴選了價格或費用偏高、基金佔用較多的14種獨家葯品進行降價談判，這些葯品單葯的年銷售金額均超過10億元。經過談判，14種葯品均談判成功並保留在目錄內，平均降價43.46%。

此外，為了支持新冠疫情的防控，本次調整已將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等最新版國家新冠肺炎診療方案所列葯品全部納入國家醫保目錄，以實際行動助力疫情防控。

與往年相比，今年醫保談判成功率較高，葯品降價幅度略低。熊先軍表示，醫保談判不追求葯品降幅，也不追求談判成功率，談判成功率高的原因是談判前期和企業溝通到位，專家組將測算的要點讓企業掌握，這樣企業所出的價格會靠近醫保局的價格，同時也有一些企業對葯品的自主定價本來就不是很高。這樣下來，談判的降幅就不會很大。

「醫保局沒有將一些定價較貴的葯品納入目錄是向葯企發出明確信號：即便不在醫保目錄中，葯企也要基於中國是發展中國家的國情來制定合適的葯品價格。」熊先軍說。

詹金城認為，從全局來看，此次醫保目錄針對162種的葯品進行針對性的降價談判，是堅持了「保基本」的原則，以使得醫保基金支出穩定、可控，而手段則是把價值不高的葯品調整出去、再降低費用過高的葯品。

一位葯企銷售人士對第一財經記者表示，此次醫保談判將2020年上市的新葯也納入其中，這是一大亮點，有助於創新葯獲批上市後實現快速放量，體現了國家層面對葯物研發創新的鼓勵。

癌症用葯的保障水平提升

PD-1是本次醫保談判的一大看點之一。此前備受市場的關注抗癌葯PD-1/L1中，參與談判的三款國產葯物全部入圍，進口的則無緣進入醫保目錄。

從談判結果來看，三個國產廣譜抗癌葯PD-1抑制劑——百濟神州的替雷利珠單抗（商品名：百澤安）、君實生物的特瑞普利單抗（商品名：拓益）和恆瑞醫葯的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）都進入了醫保目錄之中。而進口的PD-1產品——默沙東的帕博利珠單抗（商品名：可瑞達，俗稱「K葯」）和百時美施貴寶的納武利尤單抗（商品名：歐狄沃，俗稱「O葯」）則談判失敗。

熊先軍表示，三個國產PD-1產品的具體談判價格不方便透露，但可以肯定的是，比信達PD-1（信迪利單抗注射液，商品名:達伯舒）去年的談判價格低。而且對於這些PD-1產品也沒有限制特別的適應症，都以已經批準的適應症為准。

「進口PD-1談判失敗的原因，主要是企業價格預期與醫保局的預期不一樣，因為進口企業還要考慮國際價格的問題，但國內企業主要是考慮中國的價格和市場，談判價格他們可以承受。」熊先軍說。

市場頗為關注三款國產PD-1進入醫保談判後的價格，第一財經記者分別向恆瑞醫葯（600276.SH）、百濟神州等入圍企業了解情況，多數回復是「以國家醫保局公布的為准」。不過，第一財經記者獲悉，此次君實生物（688180.SH、01877.HK）進入醫保的PD-1葯特瑞普利單抗是80mg規格的，歷經五輪報價後，最終談判成功的醫保價格是每支906.08元，計算下來一年治療費用是7.07萬元，原本該葯一年的治療費用在慈善援助基礎上是9.36萬元，因此降幅約24.47%。

2018年，國家醫保局成立伊始，就組織開展了抗癌葯專項准入談判，最終17種葯品談判成功納入目錄，並於今年底協議到期。這17種抗癌葯中，3種葯品有仿製葯上市被納入乙類管理。14種獨家葯品按規則進行了續約或再次談判，平均降幅為14.95%，其中個別一線抗癌葯降幅超過60%。經測算，14種抗癌葯降價，預計2021年可為癌症患者節省30餘億元。同時，本次調整還新增了17種抗癌葯，其中包括PD-1、侖伐替尼等新葯好葯，目錄內癌症用葯的保障水平明顯提升。

英國阿斯利康制葯公司中國副總裁黃彬在發布會上表示，由於中國人口基數大，疾病患者人數眾多，人口老齡化日益明顯，加上改革開放以來中國經濟的持續增長，中國的市場潛力巨大。通過醫保政策和一系列配套鼓勵政策，醫保談判葯品的可及性明顯得到提升，使企業看到了以量換價的空間和機會。因此，企業在確保實現合理商業回報及可持續醫葯創新的同時，能夠以最低的價格供應最好的新葯。

整體上看，對於通過談判進入醫保的葯品來說，雖然成功進入了，接下來如何打通進醫院的「最後一公里」，仍面臨一場硬仗要打。

「我們這次經過這次醫保談判後，降價七成左右。對我們來說，應該有助於提高銷量。相比之下，進醫保後，打通醫院渠道可能會稍微通暢點。」廣州一位葯企人士對第一財經記者說。

有PD-1企業人士對第一財經記者表示，雖然公司的產品此次進入醫保，但接下來的進院工作同樣不能掉以輕心。「進了醫保後，但進院可能沒有那麼容易，因此這是我們接下來要攻克的工作。」